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  • 큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정
    큐라티스, ‘청소년·성인용 결핵백신’ 정부 국책과제 선정
    이번 과제 선정으로 큐라티스는 청소년과 성인용 결핵백신 신약 QTP101의 2b 임상시험을 통해 안전성, 면역원성, 유효성을 평가하고 3상 임상시험 진입을 위한 중간분석을 진행할 계획이다. 이를 위해 19개월 동안 총 38억 원의 연구개발비 중 28억5000만 원을 정부로부터 지원받아 국내 연세의료원세브란스병원 외 4개 센터와 동남아시아 1~2개 국가에서 임상...
    2023-07-17 15:20
  • 치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    치매 신약 ‘레켐비’ 만능 아냐…약점 극복할 K바이오는?
    이 약은 2주에 한 번 정맥주사로 투여해야 하며, 임상시험에 참가한 환자의 약 13%가 뇌부종이나 뇌출혈을 겪는 심각한 부작용을 보였다. 약가는 연간 2만6500달러(약 3500만 원)에 이른다. 신약 개발 기업 지엔티파마는 이날 식품의약품안전처에 ‘크리스데살라진’의 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다. 크리데살라진은 질환이 상당히 진행된 중증도 알츠하이머...
    2023-07-13 05:00
  • 초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    초고령사회 ‘성큼’…디지털 치료제도 정조준
    확증임상은 의료기기의 구체적 사용 목적에 대한 안전성 및 유효성의 확증적 근거를 수집하기 위해 시행하는 임상시험이다. 이는 디지털 치료제의 품목허가를 위한 필수 관문이다. 코그테라는 경도인지장애 환자 장기 기억을 증진하고 인지 기능을 향상할 수 있는 모바일 디지털 치료제다. 확증임상은 2024년 종료 예정이다. 로완은 최근 식약처에 경도인지장애...
    2023-07-10 13:10
  • 한국MSD·보건산업진흥원, 내달 8일 리서치 데이 연다
    한국MSD·보건산업진흥원, 내달 8일 리서치 데이 연다
    MSD는 지난해 한 해 연구개발비로 135억 달러(약 17조7800억 원)를 투자한 연구 중심의 바이오 제약기업이다. 현재 면역항암제, 감염성 질환, 백신, 신경학 및 심혈관질환, 신장 및 대사질환 등 광범위한 분야에서 약 110개의 프로그램(임상 2상 80개 프로그램, 임상 3상 30개 프로그램)의 글로벌 임상시험을 진행하고 있다.
    2023-07-10 09:28
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 10~14일)
    (제주국제컨벤션센터) △복지부 2차관 14:30 의약품 수급불안정 개선 간담회(서울) △‘국민연금법 시행령’ 일부개정령안 국무회의 의결 (석간) △제12회 인구의 날 기념행사 개최 △찾아가는 첨단재생의료 임상연구 설명회 양일간 개최 12일(수) △복지부 1차관 14:00 장기요양보험 15주년 심포지엄(대한상공회의소) △복지부 2차관 16:00...
    2023-07-09 09:13
  • 메디컬 에듀테크 3D메디비젼, 日벡터와 에이전시 계약 체결…“의료 교육 콘텐츠”
    메디컬 에듀테크 3D메디비젼, 日벡터와 에이전시 계약 체결…“의료 교육 콘텐츠”
    또한, 작년부터 ‘동물간호사’ 국가자격증 제도가 도입되면서 커리큘럼 이수 및 자격증 취득을 위한 시험과 의료 교육에 대한 수요도 클 것이라는 예상이다. 아울러, 일본은 국제 자격증을 갖춘 전문 수의사에 대한 선호도가 높고 동물 왕진 진료, 펫 예방의료센터, 펫 한방치료 등 동물병원 임상 현장이 고도화, 세분화되는 추세로 전문 교육에 대한 니즈도 높을...
    2023-07-07 15:05
  • 미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    미국 FDA, 알츠하이머 치료제 정식 승인
    제도는 임상시험 데이터가 완성되기 전 유효성이 예측되면 사용을 허가하는 ‘가승인’ 제도를 말한다. 테레사 부라키오 FDA 신경과학국장 대행은 “(레켐비가) 알츠하이머병 환자에게 안전하고 효과적인 치료제임을 입증했다”고 말했다. 다만 레켐비는 알츠하이머 치매 초기 환자와 경도인지장애(MCI) 환자에 한해 쓸 수 있다. 컬럼비아 대학 메디컬센터 신경과...
