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  • 엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?
    엔데믹 ‘성큼’…진단기기업계 다음 활로는 무엇?
    이는 모바일 애플리케이션과 연동해 여성 호르몬을 진단하고 관리하는 체외진단 의료기기다. 지난해 4월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘슈얼리 스마트’와 ‘슈얼리 스마트 배란 듀오’, ‘슈얼리 스마트 완경 듀오’ 등의 제품 허가를 받았다. 씨젠은 인유두종바이러스(HPV) 검사와 소화기감염증(GI) 종합진단 제품에 힘을 주고 있다. 지난해 3월부터...
    2024-01-03 05:00
  • [장외시황] LGCNS, 6.61% 상승
    [장외시황] LGCNS, 6.61% 상승
    00%)으로 올라섰다. 여행, 여가 플랫폼 개발업체 야놀자가 4만9000원(1.03%)으로 회복했다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 12만3000원(0.41%)으로 상승했다. 신선식품 새벽배송 전문업체 컬리가 1만6250원(-2.99%)으로 2일 연속 하락했다. 신용카드 및 할부금융사 현대카드는 호가 1만4250원(-0.70%)으로 하락세를 보였다.
    2024-01-02 15:53
  • 시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정
    시지바이오 ‘골대체제’, 미국 FDA 혁신의료기기 지정
    바이오 재생의료 전문기업 시지바이오는 인간 유전자 재조합 골형성 촉진 단백질 2(rhBMP-2)를 탑재한 차세대 골대체재 ‘노보시스 퍼티(NOVOSIS PUTTY)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 혁신의료기기로 지정됐다고 2일 밝혔다. 국내 기업이 개발한 인체 삽입용 의료기기로는 최초다. FDA의 혁신의료기기 지정 제도는 지난해 9월 생명을 위협하거나 평생...
    2024-01-02 15:29
  • 더블유에스아이, 中 최초 심혈관 스텐트 개발ㆍ상용화한 러푸사와 MOU 체결
    더블유에스아이, 中 최초 심혈관 스텐트 개발ㆍ상용화한 러푸사와 MOU 체결
    2일 더블유에스아이는 종합 의료기기 전문기업 러푸사와 심혈관 질환 관련 사업 확대를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 러푸사는 중국 기업 최초로 심혈관 스텐트 개발 및 상용화에 성공한 중국 3대 의료기기 전문기업이다. 중국 베이징에 있으며 회사 내 국립 심장혈관 임상센터를 보유하고 있다. 현재 120여 개의 국가에 유럽 안전관련통합인증(CE) 및...
    2024-01-02 14:11
  • 최용주 삼진제약 대표이사 “내실경영 통한 지속가능성 확보” [신년사]
    최용주 삼진제약 대표이사 “내실경영 통한 지속가능성 확보” [신년사]
    의약품 부문은 심혈관질환 등 주력 품목과 신규 발매 예정인 당뇨 및 내분비계 품목 등의 성과 창출을 위해 협업에 기반을 둔 강력한 추진력이 발휘돼야 하며, 일반의약품과 건강기능식품, 의료기기 사업 부문도 시장 내 입지를 더욱 견고하게 할 방법을 깊이 있게 고민해 달라고 강조했다. 또한, 수출사업 부문은 전략적 사업지향점을 구체적으로 설정하고 이를 통한 판로...
    2024-01-02 11:06
  • [인사] 건양대학교의료원
    임우영 △인체유래물은행장 이정의 △첨단재생의료센터장 손지웅 △의료기기사용적합성테스트센터장 송재황 ◇직원 △행정부장 김인식 △감사실장 김덕중 △기획팀장 가홍진 △전략지원팀장 김정태 △구매팀장 김희중 △QI팀장 이민정 △총무팀장 이한상 △로봇수술지원팀장 김지현 △병동간호팀장 이지은 △관재팀장 임현 △영양팀장 유지선(이상 1월 1일자)
    2024-01-01 15:25
  • 식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진
    식약처 “과학 기반 규제 전문성 강화”…신뢰받는 ‘식·의약’ 정책 추진
    오 처장은 “국민들의 요구에 귀 기울이며 ‘기대가 현실이 되는 현장’을 만들어 나가겠다”라면서 “푸드QR 스캔으로 표시, 안전(회수여부), 건강(원재료·영양), 생활(조리법) 등의 모든 정보를 실시간으로 확인할 수 있는 정보망을 구축하고, 의료기기 부작용 배상책임공제 본격 운영 등으로 국민 일상의 불편함까지도 세심히 살피겠다”고 말했다. 이와 함께 화장품...
