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  • 대웅제약 당뇨병치료제 ‘DWP16001’ 국내임상 2상 승인
    대웅제약 당뇨병치료제 ‘DWP16001’ 국내임상 2상 승인
    대웅제약은 자체 개발 중인 SGLT2 당뇨병치료 신약 'DWP16001’에 대한 2상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 31일 밝혔다. 대웅제약은 신장의 사구체 여과 과정에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2를 선택적으로 억제함으로써, 포도당이 세뇨관에서 재흡수되는 것을 차단해 포도당을 소변으로 배출시키는 선택적 SGLT2 억제제를...
    2019-05-31 16:09
  • 대웅제약 “올해 신규 임상 30여 건 추가…신약 경쟁력 강화”
    대웅제약 “올해 신규 임상 30여 건 추가…신약 경쟁력 강화”
    회사에 따르면 올해 PRS 섬유증치료제, SGLT2 당뇨병치료제 등 주요 신약 파이프라인의 임상단계가 한 단계씩 전진한다. 이와 함께 ‘나보타’ 등 기존 파이프라인의 임상과 개량신약, 제네릭 등 허가를 목적으로 한 신규 임상이 더해져 지난해 12건의 임상시험 승인 건수의 약 2.5배에 달하는 30여 건의 국내외 신규 임상연구에 돌입할 예정이다. 대웅제약은...
    2019-05-30 15:33
  • 대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    대웅, 대웅제약 지분 확대…“지속성장 가능성 무게”
    공동개발 중인 안구건조증 치료제 ‘HL036’의 글로벌 임상 3상이 미국에서 진행 중이다. SGLT-2 당뇨병치료제는 2022년 국내 허가를 목표로 올해 임상 2상에 돌입할 예정이다. 혁신신약으로 다국적 제약사의 주목을 받으며 협력연구를 타진하고 있는 PRS 섬유증치료제도 임상 1상을 앞두고 있으며, 자가면역질환 분야 후보물질 2가지는 전임상 진행 중이다.
    2019-05-13 13:54
  • 대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약, 폐섬유증 신약 DWN12088 정부 지원과제 선정
    대웅제약은 세계 최초 혁신신약(First-in-Class) PRS 저해제DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 (재)범부처신약개발사업단(단장 묵현상) 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터 First-in-Class PRS 폐섬유증 치료제 DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를...
    2019-03-08 15:42
  • [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    [BioS]대웅, 폐섬유증 신약 KDDF 과제 선정.."올해 1상"
    대웅제약은 PRS(Prolyl-tRNA Synthetase) 저해제 DWN12088의 ‘특발성 폐섬유증 치료제 개발 연구’가 범부처신약개발사업단 신약개발사업 부문 지원대상으로 선정됐다고 8일 밝혔다. 이에 따라 대웅제약은 범부처신약개발사업단으로부터DWN12088의 해외 임상 1상과 비임상 시험을 위한 연구개발비를 지원받는다. 대웅제약은 이번 과제 수행으로 폐섬유증 질환에...
    2019-03-08 13:38
  • [BioS]대웅제약, 매출 '1조 클럽' 가입.."올해 나보타로 성장"
    [BioS]대웅제약, 매출 '1조 클럽' 가입.."올해 나보타로 성장"
    대웅제약 관계자는 "중장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)를 활용한 신약연구 개발역량을 강화해 가고 있다"면서 "한올바이오파마와 개발중인 안구건조증 치료제(HL036)는 오는 3월 중순, 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획"이라고 말했다.
    2019-03-06 11:33
  • 대웅제약, 사상 최대 매출로 ‘1조 클럽’ 입성…“수익성 회복할 것”
    대웅제약, 사상 최대 매출로 ‘1조 클럽’ 입성…“수익성 회복할 것”
    중ㆍ장기 성장 파이프라인으로는 APA 차세대 항궤양제, PRS 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발과 인공지능(AI)을 활용한 신약연구 개발 역량을 강화하고 있다. 특히 세계 4조 원 규모의 안구건조증 시장을 타깃으로 한올바이오파마와 공동 개발 중인 안구건조증 치료제는 이달 중순 미국에서 글로벌 임상 3상에 돌입할 계획이다.
