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  • ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    ‘액체 생검 암 진단’ 진캐스트, 시리즈B 투자 143억 유치
    실제 임상 현장에서 0.01%의 검출 민감도를 구현할 수 있어 액체 생검으로 1기 암 환자의 순환성 종양유전자(ctDNA)를 정밀하게 분석할 수 있다. 회사는 비소세포폐암의 주요 암 유전자인 EGFR 변이 진단키트와 흑색종과 갑상샘암의 주요 암 유전자인 BRAF 변이 진단키트의 유럽체외진단시약 인증(CE-IVD) 등록을 완료했다. 올해 안으로 KARS 변이 진단키트, JAK2 변이...
    2020-06-08 10:28
  • [특징주] 브릿지바이오, 임상 2상 지연에 2거래일째 하락
    그는 “BBT-877의 임상 2상 연기와 더불어 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401도 유효성 확인이 2021년으로 늦어지면서 시장이 인식하고 있는 올해 브릿지바이오사의 단기 모멘텀은 부재한 상황”이라며 “그러나 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 임상 1상이 90명 환자 대상으로 올해 하반기 개시되고, 용량 확장을 위한 2단계 임상이...
    2020-06-08 09:12
  • 브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    브릿지바이오, 임상 지연에 단기 모멘텀 소실 ‘목표가↓’-하나금융
    그는 “BBT-877의 임상 2상 연기와 더불어 궤양성 대장염 치료제로 개발 중인 BBT-401도 유효성 확인이 2021년으로 늦어지면서 시장이 인식하고 있는 올해 브릿지바이오사의 단기 모멘텀은 부재한 상황”이라며 “그러나 EGFR C797S 돌연변이 비소세포폐암 치료제 BBT-176의 임상 1상이 90명 환자 대상으로 올해 하반기 개시되고, 용량 확장을 위한 2단계 임상이...
    2020-06-08 07:54
  • 메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 목적 임상2상 계획 신청
    메드팩토, 비소세포폐암 1차 치료 목적 임상2상 계획 신청
    이번 임상은 PD-L1 단백질 양성의 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로, 현재 메드팩토가 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁(TEW-7197)’과 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여하는 시험이다. 임상 계획이 승인되면, 메드팩토는 약 2년간 삼성서울병원 등 4개 의료기관에서 총 55명의 피험자를 대상으로 병용요법의 유효성과 안전성을 평가하게 된다. 현재...
    2020-06-04 14:59
  • [BioS]메드팩토, NSCLC '백토서팁+키트루다' 병용 2상 신청
    [BioS]메드팩토, NSCLC '백토서팁+키트루다' 병용 2상 신청
    메드팩토는 4일 PD-L1을 발현하는 진행성 비소세포폐암 환자의 1차 치료제로 ‘백토서팁’과 PD-1 면역항암제 ‘키트루다(Keytruda, 성분명: pembrolizumab)’를 병용하는 임상 2상 시험계획을 식품의약품안전처에 제출했다고 발표했다. 이번 2상 시험계획이 승인되면, 메드팩토는 백토서팁+키트루다 병용요법의 유효성 및 안전성을 평가하기 위해 약 2년간...
    2020-06-04 10:43
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' 뇌전이 폐암도 "우수한 효과"
    유한양행은 이번 ASCO에서 뇌전이가 발생한 비소세포폐암 환자의 두개강내 레이저티닙의 항종양 효과에 대한 연구를 내놨다. 이번 하위그룹 분석은 레이저티닙 치료 시작 전에 뇌전이가 발견된 비소세포폐암 환자 64명를 대상으로 레이저티닙 20~320mg 용량을 투여한 결과이다. 독립적 판독에서 두개강내 질병조절률(IDCR)은 90.6%(12/22; 95% CI 33.7, 75.4),로...
    2020-05-29 22:34
  • 유한양행, 2분기 이후 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-현대차증권
    유한양행, 2분기 이후 실적 개선 전망 ‘목표가↑’-현대차증권
    박 연구원은 “13일에 공개된 ASCO 초록 데이터를 통해 레이저티닙은 3세대 TKi로서의 가능성을 다시 한번 확인했다”며 “공개된 데이터는 주로 T790M 변이가 일어난 환자에 2차 치료제 목적으로 투약됐으며 레이저티닙 240mg은 EGFR 변이 비소세포폐암 시장을 주도하고 있는 타그리소(80mg)의 AURA 2상 pooled data와 유사한 데이터를 보이며 단독으로써 가능성을...
