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  • 동아에스티-주빅, 당뇨·비만 치료제 마이크로니들 제형 개발 ‘맞손’
    동아에스티-주빅, 당뇨·비만 치료제 마이크로니들 제형 개발 ‘맞손’
    마이크로니들 의약품 개발기업 주빅과 동아에스티는 당뇨와 비만 치료제를 탑재한 마이크로니들 제형 공동연구개발 계약을 체결하였다고 20일 밝혔다. 이번 계약에 따라 주빅은 마이크로니들 제형화와 품질분석을 동아ST는 원료공급과 동물실험을 통한 성능 입증을 수행하는 데 집중할 예정이다. 양사는 2020년부터 호르몬제의 제형화 공동 연구를 진행 중이며, 이번...
    2023-02-20 11:20
  • 셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    셀트리온제약, 청주 PFS 생산시설 브라질 GMP 인증 획득
    청주공장 PFS 생산라인은 지상 3층, 연면적 2315㎡(약 700평) 규모로, 원료의약품(DS, drug substance)을 공급받아 조제부터 충전, 이물검사, 조립, 라벨링 및 포장까지 전 공정이 가능하다. 제품 타입으로는 펜(Auto Injector) 1종, 프리필드 실린지(Prefilled Syringe, Safety device) 2종 등 총 3가지 유형의 SC제형 제품을 생산할 수 있다. 셀트리온제약 관계자는 “PFS...
    2023-02-20 11:03
  • 그린바이오 산업 10조 규모로 키운다…1000억 전용 펀드·6대 허브 조성
    그린바이오 산업 10조 규모로 키운다…1000억 전용 펀드·6대 허브 조성
    주요 분야로 △종자 △동물용 의약품 △미생물 △곤충 △천연물 △식품 소재 등이 있다. 서울대 산학협력단에 따르면 세계 그린바이오 시장은 2020년 기준 약 1조2000억 달러(약 1542조 원) 규모로 연평균 6.7%의 빠른 성장세가 전망되지만 국내 시장은 5조4000억 원에 불과, 세계 시장 대비 0.3%로 빈약한 것이 사실이다. 이에 정부는 국가적 차원의 준비가 필요한...
    2023-02-16 12:00
  • 한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임
    한국제약바이오협회, 제22대 회장에 노연홍 전 식약청장 선임
    이에 따라 협회는 올해 ‘제약주권 확립’과 ‘오픈 이노베이션 생태계 구축’라는 사업 목표 하에 △블록버스터 신약 창출 생태계 조성(약가보상체계 혁신, 기술거래플랫폼 운영 활성화 등) △의약품 자급률 및 산업 경쟁력 동반 제고(원료·필수의약품 등 국내 개발·생산 기반 강화, 의약품 유통 투명성 제고와 ESG 확산 등) △글로벌 중심국가 도약 기반 마련(미국...
    2023-02-14 14:42
  • 잘 나가는 제약사, 1000억대 매출 올린 ‘패밀리’가 있다
    잘 나가는 제약사, 1000억대 매출 올린 ‘패밀리’가 있다
    더한 3제 복합신약 아모잘탄큐 △아모잘탄큐에 이상지질혈증 치료성분(에제티미브)을 더한 4제 복합신약 아모잘탄엑스큐 4종으로 구성돼 있다. 아모잘탄패밀리는 2019년 말 누적 처방 매출 1조 원을 돌파하는 기록을 세우기도 했다. 이는 국내 제약사가 개발한 의약품으로는 처음이다. 아모잘탄은 MSD를 통해 ‘코자XQ’란 브랜드로 해외에서도 판매 중이다.
    2023-02-14 05:00
  • HLB제약, 사상 첫 연 매출 1000억 돌파
    HLB제약, 사상 첫 연 매출 1000억 돌파
    정부가 제네릭 의약품에 대해 자체 생동성 시험으로 얻은 동등성 입증 자료와 DMF(Drug Master File, 원료의약품 등록제도)에 등록된 원료 사용을 모두 충족해야만 기존 약가를 유지할 수 있도록 규정한 ‘약제 상한금액 재평가’가 7월 시행되는 가운데, HLB제약은 지난 2년간 대규모 투자를 통해 제네릭 의약품 22개에 대한 생물학적 동등성 시험을 마쳤다. 올해는...
    2023-02-13 16:35
  • SK바이오팜, 지난해 영업손실 1311억 ‘적자전환’…세노바메이트 美매출 116.3%↑
    SK바이오팜, 지난해 영업손실 1311억 ‘적자전환’…세노바메이트 美매출 116.3%↑
    또한, 완제의약품(DP)·원료의약품(API) 매출, 기존 계약 관련 진행 매출 등 올해 기타 매출로 600억 원 이상을 예상하고 있다. 이를 통해 올해 4분기 분기 기준 흑자를 달성할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 세노바메이트는 전신 발작 적응증 및 투약 가능 연령층을 성인에서 청소년까지 확대하기 위한 다국가 임상을 진행 중이다. 유럽에서는 기존 출시한...
