제이엘케이의 전립선암 진단 솔루션(JPC-01K )이 미국 FDA 승인 여부에 관심이 모아지고 있다.
6일 제이엘케이 관계자는 “전립선암 진단 솔루션(JPC-01K)는 FDA 승인 전 사전제출을 이미 완료했고, 미주리대학병원(University of Missouri Health Care)에서 임상시험 진행중” 이라며 “하반기 중 FDA 510(k) 승인을 획득하길 기대하고 있다”고 밝혔다.
올해 기준...
특히 아연은 세포 증식과 면역 기능 조절에 필수적인 성분으로, 면역력 증강은 물론 항산화, 노화방지 및 전립선 기능 강화에 도움을 주는 것으로 알려져 있다.
제텐-씨는 하루 한 알 복용만으로 결핍되기 쉬운 비타민(B1,B2,B6,E) 보충은 물론, 성인 기준 아연(7~10㎎)과 비타민C(100㎎) 일일 섭취 권장량에 충분히 도달할 수 있어 바쁜 일상을 살아가는 현대인들에게...
‘남성미니암보험’은 30세 남성 5년 보장 기준 월 250원 보험료로 위암, 폐암, 대장암, 전립선암, 간암 등 남성 5대암을 1000만 원 보장한다.
두 상품 모두 가입연령 또한 20세부터 50세까지 고른 연령대에서 가입할 수 있다.
두 상품은 출시 직후 시장의 높은 호응을 얻었다. ‘여성미니암보험’은 출시 첫 달에만 400건이라는 판매 성과를 달성했다. 2020년 5월 판매를...
이어 “당사는 SBS 측에 ‘예고 영상이 회사의 신뢰도에 타격을 줄 가능성이 있다는 점을 충분히 항의’했다”며 “담당 PD는 본 방송에는 리아백스가 암 환자들의 삶의 질을 개선한다는 전문가와 환자들의 인터뷰와 전립선비대증, 알츠하이머병에 대한 긍정적 효과도 보도된다고 말했다”고 설명했다.
젬백스에 따르면 ‘수상한 신약 허가, 제2의 인보사?' 프로그램의...
7월 일본 특허를 취득한 전립선암 치료제 ‘SOL-804’는 자회사 다이나세라퓨틱스가 덴마크 솔루랄파마에서 도입한 약물전달 플랫폼 기술을 통해 개발 중이다. 빠르면 올해 말 임상에 들어갈 예정이다.
지난해 싱가포르에 설립한 조인트벤처 재규어 테라퓨틱스도 면역항암제인 AhR길항제를 연구하고 있다. 기존 면역관문억제제와의 병용에 대한 기대감도 큰 기전으로...
△거래소 “쌍용양회공업 중요내용 공시관련 매매거래 일시 정지”
△퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성 의약품 중국 기술 이전 계약 체결
△에이티세미콘, 100억 규모 전환사채권 발행 결정
△쌍용양회공업, 자본구조 효율화 위해 10대 1 감자 결정
△메드팩토, 암 예방 치료용 약학적 조성물 특허 취득
△한국유니온제약, 유상증자 최종발행가액 1만100원 확정...
퓨쳐켐은 중국(China) HTA CO., LTD 사와 PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303의 기술이전 계약을 체결했다고 1일 공시했다.
계약금액은 선급금 및 마일스톤으로 200만 달러(한화 약 23억7000만 원), 임상 단계 및 허가 달성시 단계별 수령할 예정이다. 계약금액은 전년도 연결기준 매출 기준 약 29%에 해당하는 수치다. 경상기술료는 1년...
싸이토젠은 폐암과 췌장암, 대장암, 유방암, 전립선암 등 13개 암종에 대한 진단, 골전이암진단, NGS진단 등의 주력 비즈니스 모델을 선정했다. 기술력을 인정받아 글로벌 제약사와의 협력도 진행 중이다.
전 대표는 “현재 글로벌 제약사인 D사의 항암제 개발 과정에서 PD-L1 진단 관련해 협력하고 있다”며 “단기적으로는 D사에 임상 바이오 서비스를 제공하며, 향후...
유효성분으로 함유하는 항균 및 항진균 조성물 특허 취득
△강스템바이오텍, 성체줄기세포 개발기술 국내 특허 등록
△범양건영, 941억 규모 공사수주 계약 체결
△유니슨, 162억 규모 풍력발전용 타워 공급계약 체결
△에스제이케이, 136억 규모 일반3중 부직포 덴탈형 마스크 공급계약 체결
△퓨쳐켐, 전립선암 진단 방사성의약품 임상 3상 IND 신청
퓨쳐켐은 전립선암 진단 방사성의약품 FC303(프로스타뷰)의 임상 3상 IND(임상시험계획)를 식품의약품안전처에 신청했다고 26일 공시했다.
