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  • [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    [바이오 줌인] 오가노이드사이언스 “오가노이드 기반 재생치료제 도전”
    오가노이드사이언스는 올해 상반기 장 오가노이드 치료제 ATORM-C’의 임상시험에 돌입한다. 오가노이드를 궤양 위치에 이식한 후 생착시켜 궤양을 없애는 기전이다. 방사선 직장염, 염증성장질환 등 환자에게 효과를 볼 것이라 기대하고 있다. 또한 방사선 치료, 자가면역, 노화 등 다양한 요인에 의해 파괴된 침샘의 조직을 재생하는 침샘 오가노이드 치료제 ‘ATORM-S’...
    2023-02-21 05:00
  • 보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원
    보건산업진흥원, 올해 의료기기·화장품 산업에 267억 원 지원
    더불어 우수기술 확보, 제품화 지원을 위해 국내기업을 대상으로 해외기관과 공동연구 및 해외 임상시험을 지원한다. 선정 기업은 3년간 연 22억 원 규모로 해외 임상시험 등에 필요한 비용을 지원받을 수 있다. 이와 함께 국내 의료기관·주요 의학회와 연계한 사용적합성평가, 시판 후 임상·비임상 시험 지원을 통해 국산 의료기기의 우수성 검증 및 성능 개선을...
    2023-02-20 11:18
  • 동성제약 ‘광역학’ 연구, 암세포 사멸·면역증진 효과 확인
    동성제약 ‘광역학’ 연구, 암세포 사멸·면역증진 효과 확인
    동성제약은 ‘초음파 유도하 광역학요법’(EUD-PDT) 및 ‘경피적 광역학 요법’(PC-PDT)을 병용한 병용한 임상시험을 진행할 예정이다. 이와 관련 최근 연세의료원과 광역학 치료센터를 출범시키는 등 광역학 치료 및 진단 분야 연구에 적극 나서고 있다. 동성제약 관계자는 “췌장암에 대한 광역학 치료 임상을 다양한 시술 방법으로 진행하는 동시에...
    2023-02-17 15:37
  • [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    [BioS]셀트리온, 항체기반 '신약·ADC·이중항체' 3개축 "박차"
    이를 위해 항체 발굴에 특화된 국내외 CRO(Contract Research Organization, 임상시험수탁기관) 업체와 협력해, 2024년 임상 개시를 목표로 개발을 진행 중이다. 일부 항체는 후속 개발중인 바이오시밀러 파이프라인과의 병용을 통한 새로운 표준 치료법 제시 등 연계를 통한 시너지 극대화에 초점을 두고 개발을 진행하고 있다. ADC 항암제, 링커-페이로드 ADC 플랫폼...
    2023-02-17 11:49
  • 셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상결과 국제학술지에 게재
    셀트리온 ‘트룩시마’ 시판후 임상결과 국제학술지에 게재
    27개 센터에서 수집된 데이터를 분석한 것이다. 비호지킨 림프종(NHL), 류마티스 관절염(RA), 만성 림프구성 백혈병(CLL), 베게너 육아종증(WG), 현미경적 다발혈관염(MPA) 등 국내에서 허가 받은 적응증 전반의 환자 677명에게 트룩시마를 투약한 후 안전성과 유효성을 확인한 시판후 임상시험 결과(PMS)다. 연구에 따르면 트룩시마는 오리지널의약품 및 트룩시마...
    2023-02-15 13:08
  • [BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문
    [BioS]셀트리온, ‘트룩시마’ PMS “안전성·유효성” 논문
    시판후 임상시험 결과를 국제학술지 ‘엑스퍼트 오피니언 온 바이오로지컬 테라피(Expert Opinion on Biological Therapy, IF:5.589)’에 게재했다고 발표했다. 셀트리온에 따르면 해당 연구는 지난 2016년 11월부터 2020년 11월까지 약 4년 동안 국내 27개 센터에서 수집된 데이터를 분석한 것으로, 비호지킨성림프종(NHL), 류마티스관절염(RA), 만성림프구성백혈병...
    2023-02-15 10:06
  • [BioS]루닛, ‘AI 영상분석’ “폐결절 검출률 2배↑” 논문
    [BioS]루닛, ‘AI 영상분석’ “폐결절 검출률 2배↑” 논문
    서범석 루닛 대표는 "이번 연구는 흉부 엑스레이 판독과 관련해 실제 의료현장에서의 대규모 전향적, 무작위 대조 임상시험(RCT)을 통해 AI의 효능을 입증한 최초의 연구"라며 "이를 통해 향후 AI 솔루션이 대규모 검진 환경에서 흉부 엑스레이 촬영의 표준 치료법으로 자리매김하고, 영상의학 분야에서 AI의 확산 및 정착에 기여할...