    2023-02-09 14:19
  • GC녹십자, 오창 통합완제관 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    GC녹십자, 오창 통합완제관 ‘WHO PQ’ 인증 획득
    원료 입고부터 생산, 출하까지 전 공정을 자동화한 최첨단 설비를 갖췄다. 기획단계부터 자체 품목과 함께 위탁생산(CMO) 물량까지 염두에 두고 설계됐으며, 백신을 포함한 다양한 바이오 의약품 생산이 가능하다. 연간 생산 가능 규모는 현재 완제의약품 기준 3억 도즈 수준이다. GC녹십자 관계자는 “이번 인증으로 국제기구에 더 안정적인...
    2023-02-09 09:07
  • [공기업] 해양생물자원관, 해양생명자원 1370종 항산화 등 효능 확인…기업 공개ㆍ분양
    [공기업] 해양생물자원관, 해양생명자원 1370종 항산화 등 효능 확인…기업 공개ㆍ분양
    이러한 결과들은 해양생물 유래 항산화 소재 발굴 등 해양바이오산업에 도움을 줄 수 있는 것은 물론, 추가적인 연구를 통해 빅벨리해마 원료를 활용한 의약품 소재 및 건강기능식품으로 개발이 가능할 것으로 전망된다. 아울러 연구 결과가 국제 학술지에 게재됨으로써 국내 양식 식용 빅벨리해마의 이용 가치를 널리 알리는 기회와 함께 해천마에서 생산하는...
    2023-02-09 06:00
  • JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    JW중외제약, 지난해 매출·영업익 모두 ‘신기록’
    주원료를 자체 생산체제로 전환하면서 원가율을 개선, 매출이 증가할수록 수익성이 확대되고 있다. 경장영양수액제 ‘엔커버’는 27.1% 증가한 276억 원, 고용량 철분주사제 ‘페린젝트’는 20.5% 성장한 206억 원을 기록했다. 류마티스관절염 치료제 ‘악템라’는 236억 원, A형 혈우병 치료제 ‘헴리브라’는 58억 원으로 각각 17.6%, 32.7% 늘었다. 일반의약품...
    2023-02-08 15:38
  • 주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    주빅, ‘Biological E’와 패치형 장티푸스 백신 공동연구계약 체결
    주빅은 이번 계약에 따라 ‘Biological E’에서 시판 중인 TCV 원료를 받아 마이크로니들로 제형화하는 연구를 수행한다. 동물에서의 기존 근육 주사제 TCV 대비 패치형 장티푸스 접합 백신의 유효성 및 면역 반응을 평가하는 것이 주요 골자다. 양 사는 이번 연구 결과를 토대로 의약품 품목허가를 목표로 패치형 장티푸스 접합 백신의 임상 개발을 계획 중이다....
    2023-02-06 10:39
  • 머크, AI 신약개발 파트너로 JW중외제약 선정한 이유는?
    머크, AI 신약개발 파트너로 JW중외제약 선정한 이유는?
    최근 독일 머크 라이프사이언스와 AI를 이용한 신약 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약을 체결했다. 연구개발(R&D) 효율을 높이기 위해 AI를 통한 신약 연구에서 원료의약품 연구 분야까지 범위를 확장한 것이다. 국내 제약사 중 AI 신약개발과 관련해 머크와 업무협약을 맺은 곳은 JW중외제약이 처음이다. 머크는 JW중외제약에 자사 AI 소프트웨어 ‘신시아...
    2023-02-05 17:00
  • 제론바이오, 원료 담은 아씨오 ‘소듐 디엔에이 크림’ 롯데홈쇼핑 첫 런칭
    제론바이오, 원료 담은 아씨오 ‘소듐 디엔에이 크림’ 롯데홈쇼핑 첫 런칭
    ‘아씨오’는 PDRN(Sodium DNA) 기반 첨단재생의약품이자 신개념 하이브리드 조성물질을 개발한 제론바이오의 원료를 독점 공급받는 프리미엄 코스매틱 브랜드다. PDRN(Sodium DNA) 원료 제조를 통한 주요 사업을 진행하며, 히알루론산과 콜라겐을 최적의 비율로 합성한 특허성분인 히알라겐(Hyallagen) 을 개발해 아씨오에 직접 공급하고 있다. 원료사인...