IND 승인 시 서울성모병원, 강남세브란스병원, 분당서울대병원 등 국내 주요 7개 기관에서 FC303의 임상 시험을 진행할 예정이다.
회사 측은 "현재 전립선암 진단 시 MRI가 사용되고 있으나, MRI 영상은 암세포가...
현재 알코올성 간경변(2상 완료), 발기부전(2상 승인), 전립선암(1상 승인), 난소암(1상 승인) 등에 대한 임상시험을 진행하고 있다.
메디포스트 역시 상용화된 무릎 골관절염 치료제 '카티스템'을 보유하고 있다. 카티스템은 세계 최초 동종 줄기세포 치료제로, 지난해에만 159억 원의 매출을 올렸다. 발목 관절로 적응증을 확대하기 위한 임상 3상이 진행 중이다. 주사형...
한편 젬백스는 필터 부문 사업 외에도 펩타이드 기반의 신약 물질을 활용해 알츠하이머병, 전립선비대증 치료제를 개발하고 있다. 전립선비대증의 경우 현재 국내 3상 임상시험을 진행 중이다. 알츠하이머병은 국내 임상 2상 임상시험을 성공적으로 마무리하고 3상 임상시험 등 후속 절차를 준비하고 있다.
회사 관계자는 “필터 부문의 실적 호조가 예상되고, 14일...
또한 전립선암, 유방암, 간암환자를 대상으로 방사성 나노 의약품 및 항암 근접치료를 위한 방사선 의료기기를 통해 글로벌 시장 진입을 위한 사업도 추진 중이다.
팜신테즈(Pharmsynthez)는 1996년 설립된 러시아의 상장사로 의약품 제조를 전문으로 한다.
암, 부인과 질환, 면역결핍 및 결핵 치료제를 생산해 러시아 및 CIS 국가(우즈베키스탄, 카자흐스탄 등)에...
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약이다. 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 솔루랄파마로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점 개발하고 있다.
이 약물은 기존 치료제의 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬 것으로 기대된다. 또한, 기존 치료제보다 낮은...
SOL-804는 전이성 거세저항성 전립선암에 대한 기존 치료제를 개선시킨 개량신약으로 다이나세라퓨틱스가 2016년 덴마크 Solural Pharma(솔루랄파마)로부터 전세계 개발 및 판권을 취득해 독점개발하고 있다.
SOL-804는 기존 치료제가 가지는 문제점인 음식물에 의한 영향을 회피할 수 있어 환자의 복용 편의성 및 복약 순응도를 증가시킬수 있다. 또한 기존 치료제...
퓨쳐켐은 미국의 바이오 기업 A사와 PSMA기반 전립선암 진단 방사성의약품 신약 FC303의 공동개발 및 라이선스, 독점판권을 규정하는 텀시트(주요 계약 조건을 담은 사전 계약서) 계약을 체결했다고 16일 밝혔다.
양사는 FC303의 본격적인 북미 시장 출시를 목표로 임상 시험부터 신약 허가, 판매까지 협력할 계획이다.
이번 텀시트 계약을 통해 선급금, 마일스톤 등...
이번에 승인된 시험법은 안드로겐 수용체가 포함되어 있는 인체전립선암세포주를 이용해 수용체와 화학물질과의 결합 강도를 판정, 내분비계장애추정물질 여부를 평가하는 방법이다. 특히, 안드로겐 반응을 방해하는 글루코코르티코이드 수용체를 유전자가위기술로 제거해 앞서 개발된 시험법에 비해 정확도를 높였다.
식약처는 이번 시험법이 동물시험을 대체할...
이 가운데 비소세포폐암(로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 등 항암제가 6개 품목으로 가장 많았다.
류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정), 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품도 허가됐다.
신개발 의료기기로는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 허가받았다....
동국제약은 10일 식품의약품안전처로부터 '두타스테리드'와 '타다라필'을 복합화한 전립선비대증 개량신약 'DKF-313'의 3상 임상시험 계획(IND)을 승인받았다고 밝혔다.
이번에 승인 받은 DKF-313은 두타스테리드와 타다라필을 복합화한 개량신약으로 1일 1회 복용으로 전립선 크기를 줄여주는 동시에 증상 개선 효과를 나타낸다.
임상은 양성전립선비대증...