    2024-01-01 10:53
  • KTR, 우수시험실운영기준 시험기관 지정
    KTR, 우수시험실운영기준 시험기관 지정
    한국화학융합시험연구원(KTR)이 환경부와 식품의약품안전처로부터 환경 및 의료기기 분야 우수시험실운영기준(GLP) 시험 기관으로 지정됐다. 이에 따라 토양 및 수질 오염 등 환경 분야와 질 자극성 등 의료기기 관련 분야 기업들은 KTR을 통해 더 신뢰성 높은 공인 시험서비스를 받을 수 있게 됐다. KTR은 국내 GLP 기관 중 최초로 화학물질 시험분야...
    2023-12-29 10:35
  • [종합] ‘2236 → 2655’ 코스피 1년 만에 ‘V자’ 반등…이차전지 밀고 반도체 끌고 [2023 증시결산]
    [종합] ‘2236 → 2655’ 코스피 1년 만에 ‘V자’ 반등…이차전지 밀고 반도체 끌고 [2023 증시결산]
    업종별로는 이차전지 관련주가 포함된 일반전기전자 업종이 107.7% 급등했고, 반도체 56.5%, 인터넷 29.6%, 의료·정밀기기가 29.4% 상승하는 등 기술성장 중심 코스닥 시장 주요 업종이 큰 폭으로 올랐다. 시가총액은 혁신성장주 급등과 더불어 활발한 신규상장으로 지난해 말 대비 116조 원(36.9%) 늘어난 432조 원으로 마감했다. 8월 1일에는 사상 최고...
    2023-12-28 17:20
  • 올해 코스닥 27.6% 상승 마감…“상반기 이차전지 등 혁신성장주가 상승 견인”[2023 증시결산]
    올해 코스닥 27.6% 상승 마감…“상반기 이차전지 등 혁신성장주가 상승 견인”[2023 증시결산]
    업종별로는 이차전지 관련주가 포함된 일반전기전자 업종이 107.7% 급등했고, 반도체 56.5%, 인터넷 29.6%, 의료·정밀기기가 29.4% 상승하는 등 기술성장 중심 코스닥 시장 주요 업종이 큰 폭으로 올랐다. 시가총액은 혁신성장주 급등과 더불어 활발한 신규상장으로 지난해 말 대비 116조 원(36.9%) 늘어난 432조 원으로 마감했다. 8월 1일에는 사상 최고 시총인...
    2023-12-28 16:53
  • 부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남 ‘글로벌 혁신 특구’ 후보지로 선정
    부산ㆍ강원ㆍ충북ㆍ전남 ‘글로벌 혁신 특구’ 후보지로 선정
    보안·표준화된 의료데이터 생성·활용을 위한 데이터 센터 등 인프라 조성 계획이 우수하며, 향후 의료데이터 활용을 통한 AI 활용 진단과 의료기기 등 해외 시장 진출 가능성을 인정받았다. 충북은 첨단재생바이오산업 아시아 선도 국가 도약을 목표로 ‘첨단재생바이오’ 특구를 조성할 예정이다. 오송 등에 기초연구부터 사업화까지 전 단계 지원 가능한 기반 시설을...
    2023-12-28 13:30
  • 라온메디, '라온 슬립' 식약처 의료기기 제조허가 획득
    라온메디, '라온 슬립' 식약처 의료기기 제조허가 획득
    인공지능(AI) 의료전문기업 라온메디는 식약처로부터 수면무호흡증 진단보조솔루션 '라온슬립'의 의료기기 제조허가를 획득했다고 28일 밝혔다. 라온슬립은 환자의 기본 생체정보와 컴퓨터단층촬영(CT) 영상데이터를 활용하고 인공지능 알고리즘과 유체역학적 시뮬레이션을 수행해 유효 값을 산출하는 등 빠르고 간편하게 수면무호흡증 진단받을 수 있도록 개발한 AI...
    2023-12-28 10:57
  • 삼성서울병원, 파인헬스케어와 욕창단계평가·의료기기 실증 협력
    삼성서울병원, 파인헬스케어와 욕창단계평가·의료기기 실증 협력
    삼성서울병원 간호본부는 파인헬스케어와 욕창 단계평가 의료기기의 개발 및 고도화를 골자로 하는 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다. 협약식은 19일 홍정희 삼성서울병원 간호부원장과 신현경 파인헬스케어 대표이사를 비롯한 주요 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다. 이들은 협약 체결을 통해 양 기관의 협력을 공식화하고, 앞으로의 공동 사업에 대한...
