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  • 안지오랩, 습성 황반변성치료제 ‘ALS-L1023’ 임상 2상 피험자 모집 완료
    안지오랩은 현재 습성황반변성, 비알콜성지방간염, 삼출성중이염, 치주질환 등 4개 질환을 대상으로 임상2상을 진행하고 있다. 한편, 안지오랩은 스팩 합병을 통한 코스닥 이전상장을 추진 중이다. 오는 12월 코스닥 이전 상장을 목표로 엔에이치스팩13호와 합병 절차에 돌입했다. 엔에이치스팩13호와 안지오랩의 합병비율은 1대 7.6이다. 합병기일은 11월 24일...
    2020-08-10 08:37
  • [베스트&워스트] 제약업종 강세...우리들제약, 코로나 신속진단키트에 60.77%↑
    [베스트&워스트] 제약업종 강세...우리들제약, 코로나 신속진단키트에 60.77%↑
    앞서 지난 4일 한미약품은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 신약 후보물질인 ‘에피노페그듀타이드’를 다국적 제약사 머크(MSD)에 기술수출한다고 밝혔다. 하나금융투자 선민정 연구원은 “머크는 얀센이 수행했던 임상 2상의 결과를 분석한 뒤 NASH 치료제로서의 가능성을 확인할 수 있었기에 계약을 체결한 것으로 보인다”고 설명했다....
    2020-08-10 08:00
  • [증시 키워드] 2분기 사상 최대 실적 내놓은 카카오…1조 기술수출 소식에 한미약품ㆍ한미사이언스 '상한가'
    [증시 키워드] 2분기 사상 최대 실적 내놓은 카카오…1조 기술수출 소식에 한미약품ㆍ한미사이언스 '상한가'
    지방간염(NASH) 바이오 신약물질 'LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트'(LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist)를 기술수출했다고 공시했다. 이 가운데 반환 의무가 없는 기술수출 계약금은 1000만 달러, 단계별 성공에 따른 기술료(마일스톤)를 포함한 총 계약 규모는 8억6000만 달러(약 1조272억 원)에 달한다. 당초 이 물질은 지난 2015년 비만 및 당뇨 치료제...
    2020-08-06 08:28
  • 한미약품, MSD로 기술수출 긍정적 ‘목표가↑’-SK증권
    한미약품, MSD로 기술수출 긍정적 ‘목표가↑’-SK증권
    이 연구원은 “이번 계약으로 인한 선급금 1000만 달러가 경쟁사가 기술수출했던 NASH(비알코올성지방간염) 치료제 대비 적은 금액이어서 아쉽지만, 향후 긍정적인 임상 결과 및 추가적인 라이선스 아웃이 이뤄진다면 투자의견 상향의 여지는 있다”고 말했다. 그는 “이번 기술수출로 인해 LAPS GLP/GCG의 가치 6578억 원을 한미약품의 목표주가 산정 시 신약...
    2020-08-06 08:03
  • [급등락주 짚어보기] 1조 원대 기술수출에 한미약품ㆍ한미사이어스 ‘上’…배터리주 ‘급등’
    [급등락주 짚어보기] 1조 원대 기술수출에 한미약품ㆍ한미사이어스 ‘上’…배터리주 ‘급등’
    한미약품은 지난해 얀센으로부터 반환받은 비알코올성지방간염(NASH) 치료 후보물질 ‘LAPS GLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트’에 대한 개발ㆍ상용화 권리를 머크에 8억7000만 달러(약 1조390억 원) 규모로 기술수출하게 된다. 미국 테슬라의 S&P 지수 편입조건 확보와 LG화학의 2분기 ‘어닝서프라이즈’ 등으로 배터리 관련주가 급등했다. 이날...
    2020-08-05 16:25
  • [특징주] 한미약품, 1조 원대 기술수출 소식에 상한가
    한미약품은 전날 장 마감 후 미국 머크 샤프 앤드 돔(MSD)과 알코올성 지방간염(NASH)을 치료하기 위한 바이오신약(LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist) 기술이전 계약을 체결했다고 공시했다. 총 기술 수출 금액은 8억7000만 달러(약 1조392억 원)다. 이와 관련 키움증권은 5일 한미약품에 대해 머크에 대한 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀을 갖고 있다며...