    2023-02-03 11:17
  • 의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    의약품·의료기기 인·허가 빨라졌다…식약처, 과감한 규제혁신 추진
    이외에도 △코로나19 mRNA 백신, 치료제 개발 신속 임상지원 플랫폼 마련 △허가제한 혈장분획제제(융복합 국소지혈제) 허가 개선 △제약사의 원료혈장 수입절차 개선 △‘글로벌 식의약 정책 전략 추진단’ 구성·운영 등도 대표 추진 성과로 발표했다. 김유미 식약처 기획조정관은 “지난해 8월 식의약 규제혁신 100대 과제를 발표하고 6개월이 채 되지 않았는데...
    2023-02-02 16:43
  • 원희목 한국제약바이협회 회장 “제약주권 없이 제약강국 없다”
    원희목 한국제약바이협회 회장 “제약주권 없이 제약강국 없다”
    제약주권의 핵심 지표인 ‘자급률’에서도 완제의약품 60.1%, 원료의약품 24.4%, 백신 50.0%다. 원 회장은 “의약품 자급률 제고는 산업 경쟁력 확보의 선결요건이다. 자급률을 높일 수 있도록 전폭 지원해야 한다”며 “원료의약품 등의 높은 해외 의존도는 공중보건 위기상황 발생 시 국민의 생명과 건강을 지키는 사회안전망의 기능 상실이 우려된다. 원료·필수의약품...
    2023-01-30 16:10
  • [BioS]JW중외, 獨머크와 AI 신약 연구개발 MOU
    [BioS]JW중외, 獨머크와 AI 신약 연구개발 MOU
    JW중외제약은 30일 독일 머크 라이프사이언스(Merck Life Science, Merck KGgA)와 인공지능(AI)을 이용한 신약 원료의약품 연구개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 협약에 따라 머크는 JW중외제약에 자사의 AI 소프트웨어 ‘신시아(Synthia™)’를 제공한다. 또 머크의 주문합성연구소 CS랩(Custom Synthesis Lab)의 신규 물질합성 노하우를 JW중외제약에...
    2023-01-30 14:26
  • JW중외제약, 머크와 AI 신약 개발 나선다
    JW중외제약, 머크와 AI 신약 개발 나선다
    JW중외제약이 연구개발(R&D) 효율을 높이기 위해 인공지능(AI) 기술을 신약 연구에서 원료의약품 연구 분야까지 확장한다. JW중외제약이 독일 머크 라이프사이언스((Merck Life Science, 이하 머크)와 인공지능(AI)을 이용한 신약의 원료의약품 연구 개발을 위한 업무협약을 체결했다고 30일 밝혔다. 국내 제약사 중 AI신약개발과 관련해 머크와 업무협약을 맺은...
    2023-01-30 09:29
  • 농식품 100억 달러·연관산업 30억 달러…'K-푸드+' 수출 전략 추진
    농식품 100억 달러·연관산업 30억 달러…'K-푸드+' 수출 전략 추진
    동물용 의약품과 관련해서는 효능·안전성 평가센터 및 시제품 생산 시설을 구축하고 비료는 6000억 원 규모의 구입자금(융자) 지원 대상 원료를 12개로 확대하며 종자는 국제종자박람회 개최 및 해외 품종전시포 운영 등을 추진한다. 이 외에도 수출 확대를 위해 400억 원 규모의 펀드를 신규조성하고 투자 대상을 농식품 이외에 스마트팜, 농기자재 등으로 확대하는...
    2023-01-26 14:45
  • 휴메딕스, 지난해 역대 최대 실적…에스테틱·CMO 고른 성장
    휴메딕스, 지난해 역대 최대 실적…에스테틱·CMO 고른 성장
    에스테틱과 원료의약품, 위탁생산(CMO) 등 전 사업 영역에서 고른 성장세를 기록했다. 에스테틱 사업에서는 코로나19 이전의 영업 환경으로 회복되면서 필러(엘라비에® 프리미어, 리볼라인)와 보툴리눔 톡신(리즈톡스) 중심의 에스테틱 수요가 증가했다. 중국에 이어 브라질·중남미 지역으로 필러 수출을 늘리며 매출 신장을 이끌었다. CMO 사업에서는 점안제 및...
    2023-01-25 15:14
  • 檢, ‘57억 비자금’ 신풍제약 2세 장원준 구속영장
    檢, ‘57억 비자금’ 신풍제약 2세 장원준 구속영장
    검찰에 따르면 장 전 대표는 2011년 4월~2018년 3월 임원 A(구속 기소) 씨와 공모해 의약품 원재료 납품업체와 가공거래 후 차액을 돌려받는 방식으로 57억 원 상당의 비자금을 조성한 혐의(특정경제범죄 가중처벌법상 횡령·배임)를 받는다. 신풍제약의 재무제표를 허위로 작성해 공시한 혐의(외부감사법 위반)도 있다. 신풍제약은 납품업체가 원료 단가를 부풀려...
    2023-01-19 18:09
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