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  • 에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    에스엘에스바이오, 코스닥 이전상장 결정…“제2의 도약 발판 마련할 것”
    최근 첨단 바이오 의약품인 ‘항체 치료제’ 품질 시험·검사 항목에 대한 식약처 승인을 추가로 획득해 기존 케미컬 의약품뿐만 아니라 ‘바이오시밀러’, ‘백신’ 등 바이오 의약품까지 사업 영역을 넓혔다. 신약개발 지원 사업 부문은 식약처 지정 임상 시험검체분석기관으로서 신약개발 기업의 신약후보 물질에 대한 임상시험분석, 효능 검사, 독성 검사, 역가...
    2023-04-19 10:48
  • [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    한편 지아이셀은 자체적인 1000평 규모의 GMP 시설을 갖추고 있어 임상시료의 신속하고 원활한 생산 및 공급이 가능하다. 지난해 1월 NK세포 200L 배양에 성공한 지아이셀의 GMP 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포등 관리업 허가를 취득했다.
    2023-04-17 10:11
  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀은 1000평 규모의 자체적인 GMP 시설을 갖춰 임상 시료의 신속한 생산과 공급이 가능하다. 지난해 1월 세계 최초로 NK세포 200리터 배양에 성공한 이 시설은 면역세포치료제의 대량생산이 가능한 스마트 팩토리로 첨단바이오의약품 제조업 허가 및 인체세포 등 관리업 허가를 취득했다.
    2023-04-17 09:12
  • [BioS]HK이노엔, 에이인비와 AI 신약개발 MOU 체결
    [BioS]HK이노엔, 에이인비와 AI 신약개발 MOU 체결
    HK이노엔은 CAR-T 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용하여 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다. HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을 구축하는 데에도 에이인비의 AI 기술을 활용할 계획이다. HK이노엔은 에이인비와 AI 기술을 활용한 구조 기반 데이터로...
    2023-04-05 11:40
  • HK이노엔·에이인비, AI 활용한 바이오의약품 공동 개발 나선다
    HK이노엔·에이인비, AI 활용한 바이오의약품 공동 개발 나선다
    HK이노엔은 CAR-T 치료제 등 세포유전자치료제 연구뿐만 아니라 경기도 하남에 구축한 첨단바이오의약품 GMP시설을 활용해 다양한 기업과 위탁생산(CMO), 위탁개발생산(CDMO)도 진행하고 있다. HK이노엔은 백신 개발을 위한 항원 디자인 플랫폼을 구축하는 데에도 에이인비의 AI 기술을 활용하기로 했다. 항원은 몸에서 면역반응을 유도하는 물질로, 바이러스·세균...
    2023-04-05 09:25
  • [인사] 식품의약품안전처
    ◇승진 △김남수 첨단제품허가담당관 △최대원 식품안전정책국 식품안전정책과장 △임창근 기획조정관실 규제개혁법무담당관실 △한연경 의약품안전국 의약품정책과 △가정훈 의료기기안전국 의료기기정책과 △최규호 기획조정관실 기획재정담당관실 △강승극 식품안전정책국 식품안전정책과 △송현수 의약품안전국 의약품정책과 △권대근 바이오생약국...
    2023-04-05 09:20
  • 케이메디허브, 베노바이오와 ‘맞손’…항암제 개발 기술지원
    케이메디허브, 베노바이오와 ‘맞손’…항암제 개발 기술지원
    케이메디허브 의약생산센터는 이번 업무협약으로 항암제 신약의 임상시험계획(IND) 승인을 위한 품질개발 및 분석, 의약품 생산까지의 전주기 기술지원을 할 예정이다. 특히, 후성유전학 기반 기술을 토대로 한 IND가 승인될 경우 항암제 신약개발의 새로운 지평을 열 것으로 기대하고 있다. 이 밖에도 양 기관은 △연구시설 및 장비의 공동 활용 △연구 인력·기술·정보...
    2023-04-04 16:26
  • GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 줄기세포치료제 CDMO 계약 체결
    GC셀, 아키소스템 바이오스트래티지스와 줄기세포치료제 CDMO 계약 체결
    △첨단바이오의약품 원료 생산 △각종 세포 생산 서비스 △첨단바이오의약품 품질 분석 서비스 △임상시험용·상용화 첨단바이오의약품 생산 △첨단바이오의약품 장기 보관 및 물류 서비스 등 첨단바이오의약품의 생산과 품질·분석시험까지 원스톱 토탈서비스를 제공하고 있다. 아키소스템 관계자는 “GC셀과의 파트너십은 의료현장 패러다임의 변화를 이끌...
