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  • 바이오 기업 “비대면 진료‧원격모니터링 현행 규제는 ‘사형선고’…해소돼야”
    바이오 기업 “비대면 진료‧원격모니터링 현행 규제는 ‘사형선고’…해소돼야”
    의약품 화상판매기를 제작하는 쓰리알코리아의 박상욱 대표는 “약사단체의 반대로 사업이 좌초하다 10년 만에 규제 특례를 받았는데 복지부가 내민 부가조건이 지나쳤다”면서 “판매 품목 제한도 과도하고 약사도 하지 않는 기록 의무가 너무 많다. 모든 게 악의적”이라고 지적했다. 행사에 참석한 시민들은 규제 해소의 필요성에 공감하면서도 무엇을 위해 규제가...
    2023-05-30 16:25
  • [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    [BioS]인벤티지랩, 자가면역 ‘장기지속 주사제’ “美특허 등록”
    다발성경화증 약물은 지난해 11월 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정받았다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 특허 등록은 약물전달 플랫폼 기술의 고도화를 통해 적응증의 확장과 같은 상업화의 기반을 마련했다는 점에서 의미가 크다”며 “앞으로 자가면역질환 분야에서의 기술확장을 통한 혁신신약 개발로 난치병으로 고통받는 환자들의 편의를...
    2023-05-30 14:06
  • 인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    인벤티지랩, 자가면역질환 치료 장기지속 주사제 美 특허 등록 완료...“상업화 기반 마련”
    현재 비임상 유효성 시험 및 초기 임상 진입을 위한 독성 시험 완료 단계까지 진행된 상황으로, 특히 다발성경화증의 경우는 지난해 11월에 식품의약품안전처로부터 희귀의약품으로 지정 받아 신속한 임상개발이 가능한 상황이다. 김주희 인벤티지랩 대표는 “이번 특허 등록은 약물전달 플랫폼 기술의 고도화를 통해 창의적인 개발 전략으로 적응증의 확장과...
    2023-05-30 11:20
  • 식약처, 온라인 부당광고 업체 집중 점검…185건 적발
    식약처, 온라인 부당광고 업체 집중 점검…185건 적발
    또한, ‘피로회복제’, ‘철분약’, ‘잇몸약’ 등 일반식품을 의약품으로 오인·혼동하게 하는 광고와 침출차에 ‘눈에 좋은’ 등과 같은 거짓·과장 광고를 적발했다. 이외에도 ‘마신 날은 좀 덜 필요한 것 같아요’ 등 소비자의 체험기를 활용하는 광고와 사전심의가 필요한 건강기능식품을 심의를 받지 않고 광고하거나 심의결과 대로 광고하지 않는 경우 등도...
    2023-05-30 09:07
  • 큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    큐라티스 “세계최초 성인·청소년용 결핵백신으로 지속 성장할 것…코스닥 상장으로 백신 사업화 가속”
    QTP101은 2021년 국내에서 성인용 임상 2a상과 청소년용 임상 1상을 완료했고, 지난해 식품의약품안전처로부터 글로벌 통합 2b·3상에 대한 임상시험계획(IND) 승인을 받았다. QTP104는 현재 국내 임상 1상을 마무리하고 있다. 코로나19 백신에 대해서 조 대표는 “큐라티스의 차세대 mRNA 백신은 부작용을 유발하는 것으로 알려진 PEG 성분이 없어 비교적...
    2023-05-26 14:41
  • 신테카바이오, AI 신약 토탈 솔루션 서비스 출시
    신테카바이오, AI 신약 토탈 솔루션 서비스 출시
    AI 기반 신약 토탈 솔루션 서비스는 신테카바이오의 AI 신약 후보물질 발굴 플랫폼 ‘딥매처(DeepMatcher®)’와 STB 클라우드(CLOUD), 슈퍼컴퓨팅 기술을 바탕으로 △자동 유효물질 탐색△자동 선도물질 생성 △자동 독성/대사/약동학(ADMET/PK) 예측 기술 「의약품 라벨링을 위한 유전자 바이오마커 예측을 지원한다. 이 토탈 솔루션은 단백질 표적에 대한 딥러닝...
    2023-05-24 17:13
  • “8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속
    “8兆 시장 잡아라”…K바이오, 안구건조증 치료제 개발 가속
    개발 난이도 높아…한올, 두 번째 고배 일반적인 의약품의 임상 3상 성공 확률은 약 60%이지만, 안구건조증 치료제의 성공 확률은 20.0%에 불과한 것으로 알려져 있다. 새로운 치료제가 되기 위해서는 환자가 느끼는 주관적 증상(Symptom)과 의사가 판단하는 객관적 징후(Sign) 지표를 모두 만족해야 한다. 그러나 증상과 징후 사이 뚜렷한 상관관계가 존재하지...