    2023-02-14 11:33
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 임상 2상 결과 발표…“효과·안전성 확인”
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 임상 2상 결과 발표…“효과·안전성 확인”
    국내 처음으로 식품의약품안전처로부터 승인받은 뇌졸중 치료제 임상 3상 시험은 주관 임상시험센터인 서울아산병원을 비롯해 모두 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 진행하고 있다. 현재까지 등록된 환자는 425명으로, 85.7%의 진행률을 보이고 있다. 지엔티파마에 따르면, 넬로넴다즈는 NMDA 글루타메이트 수용체 억제제이면서 동시에 강력한 활성산소 제거...
    2023-02-14 09:08
  • “동물대체시험법 필요하다”…민·관 한 목소리
    “동물대체시험법 필요하다”…민·관 한 목소리
    국내에서도 식품의약품안전평가원 ‘한국동물대체시험법검증센터(KoCVAM)’를 필두로 미국, 일본, 캐나다, 유럽의 동물대체시험법검증센터(CVAM)와 협력하며 동물실험을 대체하기 위한 대체시험법 인프라 확산 지원을 위해 노력하고 있다. 이러한 노력에도 불구하고 부처 간 유기적인 협력체 부재에 따른 연구개발(R&D) 예산 중복, 신기술 산업화의 어려움, 인정...
    2023-02-09 13:48
  • 머크, AI 신약개발 파트너로 JW중외제약 선정한 이유는?
    머크, AI 신약개발 파트너로 JW중외제약 선정한 이유는?
    JW중외제약 원료연구센터는 자체 신약후보물질 합성연구에 신시아를 적극 활용할 방침이다. 이를 통해 비 임상, 임상시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 관한 연구 시간을 줄이고, 비용을 절감하는 효과를 기대하고 있다. 또 신시아가 제시한 합성 조건을 바탕으로 로봇이 연구원을 대신해 24시간 원료합성을 하는 무인 자동화 실험실 환경을 구축할...
    2023-02-05 17:00
  • [BioS]JW중외, 獨머크와 AI 신약 연구개발 MOU
    [BioS]JW중외, 獨머크와 AI 신약 연구개발 MOU
    JW중외제약 원료연구센터는 자체 신약후보물질의 합성연구에 신시아를 이용할 계획이다. 이를 통해 JW중외제약은 비임상, 임상 시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 대한 연구시간과 비용을 절감할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 이와 함께 JW중외제약은 신시아가 제시한 합성조건을 바탕으로 로봇이 연구원을 대신해 24시간 원료합성하는 무인...
    2023-01-30 14:26
  • JW중외제약, 머크와 AI 신약 개발 나선다
    JW중외제약, 머크와 AI 신약 개발 나선다
    JW중외제약의 원료연구센터는 자체 신약후보물질의 합성연구에 신시아를 적극 활용할 방침이다. 비임상, 임상 시험에 사용할 화합물(주성분) 제조방법에 대한 연구 시간을 줄이고, 비용도 절감하는 효과를 기대하고 있다. 이와 함께 신시아가 제시한 합성 조건을 바탕으로 로봇이 연구원을 대신해 24시간 원료합성을 하는 무인 자동화 실험실 환경을 구축할...
    2023-01-30 09:29
  • 분당서울대병원, ‘SMART 시뮬레이션센터’ 개소…실제 임상현장과 동일
    분당서울대병원, ‘SMART 시뮬레이션센터’ 개소…실제 임상현장과 동일
    분당서울대학교병원 헬스케어혁신파크 지하 1층에 마련된 SMART 시뮬레이션센터는 1009㎡ 규모로 △시뮬레이션룸 △교육실 △병실·중환자실 △수술실 △OSCE·CPX(객관구조화진료시험·진료수행능력시험)실 △회의실 △실습실로 구성돼 있고 고성능 시뮬레이터 등 첨단 훈련 장비를 도입했다. 센터 내 교육 시설은 임상에서 사용하는 의료 장비와 환자 모니터, PDA...
