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  • 단디바이오사이언스, 약물 분자설계·치매 공동연구 MOU 체결
    단디바이오사이언스, 약물 분자설계·치매 공동연구 MOU 체결
    단디바이오사이언스는 이번 MOU 체결을 계기로 치매 진단키트 및 치료제 개발 연구에 박차를 가할 계획이다. 지난 4월 코넥스에 상장된 단디바이오사이언스는 내년 상반기 미국에서 패혈증치료제의 임상 1상에 들어간다. 지난 8월 27일엔 ‘세균 및 세균 유래 산물 타깃 알츠하이머병 치료 물질’에 대한 특허 우선권을 출원했다.
    2020-09-21 16:03
  • 퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청
    퀀타매트릭스, 코로나19 분자진단키트 식약처에 수출허가 신청
    그 외에도 △신속 전혈 균 동정 검사 ‘QID’ △신속 혈액배양∙동정∙항생제 감수성 검사 ‘μCIA’(micro CIA) 등 패혈증 솔루션을 비롯해, △신속 항결핵제 감수성 검사 ‘QDST’(QuantaMatrix Drug Susceptibility Test) △알츠하이머병 진단 보조키트 ‘QPLEX Alz Plus Assay’ 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 총 공모주식수는 322만500주로, 주당 공모 희망가 범위는...
    2020-09-21 09:39
  • [건강톡(talk)] 한국인 10명 중 1명 당뇨병…40세 이후 ‘매년 공복혈당검사’ 기억하세요
    [건강톡(talk)] 한국인 10명 중 1명 당뇨병…40세 이후 ‘매년 공복혈당검사’ 기억하세요
    통계청이 발표한 ‘2018년 사망원인통계’에 따르면 한국인 10명 중 7명이 ‘10대 사망 원인’(암, 심장 질환, 폐렴, 뇌혈관 질환, 자살, 간 질환, 만성 하기도 질환, 알츠하이머병, 고혈압성 질환 등)에 의해 사망하는 것으로 나타났습니다. 오늘 알아볼 ‘당뇨병’ 역시 한국인의 10대 사인에 포함된 무서운 질병이죠. 한국인 10명 중 1명이 당뇨병 유병자 당뇨병은 우리...
    2020-09-21 06:00
  • [헬스TALK] 21일 '세계 알츠하이머의 날'…치매, 원인과 예방법은?
    [헬스TALK] 21일 '세계 알츠하이머의 날'…치매, 원인과 예방법은?
    평생 쌓아온 기억을 잃으며 나 자신과 주변 사람들의 관계마저 흩트리는 병 ‘치매’. 환자 스스로 생활을 영위하기 어려운 만큼 가족과 주변 사람들에게 의지하며 경제적, 심리적 고통을 주기 때문에 나이가 들수록 신경퇴행성 뇌 질환에 대한 걱정은 높아진다. 9월 21일 치매 극복의 날이자 세계 알츠하이머의 날을 맞아 치매의 원인과 예방법에 대해 알아본다....
    2020-09-18 10:30
  • 10월 상장 '퀀타매트릭스', "미생물 진단 시장 글로벌 리더로 도약할 것"
    10월 상장 '퀀타매트릭스', "미생물 진단 시장 글로벌 리더로 도약할 것"
    회사는 대표 제품 ‘dRAST’, 신속 전혈 균 동정 검사 ‘QID’, 신속 혈액배양∙동정∙항생제 감수성 검사 ‘μCIA’(micro CIA) 등 패혈증 솔루션을 비롯해 신속 항결핵제 감수성 검사 ‘QDST’(QuantaMatrix Drug Susceptibility Test), 알츠하이머병 진단 보조키트 ‘QPLEX Alz Plus Assay’ 등 다양한 파이프라인을 보유하고 있다. 주력 제품인 ‘dRAST’는 광학, 미세유체공학...
    2020-09-17 11:19
  • 젬백스, FDA로부터 GV1001 적응증 확대 제안…”글로벌 빅팜 기술수출 논의“
    젬백스, FDA로부터 GV1001 적응증 확대 제안…”글로벌 빅팜 기술수출 논의“
    젬백스앤카엘(이하 젬백스)이 GV1001의 알츠하이머병 글로벌 임상시험 적응증을 확대하고, 연내 미국과 유럽에서 동시에 임상시험을 본격 진행한다. 14일 젬백스는 “미국 식품의약품국(Food & Drug Administration, 이하 FDA)으로부터도 GV1001의 적응증 확대에 대한 제안을 받았다”며 “내주 미국 현지에서 임상시험 진행을 위한 막바지...