    2020-05-29 08:09
  • '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    '기술수출' 성공한 K-바이오, '블록버스터 신약' 개발 잰걸음
    전 세계 17개국에서 진행하는 이번 임상은 상피세포성장인자수용체(EGFR) 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자 380명을 대상으로한 1차 치료제로 레이저티닙과 게피티니브의 안전성과 유효성을 비교한다. 레이저티닙은 상피세포성장인자(EGFR)의 유전자에 돌연변이가 있는 비소세포폐암의 표적치료제로 개발 중인 물질이다. 유한양행은 올해 미국 임상종양학회...
    2020-05-29 05:00
  • 메드팩토, MSD와 ‘백토서팁-키트루다’ 2차 병용 임상 계약
    메드팩토, MSD와 ‘백토서팁-키트루다’ 2차 병용 임상 계약
    이번 계약으로 메드팩토는 국내에서 비소세포폐암(NSCLC) 환자를 대상으로, 현재 개발 중인 항암 신약 ‘백토서팁’과 MSD의 면역항암제 ‘키트루다’(성분명 펨브롤리주맙)의 병용 투여 임상시험을 진행한다. 메드팩토는 2018년 MSD와 병용 투여에 대한 1차 협약을 맺고, 현재 서울아산병원 등 5개 의료기관에서 대장암 및 위암 환자를 대상으로 임상 1b/2a상을...
    2020-05-25 19:31
  • 큐리언트, 면역항암치료제 관련 美임상 1상 시험 계획 승인
    큐리언트가 25일 미국 식품의약국(FDA)으로부터 면역항암치료제 Q702 미국 임상 1상 시험 계획(IND)을 승인받았다고 공시했다. 대상질환은 고형암이다. 회사 측은 "Q702는 전임상 과정에서 EGFR 저해제에 내성이 생긴 비소세포성폐암의 치료 효과이 확인돼 EGFR 저해제 내성 비소세포성폐암 환자에서 좋은 효능을 보일 것으로 기대한다"고 밝혔다.
    2020-05-25 07:54
  • 오세웅 유한양행 중앙연구소장 "오픈이노베이션ㆍ지속적인 R&D로 '제2의 레이저티닙' 찾아낼 것"
    오세웅 유한양행 중앙연구소장 "오픈이노베이션ㆍ지속적인 R&D로 '제2의 레이저티닙' 찾아낼 것"
    △스파인바이오파마에 퇴행성 디스크질환치료 후보물질(YH14618) 약 2400억원 △얀센바이오텍에 비소세포 폐암치료 후보물질 레이저티닙(YH25448) 1조4000억원 △길리어드사이언스에 비알코올성 지방간염(NASH) 신약 후보물질 8800억원 △ 베링거인겔하임에 비알코올성 지방간염(NASH)치료 위한 융합단백질(YH25724) 1조50억 원 등은 오픈이노베이션과 R&D의 모범사례를...
    2020-05-20 14:30
  • [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    [위클리 제약·바이오] 사노피, 한미약품 '에페글레나타이드' 권리 반환 外
    첫 환자가 3월 미국 캘리포니아 대학 병원에서 등록됐다. 중국 항서제약도 리보세라닙 단독요법으로 진행한 간세포암 3상 결과를 구두발표한다. 항서제약은 3월 리보세라닙 단독요법의 간암 2차치료제로 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 시판허가를 신청한 상태다. 이밖에 자궁경부암, 연조직육종, 담도암, 유방암, 흑색종, 비소세포폐암, 소세포폐암 등 14건의...
    2020-05-15 11:14
  • 에이치엘비, 리보세라닙 ASCO서 中 자궁경부암 완전관해 등 임상 결과 발표
    환자 수가 17명으로 적지만, 객관적반응율(ORR) 76.5%, 질병통제율(DCR) 100%로 탁월한 수치를 나타냈다. 비소세포폐암은 선암, 편평상피세포암,대세포암 등으로 나뉘는데, 편평상피폐암은 전체 폐암의 약 29%를 차지하는 암이다. 또한 지난 AACR에 이어 이번 ASCO에서도 확장기 소세포폐암에 대한 임상시험 결과가 발표됐다. 소세포폐암은 폐암의 환자의 15%를...