    2023-01-26 09:46
  • 지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 동결건조분말 주사제 특허 출원
    지엔티파마, 뇌졸중 신약 ‘넬로넴다즈’ 동결건조분말 주사제 특허 출원
    넬로넴다즈 임상 3상은 국내 24개 대학병원 뇌졸중 센터에서 발병 12시간 이내에 동맥 내 혈전제거술을 받는 중증 뇌졸중 환자 496명 등록을 목표로 진행 중이다. 지난해 1월부터 현재까지 80%에 해당하는 396명의 환자가 등록돼 연내 임상시험이 완료될 전망이다. 곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “넬로넴다즈의 해외 특허를 출원한...
    2023-01-26 09:18
  • 올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수
    올해 ‘아산의학상’, 전장수 광주과기원·강윤구 서울아산병원 교수
    강 교수는 종양내과 전문의이자 임상시험 전문가로서 서울아산병원 임상연구심의위원회(IRB) 위원장, 임상연구센터장과 대한항암요법연구회장 등을 역임하며 국내 임상연구 이론 및 제도 발전에 기여했고, 글로벌 학술정보 분석기업 클래리베이트에서 선정한 ‘세계에서 가장 영향력 있는 연구자’ 중 한 명으로 2021년과 2022년 2년 연속 선정되며 국내 종양학 위상을...
    2023-01-25 11:10
  • SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    SK바이오사이언스, 빅파마 출신 인재 영입…글로벌 성장 전략 가속
    회사 측에 따르면 이 부사장이 몸담았던 진스크립트 프로바이오는 CGT의 고품질 원스톱 바이러스 벡터 공정개발과 GMP 생산 플랫폼을 보유한 글로벌 바이오 임상시험수탁기관(CRO) 및 위탁개발생산(CDMO) 회사다. 이 부사장은 CGT 분야의 전문화된 경험을 바탕으로 SK바이오사이언스의 새로운 성장 전략인 CGT 플랫폼 확보를 가속화하고, 이와...
    2023-01-20 09:54
  • 고대안암병원, 10개 제조기업·기관과 협약…국내 의료기기 생태계 구축
    고대안암병원, 10개 제조기업·기관과 협약…국내 의료기기 생태계 구축
    2020년 7월 의료기기 유통업체 및 임상시험 수탁기관과의 협약 이후 2년 반만의 성과다. 의료플랫폼상생센터와 협약을 맺은 기업과 기관은 총 10곳으로 △프리시젼바이오 △엔도비전 △비엠에이 △비스토스 △스토리지솔루션포닥터스 △씨엠디아이 △보템 △세신정밀 △디케이메디칼솔루션 △한국의료기기공업협동조합 등이다. 고대안암병원 의료플랫폼상생센터는...
    2023-01-18 16:44
  • 에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온, 비소세포폐암 치료제 ‘ABN401’ 임상 2상 첫 환자 투여
    에이비온은 EGFR 저해 치료제의 병용 투여 효과를 확인하기 위한 임상시험을 계획하고 있다. 올해 안에 글로벌 임상 2상 두 번째 코호트 프로토콜을 개정을 미국 식품의약국(FDA)에 제출하고 병용 임상을 개시한다는 목표다. 회사 관계자는 “코호트1의 중간결과(Interim report) 도출을 연내 계획 중”이라며 “중간결과를 통해 확보한 유효성으로...
    2023-01-18 09:00
  • 글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    글로벌 바이오업계 M&A 핵심 키워드 ‘세포·유전자치료제’
    이어 마이크로바이옴 치료제 및 mRNA 임상 생산 능력을 보유한 미국 아란타바이오를 인수했고, 생물학적 임상 시험재료, RNA(리보핵산) 및 바이러스 벡터 생산업체인 포르투갈 CDMO 기업인 제니벳도 추가로 인수한 바 있다. 업계에서는 CGT가 차세대 바이오신약으로 떠오르고 있는 만큼 기업 간 M&A가 추가로 이어질 것으로 예측하고 있다....
    2023-01-17 05:00
  • 셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    셀리드, 영장류 시험서 오미크론 전용 백신 방어 효능 확인
    셀리드는 한국생명공학연구원 산하 국가전임상시험지원센터의 ‘국가 전임상 지원체계 구축 사업’을 통해 진행된 영장류 공격접종 시험에서 자체 개발 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 바이러스 방어 효능을 확인했다고 16일 밝혔다. 한국생명공학연구원은 게잡이원숭이를 대상으로 후보물질을 단회 투여한 후, 8주 차에 오미크론 변이...
    2023-01-16 16:07
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