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  • 국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까
    국내 기업 주도 ‘성장호르몬제’ 시장, 화이자 안착 성공할까
    환자의 보호자들은 오랜 기간 다수의 환자에게 사용돼 안전성이 입증된 약을 선호하는 경향이 강하다는 분석이다. 제약·바이오 업계 관계자는 “어린 자녀에게 지속적으로 투약하는 주사이기 때문에 부모 입장에서는 보수적인 선택을 하게 될 것”이라며 “실제로 투약 편의성을 개선한 새로운 의약품이 나와도 환자들이 기존에 사용하던 약을 관성적으로 찾는...
    2024-05-20 05:00
  • “신장암, 착한 암 아냐…환자들 자책 말아야”…‘신장암’ 인식개선 시급
    “신장암, 착한 암 아냐…환자들 자책 말아야”…‘신장암’ 인식개선 시급
    그는 “국내 신장암 치료 성과가 지금처럼 우수해진 것은 불과 몇 년밖에 되지 않았다”라며 “신약이 개발되면서 치료 옵션이 많아진 영향이 큰데, 치료제가 인터류킨(IL)뿐이었던 시절에는 진단 후 생존 기간이 1~2년에 불과했다”라고 설명했다. 신장암은 발병과 진단 모두 ‘우연히’ 이뤄진다는 것이 박 교수의 소감이다. 신장암의 원인으로 알려진 흡연, 비만...
    2024-04-15 06:00
  • 디엑스앤브이엑스 “데이터 우위 글로벌 디지털 헬스케어 기업으로 성장”
    디엑스앤브이엑스 “데이터 우위 글로벌 디지털 헬스케어 기업으로 성장”
    현재 개발되는 신약에 AI 기술을 활용한 유전체 분석 플랫폼을 통해 신약 개발 및 임상 검증 기간을 획기적으로 단축하기 위한 연구가 진행 중이다. 특히 구글 클라우드 및 LG CNS와 함께 다양한 의료 서비스를 개발, 강력한 BT&IT 연합체가 될 것으로 기대하고 있다. 디엑스앤브이엑스 관계자는 "정부의 의료개혁 의지에 맞춰 1차 의료 기관을 디지털화하는데...
    2024-03-04 14:42
  • 오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    오유경 식약처장 “국내 기업, 글로벌 시장 진출하는 데 디딤돌 될 것”
    김 센터장은 “한국 의약품의 품질 우수성, 해외 경쟁력 확보를 위해 GMP 상호인정협정이 확장되길 바란다”며 “국산 34호 신약 ‘펙수클루’의 멕시코 허가 당시 GMP 실사 면제로 예상보다 기간을 단축해 허가받을 수 있었다. 브라질과 사우디아라비아, 러시아 등에서도 GMP 상호인정협정을 받게 된다면 해당 국가뿐만 아니라 주변국 수출도 늘어나고 국내 의약품의...
    2024-02-20 16:48
  • “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    “바이오베터 플랫폼이 오리지널 되는 시대 올 것” [1세대 바이오기업 생존법]
    전 부사장은 “특허가 만료되면 바이오시밀러가 시장에 진출하기 때문에 특허를 회피하고 연장하기 위해 SC 제형으로 바꾼다”며 “회피에 성공하면 그 기간까지 특허를 보호받을 수 있고, 오히려 SC 제형이 오리지널 의약품, IV 제형이 바이오시밀러가 된다”고 말했다. 알테오젠은 하이브로자임으로 지난해까지 4건의 기술이전을 통해 7조 원에 달하는 계약을...
    2024-02-08 05:00
  • 프레스티지바이오파마 대주주 “지분 매각 계획 없다”
    프레스티지바이오파마 대주주 “지분 매각 계획 없다”
    답변서를 제출할 때까지는 심사 과정이 멈추게 되는 '클락스탑' 기간이다. 회사는 이를 줄이기 위해 답변서 제출을 정교하고 심도 있게 준비 중이라고 설명했다. 회사 관계자는 “당사 박 회장과 김 부회장은 그룹사 주가의 급격한 동반 하락에 대한 책임경영을 엄중하게 인지하고 있으며, 이번 보호예수 해제 물량에 대해서도 매각계획이 전혀 없음을...
    2024-02-02 13:20
  • 한미·OCI로 보는 제약‧화학 기업 조합…또 어디 있을까?
