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  • 에이치엘비 “유럽종양학회서 다수 기관이 리보세라닙 관련 논문 발표 예정”
    최신 임상연구로는 방사능 요오드 불응성 분화 갑상선암 환자를 대상으로 한 임상 3상 결과와 EGFR 변이가 있는 비소세포폐암 환자 대상 1차 치료제로써 리보세라닙과 이레사(Iressa, Gefitnib)를 병용으로 한 임상 3상 결과가 구두 발표될 에정이다. 포스터 발표로는 비소세포폐암(NSCLC), 소세포폐암(SCLC), 간세포암(HCC), 위암, 식도암, 유방암, 비인두암...
    2020-08-24 09:16
  • [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    [위클리 제약·바이오] 유한양행, 5000억 기술수출 성공 外
    이에 따라 삼성바이오에피스는 2012년 창립 당시 공개한 자가면역질환 및 종양질환 치료제 파이프라인 5종의 판매허가를 모두 획득했다. 에이빈시오의 오리지널 의약품인 '아바스틴'은 유럽 시장에서 전이성 대장암, 비소세포폐암 등의 적응증을 보유하고 있다. 지난해 글로벌 시장 매출은 약 8조5000억 원에 달하며, 이 가운데 유럽 매출은 약 2조2000억 원이다.
    2020-08-22 09:00
  • 삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득
    삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득
    또 최근 유럽종양학회 정기 학술대회에서 ‘에이빈시오’의 임상 3상 결과를 발표하고, 비소세포폐암 환자 총 763명을 대상으로 한 연구 분석을 통해 오리지널 의약품 대비 리스크 반응 비율 측면의 동등성을 입증한 바 있다. 지난해 11월에는 미국 식품의약국(FDA)에 제출한 바이오의약품 품목허가 신청서의 허가 심사가 본격 개시되는 등 ‘에이빈시오’의...
    2020-08-21 09:15
  • [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    [BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가
    고한승 삼성바이오에피스 사장은 "글로벌 시장에서 다섯 번째 바이오시밀러를 확보함으로써 업계 선도 기업으로 도약할 수 있는 기반을 마련했으며, 에이빈시오'를 통해 암 환자들이 고품질 바이오의약품으로 치료받을 수 있는 기회를 더욱 확대해 나가겠다”고 전했다. 삼성바이오에피스는 현재 유럽 시장에서 '베네팔리(BENEPALI, 엔브렐...
    2020-08-21 08:35
  • 뉴지랩, ‘美 안허트’사 자금 조달 성공…“폐암 치료제 글로벌 임상 속도↑”
    주냥 왕 안허트 대표는 “이번 자금 조달을 통해 탈레트랙티닙 글로벌 개발을 진행할 수 있게 됐다”며 “ROS1과 NTRK 돌연변이를 가진 대다수의 비소세포성폐암(NSCLC) 환자가 이용할 수 있는 차별화된 암 치료제를 개발하는 데 도움이 될 것”이라고 말했다. 이어 “경쟁우위를 선점할 수 있는 다른 항암제 의약품으로 확장하고 향후 파이프라인을 확대할...
    2020-08-18 09:50
  • 크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    크리스탈지노믹스, 캄렐리주맙 글로벌 병용 임상 3상 식약처 승인
    6월에는 비소세포폐암 1차 치료제 및 식도암 2차 치료제로 추가 승인됐다. 글로벌 임상 3상은 총 510명의 피험자를 대상으로 이미 중국과 미국, 유럽 등에서 진행 중이며, 한국이 지난 13일 추가됐다. 이번 임상은 1차 평가지표로 캄렐리주맙과 리보세라닙 병용의 전체 생존 기간(OS), 무진행 생존 기간(PFS)을 평가해 소라페닙과 대조하는 방식으로 현재 글로벌 환자...