    2019-03-06 10:34
  • 성윤모 장관, 대웅제약 오송공장 방문…“신약개발 투자 지속” 당부
    성윤모 장관, 대웅제약 오송공장 방문…“신약개발 투자 지속” 당부
    허가등록 완료 및 해외수출 가시화로 향후 해외수출 비중이 지속적으로 확대될 전망이다. 나보타는 앞으로 유럽, 캐나다, 호주, 중남미 등으로 글로벌 진출을 이어나갈 예정이며, 5년내 매출 2000억 원, 영업이익 1000억 원 이상을 달성할 것으로 기대된다. 이밖에 차세대 항궤양제, 섬유증치료제, 안구건조증 치료제 등 혁신신약 개발을 통해 글로벌 진출을 계획하고 있다.
    2019-02-25 13:29
  • [메디컬 줌인] 이윤하 하나제약 대표 “마취제 신약 유럽·日생산 준비…글로벌 기업 다지기”
    [메디컬 줌인] 이윤하 하나제약 대표 “마취제 신약 유럽·日생산 준비…글로벌 기업 다지기”
    넓혀가고 있는 가운데 이 대표는 앞으로도 신약만이 아닌 제품 다양성에 집중하겠다고 강조했다. 그는 “소비자들에게 필요한 제품들이 많이 공급될 수 있도록 제네릭(복제약), 개량신약 등 제품의 다양성을 확보하는 데 힘쓸 것”이라며 “치료제가 없거나 부작용 등의 이유로 부족한 제품군을 채워가는 데도 꾸준한 연구개발을 이어가겠다”는 각오를 전했다.
    2019-02-22 06:00
  • [BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"
    [BioS]'BTK억제제 반환' 한미 "글로벌신약 끊임없이 도전"
    새로운 기전의 차세대 비만 치료 신약 HM15136은 주 1회 제형의 바이오신약 주사제로, 이미 전임상을 통해 유의미한 약동학적 변화 및 탁월한 체중 감소효과가 입증됐다. 올해 2분기 임상 1상을 마치고 4분기 2상 진입이 예상된다. 현재 치료제가 없는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제로 개발중인 HM15211은 NASH 뿐 아니라 간섬유증 치료에서도 효과가 확인됐으며...
    2019-01-23 10:49
  • 티움바이오, 伊제약사에 폐질환 신약 후보물질 기술수출…7400만 달러 규모
    티움바이오, 伊제약사에 폐질환 신약 후보물질 기술수출…7400만 달러 규모
    섬유증을 유발하는 다양한 경로에 작용해 미충족 의학적 수요가 특히 높은 특발성 폐섬유증 치료를 위한 신약으로 개발될 가능성이 높다. 특발성 폐섬유증은 원인 불명의 폐 손상 및 섬유화가 진행돼 5년 내 환자의 60% 이상이 사망하는 희귀 난치성 질환이다. 기존 치료제는 로슈의 피르페니돈(Pirfenidone) 및 베링거인겔하임의 닌테다닙(Nintedanib) 2건으로...
    2019-01-10 15:34
  • 한미약품 “차세대 파이프라인은 비만∙당뇨∙NASH∙항암∙희귀질환“
    한미약품 “차세대 파이프라인은 비만∙당뇨∙NASH∙항암∙희귀질환“
    HM15136은 주 1회 제형의 바이오신약 주사제로, 이미 전임상을 통해 유의미한 약동학적 변화 및 탁월한 체중 감소효과를 입증했다. 올해 2분기 임상 1상을 마치고 4분기 2상 진입이 예상된다. 현재 치료제가 없는 NASH 치료제로 개발 중인 HM15211은 NASH 외에도 간섬유증 치료에서도 효과를 확인했으며, 3분기에 1상을 완료하고 4분기 중 임상 2상에 진입한다는...
    2019-01-10 10:31
  • 유한양행, 美 길리어드에 8800억 규모 지방간염 신약물질 기술수출
    유한양행, 美 길리어드에 8800억 규모 지방간염 신약물질 기술수출
    유한양행은 미국 제약사 길리어드와 비알콜성 지방간 질환(NASH) 치료 신약후보물질의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 계약에 따라 길리어드는 2가지 약물표적에 작용하는 합성 신약 후보물질에 대해 전 세계에서 개발 및 사업화 권리를 갖고, 유한양행은 대한민국에서 사업화 권리를 유지한다. 양사는 비임상 연구를 공동으로...
    2019-01-07 08:47
  • [BioS]유한양행, 길리어드에 NASH신약 7억8500만弗 기술수출
    [BioS]유한양행, 길리어드에 NASH신약 7억8500만弗 기술수출
    유한양행은 7일 미국 제약기업 길리어드(Gilead Science)와 비알콜성 지방간 질환(NASH) 치료 신약후보물질의 라이선스 및 공동개발 계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약에 따라 길리어드는 2가지 약물표적에 작용하는 유한양행 합성신약 후보물질에 대해 전세계에서 개발 및 사업화 권리를 갖게 되며, 유한양행은 대한민국에서 사업화 권리를 유지한다....
