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  • 삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    삼성바이오에피스, 美피부과학회서 자가면역질환 치료제 2종 임상결과 발표
    미국피부과학회는 1938년 창립된 미국 최대 피부과학회로, 연례학술대회에서는 최근 연구 성과와 기술, 네트워킹 기회, 첨단 치료 전략 등을 공유한다. 삼성바이오에피스는 SB5에 대해 오리지널 의약품과의 상호교환성(IC, interchangeability) 확인을 위한 임상 4상을 진행, 이번 학회에서 결과를 발표했다. 회사에 따르면 SB5 상호교환성 임상 4상은 중증도 내지...
    2024-03-10 09:56
  • 경기도, 수원·고양·성남·시흥, 바이오 특화단지 지정 공모 신청
    경기도, 수원·고양·성남·시흥, 바이오 특화단지 지정 공모 신청
    경기도는 정부가 추진 중인 바이오 분야 국가첨단전략산업 특화단지 공모에 참여한 수원, 고양, 성남, 시흥 4개 시의 공모신청서를 산업통상자원부에 접수했다고 8일 밝혔다. 바이오의약품 산업과 오가노이드 재생치료제 산업 두 분야로 진행된 이번 공모는 바이오 분야 혁신생태계 조성 및 기술 역량 강화를 통한 바이오 분야 초격차 기술 달성을 위해...
    2024-03-08 15:46
  • 동국제약, 아론티어와 AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구 협약
    동국제약, 아론티어와 AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구 협약
    동국제약은 지난달 29일 강남구 청담동 본사에서 아론티어와 ‘AI 기반 첨단의약품 개발 공동연구’에 대한 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 이번 협약을 통해 양사는 각자의 전문 분야에서의 역량을 집결해 새로운 의약품 개발 영역에서 혁신적인 성과를 창출할 계획이다. 또한, AI와 빅데이터 분석 기술을 보다 효과적으로 활용함으로써 연구 및 개발 프로세스를...
    2024-03-06 09:30
  • 고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    고려대 안암병원 김병수 교수, 대한기관윤리심의기구협의회장 선임
    첨단의학연구, 의약품과 의료기기 등이 결합한 복합연구, 감염병 팬데믹 관련 분산형임상시험(DCT) 등으로 다양해지고 있다”며 “급변하는 연구환경에서 신속하고 정확한 IRB 심의와, 면밀한 연구진행관리(HRPP)를 통한 ‘IRB 체계 고도화’를 지향할 것”이라고 포부를 밝혔다. 이어 “첨단 바이오 연구를 수행하는 연구자들 및 예비 연구자들이 과학적이고...
    2024-03-04 13:44
  • 수원특례시, ‘수원 오가노이드파크’로 국가첨단전략산업 특화단지 '유치 본격화'
    수원특례시, ‘수원 오가노이드파크’로 국가첨단전략산업 특화단지 '유치 본격화'
    산업통상자원부는 바이오의약품 산업과 오가노이드 재생치료제 산업을 국가첨단전략산업으로 지정했다. 국가첨단전략산업 특화단지 공모로 해당 산업의 지속 가능한 성장 기반을 구축할 계획이다. 수원시가 공모한 ‘수원 오가노이드파크’는 동수원(광교 지역), 서수원(탑동지구) 약 56만㎡를 오가노이드파크로 조성해 동수원은 광교 바이오이노베이션밸리 등을...
    2024-03-04 11:42
  • KEIT, 바이오·디지털헬스 R&D 295억 원 신규 지원
    KEIT, 바이오·디지털헬스 R&D 295억 원 신규 지원
    올해 1월 1차 공고에 이어 2월 29일부터 진행된 2차 공고에서는 △(맞춤형진단치료제품) 바이오의약품 생산용 생물반응기 연속공정 △(디지털헬스케어) 사회문제 해결형 디지털치료기기 및 헬스케어 플랫폼 △(첨단바이오신소재)미생물 생산시스템 및 생분해성 신소재 관련 초격차 기술 개발을 지원한다. 이와 관련해 KEIT는 11일 동대구 메리어트 호텔에서...
    2024-03-04 08:44
  • 국가전략기술 시설 50→54개…국세 환급이자 더 받는다
    국가전략기술 시설 50→54개…국세 환급이자 더 받는다
    개정안의 주요 내용을 보면 국가전략기술 사업화시설 범위가 기존 반도체, 이차전지, 백신, 디스플레이, 수소, 미래형이동수단, 바이오의약품 7개 분야 50개 시설에서 54개 시설로 확대된다. 새로 추가 되는 시설은 디스플레이 분야의 OLED 화소형성·봉지 공정 장비 빛 부품 제조 시설과 수소 분야의 수소 가스터빈(혼소·전소) 설계 및 제작 기술 관련 시설...
