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  • [정책발언대] 굳건한 산업기술 강국을 위해
    [정책발언대] 굳건한 산업기술 강국을 위해
    또한 국가균형발전 이행을 위해 2015년 경남 진주혁신도시로 본원을 이전 후 지역특화산업 지원을 위한 우주·항공센터 개소와 함께 전국 권역별로 이차전지·자율주행·바이오의료·산업지능화 분야에서 시험역량강화 기반을 구축 하였다. 현재, 우리 기업들의 기술혁신성과물에 대한 산업 전 분야의 시험평가를 지원하는 든든한 공공 종합 시험인증기관으로...
    2022-04-04 10:58
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 4일 ~ 8일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 4일 ~ 8일)
    ◇기획재정부 4일(월) △부총리 15:00 확대간부회의(세종청사) △기재부 1차관 15:00 확대간부회의(세종청사) △기재부 2차관 15:00 확대간부회의(세종청사) △기획재정부, 확대간부회의 개최(조간) 5일(화) △부총리 08:00 물가관계장관회의(비공개), 10:00 국무회의(서울청사), 14:00 한국판뉴딜 유공자 포상 전수식(비공개) △기재부 2차관 10:00 ICT 활용 의료기기...
    2022-04-03 09:03
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 7일~11일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 7일~11일)
    병원-의료기기 기업 간담회(코엑스) △산업부 2차관 08:00 차관회의(서울청사) △국제의료기기·병원설비 전시회(KIMES) 계기 병원-의료기기 기업 간담회 개최(석간) △신재생에너지 녹색보증사업 공고 및 접수 실시 △레이저 거리측정기 등 휴대용 레이저용품 안전관리 강화 11일(금) △산업부 장관 08:30 중대본(서울청사), 10:30 한국표준협회 창립60주년...
    2022-03-06 09:27
  • 매년 33% 커지는 탄소소재 시장...규제 개선안 윤곽 나왔다
    매년 33% 커지는 탄소소재 시장...규제 개선안 윤곽 나왔다
    이번에 얼라이언스가 도출한 개선안에는 △필터제품의 활성탄에 대한 시험평가 규정ㆍ시스템 개선 △ 탄소소재 부산물에 대한 재활용 허가 절차 간소화, 재활용 시 비용 지원 및 세제 감면 △활성탄 제조 분야를 국가 보안 산업으로 지정해 지원 △국내 의료기기의 나노 탄소물질 안정성에 대한 인증절차 마련 등이 담겼다. 앞으로 안건들을 구체화해 국무조정실...
    2022-02-22 15:53
  • 디지털전환·탄소중립 표준화에 2513억원 투입
    디지털전환·탄소중립 표준화에 2513억원 투입
    다수 인증의 원스톱 처리지원(산업부), 정부입찰·계약의 인증 활용제도 개선(조달청) 등의 맞춤형 시험인증 서비스로 기업을 지원한다. 체외진단 의료기기 국가표준(KS) 제정(식약처), 수질분야 표준물질 개발(환경부), 감염병 검사용 표준물질 보급(질병청), 스마트 정밀측정시험소 교정자동화 체계 도입(방사청) 등 측정표준 선진화도 추진한다. 국민행복 분야는 최신...
    2022-02-15 11:00
  • 에이스손보, TUV 라인란드 코리아와 유럽 진출 의료기기 MOU 체결
    에이스손보, TUV 라인란드 코리아와 유럽 진출 의료기기 MOU 체결
    TUV 라인란드 코리아는 1987년 해외인증기관으로는 국내 최초로 한국 시장에 진출하여 국제 표준과 각 국가 규격에 따라 다양한 산업 분야의 제품, 시스템, 프로세스의 시험, 인증, 검사 및 평가 서비스를 제공하고 있으며 의료기기 분야에서 견고한 신뢰성과 광범위한 전문성을 바탕으로 풍부한 인증, 시험 경험을 보유하고 있다. 에이스손해보험은 유럽에...
    2022-02-10 10:00
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (2월 7~11일)
    (서울청사) △국내 의료기기 기업의 중동시장 수출 판로 개척 지원 10일(목) △복지부 장관 10:00 국립중앙의료원 신축·이전 건립위원회 발족식(국립중앙의료원) △복지부 1차관 07:30 비상경제 중앙대책본부 회의(세종청사), 10:00 국정현안점검조정회의(세종청사), 14:00 국가노후준비위원회(HJ비지니스센터 광화문점) △복지부 2차관 10:00 국립중앙의료원...