    2023-07-07 14:54
  • HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    HLB테라퓨틱스, 교모세포종 신약 2상 중간분석 결과 “생존율 개선”
    안기홍 HLB테라퓨틱스 대표는 “유럽의 임상통계분석 전문회사를 활용해 최근 10년간 진행된 여러 GBM 임상시험 결과를 대조군으로, 당사의 임상 2상 중간분석 데이터와 생존기간의 차이를 통계적으로 분석한 결과, 뚜렷한 임상적 유의성과 우수한 치료효과를 확인했다”며 “향후 기술수출이나 글로벌 파트너사와의 파트너쉽, 병용 임상확대 등 다양한...
    2023-07-07 08:59
  • 기업·구직자 도약보장패키지 확대…수술실 CCTV 의무화 [하반기 달라지는 것]
    기업·구직자 도약보장패키지 확대…수술실 CCTV 의무화 [하반기 달라지는 것]
    중독재활센터를 1곳(충청권·대전) 추가한다. 12월에는 범정부 마약류 정보 제공 온라인 플랫폼도 구축한다. 마약류 오남용의 정신·신체적 폐해를 체감할 수 있도록 메타버스 기반 마약류 예방교육과 상담, 체험(게임 등) 다양한 콘텐츠를 제공한다. 10월 19일부터는 국외 임상시험 의약품 사용을 제한적으로 허용한다. 허용범위는 생명을 위협하는 중대한 질환을 가진...
    2023-06-30 10:00
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 전임상 "ADA 구두발표"
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 전임상 "ADA 구두발표"
    개선을 확인해 향후 당뇨병으로도 적응증 확장이 가능할 것으로 회사측은 기대하고 있다. 뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 “DA-1726 전임상 결과에 따르면 효과적인 체중 감소와 혈당 조절이 기대된다”며 “DA-1726의 우수성을 바탕으로 올해 하반기 글로벌 임상1상 임상시험계획서(IND)를 차질없이 제출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-06-28 15:59
  • 뉴로보 파마슈티컬스. 美 당뇨학회서 비만치료제 체중 감소 효과 발표
    뉴로보 파마슈티컬스. 美 당뇨학회서 비만치료제 체중 감소 효과 발표
    인슐린 저항성에 대한 개선을 확인해 향후 당뇨병으로도 적응증 확장이 가능할 것으로 기대된다. 뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 “DA-1726 전임상 결과에 따르면 효과적인 체중 감소와 혈당 조절이 기대된다”며 “DA-1726의 우수성을 바탕으로 올해 하반기 글로벌 임상 1상 임상시험계획(IND)을 차질 없이 제출할 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2023-06-28 09:39
  • [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    [BioS]대웅제약, 'P-CAB' 위식도역류질환 "中 허가신청”
    Xiao) 중산대학(中山大学, Sun Yat-sen University) 교수이자 중국 임상3상 시험 연구책임자는 “약효 발현에 오랜 시간이 걸리는 PPI와 달리 단 하루 만에 약효가 발현된다는 강점과 식전식후 상관없이 동일한 약효를 보이는 P-CAB 계열의 강점으로 점차 P-CAB이 PPI를 빠르게 대체하게 될 것”이라고 말했다. 전승호 대웅제약 대표는 “항궤양제 분야 세계 최대...
    2023-06-27 09:31
  • 대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    대웅제약, ‘펙수클루’ 중국 품목허가 신청…세계 최대 항궤양제 시장 공략
    중국 임상 3상 시험 연구책임자 씨아오 잉리엔(Y. Xiao) 중산대학교 교수는 “약효 발현에 오랜 시간이 걸리는 PPI와 달리 단 하루 만에 약효가 발현된다는 강점과 식전 식후 상관없이 같은 약효를 보이는 P-CAB 계열의 강점으로 점차 P-CAB이 PPI를 빠르게 대체하게 될 것이며, 펙수클루가 이러한 흐름을 이끄는 역할을 할 것”이라고 설명했다. 펙수클루는 지난 7월...
    2023-06-27 09:07
  • 한국거래소, 기술특례상장 로드쇼 개최… 400여 명 참여
    한국거래소, 기술특례상장 로드쇼 개최… 400여 명 참여
    3차 설명회에서는 거래소가 오송 바이오클러스터(충북 오송 첨단임상시험센터)에 찾아가 차세대 면역항암제·인공각막 등 핵심 기술 보유 바이오기업 임직원 100여 명을 대상으로 바이오·의료기업 맞춤형 제도와 바이오 분야 상장사례를 소개했다. 투자은행(IB), 벤처캐피탈(VC), 기술평가전문기관 등 기술기업 상장 전 과정에 걸친 관계기관의 현직 전문가들도 참석해...
