의료기기, 7페이지

검색결과 총12,458건

최신순 정확도순

[특징주] 씨엔알리서치, 관계사 AI 의료기기 'Aid-U' 미국 FDA 허가 소식에 강세

씨엔알리서치에 따르면, 회사는 지난 3월 미국 FDA 의료기기 510(k) 허가 업무를 성공적으로 수행했다고 발표했다. 미국 FDA 의료기기 510(k) 허가란 제품 검증, 데이터의 유효성, 제조 공정 및 안전성 등을 종합적으로 평가해 미국 내에서 합법적으로 유통되고 있는 기허가 제품(Predicate Device)과의 실질적 동등(Substantial Equivalence)을 입증하여 미국...

2024-04-03 13:18
뷰노, 뷰노메드 딥카스‧하티브 미국 상표권 등록 완료…FDA 인허가 추진

뷰노는 인공지능(AI) 기반 심정지 예측 의료기기 뷰노메드 딥카스™의 미국 상표권 등록을 완료했다고 3일 밝혔다. 뷰노는 올해 하반기를 목표로 해당 제품의 미국 식품의약국(FDA) 인허가 획득 및 현지 시장 진입을 추진하고 있다. 뷰노메드 딥카스™는 국내 의료 AI 업계 최초로 미국 FDA로부터 혁신의료기기로 지정된 AI 의료기기다. 일반 병동 입원환자의 호흡...

2024-04-03 09:16
[장외시황] 플렌텍, 4.48%↑

진단용 단백질 효소 제조기업 엔지노믹스는 8.06% 하락한 2만8500원이었다. 상장 예비심사 승인 종목으로 바이오 전문 신약 개발업체 디앤디파마텍은 4만8000원으로 오름세를 이어갔다. 해운물류 컨설팅 전문기업 싸이버로지텍은 1만4350원으로 상승했다. 히알루론산(HA)필러 및 의료기기 제조업체 아크로스는 11만6000원으로 올랐다.

2024-04-02 15:55
헌재 "콘택트렌즈 인터넷 판매 금지는 합헌"

한편 유일한 반대의견을 제시한 이영진 재판관은 비대면 판매 시에도 사용방법과 유통기한ㆍ부작용 등을 소비자의 휴대전화나 이메일로 전송할 수 있는 점, 구매는 전자상거래로 하되 콘택트 렌즈 제공을 안경업소에서 직접 하는 대안이 존재하는 점, 의료기기법에 따른 잠재적 위해성 등급에 따라 규제 정도를 달리하거나 처방전을 전제로 판매할 수도 있다는 점 등을...

2024-04-02 12:00
[종합] 코스피, 2740선 초반 하락…코스닥 약세

업종별로는 반도체(1.39%), IT H/W(0.88%), 비금속(0.43%), 종이/목재(0.32%) 등이 상승 중이고, 제약(-1.81%), 기타서비스(-1.62%), 오락문화(-1.54%), 의료/정밀기기(-1.41%) 등이 하락 중이다. 시가총액 상위종목에서는 HPSP(0.97%), 신성델타테크(0.27%) 등이 오르고 있고, 에코프로비엠(-0.92%), 에코프로(-0.47%), HLB(-0.77%), 알테오젠(-1.40%) 등이 내리고 있다.

2024-04-02 09:19
‘미래 성장동력’은 이것…제약기업들, 주총서 회사 성장 전략 제시

최용주 삼진제약 대표이사는 “대내외적으로 경영 환경의 불확실성이 지속하고 있지만, 토탈헬스케어 기업으로의 성장과 발전을 위해 노력을 아끼지 않을 것”이라고 말했다. 삼진제약은 전문의약품과 일반의약품 및 원료의약품 부문, 건강기능식품 파트의 컨슈머헬스 부문, 의료기기 파트의 디지털 헬스케어 부문 등 다각화한 사업 역량을 끌어올릴 계획이다.

2024-04-02 05:00
의사 떠나자 “대금 못 줘”…서울대·성모병원 간납사 횡포에 의료기기사 휘청

의사들과 정부의 갈등이 장기화하면서 애먼 의료기기 기업들의 등이 터졌다. 대학병원들의 경영 상황이 악화하면서 의료기기 업체가 대금을 제때 받지 못하고 있다. 그간 의료기기 업계의 고질적인 문제로 지적된 ‘간접납품사(간납사)’의 갑질 문제가 의·정 갈등과 맞물려 심화하는 상황이다. 1일 한국의료기기산업협회(협회)는 “의료기기 업체의 줄도산이...