    2022-02-06 09:25
  • [특징주] 크루셜텍, 흡입형 약물투여기 GMP 인증 영향에 2거래일 연속 '상한가'
    [특징주] 크루셜텍, 흡입형 약물투여기 GMP 인증 영향에 2거래일 연속 '상한가'
    다만 에어로마를 통해 의료기기로 사업 영역을 넓히고 있다. 전날 크루셜텍은 최근 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 ‘에어로마’에 대한 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합인증(GMP)을 받았다고 밝혔다. 에어로마는 약물을 초미세 입자로 만들어 호흡기를 통해 흡입하는 기기다. 호흡기 및 폐 질환 치료 목적의 의료기기로 개발돼 상용화를 앞두고 있다.
    2022-01-19 09:18
  • [개미천국&지옥] 이랜시스, 원청 삼성전자 로봇 브랜드 미국 특허청 등록 소식에 ‘상한가’
    [개미천국&지옥] 이랜시스, 원청 삼성전자 로봇 브랜드 미국 특허청 등록 소식에 ‘상한가’
    이날 크루셜텍은 최근 한국산업기술시험원(KTL)으로부터 ‘에어로마’에 대한 의료기기 제조 및 품질 관리 기준 적합인증(GMP)을 받았다고 밝혔다. 에어로마는 약물을 초미세 입자로 만들어 호흡기를 통해 흡입하는 기기다. 호흡기 및 폐 질환 치료 목적의 의료기기로 개발돼 상용화를 앞두고 있다. 반면 유아이엘은 관리종목지정 우려 영향으로 하한가를...
    2022-01-18 16:02
  • 인사 종합 / 1월 3일
    이용노 △K마크인증센터장 김정환 △소프트웨어기술센터장 곽필근 △바이오의료연구센터장 김기영 △의료기기평가센터장 윤주신 △환경사업개발센터장 차재두 △대기환경센터장 박진홍 △환경평가센터장 임은주 △실내환경센터장 김덕승 ◇실·센터장·단장급(전보) △고객지원총괄센터장 최문석 △바이오의료사업화지원센터장 유우진 △탄소중립대응센터장...
    2022-01-03 18:11
  • 인사 종합 / 12월 31~1월2일
    강인호 △〃 의료기기심사부 구강소화기기과장 고용석 △경인지방식품의약품안전청 시험분석센터 유해물질분석과장 서수경 △대전지방식품의약품안전청 의료제품실사과장 이광문 △〃 유해물질분석과장 이종필 △처장실 오영진 △위해사범중앙조사단장 김현정 △첨단제품허가담당관 김남수 △기획조정관실 기획재정담당관 최지운 △〃 혁신행정담당관 이호동...
    2022-01-02 17:46
  • 인사 종합 / 12월30일
    김정일 △정밀의료기기연구센터장 김재훈 △차세대반도체연구센터장 김형우 △파워SoC연구센터장 김종현 △대전력설비운영실장 이대희 △에너지기기시험실장 안상필 △전기특성시험실장 김근용 △전기융합시험실장 김지환 △단락시험실장 이동준 △품질혁신기획실장 최익순 △시험운영실장 김대원 △제품인증실장 정중일 △사업운영실장 백창제...
    2021-12-30 19:07
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 20일~24일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 20일~24일)
    임상시험 지원체계 마련 21일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(세종청사), 19:30 한중일보건장관 회의(화상)(세종청사) △생명윤리 및 안전에 관한 법률 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △응급의료에 관한 법률 시행령 일부개정령안 국무회의 의결(석간) △‘청년사회서비스 아이디어 공모전’ 개최 22일(수) △복지부 장관 13:40...
    2021-12-19 09:38
  • 민팃, 중고폰 개인정보 삭제 기술 국제 표준 인증 획득
    민팃, 중고폰 개인정보 삭제 기술 국제 표준 인증 획득
    TUV SUD는 유럽뿐만 아니라 전 세계 자동차, 의료기기, 각종 소비재, ICT, 건축 등 대부분의 산업 영역에서 서비스를 제공하는 150년 전통을 가진 시험인증 기관이다. 일반적으로 TUV SUD 인증을 받은 경우 해외 시장에 진출할 요건을 갖췄다는 평가를 받는다. 민팃은 국내 최초로 개인정보 삭제 관련 소프트웨어 품질인증을 받았으며 고객들이 중고폰 거래 시 가장...
