미국을 비롯한 주요국에 대한 코로나19 진단키트 수출로 급성장을 이뤘지만, 해외에서부터 엔데믹을 향한 움직임이 활발하기 때문이다.
美긴급사용승인제도 종료 임박…정식 허가 필요
한국바이오협회 바이오경제연구센터에 따르면 미국 식품의약국(FDA)은 공중보건위기 선언이 늦어도 7월 15일 종료될 것으로 예상한다고 밝혔다. 국산 진단키트의 미국 진출에...
도입 품목인 위식도역류질환 치료제 '케이캡'(282억 원)과 골다공증 치료제 '프롤리아'(216억 원)의 매출이 크게 늘었으며, 휴마시스에서 도입한 코로나19 진단키트도 107억 원의 매출을 기록했다. 다만, 그간 300억 원 후반대 매출을 올리던 '자누비아'가 약가 인하 여파로 329억 원의 매출에 그쳤다.
유한양행은 연결기준 1분기 매출 4109억 원, 영업이익 61억 원을...
코로나19로 수요가 많아진 마스크업체와 진단키트 제조 업체 등은 유령법인을 만들어 거짓세금계산서를 통해 소득을 탈루했다. 건설자재업체는 납품가격과 공급물량을 사전에 담합하고, 거래 중간에 자녀의 회사를 끼워넣어 수십억 원의 법인 자금을 유출했다. 또 비사업자와 미등록 건축업자와 거래로 세금계산서를 누락해 소득을 감췄다.
불법행위로 이익을...
바디텍메드는 식품의약품안전처로부터 침을 이용해 15분 이내에 코로나19 감염 여부를 판단할 수 있는 타액 자가진단키트에 대한 수출허가를 획득했다고 3일 밝혔다.
이번에 허가를 획득한 타액 자가진단키트(Boditech Quick COVID-19 Ag Saliva)는 기존 수출 제품의 성능(민감도80%, 특이도 100%)을 2배 이상 끌어올려 민감도 90%와 특이도 100%로 식약처 기준을 충족했다. 또한...
코로나19 자가검사키트(감염체진단면역검사시약)는 지난해 4월 국내 첫 허가된 이후 2021년 전체 의료기기 생산순위 7위(2744억 원), 수출순위 4위(4824억 원)를 기록했다. 검사 시 구강·비강 등에서 체액·분비물 등 검체를 채취에 사용하는 도구(검체채취용도구)의 수요도 크게 늘어 전체 의료기기 수입액의 7.6%로 1위를 차지했다.
국내 의료기기...
그러면서 "모더나 및 기타 코로나19 백신 유통 관련 매출액 150억 원을 반영하면, 질병청으로부터 수주한 유통 잔여 물량이 약 200억 원으로 추정된다"며 "연결 자회사 지씨셀 검체 검사 서비스 용역 확대로 매출액이 838억 원으로 전년 대비 2배 이상 성장해 역대 최대 분기 실적을 시현했다. 녹십자엠에스 진단키트 매출 성장으로 439억 원을...
코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 호가 8000원(-3.03%)으로 조정을 지속했다.
청소년과 성인용 결핵백신 개발기업 큐라티스가 1만250원(-2.38%)으로 사상 최저가였다.
천연물 의약품 개발업체 제이비케이랩은 호가 1만7500원(-1.41%)으로 내렸다.
모바일 금융 플랫폼 토스 앱 운영기업 비바리퍼블리카가 8만4000원(-6.67%)으로 낙폭을 키웠고, 인터넷전문은행...
GC셀은 1분기 매출 838억원, 영업이익 361억원을 기록했다. 검체검진사업 성장이 지속되고 바이오물류 사업이 확장되면서 큰 폭의 수익성 개선을 이끌었다는 분석이다.
GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 매출 439억원을 기록하며 93.4%의 성장세를 보였다. 또한, GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 두배 가까이 영업이익이 성장했다.
GC녹십자엠에스는 코로나19 진단키트 사업 호조로 매출 439억 원을 기록하며 93.4%의 성장세를 보였다. 또한, GC녹십자웰빙도 주사제 및 건기식 사업 호조로 두 배 가까이 영업이익이 늘었다.
GC녹십자 관계자는 “수익성 높은 자체 품목들의 매출 성장이 지속되며 연간 확연한 실적 개선세가 전망된다”고 말했다.
식약처는 이번 타액 자가검사키트 허가로 다양한 검사 방식이 도입되면 어린이·고령층 등의 사용 편의성을 높이는 데 도움을 줄 것으로 기대한다며, 앞으로도 국내외 코로나19 진단 시약의 개발 동향을 지속적으로 모니터링하고 우수한 품질의 진단 시약이 개발될 수 있도록 적극 지원할 방침이라고 설명했다.