2024-04-01 17:01
[종합] 코스피, 보합세 마감…2747.86

업종별로는 화학(3.17%), 의료·정밀기기(3.14%), 통신장비(3.05%) 등이 올랐고, 기타서비스(-1.06%), 종이·목재(-0.85%), 반도체(-0.29%) 등이 내렸다. 시가총액 상위종목에서는 엔켐(9.03%), 클래시스(7.93%), 리노공업(4.89%) 등이 강세였고, 알테오젠(-5.62%), 이오테크닉스(-5.47%), HLB생명과학(-4.21%) 등이 약세였다.

2024-04-01 15:44
“해커톤 대회도 개최”…삼성전자, '헬스케어' 시장 공략 강화

삼성넥스트, 美 뉴욕서 해커톤 데모데이 개최의료 서비스 강화ㆍ웰빙 증진 아이디어 모집SRA, '디지털 헬스' 팀 인재 채용 적극 나서차세대 폼팩터 제품 '갤럭시 링' 올해 출시 삼성전자가 올해 헬스케어 시장 공략에 집중하는 모양새다. 생성형 인공지능(AI)을 활용한 헬스케어 기술 아이디어를 발굴하는 한편, 차세대 신제품을 출시하는 등 사업 포트폴리오를...

2024-04-01 15:22
[종합] 코스피, 개인 순매도속 강보합세 지속…2754.50

업종별로는 방송서비스(2.65%), 화학(2.61%), 의료정밀기기(2.63%) 등이 오름세고, 오락, 문화(-0.76%), 기타서비스(-0.51%), 기타제조(-0.26%) 등이 내림세다. 시가총액 상위종목에서는 엔켐(7.93%), 신성델타테크(4.98%), 클래시스(4.53%) 등이 강세고, 이오테크닉스(-4.80%), HLB생명과학(-4.11%), 알테오젠(-4.05%) 등이 하락세다.

2024-04-01 13:24
오스템임플란트 자회사 오스템카디오, 박근진 신임 대표 선임

오스템임플란트의 심혈관 의료기기 전문 자회사 오스템카디오 주식회사(오스템카디오)는 박근진 신임 대표이사를 선임했다고 1일 밝혔다. 박 대표는 1978년생으로 대학에서 방사선학과 행정학을 전공했으며, 21년간 혈관 중재술(Vascular Intervention) 분야 비즈니스 경험을 축적했다. ‘솔빛메디칼’을 거쳐 ‘애보트메디칼코리아’에서 약 16년간 근무하며...

2024-04-01 10:07
주총서 사업목적 정비하는 상장사들…블록체인·이차전지관련 사업 삭제 사례 다수

의약품, 의료기기 등 바이오 사업을 새 목적으로 추가한 회사는 14곳이었다. 이차전지 관련 사업을 추가한 상장사는 포스코퓨처엠, 휴마시스 등을 비롯한 10개사였다. 이외에도 화장품 관련 사업을 추가한 상장사는 모아데이타 등 9곳, 인공지능(AI) 관련 사업을 신규 목적으로 추가한 곳은 영풍제지를 포함한 9곳이었다. 초전도체 관련 사업을 신규사업으로 추가하는...

2024-04-01 06:51
2분기 제조업 회복 기대감↑...경기전망 약 3년만 최고치

K-뷰티 인기의 영향으로 화장품 수요 및 미용 의료기기 수출이 확대되면서 화장품(124)과 의료정밀(119) 업종도 긍정적 전망이 우세했다. 배터리 핵심 소재 가격 반등으로 업황 개선이 기대되는 전기(117)도 2분기 호조 전망이 많았다. 반면 철강(92), 정유·석유화학(97)은 중국 내수 부진 및 공급 확대로 업황 부진이 지속되면서 경기전망 회복이 제한됐다....