    2020-05-14 13:46
  • [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    [BioS]유한, '레이저티닙' 1/2상 ORR 57.9%-PFS 11개월
    레이저티닙은 EGFR-TKI로 치료 후 저항성을 가진 진행성·전이성 비소세포폐암 환자를 대상으로 한 임상 1/2상에서 객관적 반응률(ORR) 57.9%, 무진행생존기간(PFS) 11개월의 결과를 보였다. 특히 레이저티닙이 기대하는 뇌전이 환자 대상으로는 두개강 내 질병조절률(IDCR) 90.6%를 확인했다. 유한양행은 이달말 온라인으로 열리는 미국임상암학회(ASCO)...
    2020-05-14 08:20
  • 제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    제약 '빅4’, 코로나19에도 이상無…2분기에도 '쭉' 외형 성장
    종합병원 비중이 높은 유한양행은 코로나19로 내원환자가 줄면서 1분기 주요 사업 부문인 전문의약품(ETC)의 매출이 감소했다. 2분기에는 400억~500억 원대 신규 상품을 도입하면서 본격적인 매출 반등에 나선다. 개량 신약도 출시할 계획이다. 이에 따라 ETC 실적이 정상화될 것으로 보인다. 수익성은 얀센에 기술 수출한 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의...
    2020-05-13 18:00
  • 싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 PD-L1 진단검사 임상 착수
    싸이토젠, 액체생검 기반 폐암 PD-L1 진단검사 임상 착수
    CTC 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠은 액체생검 기반의 비소세포폐암 진단검사를 위한 임상을 시작한다고 11일 밝혔다. 이번 임상은 국내 유명 대학병원과 협력을 통해 진행된다. 액체생검 진단기술로 폐암 PD-L1 발현 검사를 상용화해 더 많은 환자들에게 면역 항암치료의 기회를 제공할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. PD-L1은 암세포의 표면에 존재하는...
    2020-05-11 14:17
  • 보령제약, ‘젬자’ 국내 권리 인수, 항암제 라인업 강화
    보령제약, ‘젬자’ 국내 권리 인수, 항암제 라인업 강화
    ‘젬자’는 췌장암, 비소세포 폐암, 방광암, 유방암, 난소암, 담도암 등에 적응증을 가지고 있으며, 1차 또는 2차 치료에서 단독 또는 병용요법으로 사용되고 있다. 2019년 젬자의 국내 매출은 142억원(IMS기준)이었다. 현재 보령제약은 옥살리틴(성분명 옥살리플라틴), 제넥솔(성분명 파클리탁셀) 등의 제품을 통해 국내 항암제시장에서 높은 점유율을 차지하고 있으며...
    2020-05-08 16:24
  • 브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    브릿지바이오, 비소세포폐암 치료제 후보물질 BBT-176 국내 임상시험계획 승인 발표
    임상 대상은 한국의 기존 치료제에 내성을 나타내는 진행성 비소세포폐암 환자이며, 올 하반기 중 임상 참여 환자 등록 개시를 목표로 하고 있다. 용량을 단계별로 증량하는 용량상승시험을 통해 진행성 비소세포폐암 환자 대상 약물 안전성, 내약성 및 항종양 효능을 종합적으로 살피게 되며 약물의 최대 내약 용량(MTD)과 임상2상 권장용량(RP2D)을...
    2020-05-08 10:09
  • [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    [BioS]브릿지바이오, 폐암서 4세대 EGFR TKI “국내 1/2상 승인”
    임상 대상은 기존 치료제에 내성을 나타내는 진행성 비소세포폐암 환자이며, 올 하반기 중 임상 참여 환자 등록 개시를 목표로 하고 있다. 이번 임상1/2상에서 용량을 단계별로 증량하는 용량상승시험을 통해 진행성 비소세포폐암 환자 대상 약물 안전성, 내약성 및 항종양 효능을 종합적으로 살피게 되며 약물의 최대 내약 용량(maximum tolerable...
    2020-05-08 09:21
  • 브릿지바이오, 폐암 치료제 BBT-176 임상 1/2상 시험계획 승인
    임상시험은 표피성장인자수용체 티로신 키나아제 억제제(EGFR-TKI) 치료 후 진행한 진행성 비소세포폐암(NSCLC) 환자에서 BBT-176의 안전성, 내약성, 약동학 및 유효성을 평가하는 제1/2상 공개시험으로 진행된다. 회사 측은 “임상시험 약물이 의약품으로 최종 시판 허가받을 확률은 통계적으로 약 10% 수준”이라며 “임상시험 계획승인과 해당 제품의...
    2020-05-08 08:13
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