    2023-12-28 09:28
  • 로킷헬스케어, 과기부 산하 GDIN 2023년 우수기업 수상
    로킷헬스케어, 과기부 산하 GDIN 2023년 우수기업 수상
    현재까지 국내를 비롯해 미국, 유럽, 중동, 남미, 아시아, 유럽 등 약 40개국에서 의료기기 허가를 취득했다. 유석환 대표는 “이번 2023 GDIN 우수기업 수상은 로킷헬스케어의 지속적인 혁신과 글로벌 시장에서의 노력이 결실을 맺은 것”이라며 “세계적 수준의 재생의료 기술을 연구 개발해 진출 시장을 더욱 확대해 글로벌 시장에서 입지를 강화하도록 계속해서...
    2023-12-28 09:24
  • 오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립
    오가노이드 기업 넥셀, 중국 바이오클러스터에 지사 설립
    혁신의약품, 의료기기, 체외진단, 및 생명공학에 초점을 맞춘 산업 클러스터로 시작해 현재는 세포 및 유전자치료제 및 RNA치료제와 같은 최첨단 기술 개발을 위한 물리적 공간 및 산업 생태계를 제공하는데 역점을 두고 있다. 뉴오신테바이오테크놀러지는 중국 내에서 올해 7월에 시작된 ICH 가이드라인 S7B/E14의 우선적인 시장 공략을 위해 넥셀의...
    2023-12-28 09:14
  • [장외시황] 디앤디파마텍, 11.76% 상승
    [장외시황] 디앤디파마텍, 11.76% 상승
    76%)으로 오름세를 나타냈다. 글로벌 뷰티테크 전문기업 에이피알은 39만 원(1.96%)으로 상승세였다. 종합 정보기술(IT) 서비스 전문업체 LGCNS는 호가 6만500원(2.54%)으로 올랐다. HA필러 및 의료기기 제조기업 아크로스는 12만2500원(-1.61%)으로 밀려났다. 신용카드 및 할부금융사 현대카드는 호가 1만4400원(-0.69%)으로 하락 마감했다.
    2023-12-27 16:00
  • 의료폐기물 편법 수거 4분의 1로 줄어…"비콘태그 의무화 영향"
    의료폐기물 편법 수거 4분의 1로 줄어…"비콘태그 의무화 영향"
    정부는 수은의 유해성을 줄이기 위한 국제 협약인 미나마타 협약에 동참하고 혈압계, 체온계, 척추측만각도기 등 수은을 함유한 의료기기 사용을 지난해 7월부터 금지했다. 이에 따라 의료기관에서 약 2만8000개의 수은함유폐기물이 발생했으나 수은함유폐기물을 처리하는 업체가 전국적으로 인천 1곳에 불과하고, 이를 수집·운반하는 업체도 부족했다. 수은 폐기물...
    2023-12-27 12:00
  • 나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    나이벡, '혁신도약형 의료기기 기업' 재인증…3년간 정부 지원
    펩타이드 융합 바이오 전문기업 나이벡이 ‘혁신도약형 의료기기 기업’ 인증 연장에 성공했다고 27일 밝혔다. 나이벡은 2026년까지 향후 3년간 다양한 정책적 지원과 관련 혜택을 받게 된다. 이를 통해 나이벡은 연구개발(R&D) 역량을 지속 강화해 나갈 계획이다. 혁신형 의료기기 기업 인증제도는 보건복지부가 연구개발 및 글로벌 진출 역량이 우수한 기업들을...
    2023-12-27 10:35
  • 수원 윌스기념병원, ‘의료기기 임상시험기관’으로 지정
    수원 윌스기념병원, ‘의료기기 임상시험기관’으로 지정
    수원 윌스기념병원이 식품의약품안전처로부터 '의료기기 임상시험기관'으로 지정됐다고 27일 밝혔다. '의료기기 임상시험기관'은 임상시험에 사용되는 의료기기의 안전성과 유효성을 증명하기 위해 임상시험이 필요한 시설과 인력, 기구를 갖춘 기관으로 식품의약품안전처가 지정하고 있다. '의료기기 임상시험기관' 지정으로 윌스기념병원은 연구의 정확성과...
    2023-12-27 09:43
  • 시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 획득
    시지바이오, ‘혁신선도형 의료기기기업’ 인증 획득
    바이오 재생의료 기업 시지바이오는 2023년 혁신형 의료기기기업 재인증을 획득했다고 27일 밝혔다. 시지바이오는 2020년 12월 혁신형 의료기기기업의 ‘혁신도약형’ 의료기기기업으로 최초 인증을 획득하고, 올해 인증을 연장하며 ‘혁신선도형’ 의료기기기업으로 한 단계 올라섰다. 유효기간은 2026년 11월 30일까지다. 회사는 2019년 총 매출 620억 원에서...
    2023-12-27 09:37
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