    2023-06-25 12:00
  • [오늘의 주요공시] DB하이텍·현대차·이아이디 등
    [오늘의 주요공시] DB하이텍·현대차·이아이디 등
    R&D 센터 건립) 투자 결정 △엘앤에프, 인플레이션 감축 법안 대응 목적으로 (가칭)엘에스엘앤에프 배터리솔루션 출자증권 1372억 원에 취득하기로 결정 △현대로템, 방위사업청과 7073억 원 규모 공급계약(차륜형지휘소용차량 2차양산 사업) 체결 △케어젠, 펩타이드함유 더말 필러(레보필울트라)의 주름개선 효과와 안전성 확증을 위한 임상시험계획(IND)...
    2023-06-20 17:30
  • 이영, 비바텍서 한·불 오픈이노베이션 기회 확대
    이영, 비바텍서 한·불 오픈이노베이션 기회 확대
    이노베이션 센터’를 세계 최초로 한국에 설치하는 것에 대해 논의했다. 다쏘시스템은 3D 제품 디자인, 시뮬레이션, 제조 등 3D 솔루션 기반의 SW 개발 업체다. 전 세계에서 가장 많이 판매된 15개의 의약품 중 13개, 항암 치료제 10개 중 8개는 다쏘시스템 메디데이터 기술을 통해 임상시험을 진행했다. 에어리퀴드 본사도 방문했다. 올해 6월 프랑스 산업연맹 의장에...
    2023-06-16 06:00
  • [오늘의 주요공시] 대항방직·방림·셀트리온 등
    [오늘의 주요공시] 대항방직·방림·셀트리온 등
    미국 임상 3상 시험계획 승인 △ KG케미칼, 주당 5000→1000원 주식분할 결정 △ 모나리자, 계열사 중원 1만2540주 어센트프라이빗에쿼티에 양도 결정 △ 이에스알켄달스퀘어에셋1호위탁관리부동산투자회사, 이천6물류센터 취득 결정 △ 이에스알켄달스퀘어에셋2호위탁관리부동산투자회사, 200만 주 유상감자 결정 △ 플레이그램, 제32회 무기명식 무보증 사모...
    2023-06-15 17:30
  • [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 전임상 “ADA 발표”
    [BioS]동아 뉴로보, ‘GLP-1/GCG’ 비만 전임상 “ADA 발표”
    뉴로보 파마슈티컬스는 비만치료제로 개발중인 DA-1726의 글로벌 임상1상 임상시험계획서(IND)를 올해 하반기에 제출할 예정이다. 뉴로보 파마슈티컬스 관계자는 “이번 미국 당뇨학회에서의 발표는 DA-1726의 우수성을 증명하는 기회가 될 것이다”며 “올해 하반기 글로벌 임상1상 IND 제출을 시작으로 2024년 상반기 글로벌 임상1상을 시작할 계획”...
    2023-06-14 11:17
  • 김경남 웨이센 대표 “AI 기술력 국내외서 인정…내년 해외 진출” [메디컬 줌인]
    김경남 웨이센 대표 “AI 기술력 국내외서 인정…내년 해외 진출” [메디컬 줌인]
    김 대표에 따르면 임상시험에서 94.5% 이상의 정확도를 보였다. 지난해 1월 식품의약품안전처 허가를 받았고, 1년여 만에 건강검진센터 등 30여 개 의료기관에 설치될 만큼 의료진의 관심도 많다. 해외에서도 웨이센에 대한 기대치가 높다. 지난해 한국보건산업진흥원이 진행한 ‘ICT 기반 의료시스템 해외진출 시범사업’에서 웨이센은 베트남 하노이 현지 세인트 폴...
    2023-06-07 05:00
  • 크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”
    크리스탈지노믹스 “캄렐리주맙, 美 FDA에 간암 품목허가신청”
    크리스탈지노믹스 관계자는 “캄렐리주맙은 현재 비소세포폐암 대상으로 식품의약품안전처로부터 마지막 단계인 판매 목적의 임상시험계획 승인을 획득해 가교 임상이 진행 중이며, 항서제약이 미국에서 간암 BLA를 제출함에 따라 한국에서는 HLB생명과학과 함께 BLA 제출을 협의하고 있다”면서 “캄렐리주맙의 우수한 임상데이터가...
    2023-06-01 11:26
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