    2023-03-30 10:34
  • 국내 유통기업 “경제활성화, 일자리 창출 기여”…‘소비자만족·유통산업 선진화 공헌’
    국내 유통기업 “경제활성화, 일자리 창출 기여”…‘소비자만족·유통산업 선진화 공헌’
    삼성바이오로직스는 고령화 및 팬데믹 등으로 바이오의약품 수요가 급증함에 따라 경기 침체 속에서도 대규모 설비 투자 및 고용 확대 등을 단행하고, 기술 혁신을 통한 고객 만족도 제고 및 바이오의약품 유통 혁신 등을 위해 노력하였다. 이를 통해 고품질의 바이오의약품을 신속하고 안정적으로 전 세계 환자들이 적시에 공급 받을 수 있도록 기여하였음이 높이...
    2023-03-30 06:00
  • “고용창출·소외계층 지원…대한민국 유통산업, 동반성장·혁신 의지 확인”
    “고용창출·소외계층 지원…대한민국 유통산업, 동반성장·혁신 의지 확인”
    종합대상인 산업통상자원부 장관상은 경기 침체 속에서도 대규모 설비 투자 및 고용 확대 등을 단행하고 기술 혁신과 전 세계에 안정적인 바이오의약품 공급 등의 공로를 인정받은 삼성바이오로직스에 돌아갔다. 농림축산식품부 장관상(친환경부문)은 에너지 자원의 효율과 온실가스 저감에 적극 나서고 있는 대상이 수상했다. 어린이와 소외계층에 대한 지원사업을...
    2023-03-29 18:00
  • SK, 정기주주총회 개최...”시장변화 대응ㆍ성장기회 선점”
    SK, 정기주주총회 개최...”시장변화 대응ㆍ성장기회 선점”
    김연태 바이오(Bio)투자센터장은 “CDMO(원료의약품 생산) 영역에서는 기존 합성 원료의약품 사업의 안정적인 성장을 추진하는 동시에, CGT(세포∙유전자 치료제) 사업에서 마케팅에서 생산까지 SK팜테코-이포스케시-CBM 간의 시너지를 본격적으로 창출할 예정”이라고 밝혔다. 또, “혁신 신약 영역 내에서도 고성장이 기대되는 항암제, CGT 등 신규 유망 기술에...
    2023-03-29 11:17
  • 제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    제약·바이오산업 글로벌 6대 강국 목표…"5년간 R&D 25조 원 투자"
    우리나라 제약시장 규모는 25조4000억 원으로 세계 13위 수준이나, 세계적 수준의 바이오의약품 위탁생산 역량, 미국·유럽 시장에서 국산 바이오시밀러 강세 등으로 약진하고 있다. 타 산업 대비 높은 일자리 성장률을 보이는 등 잠재력도 충분하다. 이번 계획의 목표는 △지난해 0개인 블록버스터급(연매출 1조 원 이상) 신약을 2027년까지 2개 창출하고...
    2023-03-24 14:00
  • 추경호 "한일 항공편 증편…국가첨단산업벨트 2026년부터 착공"
    추경호 "한일 항공편 증편…국가첨단산업벨트 2026년부터 착공"
    추경호 부총리는 이날 정부서울청사에서 비상경제장관회의 겸 수출투자대책회의를 주재하고 "조속한 경기반등이 이뤄지도록 반도체 등 첨단산업의 경쟁력 강화와 바이오헬스, 정보통신기술(ICT) 등 신성장산업의 수출 활성화를 위해 만전을 기하겠다"며 이같이 말했다. 추 부총리는 우선 한·일 정상회담 경제분야 후속조치 계획과 관련 "대학생...
    2023-03-24 08:17
  • 종근당, 주주총회 개최…“첨단 바이오의약품에 집중하겠다”
    종근당, 주주총회 개최…“첨단 바이오의약품에 집중하겠다”
    김영주 종근당 대표는 “지난해 글로벌 경기침체 등 대외여건에도 불구하고 주력 제품들의 견고한 성장을 바탕으로 지속적인 성장을 이뤄 냈다”며 “AI기술을 통한 신약 후보물질 발굴 플랫폼을 고도화하고 고부가가치를 창출할 수 있는 첨단 바이오의약품에 집중함으로써 글로벌 경쟁력을 갖춰 나갈 것”이라고 밝혔다. 이날 주주총회에서는 △제10기 재무제표...