    2020-08-18 09:24
  • [BioS]메드팩토, '백토서팁+키트루다' 병용 국내 2상 승인
    [BioS]메드팩토, '백토서팁+키트루다' 병용 국내 2상 승인
    이를 통해 비소세포폐암 환자를 대상으로 1차 치료제로 백토서팁 및 키트루다의 병용 치료적 유효성 및 안전성을 평가한다. 현재 비소세포폐암의 1차 치료제로서 키트루다는 PD-L1 발현 1%이상에 승인을 받았으며 PD-L1 1~49%에서는 기존 항암화학요법의 효과를 상회하지 못해 PD-L1 50%이상의 환자에서만 급여가 지급되고 있다. 메드팩토 관계자는 "이번...
    2020-08-07 11:14
  • 파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    파멥신, 中 SLBio와 ‘올린베시맵’ 병용투여 연구 협약 체결
    중국에서 EGFR 변이 양성인 비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서도 우수한 항암 효능과 안전성을 나타냈다. 지아취엔 우 SLBio 대표는 “비소세포폐암 환자 40% 이상은 뇌, 연수막 등 중추신경계 전이를 겪는 등 예후가 좋지 않다”며 “동일기전 약제의 공통 부작용 중 하나인 고혈압에서 우월한 안전성을 나타내는 올린베시맵을 C-005와 함께...
    2020-08-03 10:37
  • 파멥신, SLBio와 올린베시맵 병용투여 연구 협약 체결
    중국에서 EGFR 변이 양성인 비소세포폐암 환자 대상으로 진행한 임상 1상에서도 우수한 항암 효능과 안전성을 나타냈다. 지아취엔 우 SLBio 대표는 “이번 협약 체결로 파멥신과 새로운 협력관계를 맺을 수 있게 돼 매우 기쁘다”며 “비소세포폐암 환자 40% 이상은 뇌, 연수막 등 중추신경계 전이를 겪는 등 예후가 좋지 않은데, 특히 동일기전...
    2020-08-03 10:29
  • [급등락주 짚어보기] 국유화 기대감에 아시아나항공 계열 ‘급등’…임상 호재에 한미사이어스 ‘上’
    [급등락주 짚어보기] 국유화 기대감에 아시아나항공 계열 ‘급등’…임상 호재에 한미사이어스 ‘上’
    한미약품은 신약후보물질 ‘포지오티닙’이 비소세포폐암 환자 집단을 대상으로 한 글로벌 임상 2상 연구에서 의미있는 약물 효과를 나타냈다는 소식에 15.18% 급등했다. 지주회사인 한미사이언스(29.96%)는 상한가에 거래를 마쳤다. 한미약품은 미국 파트너사인 스펙트럼이 지난 27일 포지오티닙 글로벌 2상 임상시험의 2번째 코호트 연구 결과를 발표했다고...
    2020-07-28 16:58
  • 한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    한미약품 “스펙트럼, 美FDA와 ‘포지오티닙’ NDA 가능성 검토”
    코호트2 연구는 치료 이력이 있는 HER2 Exon20 비소세포폐암 환자 90명을 대상으로 한오픈라벨, 다기관 임상 2상으로 일 1회 포지오티닙 16mg을 경구 투여했다. 코호트2에 등록된 모든 환자들은 적어도 1회 이상의 사전 치료(화학요법 및 면역요법 등)에 실패했으며, 환자의 67%(60명)는 2회 또는 그 이상의 사전 치료에 실패한 경험이 있다. ITT 분석에서 ORR...
    2020-07-28 14:41
  • [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    [BioS]한미·스펙트럼, 포지오티닙 ORR 27.8%.."FDA 미팅 추진"
    한미약품과 파트너사 스펙트럼이 개발하는 포지오티닙이 HER2 Exon20 변이 비소세포폐암 환자 대상 2상에서 1차 평가변수인 객관적 반응률(ORR) 목표치에 도달했다. 스펙트럼은 이번 연구 결과를 토대로 NDA(신약허가신청) 계획 논의를 위한 FDA 미팅을 추진할 계획이다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 27일(현지시간) 포지오티닙 글로벌 2상(ZENITH20)의...