    한미·OCI로 보는 제약‧화학 기업 조합…또 어디 있을까?
    생명과학사업은 당뇨신약 ’제미글로‘를 비롯해 성장호르몬, 류마티스관절염치료제, 백신 등의 의약품을 생산 및 판매하고 있다. 공통 및 기타사업에는 팜한농이 생산하는 작물보호제 및 종자 등의 농업제품이 포함돼 있다. 매출은 2022년 매출은 50조9832억 원으로 2021년 41조7865억 원 대비 22% 증가했다. 2023년 3분기 누적 매출액은 42조1150억 원이다....
    2024-01-20 08:00
  • 새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    새해 ‘세계 최대’ 美시장에 깃발 꽂을 K바이오는 누구?
    짐펜트라는 셀트리온이 미국에서 처음 신약으로 승인받은 제품이다. SC제형과 투여법에 대한 특허를 통해 최대 2040년까지 특허 보호를 받을 수 있을 것으로 전망되는 만큼 기존 바이오시밀러보다 높은 판매가격을 책정할 수 있어 통합 셀트리온의 안정적인 수익 기반이 될 것으로 기대를 모은다. 앞서 서정진 셀트리온그룹 회장은 10월 기자간담회에서...
    2023-12-26 05:01
  • 지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    지아이이노베이션, GI-101·GI-102와 블록버스터 항암제 병용요법 미국 특허 등록
    이번 항암제 병용요법 특허에서는 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제, EGFR 억제제 등을 포함해 다양한 항암제들과의 병용요법에 관한 독점권리를 포함하고 있어 포괄적인 보호가 가능할 것으로 예상된다. 또한, 블록버스터 항암제들의 특허 존속기간 연장 전략의 파트너가 될 수 있는 장점도 기대 요소다. 글로벌 시장조사 업체 리서치네스터에 다르면...
    2023-11-15 09:06
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 미국 특허권 2032년까지 연장 SK바이오팜은 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다. 미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약은 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 성장해 최대...
    2023-11-11 09:00
  • SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 미국 특허권 2032년까지 연장
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 미국 특허권 2032년까지 연장
    애초 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 세노바메이트의 개발과 허가 획득에 걸린 오랜 시간에 대해 미국 식품의약국(FDA)과 특허청으로부터 특허권 최대 존속 기간 연장 기간인 5년을 인정받은 것이다. 미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약은 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 성장해 최대 매출(Peak Sales)을...
    2023-11-10 09:34
  • [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    [BioS]코오롱생과, '신경병증성 AAV' 美1/2a상 "중간결과"
    연구기간(104주) 결과를 포함한 최종 연구결과 보고서를 내년 상반기에 발표할 예정이다. 또한 KLS-2031 투약 후 5년차까지의 장기 안전성, 내약성 데이터 확보를 위해 장기추적 연구를 진행 중이다. 김선진 코오롱생명과학 대표는 “KLS-2031은 신경병증성 통증 치료제가 절대적으로 부족한 의료계에서 미충족 의료 수요를 충족시킬 수 있는 신약개...
    2023-11-01 10:05
  • ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    ‘한 끗 차’로 차별화…개량신약에 힘 싣는 제약사들
    한편, 전혜숙 더불어민주당 의원은 3일 의약품 재심사제도를 폐지하고 의약품 자료보호제도에 대한 법적 근거를 신설하는 내용의 약사법 일부개정안을 대표 발의해 21대 국회에서 통과가 유력할 것으로 전망된다. 개정안에 따르면 신규 임상 3상으로 개량신약을 개발한 제약사도 4년의 자료보호 기간을 부여받아 일정 기간 시장 독점권을 확보할 수 있다.
    2023-10-05 05:00
  • 주가 부진한 특례상장기업 해법찾아야[특례상장 기업 추적기②]
    주가 부진한 특례상장기업 해법찾아야[특례상장 기업 추적기②]
    하지만 이 제도를 활용해 시장에 입성한 기업들 상당수가 부실기업으로 전락하거나, 오랜 기간 주가 부진을 떨치지 못하면서 투자자들의 손실이 눈덩이처럼 불어나고 있다. 전문가들은 ‘테슬라’ 같은 기업이 많아야 증시도 한국 경제의 장래도 밝아지겠지만, 투자자 보호가 전제돼야 한다고 지적한다. ◇반복되는 특례상장의 그늘=기술특례상장 ‘1호’ 기업인...