    2024-02-27 15:00
  • 조관구 큐라티스 대표 “결핵 백신, 글로벌 기업이 놓친 막대한 시장성” [상장 새내기 바이오②]
    조관구 큐라티스 대표 “결핵 백신, 글로벌 기업이 놓친 막대한 시장성” [상장 새내기 바이오②]
    글로벌 수준 생산설비…CDMO 사업 다시 순항 큐라티스는 2020년 충북 오송첨단의료복합단지 안에 바이오연구소와 바이오플랜트를 세웠다. 바이오플랜트는 미국과 유럽, 한국의 GMP(우수 의약품 제조 및 품질관리 기준) 적격 생산시설로, 조 대표와 임직원들이 디자인부터 설계까지 참여했다. 그는 “우리 백신의 위탁생산(CMO)을 맡길만한 곳을 국내에서 찾아봤는데...
    2024-02-27 05:00
  • 식약처, “AI제품 규제 선도 국가 도약”…美FDA 등 해외 규제당국과 협력
    식약처, “AI제품 규제 선도 국가 도약”…美FDA 등 해외 규제당국과 협력
    의약품안전처는 미국 식품의약국(FDA)과 공동으로 세계 각국의 규제 당국·업계·학계를 초청해 의료제품 발전을 위한 인공지능(AI) 활용 방안에 대해 함께 논의하는 ‘국제 인공지능 의료제품 규제 심포지엄(AIRIS 2024)’를 26일부터 29일까지 서울 신라호텔에서 개최한다. 이번 심포지엄은 지난해 4월 윤석열 대통령의 미국 방문을 계기로 핵심·신흥기술 분야 첨단과학...
    2024-02-26 15:56
  • 파미셀, 동종 줄기세포치료제 만성신장질환 임상 1상 완료
    파미셀, 동종 줄기세포치료제 만성신장질환 임상 1상 완료
    최근 첨단재생의료·첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 개정안이 국회를 통과하면서 첨단재생의료 임상연구를 통해 치료제의 안전성 및 유효성이 확인되면 정식 허가절차를 거치지 않고 치료계획승인을 받는 첨단재생의료 치료제도를 통해 환자에게 사용할 수 있다. 파미셀 관계자는 “이번 임상연구는 대상환자의 범위를 확대하여 진행되는 만큼 추후...
    2024-02-22 11:18
  • 에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화
    에스바이오메딕스, 유전자가위 이용한 세포ㆍ유전자치료제 개발 본격화
    혈우병에 대한 에스바이오메딕스의 세포·유전자치료제는 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률(첨단재생바이오법) 개정안이 통과되면서 임상치료 적용의 시기가 앞당겨질 수 있을 것으로 예상된다. 혈우병이 희귀 유전질환에 속하기 때문이다. 개정된 첨단재생바이오법법에 따르면 대체 치료제가 없거나 희귀질환일 경우 심의를...
    2024-02-19 09:49
  • [급등락주 짚어보기] 엔케이맥스, 첨생법 개정안 통과 소식에 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 엔케이맥스, 첨생법 개정안 통과 소식에 ‘상한가’
    ‘첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률’(첨생법) 개정안이 국회 본회의를 통과한 가운데, 이날 엔케이맥스가 국내 상업화에 속도를 내겠다고 밝힌 점이 주가를 끌어올린 것으로 보인다. 플레이디는 29.90% 오른 6820원에 장을 마쳤다. 주요 고객사인 메타와 네이버가 호실적을 발표하자 주가에 훈풍이 분 것으로 보인다. 헬릭스미스는...
    2024-02-02 16:26
  • 이득주 녹십자홀딩스(GC) 상임고문, 첨단재생의료산업협회장 정식 취임
    이득주 녹십자홀딩스(GC) 상임고문, 첨단재생의료산업협회장 정식 취임
    CARM 정책위원회는 첨단재생바이오법 시행령과 첨단재생의료 안전 및 지원에 관한 규칙 제정 당시 의견을 개진했으며, 2022년 6월에는 첨단바이오의약품 장기추적조사와 관련해 식품의약품안전처에 의견서를 제출한 바 있다. 이 신임 회장은 “첨단재생바이오법에 대한 일부 개정안이 지난 2월 1일 국회를 통과하여 세포치료, 유전자치료 등 첨단재생의료 시장에서...
    2024-02-02 10:23
  • 엔케이맥스 “첨생법 개정안 통과…임상 및 상업화 탄력”
    엔케이맥스 “첨생법 개정안 통과…임상 및 상업화 탄력”
    엔케이맥스가 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'(첨생법) 개정안이 국회 본회의를 통과를 계기로 국내 상업화에 속도를 붙이겠다고 2일 밝혔다. 국회는 본회의를 열고 보건복지부 소관 법률인 '첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률'을 전날 의결했다. 첨생법은 2020년 8월에 시행됐다. 그러나 희귀·난치질환...