    2020-08-05 09:09
  • [증시 키워드] 1조 기술수출 소식 전해진 한미약품…코로나 진단키트 호재에 엑세스바이오ㆍ우리들제약 '급등'
    [증시 키워드] 1조 기술수출 소식 전해진 한미약품…코로나 진단키트 호재에 엑세스바이오ㆍ우리들제약 '급등'
    지방간염(NASH) 바이오 신약물질 'LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트'(LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist)를 기술수출했다고 공시했다. 이 가운데 반환 의무가 없는 기술수출 계약금은 1000만 달러, 단계별 성공에 따른 기술료(마일스톤)를 포함한 총 계약 규모는 8억6000만 달러(약 1조272억 원)에 달한다. 당초 이 물질은 지난 2015년 비만 및 당뇨 치료제...
    2020-08-05 08:38
  • [전일 주요 공시] 제테마·삼성바이오로직스·쌍방울 등
    88%↑ △제테마, 중국 화동닝보와 5479억원 규모 공급계약 체결 △동부건설, 4716억원 규모 부산 주택재개발정비사업 공사수주 △한미약품, 미국 MSD와 비알코올성 지방간염 치료제 기술이전 계약 △NAVER, 라인-Z홀딩스 경영통합 절차 관련 글로벌 반독점 심사 승인완료 △SK가스, 2분기 영업익 557억원...전년비 1.1%↓ △[조회공시] 유니셈, 현저한...
    2020-08-05 08:21
  • 한미약품, 머크 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀 ‘목표가↑’-키움
    한미약품, 머크 기술 수출 외 다수 R&D 모멘텀 ‘목표가↑’-키움
    키움증권 허혜민 연구원은 “이번 머크에는 비알코올성지방간염(NASH)으로 적응증을 변경해 기술 수출했으며 2상 진행이 예정돼있다”며 “얀센과의 계약 당시보다 계약금 규모가 작지만, 반환 품목이었기 때문에 계약금 규모에 의미를 두기보다는 파트너사를 새로 찾아 기사회생했다는 데에 의미가 있어 보인다”고 평가했다. 허 연구원은 “머크는 항암제...
    2020-08-05 07:29
  • 한미약품, MSD에 1조 규모 기술 수출…NASH 치료제로 개발
    한미약품, MSD에 1조 규모 기술 수출…NASH 치료제로 개발
    한미약품은 MSD와 바이오신약 후보물질 ‘LAPS GLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트(LAPS GLP/GCG)’를 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발, 제조 및 상용화하는 라이선스 계약을 체결했다고 4일 밝혔다. 이번 계약으로 MSD는 한국을 제외한 전 세계에서 LAPS GLP/GCG의 개발, 제조 및 상업화에 대한 독점적 권리를 확보한다. 한미약품은 MSD로부터 확정된...
    2020-08-04 17:29
  • [BioS]한미약품, 美 머크에 NASH신약 8.7억弗 기술이전
    [BioS]한미약품, 美 머크에 NASH신약 8.7억弗 기술이전
    비알코올성지방간염(NASH) 바이오신약 후보물질을 기술이전했다. 반환의무 없는 계약금 1000만달러(약 120억원)에 임상개발, 허가, 상업화에 따른 단계별 마일스톤 8억60000만달러를 포함하는 총 8억7000만달러(약 1조400억원) 규모의 계약이다. 한미약품은 4일 MSD와 바이오신약 후보물질 'LAPSGLP/Glucagon 수용체 듀얼 아고니스트'를 NASH 치료제로 개발...
    2020-08-04 17:20
  • 한미약품, 미국 MSD와 비알코올성 지방간염 치료제 기술이전 계약
    한미사이언스는 자회사 한미약품이 미국 머크 샤프 앤드 돔(MSD)과 알코올성 지방간염(NASH)을 치료하기 위한 바이오신약(LAPS GLP/Glucagon receptor dual agonist) 기술이전 계약을 체결했다고 4일 공시했다. 총 기술 수출 금액은 8억7000만 달러(약 1조 392억 원)다.
    2020-08-04 17:19
  • 한미약품, 2분기 실적 기대치 못 미쳐 ‘목표가’↓-현대차증권
    한미약품, 2분기 실적 기대치 못 미쳐 ‘목표가’↓-현대차증권
    그는 “올해 존재하는 R&D 모멘텀에 대해 지켜볼 필요가 있다”며 “비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로써 FDA로부터 패스트트랙 지정된 트리플 아고니스트(Triple agonist)는 3분기에 생검으로 확인된 NASH 환자를 대상으로 미국 임상 2상이 개시되며, 오는 8월 유럽 간 학회에서 1b상 데이터 공개 예정”이라고 밝혔다.
