2015년부터 2017년까지 복지부와 과기부의 공동사업으로 추진된 첨단바이오 의약품 글로벌 진출사업에 '퇴행성관절염 치료제 인보사의 글로벌 상업화 및 후속파이프라인 개발'이라는 연구과제로 포함돼 코오롱측은 총 82억여원을 지원받았다.
윤 의원은 "국고지원금 액수가 더 커질 수도 있다"면서 "인보사 이전 단계인 TGF-B유전자 삽입 치료에...
코오롱생명과학이 퇴행성관절염 유전자치료제 ‘인보사’ 허가 취소에 따라 연일 급락세다.
29일 오전 9시 11분 현재 코오롱생명과학은 전일 대비 6500원(-25.49%) 떨어진 1만9000원에 거래 중이다.
전날 식품의약품안전처는인보사에 대한 품목허가를 취소하고, 개발사 코오롱생명과학과 이우석 대표이사를 형사고발했다. 코오롱생명과학이 제출했던 자료가...
엠디뮨은 다양한 표적화 특성을 갖는 면역세포ㆍ줄기세포 유래 베지클에 특정약물을 탑재 후 인체 내 원하는 병변 조직으로 직접적으로 전달함으로써 소량의 약물로도 치료 효능을 극대화할 수 있는 약물전달 플랫폼 기술인 ‘바이오드론(BioDrone®)’ 기술을 기반으로 항암제 개발을 목적으로 하는 약품전달체와 퇴행성 관절염, 알츠하이머 질환 등의 퇴행성...
식품의약품안전처는 지난달 31일 퇴행성관절염 유전자 치료제인 인보사-K의 주성분 중 1개 성분이 허가 당시 제출한 자료에 기재된 세포와 다르다며 판매 중단을 요청했다. 이에 따라 코오롱생명과학은 시판 중인 인보사의 제조와 유통·판매를 중단했고 코오롱티슈진은 임상 3상 환자 모집을 잠정보류하고 미국 식품의약국(FDA)과 허가신청서 제출 등과 관련된...
관절 전문병원의 한 관계자는 “인보사 시술을 받은 환자들한테 전화로 이 사실을 알리고 있는 상황”이라며 “뉴스를 통해 접한 경우도 많았지만 상대적으로 인지를 못하는 환자들도 많은 것 같다”고 전했다.
인보사를 앞세워 홍보를 하던 병원들도 관련 게시물들을 내리고 결과 발표를 예의주시하고 있다.
이 같은 사태에 의료진들은 ‘뒤통수를 맞은 느낌’...
인보사는 골관절염 세포유전자치료제이며, 네이처셀은 퇴행성관절염 줄기세포치료제 ‘조인트스템’ 의 개발(현재 미국 2상 임상시험 종료)을 진행 중이다.
1일 오전 9시 19분 현재 네이처셀은 전일 대비 550원(4.38%) 오른 1만3100원에 거래 중이다.
인보사는 임상 성분 문제로 미국 FDA 임상 3상과 국내 판매가 중지됐다.
네이처셀은 미국 임상 2상을 마치는 등...
이번에 임상을 신청한 주사형 무릎 골관절염치료제는 경증 및 중등도(K&L grade 2~3) 단계의 퇴행성 관절염 환자가 대상이다. 통증 완화 및 염증 억제 등의 효과가 있을 것으로 전망된다.
스멉셀 기술개발과 주사형 골관절염치료제의 개발은 보건복지부와 과학기술부가 공동 주관하는 ‘글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업’의 지원을 받고 있다.
메디포스트는...
이번에 임상을 신청한 주사형 무릎 골관절염치료제는 K&L grade 2~3 단계의 퇴행성 관절염환자를 대상으로 하고 있으며 통증 완화 및 염증 억제 등의 효과가 있을 것으로 기대된다.
이 스멉셀 기술개발과 주사형 골관절염치료제의 개발은 보건복지부와 과학기술부가 공동 주관하는 '글로벌 첨단바이오의약품 기술개발사업'의 지원을 받아 진행돼왔다....
이번 임상2b상은 강동경희대병원 김강일 교수팀과 강남세브란스병원 이우석 교수팀이 무릎(슬관절) 퇴행성관절염 환자 24명을 ‘조인트스템’을 1회 투여한 시험군과 위약을 투약한 대조군으로 나눠 6개월 동안 추적·관찰하는 방식으로 진행했다.
연구진 관계자는 “이번 연구를 진행하는 동안 중대한 이상반응이 나타나지 않았다”며 “무릎 퇴행성관절염...
이어 “지난해 7월 퇴행성 관절염 치료제 ‘YH14618’을 필두로 11월 얀센바이오테크에 폐암치료제 ‘레이저티닙’을, 올해 1월에도 비알콜성지방간염 신약후보물질을 길리어드에 기술수출하는 등 총 2조5000억 원에 달하는 성과를 달성했다”며 “명실상부한 R&D 중심 기업으로서 유한의 모든 임직원들은 미래에 끊임없이 도전하며 글로벌 제약기업으로...