2024-03-31 12:00
식약처, IMDRF 정기총회서 국제 네트워크 강화

식품의약품안전처(식약처)는 11일부터 15일까지 미국 워싱턴 D.C에서 개최된 ‘제25차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석해 의료기기 분야 규제기관 간 상호협력을 강화했다고 29일 밝혔다. IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽·일본 등 11개국 규제당국자로 구성된 협의체다. 한국은 2017년 12월 가입했으며, 2021년에...

2024-03-29 09:31
'첩약' 건보 적용 확대 코앞…한의계 숙원 사업 다가서나

29일 의료계에 따르면 최근 한의계는 첩약 급여적용 확대를 위한 준비가 한창이다. 첩약 급여화 시범사업은 한방 첩약 일부에 건강보험 급여 혜택을 적용하는 것이 골자다. 1차 시범사업 기간에는 대상 질환이 안면 신경마비, 뇌혈관질환 후유증, 월경통 등 3개에 불과했지만, 2차 기간에는 알레르기 비염, 기능성 소화불량, 요추추간판탈출증이 추가됐다. 환자 본인...

2024-03-29 06:00
‘한국은 좁다’ 해외 시장 진출 노리는 K의료AI 기업

뷰노는 올해 AI 기반 뇌 정량화 의료기기 ‘뷰노메드 딥브레인®’의 미국 출시를 앞두고 있다. 또 AI 기반 심정지 예측 의료기기 ‘뷰노메드 딥카스™’의 연내 미국 FDA 인허가 획득을 목표로 현지 의료기관과 임상연구를 진행하고 있다. 해당 제품은 지난해 6월 국내 의료AI 업계 최초로 FDA 혁신의료기기로 지정된 바 있다. 김준홍 뷰노 최고재무책임자(CFO)는...

2024-03-28 05:00
尹 "첨단바이오 강국 도약…200조원 시대 열겠다"

구글이나 마이크로소프트 같은 빅테크 기업도 AI를 무기로 첨단 바이오 시장에 뛰어들고 있다"며 "우리도 AI를 활용한 신약 개발, 디지털 치료제, AI 로봇을 융합한 첨단 의료기기 같은 디지털 바이오에 투자를 대폭 늘려야 한다. 도전적이고 혁신적인 연구가 이뤄지도록 정부는 아낌없이 지원할 것"이라고 했다. 바이오 데이터 플랫폼 구축과 관련 윤...

2024-03-26 16:20
임국진 프로티아 대표 “영업이익률 30% 목표…美 진출 속도”[상장 새내기 바이오⑥]

작은 회사가 큰 회사를 이기려면 고객의 선택을 받을 강점이 필요합니다.” 체외진단 의료기기 전문기업 프로티아가 해외 시장 확장에 더욱 박차를 가한다. 알레르기 질환의 세계 최다 다중 진단 기술력을 기반으로 이미 60여 개국에 진출한 가운데, 글로벌 빅마켓인 미국과 중국 등에서 본격적으로 영향력을 확대할 예정이다. 서울 강서구 가양동 프로티아...

2024-03-26 14:07
[종합] 코스피·코스닥 오름세…외국인·기관 '사자'

업종별로는 반도체(1.04%), 방송서비스(0.95%), 코스닥 중견기업(0.83%), IT H·W(0.77%) 등이 상승 중이고, 음식료·담배(-1.13%), 의료·정밀기기 (-0.76%), 디지털컨텐츠(-0.63%) 등이 하락 중이다. 시가총액 상위 종목에서는 HLB(3.62%), 에코프로비엠(0.34%), 에코프로(0.16%) 등이 오르고 있다. 반면 레인보우로보틱스(-1.73%), 신성델타테크(-1.13%) 등은 하락세다.

2024-03-26 09:27
GC셀, 의료·바이오 전문 물류 서비스 ‘셀패스’·‘셀트랙’ 출시

GC셀은 의료기기, 의료소모품 및 바이오 의약품 분야에 특화된 고객 맞춤형 투 트랙 물류 서비스 ‘셀패스(CELL PATH TM)’와 ‘셀트랙(CELL TRACK TM)’을 새롭게 선보인다고 26일 밝혔다. ‘셀패스’와 ‘셀트랙’은 기존의 세포유전자 치료에 특화된 위탁개발생산(Contract Development and Manufacturing Organization, CDMO) 사업과는 독립된 물류 서비스로 운영될 예정이다....

2024-03-26 09:01

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10