임상개시 검색결과

검색결과 총209건

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[BioS]셀트리온, 'ADC 3종' 모두 "환자투약 단계 돌입"

셀트리온(Celltrion)은 항체-약물접합체(ADC) 기반 항암 신약 후보물질 3종이 모두 환자투약 단계로 돌입했다고 23일 밝혔다. 현재 환자투약이 진행중인 ADC 신약 후보물질은 ‘CT‑P70’, ‘CT‑P71’, ‘CT‑P73’ 등 3종으로 해당 물질들은 모두 지난해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 임상1상 시험계획(IND) 승인을 받았다. 이후

2026-04-23 09:33
바이오솔루션, 핵심파이프라인 상반기 임상 승인 가시권…골관절염 3대 라인업 확보

바이오솔루션이 주사형 세포치료제 ‘스페로큐어(SpheroCure)’의 임상시험계획(IND) 승인 시점이 상반기 내 가시화되면서 골관절염 치료제 포트폴리오 완성 기대감이 커지고 있다. 핵심 파이프라인의 임상 진입이 현실화될 경우 치료 옵션 다변화와 함께 사업 확장 속도도 빨라질 전망이다. 바이오솔루션은 줄기세포 응용기술과 조직공학 기술을 기반으로 세포치

2026-04-20 10:59
키움증권 "쿼드메디슨, 바이오 소부장 숨은 진주…저평가 국면 해소 전망"

키움증권은 25일 쿼드메디슨에 대해 기업가치 저평가 국면이 해소될 것으로 전망했다. 투자의견과 목표주가는 제시하지 않았다. 쿼드메디슨의 전 거래일 종가는 1만8920원이다. 쿼드메디슨은 의약품용 마이크로니들 업체로, 분리형(S-MAP), 코팅형(C-MAP) 등 다양한 의약품용 마이크로니들 플랫폼을 보유 중이다. 오현진 키움증권 연구원은 "의약품 시장 내

2026-02-25 07:45
카탈란트–에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 개발·생산 전략적 파트너십

에스바이오메딕스는 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 기업 카탈란트와 파킨슨병 세포치료제 ‘TED-A9’의 개발 및 생산을 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다. 카탈란트는 덴마크 노보 노디스크의 지주회사인 노보 홀딩스의 자회사로, 론자, 파테온과 함께 글로벌 3대 CDMO로 꼽히는 기업이다. ‘TED-A9’은 동종 인간배아줄기세포 유래

2026-02-19 08:36
[BioS]메디포스트, 줄기세포 '카티스템' 美3상 "IND 승인"

메디포스트(Medipost)는 제대혈유래 동종 중간엽줄기세포(MSC) 치료제 ‘카티스템(Cartistem®)’의 임상3상 시험계획서(IND)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 4일 밝혔다. 이번 IND 승인을 통해 메디포스트는 미국 내에서 카티스템의 임상3상에 돌입하며, 글로벌 최대 의약품시장인 미국을 대상으로 한 최종단계 임상을 본격적으로

2026-02-04 09:55
현대바이오, 바이오텍 쇼케이스서 원숭이두창ㆍ뎅기열 등 美 당국과 논의 예정

현대바이오사이언스는 12일부터 14일(현지시간)까지 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 바이오텍 쇼케이스’에 참가해, 현재 전 세계적으로 확산 중인 바이러스 대감염(Epidemic)을 해결함으로써 미래 팬데믹을 대비하는 것을 내용으로 하는 글로벌 임상 전략을 발표한다고 밝혔다. 미국 의료화생방 방어컨소시엄(MCDC)의 정회원사인 현대바이오는 이번

2026-01-12 09:18
신한투자증권 "보로노이, 1차 치료제 개발·기술이전 모멘텀에 주목"

9일 신한투자증권은 보로노이에 대해 VRN11 및 VRN07의 긍정적 데이터 확인으로 1차 치료제 경쟁력을 확보했다고 평가했다. 1차 치료제(1L) 미국 식품의약국(FDA) 승인 근거에 해당하는 중요한(Pivotal) 임상 진입시점에 가까워질수록 주가 상승 모멘텀이 증가하는 가운데 병용 목적의 VRN10(HER2)은 이날부터 12일까지 SABCS에서 임