코로나19 타액 자가검사키트 상세 사용 방법
▲검사 전...
세포 치료제 개발업체 에스바이오메딕스와 코로나19 진단키트 개발기업 솔젠트가 8000원(-5.88%), 8500원(-5.56%)으로 5주 최저가로 내렸다.
청소년과 성인용 결핵백신 개발업체 큐라티스는 1만500원(-4.55%)으로 사상 최저가를 기록했고, 의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드가 9950원(-0.50%)으로 떨어졌다.
모바일 금융 플랫폼 토스앱...
이번에 개발한 천식 진단 키트는 코로나19 뿐만 아니라, 새로운 호흡기 감염병이 출현하더라도 안전하게 천식과 증상 악화를 판단하는 검사법이 될 것”이라고 설명했다.
연구팀은 진단 키트의 실효성을 입증하는 논문 ‘알레르기 및 면역학 관련 최신 특허: 천식 및 천식 악화를 진단하기 위한 정량적 실시간 중합효소 연쇄반응 방법’을 최근 ‘유럽...
다음 달부터 코로나19 자가검사키트를 온라인으로도 구매할 수 있다.
식품의약품안전처는 코로나19 자가검사키트의 유통·공급이 안정화됐다고 판단하고 지난 2월 13일부터 시행 중인 자가검사키트에 대한 모든 유통개선조치를 5월 1일부터 해제한다고 25일 밝혔다.
이에 따라 자가검사키트의 판매처를 약국·편의점으로만 제한한 조치가 풀리면서 5월부터...
진단키트 수출도 견조했다.
문제는 코로나19 이후다. 이날 신규 확진자 수가 3만 명대로 대폭 감소하는 등 오미크론 변이 유행은 뚜렷한 감소세를 보이고 있다. 21일 이후부터 닷새 연속 10만 명 미만이 이어지고 있다. 유행이 감소함에 따라 정부는 이날부터 코로나19 감염병 등급을 1급에서 2급으로 낮추고, 영화관, 대형마트, 학원 등 실내 다중이용시설에서...
HLB헬스케어사업부는 감염증 검사 및 예방에 필수인 체외진단도구, 세정제, 동물의약외품 등을 제조·판매하고 있다. 최근 코로나19 영향을 계기로 실적이 크게 개선되며 2019년 87억 원 수준이었던 매출이 2020년 600억 원을 넘어섰으며 2021년에는 1200억 원을 돌파했다. 미국 대형 헬스케어 전문회사 ‘애보트’가 최대 고객이다.
감염병과 개인 위생에 대한 인식이...
코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 호가 9000원(-1.64%)으로 하락했고, 펩타이드 신약 개발기업 노바셀테크놀로지가 6650원(-1.48%)으로 약세를 보였다.
다이오드, 트랜지스터 및 유사 반도체 소자 전문업체 에이엘티는 호가 2만500원(-2.38%)으로 밀려났다.
인터넷전문은행 케이뱅크가 2만1250원(-1.16%)으로 떨어졌다.
IPO(기업공개) 관련 상장 예비심사 청구...
식품의약품안전처는 코로나19 신속항원검사키트 등을 제조하는 체외진단의료기기 업체 28개소를 점검한 결과, ‘수탁자에 대한 관리 의무’를 위반한 15개소(21개 제품)를 적발해 행정처분 등 조치했다고 22일 밝혔다.
이들 15개 제조업체는 21개 체외진단의료기기의 필터캡 등 일부 부분품 제조공정을 위탁하는 과정에서 해당 수탁업체에 대한 관리 의무를 준수하지...
분자진단 헬스케어 전문기업 랩지노믹스는 오미크론 변이를 진단할 수 있는 제품(LabGunTM SARS-CoV-2 Variant 1 RT-PCR Kit)의 유럽 CE인증 및 제품등록 절차가 완료됐다고 20일 밝혔다.
이번에 인증을 완료한 키트는 하나의 튜브에서 동시에 분석하는 멀티플렉스(multiplex)를 구현, 코로나19 바이러스(SARS-CoV-2)의 S 유전자와 N유전자에서의 돌연변이 부위를 함께 검출해...
조 회장은 코로나19 사태 이후 미국으로 수십억 개의 마스크와 진단키트 등을 운송한 사실을 언급하면서 미국의 경쟁 당국이 합병에 대해 호의적인 입장을 보일 것을 기대했지만, 현재까지 결합 승인이 나지 않은 점이 아쉽다고 전했다.
조 회장은 "아시아나항공과 통합하면 (미국에서) 동남아와 중국으로 가는 소비자들이 이득을 볼 것"이라고...