    2024-02-02 09:16
  • 큐로셀 ‘안발셀’, 림프종 환자 대상 연구자 임상 승인
    큐로셀 ‘안발셀’, 림프종 환자 대상 연구자 임상 승인
    이번 연구자 임상은 지난달 31일 보건복지부가 주관한 제1차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회에서 윤덕현 서울아산병원 종양내과 교수가 진행하는 첨단재생의료 임상연구계획이 승인된 결과다. 해당 임상연구계획은 안발셀을 사용해 원발성‧불응성 중추신경계 림프종 또는 2차 중추신경계 림프종 환자를 치료하는 탐색적 고위험 임상연구이다....
    2024-02-01 09:24
  • 노연홍 제약바이오협회장 “제약바이오 중심국가 도약 위해 혁신역량 강화”
    노연홍 제약바이오협회장 “제약바이오 중심국가 도약 위해 혁신역량 강화”
    글로벌 의약품 시장은 2022년 대비 10.1% 증가한 1조3206억 달러(약 1758조5109억 원), 바이오의약품 시장도 전년 대비 10.0% 성장한 4777억 달러(약 636조1053억 원)로 집계됐다. 인수합병(M&A)은 118건에 규모는 총 1910억 달러(약 254조3356억 원)로 전년 대비 34.5% 증가했다. 제약바이오협회는 향후 5년간 특허 만료에 따른 매출 손실이 일어날 것으로 보이며 M&A는 더욱...
    2024-01-30 13:19
  • 중진공 강석진 이사장, 창업초기 자금 위기 극복한 중기 현장 방문
    중진공 강석진 이사장, 창업초기 자금 위기 극복한 중기 현장 방문
    예상되지만, 기술 개발과 신제품 출시 등 기업 성장을 통해 국가발전과 지역경제에 이바지하겠다”고 말했다. 이에 강석진 이사장은 “지난해 충청북도의 ‘첨단재생바이오’ 글로벌 혁신 특구 지정과 제천시가 한방바이오 박람회를 개최하는 등 지역주력산업이 빛을 발하고 있다”며 “앞으로도 지역산업 활성화를 위해 다양한 지원정책을 확대해나가겠다”고 밝혔다.
    2024-01-26 09:29
  • 우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약
    우리그린사이언스, 美 아야나 바이오와 식물세포배양 바이오소재 공동 개발 협약
    이를 위해 농업생명자원에 첨단 생명공학기술을 적용해 새로운 고부가가치를 창출하는 그린바이오산업에 적극 나서고 있다. 아야나 바이오는 모더나 코로나19 백신 개발에 참여한 합성생물학 플랫폼 기업인 긴코 바이오웍스(Ginkgo Bioworks)로부터 분사해 미국에 본사를 두고 있으며 빠른 속도로 최고의 식물 세포주를 선별할 수 있는 플랫폼을 가진 식물세포 전문...
    2024-01-25 11:18
  • 진원생명과학 자회사 VGXI, 美 리질리언스와 다년간의 파트너쉽 계약
    진원생명과학 자회사 VGXI, 美 리질리언스와 다년간의 파트너쉽 계약
    회사에 따르면 이번 파트너쉽 계약 체결에 따라, VGXI는 리질리언스가 생산하는 첨단 바이오 의약품에 필요한 플라스미드 DNA을 공급하고, 리질리언스는 VGXI의 세포 은행, 원료의약품, 완제의약품에 대한 최첨단 분석 제품군에 액세스할 수 있게 된다. VGXI의 생산능력과 풍부한 위탁개발생산(CDMO) 경험을 토대로 리질리언스는 수요가 증가하고 있는 세포 및...
    2024-01-25 10:27
  • 올해 바이오·디지털 헬스 R&D에 2660억 지원…"글로벌 협력·수출증대 촉진"
    올해 바이오·디지털 헬스 R&D에 2660억 지원…"글로벌 협력·수출증대 촉진"
    먼저 바이오의약 분야는 혁신 신약과 인공혈액, 마이크로바이옴 등의 첨단바이오의약품 개발과 바이오 제조 역량 강화를 위한 제조공정 기술개발을 지원한다. 의료기기 분야의 경우 시장지향형 의료기기 개발을 위한 전주기 기술개발과 사용 편의성 향상을 위한 융복합 바이오 제품 개발을 지원한다. 디지털 헬스 분야는 인공지능(AI), 빅데이터 등을 활용한...
    2024-01-24 11:00
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