2025-12-09 08:02
코오롱티슈진, 골관절염치료제 ‘TG-C’ 유럽 제약사와 파트너십 모색

코오롱티슈진이 바이오 유럽(BIO EUROPE) 콘퍼런스에서 골관절염치료제 ‘TG-C’ 관련 파트너십 구축 가능성이 높은 25여개 제약사와 협의를 진행했다고 5일 밝혔다. 코오롱티슈진은 이달 3일(현지시간)부터 사흘간 오스트리아 빈에서 개최된 2025 바이오 유럽 콘퍼런스에 참가했다. 행사에서 다양한 글로벌 헬스케어 기업들과의 미팅을 통해 현재 미국에

2025-11-05 15:47
킵스파마 “난소암 치료제 이데트렉세드, 영국 병용임상 첫 환자 투약”

킵스바이오파마는 “미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio)가 영국 암연구소(ICR) 주도로 진행 중인 난소암 치료제 신약 후보물질 이데트렉세드(Idetrexed)의 병용 임상시험에서 지난달 말 첫 환자 투약이 시작됐다”고 15일 밝혔다. 이번 임상은 이데트렉세드와 PARP(Poly ADP-Ribose Polymerase Inhibitor) 억제제 ‘

2025-10-15 11:20
메디포스트, 美 세포·유전자치료제 콘퍼런스서 글로벌 임상개발 성과 발표

메디포스트는 이달 6일부터 8일까지 미국 애리조나주 피닉스에서 개최된 ‘셀앤진 미팅 온더 메사(Cell & Gene Meeting on the MESA 2025)’의 발표회사(presenting company)로 선정돼 글로벌 임상개발 현황을 공개했다고 14일 밝혔다. 이 행사는 미국 재생의학연합(ARM, Alliance for Regenerative

2025-10-14 10:08
신한투자증권 "알테오젠, 항암 주사 美 허가로 코스피 이전 조건 마련"

신한투자증권은 22일 알테오젠에 대해 매출과 이익이 큰 폭으로 성장할 것으로 전망했다. 파트너사 미국 머크(MSD)가 미국 식품의약국(FDA)에서 키트루다 피하주사(SC) 제형에 대한 품목 허가를 획득한 것이 호재로 작용할 것이라는 설명이다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은 “20일 한국 바이오 역사상 최초로 국내 플랫폼이 전 세계 매출 1위 블록버스터

2025-09-22 08:13
[오늘의 증시리포트] KTㆍ알테오젠ㆍ헥토파이낸셜ㆍ듀켐바이오 등

◇삼성에스디에스 P/E 13배에는 아직 없는 CSP 가치 3Q25 실적은 컨센서스 부합 전망 CSP 중요성이 높아질 수 밖에 없는 이유 김소혜 한화투자 ◇티엘비 가보지 않은 길로 3Q25 Preview: 수익성 개선 지속 초과수요 지속 → 2026년 추정치 상향 조정 2026년: 서버용 DDR5 + AI Storage 기반 eSSD 양승수.우서현

2025-09-10 08:00
LS증권 “넥스트바이오메디컬, 성공 가시성 높은 ‘넥스피어-F’ 가치 반영될 시점”

LS증권은 넥스트바이오메디컬에 대해 투자의견 ‘매수’, 목표주가 8만3000원을 유지한다고 26일 밝혔다. 조은애 LS증권 연구원은 “성공 가시성 높은 넥스피어-F 가치가 반영될 시점”이라며 “넥스피어-F는 2027년 미국 FDA 허가를 목표로 3분기 임상 개시가 전망된다”고 짚었다. 그는 “현재 CMS로부터 IDE 카테고리 B 승인을 확보함에 따라

