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HLB이노베이션 "베리스모, FDA 승인 주역 영입…CAR-T 글로벌 전략 강화"

HLB이노베이션은 미국 자회사 베리스모 테라퓨틱스가 데니스 윌리엄스 박사를 규제전략총괄 부사장으로 공식 영입했다고 4일 밝혔다. 데니스 윌리엄스 부사장은 25년 이상 글로벌 항암제 및 세포치료제 분야에서 규제 전략을 이끌어 온 전문가다. 초기 임상부터 후기 임상, 허가 신청과 승인에 이르는 전 주기 개발 과정에서 글로벌 및 국가별 규제 전략을 수립·총

2026-03-04 08:49
파트너 재정렬이 던진 질문…정부 수출 로드맵 시험대

두산이 소형모듈원전(SMR) 사업 파트너 간 우선순위를 조정한 건 단순한 기업 전략 차원을 넘어 국내 SMR 수출 로드맵의 방향성과도 맞닿아 있다는 분석이 나온다. 아직 상업화 초기 단계인 만큼 특정 노형 중심 접근을 넘어 설계·제작·공급을 아우르는 ‘플랫폼’ 중심 전략으로 재설계할 필요가 있다는 지적이다. 3일 경제협력개발기구(OECD) 산하 원자력기

2026-03-04 05:00
K바이오 역량 강화 힘쓰는 빅파마…“혁신 기술 발굴”

글로벌 제약사들이 국내 바이오기업의 글로벌 진출과 연구개발(R&D) 역량 강화를 지원하는 오픈이노베이션 프로그램을 잇달아 추진하고 있다. 정부가 글로벌 협력 기반 바이오헬스 육성을 주요 과제로 제시한 가운데 민관 협력 모델이 확대되는 모습이다. 3일 제약바이오업계에 따르면 로슈, 애브비, 아스트라제네카 등 글로벌 제약사가 국내 바이오기업 발굴과 육성을

2026-03-04 05:00
메디포스트, 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 日 임상 3상 종료

메디포스트가 제대혈유래 동종중간엽 줄기세포치료제인 카티스템(CARTISTEM®)에 대한 일본 임상 3상을 종료했다고 3일 밝혔다. 카티스템 일본 임상 3상은 중등증 및 중증(Kellgren–Lawrence Grade 2~3)의 무릎 골관절염 환자 130명을 대상으로 일본 내 13개 의료기관에서 진행됐다. 이번 임상은 히알루론산나트륨(HA) 주사를 대조

2026-03-03 11:41
에이비엘바이오-네옥 바이오, ABL209 미국 임상 1상 IND 승인

에이비엘바이오는 ABL209(NEOK002)의 임상 1상을 위한 임상시험계획서(IND)를 미국 식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 3일 밝혔다. ABL209는 상피세포 성장인자 수용체(EGFR) 및 MUC1 표적 이중항체에 토포이소머레이스 I 억제제를 결합한 이중항체 항체약물접합체(ADC) 후보물질이다. ABL209는 상호 보완적인 두 항원을 동

2026-03-03 09:14
NH투자증권 "지씨지놈, 다중암 조기 선별 검사 확대…실적 고성장·기업가치 재평가 전망"

3일 NH투자증권은 지씨지놈에 대해 2023년 9월 출시한 다중암 조기 선별 검사 '아이캔서치'의 검사 서비스 확대와 더불어 비침습 산전검사 G-NIPT 또한 출생아 수 증가와 더불어 지속 확대되며 실적 고성장 및 기업가치 재평가가 전망된다고 평가했다. 목표주가와 투자의견은 별도로 제시하지 않았다. 전 거래일 종가는 8230원이다. 심의섭 NH투자증권

2026-03-03 08:10
K-비만약, 공장부터 짓는다…상업화 ‘전초전’ [비만치료제 개발 각축전①]

성장하는 비만‧당뇨 치료제 시장, 기술력 넘어 생산력도 핵심지투지바이오, 제2GMP 공장 건설 위해 600억원 투자앞서 펩트론·인벤티지랩도 투자 및 인수 통해 생산시설 확보 국내 장기지속형 플랫폼 기업들이 잇달아 생산시설 확충에 나서고 있다. 단순 연구개발(R&D)을 넘어 대규모 상업 생산을 전제로 한 투자다. 배경에는 글루카곤유사펩타이드(GLP)-1