    2021-12-16 10:16
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 13~17일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (9월 13~17일)
    개최 △제약바이오·의료기기산업 특성화대학원 성과 포럼 개최 15일(수) △복지부 장관 09:30 바람개비서포터즈간담회 및 현장방문(아산), 11:00 응급의료기관 현장방문(천안) △복지부 1차관 11:00 예결위 소위(국회) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △9월 15일 아동학대 예방 캠페인 진행 16일(목) △복지부 장관 10:00...
    2021-09-12 09:42
  • [급등락주 짚어보기] 디스플레이텍ㆍ맥스트 등 ‘상한가’
    [급등락주 짚어보기] 디스플레이텍ㆍ맥스트 등 ‘상한가’
    이날 식품의약품안전처가 의료기기 개발을 단계별로 지원하는 ‘범부처 코디 프로그램’을 도입한다는 발표 영향을 받은 탓으로 해석된다. 식약처는 이 프로그램을 통해 규제과학을 기반으로 의료기기 연구 단계부터 임상시험계획 승인, 제조 및 품질관리, 안전성과 성능 평가, 해외인증•수출지원 등 전 주기에 걸쳐 제품화를 지원할 예정이다.
    2021-07-29 16:26
  • 오늘의 증시 리포트(7/29)
    에스테틱 기기 매출 증가도 기대 안주원 유안타증권 큐렉소 의료로봇 성장성이 본격적으로 부각될 시점 2021년, 의료로봇의 국내외 판매가 본격화되는 해 하반기 추가 인증 → 본격적 해외 매출 가시화 기대 2021년 실적 성장 본격화, 자금조달로 사업확장 자금 확보 박진형 유안타증권 앤씨앤 자율주행 반도체 업체를 싸게 살 수 있는 기회 앤씨앤...
    2021-07-29 08:27
  • 아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 UL 안전 인증 획득
    아이엘사이언스, 폴리니크 두피케어기 美 UL 안전 인증 획득
    임상시험 결과가 발표됐다. 또한 세계적 권위의 SCI급 미국화학회 학술지 ‘ACS 나노’에 의하면 미국과 중국 공동연구팀은 미세전류가 모낭 수 증식 촉진 및 모발 성장 속도를 높이는 데 효과가 있다는 것을 입증하기도 했다. 아이엘사이언스의 폴리니크 ‘미세전류 LED 두피케어기’는 이번 UL 인증을 비롯해 FDA 의료기기 등록과 유럽통합규격인증(CE)까지 총...
    2021-07-28 09:45
  • GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”
    GC녹십자웰빙 ”GCWB204, 암악액질 치료제 새로운 대안될 것”
    이번 임상은 독일 연방 의약품·의료기기 관리기관(BfArM) 및 각국에서 임상시험 승인을 받아 △독일(5개 기관) △우크라이나(9개 기관) △조지아(4개 기관) 등 18개 의료기관에서 총 110명의 소화기암과 비소세포폐암 환자를 대상으로 진행됐다. GC녹십자웰빙에 따르면 주 평가변수인 ‘계단 오르는 힘(Stair climb power)’에서는 군간 통계적 유의성을 확보하지...
    2021-07-27 14:23
  • [BioS]씨어스, '장기연속 체온 모니터링 패치' 식약처 허가
    [BioS]씨어스, '장기연속 체온 모니터링 패치' 식약처 허가
    씨어스테크놀로지(Seers technology)가 장기간 체온을 모니터링 할 수 있는 웨어러블 패치에 대한 식품의약품안전처 의료기기 허가를 획득했다. 씨어스의 웨어러블 패치는 한번 부착으로 7일 이상 연속 체온 모니터링이 가능하다. 씨어스테크놀로지는 지난 6월 유럽 CE인증을 획득한 연속 체온 모니터링 솔루션이 국내 식약처로부터 2등급 체온계 인증을 획득했다고 13일...
    2021-07-13 09:08
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