    2023-08-07 15:55
  • 파로스아이바이오 경영진, 자사주 1만2558주 매입…“주주 가치 보호”
    파로스아이바이오 경영진, 자사주 1만2558주 매입…“주주 가치 보호”
    파로스아이바이오의 최대주주(대표이사)와 특수관계인 및 임원진은 주주가치 제고 및 책임 경영 차원에서 1년 보호예수란 의무기간을 2년 더 연장해 총 3년간의 보호예수를 자발적으로 설정한 바 있다. 주식매수선택권(스톡옵션)에도 임원 3년, 직원 1년간의 보호예수가 걸려있다. 잠재주식이 될 수 있는 메자닌(CB, BW, RCPS 등)은 없다. 신약 개발 플랫폼...
    2023-08-03 13:43
  • 메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    메디데이터 “‘디지털 혁신’으로 임상시험 기간·비용 단축”
    신약 개발을 위해선 임상 시험이 필수적이다. 메디데이터는 임상시험에 디지털 혁신을 접목해 기간과 비용을 단축하고, 환자 중심 임상 시험을 실현하고자 한다. 메디데이터는 환자를 빠르게 치료하기 위해 혁신적인 신약 임상 전 과정 솔루션을 가진 기업이다. 안쏘니 코스텔로(Anthony Costello) 메디데이터 페이션트 클라우드 최고경영자(CEO)는 11일...
    2023-07-11 15:43
  • 대웅제약, 출시 1주년 기념해 ‘펙수클루 위크’ 개최
    대웅제약, 출시 1주년 기념해 ‘펙수클루 위크’ 개최
    위식도역류질환 신약이다. 펙수클루는 ‘기존 양성자 펌프 억제제(PPI) 제제’의 단점인 느린 약효 발현과 식이 영향, 약물 상호작용 등을 개선한 차세대 치료제로 평가받고 있다. 특히 펙수클루는 위식도역류질환 치료제 가운데 반감기가 9시간으로 가장 길다. 대웅제약은 펙수클루 위크 기간 동안 펙수클루에 대해 재조명하는 자리를 마련했다. 26일부터...
    2023-06-28 09:20
  • KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    KRPIA “의약품 특허권 존속기간 연장 제한, 신약 출시 동력 떨어질 것”
    해외임상기간을 인정하지 않고 있기 때문이다. KRPIA는 “국내 특허 보호 수준은 이미 외국보다 크게 낮은 상황이며, 특허권자에 대한 보호를 더욱 약화시키는 이번 개정안이 한국에서 혁신적인 신약을 개발하고, 출시할 동력을 떨어뜨려, 결국 국내 환자의 혁신 신약 접근성을 훼손시킬 것이다. 10년 이상 개발 및 허가에 소요되는 의약품이 특허권으로 보호받지...
    2023-04-27 16:09
  • “동물대체시험법 제정하라”…6만6000명 서명지 국회에 전달
    “동물대체시험법 제정하라”…6만6000명 서명지 국회에 전달
    국제동물보호단체 ‘한국 휴메인 소사이어티 인터내셔널(한국HSI)’가 동물대체시험법 제정을 촉구하는 국민 6만6000여 명의 의지를 담은 서명지를 31일 국회에 전달했다. 한국HSI는 이날 국회 의원회관 2층 로비에서 ‘동물대체시험법 제정안 통과를 위한 6만 서명 전달식’을 열고 “토끼해를 맞아 실험토끼 랄프와 시민들의 동물대체시험법 제정안 통과를 촉구하는...
    2023-01-31 17:14
  • ‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나
    ‘반려동물 시장’에 꽂힌 제약업계…새로운 먹거리 되나
    ‘임펙타민 강아지’에는 잦은 야외활동으로 노화되기 쉬운 피부를 보호하도록 비타민 E를 추가했고, ‘임펙타민 고양이’에는 고양이 필요 영양소 비타민K와 필수 아미노산 타우린을 추가했다. 종근당바이오는 2019년 반려동물 유산균 브랜드 ‘라비벳’을 출시했다. 라비벳은 종근당바이오의 특허기술인 프롤린 공법으로 유산균의 생존력을 높였으며 유효기간 내...
    2022-11-30 05:00
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