2026-03-03 05:00
비만약 경쟁 격화…화이자·노보노디스크 ‘추격전’ [비만치료제 개발 각축전②]

폭발적으로 성장하고 있는 비만치료제 시장 주도권 확보를 위한 글로벌 제약사들의 후속 치료제 개발 경쟁이 치열하다. 화이자는 중국 시장 공략에 적극적이며, 노보노디스크는 먹는 치료제를 앞세워 반격에 나섰다. 릴리도 경구용 치료제 개발과 삼중 작용제 개발에 박차를 가하고 있다. 2일 제약업계와 외신 등에 따르면 화이자는 24일(현지시간) 중국 바이오텍

2026-03-03 05:00
오스코텍, 기술이전 수익으로 지난해 흑자전환⋯영업익 521억

오스코텍이 지난해 기술이전 마일스톤과 로열티 수익 증가에 힘입어 흑자 전환에 성공했다. 오스코텍은 연결기준 매출액 998억원, 영업이익 521억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출은 전년(340억760만원) 대비 193.5% 증가했고 영업이익은 흑자로 돌아섰다. 실적 성장은 비소세포폐암 치료제 ‘렉라자’(성분명 레이저티닙)’의 글로벌 상업화에 따른

2026-02-27 17:34
알테오젠, 지난해 매출 2159억·영업익 1069억 ‘사상 최대’

바이오 플랫폼 기업 알테오젠이 기술수출 수익에 힘입어 설립 이래 최대 실적을 달성했다. 알테오젠은 연결기준 지난해 영업이익 1069억원을 기록해 전년 대비 320.8% 증가했다고 27일 공시했다. 같은 기간 매출액은 2159억원, 당기순이익은 1443억원으로 각각 109.8%, 137.8% 증가했다. 독자적인 하이브로자임(Hybrozyme®) 플랫폼

2026-02-27 15:20
베이글랩스, 독자 '맞춤형 디지털 치료 플랫폼' 상용화⋯“글로벌 기술수출 정조준”

인공지능(AI) 솔루션 기업 엑스페릭스(Xperix)의 헬스케어 자회사 베이글랩스가 환자 맞춤형 디지털 치료 플랫폼인 ‘AdMetCare(Adaptive Metabolic Care)’를 공식 출시하며, 본격적인 상업화와 글로벌 기술수출(LO)에 시동을 걸었다고 27일 밝혔다. AdMetCare는 환자의 상태에 맞춰 식단, 운동, 약물 복용을 최적화해

2026-02-27 15:10
[BioS]알테오젠, 작년 매출 2159억·영업익1059억 "사상 최대"

알테오젠(Alteogen)은 연결기준으로 지난해 매출액 2159억원, 영업이익 1069억원, 당기순이익 1443억원을 기록했다고 27일 공시했다. 매출액은 전년 대비 110%, 영업이익은 321% 증가하며 회사 설립 이래 최대 실적을 달성했다. 이는 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 제형변경 ‘하이브로자임(Hybrozyme®)’ 플랫폼 기술

2026-02-27 15:00
지씨셀, CAR-T 치료제 ‘푸카소' 국내 품목허가 신청

지씨셀은 중국 난징 이아소 바이오 테크놀로지(Nanjing IASO Biotechnology)로부터 도입한 다발성골수종 치료용 키메릭항원수용체 T세포(CAR-T) 치료제 ‘푸카소’(성분명 에쿼카브타진오토류셀)의 품목허가를 식품의약품안전처에 신청했다고 27일 밝혔다. 지난해 10월 이아소 바이오와 국내 도입 계약을 체결한 지씨셀은 허가를 위한 절차를

2026-02-27 10:28
리가켐바이오, 오노약품 후속 마일스톤 수령⋯ADC 공동연구 가속화

리가켐바이오사이언스는 일본 오노약품공업으로부터 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술이전에 따른 후속 개발 마일스톤을 수령할 예정이라고 27일 밝혔다. 이번 성과는 지난달 8일 발표한 마일스톤 수령 이후 약 한 달 반 만에 나온 결과다. 리가켐바이오와 오노약품은 2024년 10월 독자 개발 ADC 플랫폼 ‘컨쥬올(ConjuAll™)’을 활용한 후보물질 발