    2023-03-23 12:09
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 20일 ~ 24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 20일 ~ 24일)
    및 첨단바이오의약품 심의위원회 개최 △’국민연금법‘ 시행령·시행규칙 개정안 입법예고 24일(금) △복지부 장관 09:00 한·인니, 한·우즈벡 양자면담(엠버서더서울 풀만호텔) △복지부 2차관 09:00 메디컬코리아 차관급 양자면담(인터컨티넨탈), 16:00 지역의료 현장방문(전남대병원) △한·아르메니아, 한·루마니아, 한·카자흐스탄 보건부 차관 간 면담...
    2023-03-19 09:06
  • [종합] 코스피, 외인·기관 순매수에 2400 턱밑서 상승 마감
    [종합] 코스피, 외인·기관 순매수에 2400 턱밑서 상승 마감
    김석환 미래에셋증권 연구원은 "반도체주는 초강세를 보였다"며 "일본의 반도체 수출 규제 폐지, 반도체 등 첨단산업 세제 혜택(K칩스법) 개정안 통과, 삼성전자의 반도체 생태계 조성을 위한 대규모 투자 소식이 호재로 작용했다"라고 분석했다. 코스피 업종별로는 의료정밀(3.28%), 전기가스업(3.11%), 의약품(2.64%), 서비스업(1.39...
    2023-03-17 16:05
  • 한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품, ‘바이오 유럽’ 참가…‘CMO 사업’ 본격 추진
    한미약품은 각 업체별 개별 비즈니스 미팅을 통해 바이오의약품 상업 생산에 최적화된 평택 바이오플랜트의 첨단 대형 제조설비(최대 1만2500리터(ℓ) 규모 배양기)와 이를 운영할 수 있는 전문화된 인력 및 시스템 등을 알리며 적극적으로 수주 활동을 펼칠 계획이다. 한미약품 평택 바이오플랜트는 현재 완제의약품 기준으로 연간 2000만 개 이상의...
    2023-03-16 14:24
  • [정책발언대] 해묵은 규제와 ’헤어질 결심‘
    [정책발언대] 해묵은 규제와 ’헤어질 결심‘
    그러나 바이오헬스 산업이 더욱 도약하기 위해서는 첨단의료복합단지에 대한 규제도 합리적으로 개선하여 개방형 혁신을 촉진하여야 할 필요가 있다. 당장 첨단의료복합단지 내에서 연구개발한 의약품·의료기기에 한해서만 소규모 생산시설의 설치를 허용해 온 것을 기업의 본사가 첨복단지 내에 위치하면 단지 밖에서 연구개발한 제품까지도 단지 내에서 생산할 수...
    2023-03-14 06:00
  • 제약바이오산업 육성, 디지털화·융복합 기반 ‘오픈이노베이션’ 절실
    제약바이오산업 육성, 디지털화·융복합 기반 ‘오픈이노베이션’ 절실
    한편, 한국제약바이오헬스케어연합회는 1월 13일 한국제약바이오협회·한국스마트헬스케어협회·한국바이오의약품협회·한국의약품수출입협회·첨단재생의료산업협회·한국신약개발연구조합 등 6개 단체가 참여해 출범했다. 연합회는 이번 1차 포럼을 시작으로 2개월마다 각 단체가 번갈아 포럼을 주관해 개최할 계획이다.
    2023-03-09 17:31
  • “26곳 제약 中企 뭉쳤다”…평택서 업계 최초 공동 물류센터 문열어
    “26곳 제약 中企 뭉쳤다”…평택서 업계 최초 공동 물류센터 문열어
    규모의 첨단 자동화 제약 물류센터(지상 5층~지하 1층)를 구축해 다수 제약사의 물류 전 과정을 공동으로 처리하는 시스템을 개시했다. 공동 물류센터 구축사업은 지난 2020년 초 코로나19 여파로 의약품의 원활한 공급이 현안으로 떠오르면서 제약사들이 신속하고 효율적인 물류 시스템을 구축하자는 취지로 추진됐다. 피코이노베이션은 2020년 1월 동구바이오제약 등...
    2023-03-09 14:58
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