아울러 지난 8일 발행한 400억 원 규모의 전환사채는 임상시험 비용과 생산라인 증설 등에 투입할 계획이다.
메디포스트 관계자는 “차세대줄기세포기술인 스멉셀을 이용한 주사형 퇴행성관절염치료제 국내임상 및 카티스템®의 일본임상에 대비하고, 카티스템®의 급격한 매출증가에 따른 GMP시설 증축이 목적”이라고 말했다.
메디포스트는 15일 "(이번 전환사채 자금으로) 차세대줄기세포기술인 스멉셀을 이용한 주사형 퇴행성관절염치료제 국내 임상 및 카티스템의 일본 임상에 대비할 계획"이라고 말했다.
메디포스트는 올해 상반기 국내 및 일본 임상 신청을 예정하고 있다. 특히 스멉셀은 줄기세포의 기능과 품질을 향상시키고 생산 원가는 절감하면서 유효 기간을 늘릴 수...
특히 캐나다 보건부에서는 안면홍조, 불면증, 우울감, 피로감, 관절통/근육통, 피부 가려움증, 손발저림, 신경질, 어지럼증, 질 건조증 등 갱년기 상태 10가지 개선 효능에 대한 허가를 획득하며 해외에서도 그 기능성과 안전성을 인정받았다. 이 외에도 세포시험, 동물시험 등 다양한 시험을 통해 골밀도 개선, 퇴행성 관절염 개선 등의 효과를 밝혀냈다.
이 외에도 세포시험, 동물시험 등 다양한 시험을 통해 골밀도 개선, 퇴행성 관절염 개선 등의 효과를 밝혀냈다.
2012년 홈쇼핑 론칭 이후 대기업, 제약사 등을 통해 최근까지 1000만 세트 판매를 돌파한 백수오 등 복합추출물은 그 효능과 안전성을 지속적으로 증명해내며 갱년기 여성의 삶의 질을 효과적으로 안전하게 향상시키는 차별화된 소재임을 입증했다....
네이처셀이 임상 3상을 승인받았다는 소식에 장 초반 급등세다
네이처셀은 1일 9시 18분 현재 전 거래일 대비 16.48% 오른 1만5900원에 거래되고 있다.
식품의약품안전처에 따르면 네이처셀의 ‘조인트스템’은 전날 임상3상 계획을 승인받았다. 조인트스템은 퇴행성관절염 자가줄기세포치료제로, 네이처셀이 지난해 5월 임상3상 계획을 제출한 바 있다.
메디포스트의 ‘카티스템’은 10여 년간의 연구 끝에 2012년 세계 최초로 개발한 동종 줄기세포 기반 퇴행성 관절염 치료제다. 기존의 인공관절 수술이나 통증 완화 치료와 달리 환자의 손상된 연골을 줄기세포 성분으로 재생시키는 근본적인 치료제다. 피부를 절개했다 봉합하는 수술적 방법을 거쳐야 하지만, 1회 시술만으로 연골 재생 효과를 확인할 수 있는 것이...
퇴행성 관절염은 뼈와 뼈 사이의 연골이 마모되면서 마찰이 일어나 뼈를 변형시키는 것인데, 인공연골 역시 수술 이후에도 지속되는 잘못된 습관 등으로 인해 마모가 쉽게 올 수 있다.
실제로 인공관절수술의 재수술 중 인공연골인 폴리에틸렌의 마모 때문에 발생한 경우가 25%에 달한다. 최근에는 마모도가 현저하게 적은 제품이 개발되었고, 충격을 흡수하는 능력도...
1회 요법 관절염주사제는 퇴행성관절염 환자의 통증완화를 돕는 히알루론산 성분의 관절 내 주사제로 양사가 공동 개발했다. 주 1회씩 3주 또는 5주간 투여해야 했던 기존 히알루론산 골관절염 치료제와 달리 1회 투여로 최장 6개월간 효과가 지속되는 것이 특징이다. 이 주사제는 식품의약품안전처의 허가를 받아 상반기 중에 발매할 계획이다.
신풍제약 관계자는...
또 오메가3가 다량함유되어 있어 퇴행성관절염, 치매 등에도 이로운 것으로 전해졌다.
하지만 일부 전문가들은 크릴 오일 속 성분이 다른 피시오일과 크게 다르지 않다고 반박하기도 한다. 크릴 오일의 효과가 역대급으로 알려지면서 '새우 등만 휜다'는 지적도 나왔다. 수요가 증가하자 크릴새우의 개체수도 심각한 수준으로 줄어들고 있는 것으로 나타난 것. 특히...
이번 임상은 2016년 2월 환자를모집해 지난해 3월 12개월에 걸친 추적관찰을 종료했다. 대상 환자는 조인트스템 투여군 19명, 활성대조군 9명으로 구성됐으며, 활성대조군에는 현재 미국에서 시판중인 신비스크원(Synvisc-one)을 투여해 무릎 퇴행성관절염 환자의 경우 6개월 가량 관절 기능개선 및 통증 완화 효과를 확인한 것으로 알려졌다.