    2020-09-14 08:44
  • 젬백스 “리아백스주는 안전성 확인된 약물…SBS에 정정보도 요청”
    젬백스 “리아백스주는 안전성 확인된 약물…SBS에 정정보도 요청”
    주가변동에 따른 임직원의 주식거래에 대해 젬백스는 “2014년 9월 리아백스주의 조건부 허가 발표 당시 젬백스의 주가는 2만3150원으로 전고점인 5월 주가 2만6000원대, 허가 발표전 저가인 7월 1만8000원 대와 비교해 큰 변동이 없었다”면서 “2019년 말과 2020년 초의 주가 상승은 알츠하이머병 임상시험의 탑라인 결과 발표로 인한 것이었고 이는 리아백스주의 허가 등...
    2020-09-13 13:55
  • 젬백스 “내주 알츠하이머 글로벌 임상 중대 발표...악성루머 사실무근”
    또한 다음주 알츠하이머 글로벌 임상 관련 중대 발표도 예고했다. 11일 젬백스는 홈페이지를 통해 “이날 오전 SBS 뉴스토리 ‘수상한 신약 허가, 제2의 인보사?’의 예고 방송으로 여러분들의 혼란이 있을 것으로 생각된다”며 “해당 프로그램의 PD와 통화에서 ‘본 방송의 주제는 식약처의 비전문적이고 체계적이지 않은 신약허가심사 과정에 관한 내용이다....
    2020-09-11 12:57
  • 셀리버리, 퇴행성 뇌질환 치료신약 임상시료 대량생산 계약 체결
    셀리버리, 퇴행성 뇌질환 치료신약 임상시료 대량생산 계약 체결
    회사에 따르면 iCP-Parkin은 파킨슨병에서 운동능력을 발병 이전 수준으로 회복시키는 치료효과와 파킨슨병에서 유래되는 인지능력상실 회복효능, 알츠하이머병 치매모델에서 기억력을 포함한 인지능력 회복효능을 확인했다. 셀리버리 관계자는 “이번 계약으로 iCP-Parkin의 라이선스 인을 원하는 북유럽 글로벌 제약사가 요구하던 의약품 물리화학적 제조...
    2020-09-04 09:12
  • [BioS]메디프론, 200억 전환사채 발행
    [BioS]메디프론, 200억 전환사채 발행
    자산양수, M&A등 다양한 방법이 포함될 수 있으나 현재 확정된 사항이 없다"고 덧붙였다. 메디프론은 알츠하이머병 치료제 및 진단키트, 비마약성 진통제 등을 개발하고 있다. 지난 7월 퀀타매트릭스와 공동연구로 완성한 뇌내 베타아밀로이드 축적 확인 체외진단의료기기(2등급) 'QPLEX Alz Plus Assay'가 식품의약품안전처 품목허가를 획득한 바 있다.
    2020-08-26 07:19
  • 젬백스, 상반기 턴어라운드 성공…올해 최대 실적 전망
    젬백스, 상반기 턴어라운드 성공…올해 최대 실적 전망
    한편 젬백스는 필터 부문 사업 외에도 펩타이드 기반의 신약 물질을 활용해 알츠하이머병, 전립선비대증 치료제를 개발하고 있다. 전립선비대증의 경우 현재 국내 3상 임상시험을 진행 중이다. 알츠하이머병은 국내 임상 2상 임상시험을 성공적으로 마무리하고 3상 임상시험 등 후속 절차를 준비하고 있다. 회사 관계자는 “필터 부문의 실적 호조가 예상되고, 14일...
    2020-08-18 08:37
  • [특징주] 메디프론, 치매진단키트 식약처 품목 허가 승인 ‘강세’
    해당 치매진단키트는 혈액 내 다중 바이오마커를 측정함으로써 알츠하이머병 진단의 지표가 되는 베타아밀로이드의 뇌내 축적 여부를 확인하는 진단기기다. 노기선 메디프론 대표이사는 “메디프론은 2004년 이후 알츠하이머병 치매를 조기에 진단할 수 있는 진단기기 개발을 위해 다양한 노력을 기울여 왔다”며 “이번 치매진단키트는 혈중 단일 바이오마커의...
    2020-07-21 13:52
  • 메디프론 ‘기술평가보증 벤처기업’ 인증
    메디프론 ‘기술평가보증 벤처기업’ 인증
    영향을 미칠 것”이라며 “6월 식약처로부터 임상1상 IND 승인을 받은 바르는 비마약성 진통제는 연내 임상실험 개시를 위해 현재 관계 기관들과 협의 중”이라고 말했다. 이어 “퀀타매트릭스와 공동 연구개발을 통해 완성한 '알츠하이머병 조기진단 보조용의료기기는 식약처 품목허가 승인을 기다리고 있다”며 “향후 회사의 캐시카우로 키울 것”이라고 말했다.