    2023-05-24 12:00
  • 美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    美 FDA, 펜타닐 등 마약성 진통제 해독 ‘옵비’ 승인
    FDA는 올해 3월 오피오이드 응급치료제 ‘나르칸(성분명 날록손염산염)’을 일반의약품(OTC)으로 승인하기도 했다. 약국, 편의점, 주유소, 온라인 등에서도 처방전 없이 쉽게 구할 수 있고 비강에 분무하는 방식이라 간편해 오피오이드 중독으로 발생하는 피해를 줄이는 데 도움이 될 것으로 기대된다. 로버트 칼리프 국장은 “나르칸에 대한 접근을 촉진해...
    2023-05-23 11:09
  • 6월 경기전망도 부정적…“BSI 15개월 연속 부진”
    6월 경기전망도 부정적…“BSI 15개월 연속 부진”
    기준선에 걸친 3개 업종(자동차·기타운송장비, 의약품, 비금속)을 제외한 나머지 7개 업종(△목재·가구 60.0 △금속 및 금속제품 81.3 △섬유·의복 85.7 △석유정제·화학 88.9 △식음료 94.7 △전자·통신장비 95.2 △일반·정밀기계 및 장비 95.5) 등은 업황 부진이 전망된다. 반도체가 포함된 전자·통신장비(95.2) BSI는 전월 대비 지수 값 반등에도...
    2023-05-23 06:00
  • [전문] 尹-EU 공동성명 "탄소세·반도체법 등 경제입법 조율"
    [전문] 尹-EU 공동성명 "탄소세·반도체법 등 경제입법 조율"
    또한 보다 나은 공중 보건의 보호를 위해, 우리는 「의약품 비밀 유지 약정」 체결을 통한 규제 협력을 강화할 것이다. 42. 우리는 「新서울선언문」을 포함한 글로벌보건안보구상에 따른 약속을 재확인하면서, 미래 보건 위기에 대한 국제적인 공조를 강화하고, 감염병 예방·대비·대응 태세를 강화하며, 특히 신규 WHO 팬데믹 조약과 국제보건규칙 개정 등을 통해 국제...
    2023-05-22 18:59
  • “동국제약, 실적 기대치 부합…전 사업부문 모두 분기 최대 실적”
    “동국제약, 실적 기대치 부합…전 사업부문 모두 분기 최대 실적”
    정 연구원은 “1분기 사업부별 실적을 살펴보면 일반의약품이 전년 동기 대비 16.2% 증가한 359억 원, 전문의약품 이 8.5% 늘어난 449억 원, 헬스케어가 5.5% 증가한 537억 원을 기록했다”며 “전 사업부문 모두 분기 최대 실적으로 매년 안정적인 성장흐름을 보여주고 있다는 데 의의가 있다”고 강조했다.
    2023-05-17 08:20
  • JW중외제약, 오리지널 의약품 활약에 1분기 외형·수익성 ‘최대’
    JW중외제약, 오리지널 의약품 활약에 1분기 외형·수익성 ‘최대’
    일반의약품 부문 매출은 145억 원으로 22.7% 증가했다. 아이 케어 브랜드 ‘프렌즈’ 37억 원, 상처 관리 밴드 ‘하이맘’ 22억 원, 멸균생리식염수 ‘크린클’ 21억 원을 기록했다. 기업 간 거래(B2B) 사업 부문은 두타스테리드정 0.5mg, 이트라코나졸 위탁생산(CMO) 매출 증가로 지난해 1분기 대비 43.4% 성장한 104억 원을 달성했다. 영업이익은 제품 및 원가...
    2023-05-10 14:52
  • "드론 살포 농약이 바람 타고 들어와"…친환경농산물 재심사 기회 넓어진다
    "드론 살포 농약이 바람 타고 들어와"…친환경농산물 재심사 기회 넓어진다
    동물용의약품 성분이 허용기준의 10분의 1을 초과하면 최대 인증취소 처분이 내려졌다. 하지만 불가피한 상황에 대해 인증취소를 하는 것은 과도하다는 지적에 따라 횟수에 관계이 시정조치만 이뤄지도록 규칙이 개정된다. 다만 고의나 과실로 인한 경우는 인증취소 처분을 하는 체계는 그대로 유지한다. 아울러 무농약원료가공식품도 유기가공식품처럼 일반원료를 5...