2026-02-27 09:06
[증시키워드] 삼전ㆍSK하닉 주가 향방 촉각⋯호재 알린 한미반도체ㆍ삼천당제약 관심↑

삼성전자와 SK하이닉스가 가파르게 상승하며 투자자들의 관심이 집중됐다. 호재를 전한 한미반도체와 삼천당제약도 급등했다. 27일 금융투자업계에 따르면 이날 장 시작 전 네이버페이증권 검색 상위종목은 삼성전자, SK하이닉스, 현대차, 한미반도체, 에코프로 등이다. 전날 삼성전자는 전 거래일 대비 7.13% 오른 21만8000원, SK하이닉스는 7.96%

2026-02-27 08:38
[오늘의 주요공시] HD현대중공업‧한국전력공사‧한성크린텍 등

△HJ중공업, 922억 필리핀 홍수조절사업 수주 △에스티젠바이오, 생산설비 증설에 1090억 투자 △HD현대중공업, 3678억 LNG운반선 1척 수주 △달바글로벌, 주당 403원 현금배당 결정 △국도화학, 주당 1300원 현금배당 결정 △우진, 88억 규모 노내핵계측기 구매 계약 △한국쉘석유, 지난해 영업익 528억…전년比 14.9% ↑ △한국석유공업,

2026-02-26 17:01
[급등락주 짚어보기] 바이오 '빅딜'·저PBR 금융주 부각…삼천당제약·상상인증권 등 '上'

26일 코스피 시장에선 상상인증권과 에이엔피가 상한가를 기록했다. 상상인증권은 정부의 '기업 밸류업 프로그램' 가이드라인이 구체화되면서 저PBR(주가순자산비율) 매력이 부각된 중소형 증권주로 수급이 몰리며 상한가에 안착했다. 주주환원 확대에 대한 시장의 기대감이 반영된 결과로 풀이된다. 에이엔피는 반도체 업황 회복에 따른 PCB(인쇄회로기판) 및 패

2026-02-26 16:00
[BioS]SK바사, IDT와 EU '차세대 독감백신 프로젝트' 수주

SK바이오사이언스(SK Bioscience)는 자회사인 독일 CDMO 기업 IDT 바이오로지카(IDT Biologika)와 함께 유럽 집행위원회(EC) 산하 보건·디지털 집행기구(HaDEA)가 추진하는 차세대 백신개발 이니셔티브 1단계 과제에 최종선정됐다고 26일 밝혔다. 이번 프로젝트는 유럽 내 차세대 백신의 상업화와 공급역량 강화를 목표로 하는 유럽연

2026-02-26 14:50
[특징주] 삼천당제약, 5.3조 규모 '위고비 제네릭' 계약…상한가 직행

삼천당제약이 최대 5조3000억원 규모의 기술이전 계약을 체결했다는 소식에 상한가를 기록했다. 26일 한국거래소에 따르면 오후 1시42분 삼천당제약은 전장보다 29.85% 오른 상한가를 기록하며 75만7000원에 거래 중이다. 그러면서 시가총액도 17조7573억원까지 오르며 코스닥 시총 순위 4위에 올라섰다. 삼천당제약은 유럽 소재 글로벌 제약사와

2026-02-26 13:46
폴라리스AI파마, 팜젠사이언스와 AI 신약개발 파트너십…‘알파타우’ 투자 결실도

폴라리스AI파마가 본업인 원료의약품(API) 및 위탁개발생산(CDMO) 사업의 실질적 확장과 더불어 선제 단행한 글로벌 바이오 벤처 투자가 결실을 맺으며 중장기 성장 동력을 다지고 있다. 폴라리스AI파마는 팜젠사이언스와 신약 및 개량신약 공동 연구개발을 위한 전략적 파트너십(MOU)을 체결하고 본격적인 기술 협력에 돌입했다고 26일 밝혔다. 양사는

2026-02-26 11:01

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