    2020-07-17 10:57
  • 아이큐어, 도네페질 치매패치 글로벌 임상3상 투약 종료…내년 하반기 출시
    아이큐어가 알츠하이머치매 개량신약 도네페질 치매패치의 글로벌 임상3상의 모든 임상피험자 투약이 종료됐다고 14일 밝혔다. 아이큐어는 임상 3상을 2017년부터 4개국 약 400명의 임상환자를 대상으로 진행하고 있으며 해당 임상은 경증 및 중등증의 알츠하이머병 환자를 대상으로 6개월간 복약 시 기존 경구제 대비 비열등성을 입증하는 것을 목표로 한다....
    2020-07-14 11:31
  • [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    [위클리 제약·바이오] 미국 ITC "대웅, 메디톡스 영업비밀 침해" 예비판결 外
    ◇메디포스트 '뉴로스템', 임상 1/2a상 통계적 유의성 달성 실패 = 메디포스트는 알츠하이머병 치료제로 개발 중인 '뉴로스템'이 임상 1/2a상에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 7일 발표했다. 이번 임상은 뉴로스템과 위약을 오마야 리저버(Ommaya reservoir)를 통해 뇌실 내 각각 4주 간격으로 3회 투여했으며 24주 관찰 기간을 거쳐 안전성과 탐색적 유효성을...
    2020-07-10 14:40
  • 피플바이오, 기술특례상장 예비심사 승인
    피플바이오, 기술특례상장 예비심사 승인
    알츠하이머병이나 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환은 대표적인 PMD의 일종이다. 세계 최초로 상용화한 혈액기반 알츠하이머병 위험도 검사 키트는 이와 관련한 논문이 SCI급 저널에 등재되는 등 연구 성과를 통해 그 성능이 검증됐다고 회사 측은 설명했다. 알츠하이머 관련 시장은 2018년 기준 79억 3000만 달러에 달한다. 특히 조기진단을 통해 질환을 예방하고, 발병...
    2020-07-10 13:55
  • 피플바이오, 상장예비심사 승인…글로벌 알츠하이머병 시장 공략
    피플바이오, 상장예비심사 승인…글로벌 알츠하이머병 시장 공략
    알츠하이머병이나 파킨슨병 등 퇴행성 뇌질환은 대표적인 PMD의 일종이다. 특히, 세계 최초로 상용화한 혈액기반 알츠하이머병 위험도 검사 키트는 이와 관련한 논문이 SCI급 저널에 등재되는 등 연구 성과를 통해 그 성능이 검증됐다. 알츠하이머 관련 시장은 2018년 기준 79억3000만 달러에 달한다. 조기진단을 통해 질환을 예방하고, 발병 가능성이 높을 경우 이를...
    2020-07-10 11:19
  • 브이티지엠피 “천연 치매 치료제 임상 2b 완료 후 3상 바로 진입”
    브이티지엠피 “천연 치매 치료제 임상 2b 완료 후 3상 바로 진입”
    한편 브이티바이오는 조절 T세포(VT301)를 이용한 알츠하이머병 자가세포 치료제 임상도 진행 중이다. 관련 임상은 호주 대학병원 3곳에서 임상 1상·2a상을 진행 중이며, 국내도 임상 1상에 대한 신청서를 한국 식품의약품안전처에 관련 서류를 제출하였다. 이와 동시에 미국 식품의약국(FDA) 전임상 시험 등의 일정을 진행할 예정이며 이에 대한 보건복지부 과제에...
    2020-07-10 10:05
  • 한국거래소, 비나텍 등 5개사 상장예비심사 승인
    2002년 설립된 피플바이오는 알츠하이머병 혈액 진단 제품 등을 개발하는 기업이다. 지난해 연결 기준 매출액 9억 원, 영업손실 41억 원이다. 아이디피와 피플바이오의 주관사는 키움증권이 맡았다. 이오플로우는 웨어러블 인슐린 패치 등을 만드는 의료 기기 제조업체로 2011년 설립됐다. 지난해 연결 기준 85억원의 영업손실, 94억 원의 당기순손실을 냈다....
    2020-07-09 20:13
  • 젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    젬백스ㆍ아이큐어ㆍ메디포스트, 국산 알츠하이머 치료제 도전 계속된다
    글로벌 제약사들도 줄줄이 고배를 마신 알츠하이머병 치료제 개발에서 K-바이오의 저력이 발휘될지 관심을 끈다. 8일 업계에 따르면 젬백스앤카엘은 'GV1001'의 알츠하이머병 환자 대상 임상 2상의 최종 결과를 담은 논문의 막바지 작업에 들어갔다. 젬백스는 2017년 8월부터 2019년 9월까지 한양대 구리병원을 포함한 국내 12개 의료기관에서 중등도에서 중증의...
    2020-07-08 14:53
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