    2019-01-07 08:30
  • [BioS] 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美임상 승인 신청
    [BioS] 브릿지바이오, 특발성 폐섬유증 신약 美임상 승인 신청
    브릿지바이오는 지난 16일(현지 시간) 미국 식품의약국(FDA)에 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 신약 후보물질인 ‘BBT-877’의 임상시험계획(Investigational New Drug, IND)을 제출했다고 19일 밝혔다. BBT-877은 오토택신(Autotaxin, ATX) 저해제다. 오토택신은 혈중에서 리소포스파티딜 콜린(LPC)를 리소포스파티딜산(LPA)으로 전환하는 효소로...
    2018-11-19 09:07
  • ​​대웅제약, 섬유증 치료제ㆍ자가면역질환 치료제 연구성과 美 학회서 발표
    ​​대웅제약, 섬유증 치료제ㆍ자가면역질환 치료제 연구성과 美 학회서 발표
    대웅제약이 미국 류마티스학회(ACR·American College Of Rheumatology)에서 신약파이프라인 2종에 대한 포스터 발표를 했다. 대웅제약은 ACR에서 섬유증치료제(PRS 저해제) ‘DWN12088’의 피부, 폐 조직에 대한 전임상 결과와 이중표적 자가면역치료제 ‘DWP213388’에 대한 전임상 결과를 발표했다고 25일 밝혔다. DWN12088은 PRS단백질이 콜라겐 및 섬유화 유발...
    2018-10-25 16:35
  • 크리스탈지노믹스, 분자 표적 항암제 ‘CG-745’ 만성신장섬유화증 약효 확인
    만성신장섬유증질환은 신장기능이 서서히 없어지는 질환으로 전 세계적으로 증가 추세를 나타내고 있다. 시장 규모는 2016년 124억 달러(한화 약 13조8800억 원)에서 2025년까지 174억 달러(한화 약 19조4800억 원)로 증가할 것으로 예상되지만 현재 치료할 수 있는 약물은 없다. 또한 단순히 진행을 억제시키는 지연역할을 목적으로 해당 적응증에...
    2018-08-24 14:45
  • [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    [R&D 톺아보기] 대웅제약, 초기 연구부터 외부 검증… 개방형 혁신 추진
    혁신신약인 PRS 섬유증 치료제(DWN12088)는 후보물질을 선정해 전임상 연구 중이다. 난치성 폐섬유증인 특발성 폐섬유증(IPF) 동물모델에서 우수한 효능이 확인됐다. 섬유증은 폐를 포함해 다양한 장기(간·심장·신장·피부 등)에서 발생하며, 난치성 질환으로 발전하면 생명을 위협하는 치명적인 질병이다. 현재까지 효과적인 치료제가 나오지 않아 혁신신약...
    2018-07-10 10:40
  • [BioS] 대웅제약 "심장섬유화치료제, 동물실험서 효능 입증"
    [BioS] 대웅제약 "심장섬유화치료제, 동물실험서 효능 입증"
    DWN12088은 심근 경색 후 발생하는 심장섬유화와 과도한 염증 현상을 근본적으로 치료할 수 있는 경구용 심장섬유화 치료제로 기대를 모으는 신약 후보물질이다. 심장섬유증은 심근 경색 후 발생해 심장 조직을 딱딱하게 하고 결국에는 심장이 제 기능을 발휘할 수 없게 되어 생명을 위협할 수 있는 치명적인 질병이다. 대웅제약 연구진은 PRS 단백질이...
    2017-11-21 11:44
  • 한미약품, '랩스커버리' 적용 신약 후보물질 유럽당뇨학회서 발표
    한미약품, '랩스커버리' 적용 신약 후보물질 유럽당뇨학회서 발표
    이어 최 이사는 “또 이번 연구에서 LAPSTriple Agonist가 간 섬유증 개선에 탁월한 효과가 있는 것으로 나타나 NASH를 비롯한 간 섬유증 치료제로서의 개발 가능성을 확인했다”면서 “한미약품은 빠른 시간 내에 본격적인 임상에 진입할 예정”이라고 덧붙였다. 아울러 한미약품은 퇴행성 뇌질환인 파킨슨병 동물모델에 LAPSTriple Agonist를 투여한...
    2017-09-14 17:26
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