    2020-07-30 08:12
  • [BioS]일동제약-獨 에보텍 "NASH신약 임상진입 협력"
    [BioS]일동제약-獨 에보텍 "NASH신약 임상진입 협력"
    NASH(Non-Alcoholic Steatohepatitis, 비알코올성 지방간염)는 음주 이외의 요인으로 간 세포에 지방이 쌓이면서 염증이 발생해 간 손상 및 기능 저하를 일으키는 질환이다. 환자 수가 증가 추세에 있지만 현재까지 개발된 뚜렷한 약물 치료법이 없다. 일동제약의 ID11903은 핵수용체의 일종인 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)의 작용제(agonist)로서...
    2020-07-21 10:37
  • 일동제약, NASH 신약과제 연구 박차…독일 에보텍과 제휴 확대
    일동제약, NASH 신약과제 연구 박차…독일 에보텍과 제휴 확대
    일동제약은 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 연구과제 ‘ID11903’에 대한 임상 준비를 위해 글로벌 신약개발회사인 에보텍과 협력을 확대한다고 21일 밝혔다. 일동제약은 에보텍이 보유한 약물 연구 플랫폼 ‘인디고(INDiGO)’를 활용해 비임상 독성연구, 임상연구용 약물 제조, 관련 데이터 확보 등 ID11903의 임상 진입에 필요한 제반 작업을 진행할 계획이다....
    2020-07-21 10:10
  • [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 FDA, 한미약품 NASH 신약 패스트트랙 지정 外
    비알코올성 지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)를 패스트트랙으로 지정했다고 16일 밝혔다. 패스트트랙에 지정되면 개발 각 단계마다 FDA로부터 전폭적 지원을 받을 수 있고, 긴밀한 협의를 통해 보다 신속하게 신약을 개발할 수 있다. LAPS Triple Agonist는 단일 타겟 경구 치료제의 한계를 극복할 수 있는 삼중(글루카곤/GIP...
    2020-07-17 14:09
  • 한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품 NASH 혁신신약, 美FDA 패스트트랙 지정
    한미약품은 미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 비알코올성 지방간염(NASH) 치료 혁신신약 랩스트리플아고니스트(LAPS Triple Agonist·HM15211)를 패스트트랙으로 지정했다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 면밀한 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을...
    2020-07-16 09:47
  • [BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"
    [BioS]한미약품 "NASH치료제 美 패스트트랙 지정"
    한미약품은 미국 식품의약품안전국(FDA)이 NASH(비알코올성 지방간염) 치료 혁신신약 'LAPSTriple Agonist(HM15211)'를 패스트트랙(Fast Track)으로 지정했다고 16일 밝혔다. FDA는 심각하거나 생명에 위협을 가하는 질환에 우수한 효능을 보이는 신약에 대해 심사 후 신속히 개발될 필요가 있다고 판단되면, 해당 의약품을 패스트트랙으로 지정한다. FDA...
    2020-07-16 09:37
  • 코디엠, 퓨쳐메디신 연내 상장 기술성 평가 신청…내년 상장 목표
    ‘FM101’은 지난해 유럽 임상 1상을 마치고 약물의 안전성과 내약성 면에서 유의미한 성과를 도출했다. NASH 치료제 시장은 5년 후인 2025년 40조 원 규모로 예상되는 시장이며, 현재 비알콜성지방간염의 표적 치료제가 없는 만큼 시장성도 높다. 또한 FM101은 녹내장(올해 하반기)과 만성신장질환(내년 상반기)을 대상으로 적응증 확대 임상2상도 검토하고 있다.
    2020-07-14 10:05
  • 일동제약, ‘인터비즈 바이오 파트너링 포럼’ 참가…신약 파이프라인 홍보
    일동제약, ‘인터비즈 바이오 파트너링 포럼’ 참가…신약 파이프라인 홍보
    행사 기간 중 일동제약은 1대1 파트너링 미팅을 통해 자사의 △고형암 치료제 △제2형 당뇨병 치료제 △NASH(비 알코올성 지방간염) 등 간 질환 치료제 △노인성 황반변성, 안구건조증 등 안과 질환 치료제 △파킨슨병 치료제 등과 관련한 자체 신약 파이프라인을 알리며 좋은 반응을 얻었다. 또한, 서진식 일동제약 부사장은 ‘바이오 혁신의 본질 가치 실현을 위한...
    2020-07-06 11:33
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