    2023-05-09 11:00
  • 동아쏘시오홀딩스, 동아제약 실적 고성장…1분기 박카스 매출액 17% ↑
    동아쏘시오홀딩스, 동아제약 실적 고성장…1분기 박카스 매출액 17% ↑
    1분기 일반의약품 매출액은 전년 동기 대비 3.5% 증가한 337억 원을 거뒀다. 코로나 엔데믹과 함께 일반의약품은 안정적인 수준의 성장을 나타냈다. 종합감기약 성장이 정체되었으나, 베타치오(소화제), 노스카나 (피부외용제, 여드름흉터) 등의 매출 호조를 보였다. 코로나 엔데믹으로 감기약 해열제 매출이 정체되었다. 생활건강부문의 1분기 매출액은 51.2...
    2023-05-09 08:01
  • 동아쏘시오홀딩스, 1분기 영업이익 165억 원…흑자 전환
    동아쏘시오홀딩스, 1분기 영업이익 165억 원…흑자 전환
    동아쏘시오홀딩스는 일반의약품 전문회사인 동아제약이 전 부문 외형성장을 이루며 매출액과 영업이익이 모두 증가하게 됐다고 설명했다. 동아제약의 1분기 매출액은 1420억 원으로 전년 동기 대비 23.7%(272억 원) 증가했고, 영업이익은 182억 원으로 전년 동기 대비 253.8%(131억 원) 올랐다. 주요 사업부문별 매출을 살펴보면 박카스 사업부문은 537억 원...
    2023-05-08 14:32
  • BGF리테일, 1분기 영업익 370억…별도 이익은 성장
    BGF리테일, 1분기 영업익 370억…별도 이익은 성장
    상품 믹스를 보면 일반의약품과 잡화 등 비식품 비중이 작년 7.6%에서 올해 1분기 5.8%로 줄어든 반면 식품과 가공식품이 각각 12.7→13.7%, 41.2→42.1%로 늘었다. 담배는 38.5%로 변동이 없었다. BGF리테일은 “외식 물가 상승으로 가성비 높은 차별화 상품의 매출이 호조를 보여 식품 카테고리의 견고한 성장세가 지속하는 만큼, 차별화 신상품을 조기에 집중 전개하고...
    2023-05-02 16:34
  • [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    [BioS]지씨씨엘, 사옥 이전·실험실 2.5배 확장
    이를 바탕으로 합성의약품 임상, 첨단바이오의약품 임상 등 종양학 관련 항의약품항체(Anti-drug antibody, ADA) 면역원성 분석 뿐만 아니라 중추신경계 질환(Central Nervous System, CNS)의 분석 서비스에 있어서도 전문 영역을 확대해 나갈 계획이다. 양송현 지씨씨엘 대표는 “이번 실험실 확장이 글로벌 수준의 경쟁력을 갖춘 센트럴랩으로 도약하기 위한...
    2023-04-27 09:40
  • 동국제약, ‘카리토포텐과 함께하는 전립선비대증 바로 알기 캠페인’ 진행
    동국제약, ‘카리토포텐과 함께하는 전립선비대증 바로 알기 캠페인’ 진행
    동국제약 관계자는 “전립선비대증은 여성들이 갱년기를 겪는 것처럼 대부분의 남성이 나이가 들면서 생기는 질환이지만 2명 중 1명은 관리하지 않고 방치한다”며 “방치 시 증상이 악화되거나 자칫 다른 질환으로 발전할 수 있으므로 배뇨장애 개선 효과를 인정받은 카리토포텐과 같은 일반의약품으로 초기부터 꾸준히 관리하는 것이 좋다”고 말했다. 독일에서...
    2023-04-26 14:31
  • 기업 "5월도 경기 어렵다…14개월 연속 부진"
    기업 "5월도 경기 어렵다…14개월 연속 부진"
    제조업 세부 산업 중에서는 일반·정밀기계 및 장비(119.0), 목재·가구 및 종이(111.1)와 식음료 및 담배(110.0)가 호조 전망을 보였다. 금속 및 금속제품은 기준선(100.0)에 걸쳤다. 나머지 6개 업종 △전자·통신장비(72.2) △섬유·의복(76.9) △의약품(83.3) △비금속(83.3) △석유정제·화학(88.6) △자동차·기타운송장비(89.5) 등은 부진이 전망된다. 특히...
    2023-04-25 06:00
  • 강남 학원가 뒤흔든 ‘마약음료’…1병당 필로폰 3회 분량
    강남 학원가 뒤흔든 ‘마약음료’…1병당 필로폰 3회 분량
    타깃으로 일반 식품을 집중력 향상에 도움이 되는 약이라고 속이거나 무료로 나눠주는 행위가 있는지 파악에 나섰다. 17일 식약처는 전국 학교·학원가 주변 식품판매 업소 등 200여 곳에서 일반 식품을 기억력 향상이나 집중력 강화 효능이 있는 의약품으로 오인하게 하는 거짓 광고를 하는지, 미등록 업체에서 제조한 제품을 무료로 나눠주는지 등을 21일까지 점검한다.
    2023-04-17 16:37
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