2025-08-26 08:01
[BioS]롯데바이오로직스, 오티모와 ‘PD1xVEGFR2’ CMO 계약

롯데바이오로직스(Lotte Biologics)는 오티모파마(OTTIMO Pharma)와 PD1xVEGFR2 이중항체 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 협약을 통해 롯데바이오로직스는 뉴욕에 위치한 시러큐스 바이오캠퍼스에서 PD1xVEGFR2 이중항체인 ‘얀키스토미그(Jankistomig)’의 원료의약품(DS)을 생산하게 된다. 이번

2025-06-19 08:00
신한투자 "알테오젠, 신규 계약·다수 임상·ALT-B4 사업 확대…투자의견 '매수' 유지"

신한투자증권은 18일 알테오젠에 대해 지속적인 신규 계약 목표와 다수의 임상 개시, 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 사업 확대 등을 이유로 투자의견 '매수'와 목표주가 73만 원을 유지했다. 현재 주가 37만6000원의 2배가량이다. 엄민용 신한투자증권 연구위원은 "매년 2건 이상의 ALT-B4 신규 계약 체결이 목표이며 현재 물질이전계약(MTA)

2025-04-18 07:45
[BioS]에이프릴, 에보뮨 L/O 'IL-18BP' 2상 "환자투여 개시"

에이프릴바이오(AprilBio)는 지난해 미국 에보뮨(Evommune)에 라이선스아웃(L/O)한 IL-18 결합단백질(BP) 후보물질 ‘APB-R3(EVO301)’의 임상2상 환자투여가 개시됐다고 18일 밝혔다. 이 약물은 에보뮨이 임상개발을 진행하고 있다. 이번 임상2상은 중등도(moderate-to-sever) 아토피 환자 60명을 대상으로 APB

2025-03-18 14:57
지아이이노베이션, 4세대 대사면역항암제 ‘GI-108’ 임상 개시

지아이이노베이션은 4세대 대사면역항암제 GI-108의 임상1/2a상 환자 등록을 시작했다고 6일 밝혔다. 회사는 임상개발연구기업(CDRO) 메디라마와 협력해 면역항암제 GI-101A, GI-102에 이은 후속 파이프라인 임상개발에 속도를 높일 계획이다. GI-108은 암세포의 대사를 억제하는 대사면역항암제로, 글로벌 제약사가 개발하고 있는 CD73

2025-03-06 17:18
케이피에스 미국 자회사, 영국 암연구소 주도 PARP 억제제 병용 임상 1상(b) 돌입

바이오제약사로 변신 중인 케이피에스의 글로벌 항암신약 프로젝트에 시동이 걸렸다. 케이피에스 미국 자회사 알곡바이오(Algok Bio Inc.)는 지난달 28일 영국 암연구소(ICR, The Institute of Cancer Research) 주도로 신약후보 물질 이데트렉세드(Idetrexed)와 PARP(Poly ADP-Ribose Polymeras

2025-03-04 10:57
[BioS]SK바사, '일본뇌염 mRNA 백신' 글로벌 임상 개시

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 일본뇌염 mRNA 백신 후보물질 ‘GBP560’의 글로벌 임상1/2상을 시작했다고 26일 밝혔다. GBP560의 임상1/2상은 호주, 뉴질랜드 등에 거주하는 건강한 성인 402명을 대상으로 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행된다. 1단계는 저용량, 중간용량, 고용량, 대조약물을 대상자에게 2

2025-02-26 14:33
SK바이오사이언스, mRNA 일본뇌염 백신 글로벌 임상 개시

SK바이오사이언스는 메신저 리보핵산(mRNA) 기술을 활용해 개발 중인 일본뇌염 백신 후보물질 ‘GBP560’의 글로벌 임상 1/2상을 시작했다고 25일 밝혔다. 이번 호주 및 뉴질랜드에 거주하는 건강한 성인 402명을 대상으로 접종 후 면역원성과 안전성을 평가하는 방식으로 진행된다. 내년에 중간 결과를 확보하는 것이 목표다. 일본뇌염 백신 개발은

2025-02-25 09:48

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