    2020-07-28 13:07
  • 뉴지랩, ‘유효성 확인’ 비소포성 폐암 표적항암제 라이선스 계약 체결
    병용투여시 약물의 내성을 현저히 감소시키는 등 파이프라인 상호 간 시너지 효과를 낼 수 있다는 장점이 있다”고 설명했다. 뉴지랩 한신영 이사는 “안허트사와 협력해 글로벌 임상 2상을 진행할 예정”이라며 “탈레트랙티닙의 국내 품목허가를 취득해 ROS1 양성 비소세포성폐암 환자들에게 새로운 후보물질로 개발한 신약을 공급할 계획”이라고 말했다.
    2020-07-16 08:45
  • 식약처, 2분기 신약 5개·희귀의약품 7개 품목 허가
    식약처, 2분기 신약 5개·희귀의약품 7개 품목 허가
    이 가운데 비소세포폐암(로즐리트렉캡슐), 전립선암(뉴베카정) 등 항암제가 6개 품목으로 가장 많았다. 류마티스관절염(린버크서방정), 파킨슨병(에퀴피나정), 황반변성 치료제(비오뷰주) 등 다양한 적응증의 제품도 허가됐다. 신개발 의료기기로는 말기 좌심실 심장기능 상실 환자의 기계적 순환에 사용될 수 있는 보조심장장치(HeartMate 3TM)가 허가받았다....
    2020-07-14 09:00
  • 삼양바이오팜, 유방암치료제 ‘에베로즈 정’ 품목 허가 취득
    삼양바이오팜, 유방암치료제 ‘에베로즈 정’ 품목 허가 취득
    삼양바이오팜 관계자는 “세 가지 용량을 모두 발매해 의료진에게 다양한 처방 옵션을 제공하고 조제 편의성도 높였다”며 “유방암을 중심으로 신장암, 신경내분비암 환자의 삶의 질 개선에 도움이 되기 위해 노력할 것”이라고 말했다. 삼양바이오팜은 제넥솔(성분명 파클리탁셀), 제넥솔PM을 비롯해 유방암, 비소세포폐암, 전립샘암, 난소암, 위암 등의 치료에...
    2020-07-13 10:45
  • [BioS]유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
    [BioS]유틸렉스, 싸이토젠과 MOU.."IO, 바이오마커 연구"
    통해 암 발생 및 전이, 치료 표적 등을 분석할 수 있다. 싸이토젠은 국내외 다수의 제약사를 대상으로 전임상 및 임상시험에서 단일세포 RNA 서열 분석과 CTC 배양 등 서비스를 제공하고 있다. 최수영 유틸렉스 대표는 “표준화되고 체계화된 임상시험을 통한 정확한 입증으로 환자에 따른 치료법을 개발해야 된다”며 “환자를 위한 최적의 면역 치료제를 개발할 것”...
    2020-07-13 09:37
  • 금호에이치티, 다이노나에 200억 투자 결정...“바이오 사업 확장 추진”
    다이노나는 비임상 개발 과정에서 DNP002가 종양세포 뿐만 아니라 호중구(Neutrophil) 유래 면역 억제세포(MDSC)도 제거해 암환자의 면역 재활성에 기여하는 것을 확인했다. 다이노나는 비소세포폐암, 대장암, 위암, 유방암, 췌장암 등 다양한 고형암을 대상으로 DNP002의 치료 가능성을 확인했다고 밝혔다. DNP002는 코로나19 치료제로도 개발되고 있다....
    2020-07-01 14:04
  • 루닛, 2년 연속 AACR서 발표…유전체 데이터 비교 통해 AI 바이오마커 유효성 입증
    루닛, 2년 연속 AACR서 발표…유전체 데이터 비교 통해 AI 바이오마커 유효성 입증
    연구팀은 자체 개발한 인공지능 기반 조직 분석 시스템 ‘루닛 스코프(Lunit SCOPE)’를 통해 암유전체 공개 데이터베이스 중 가장 잘 정립되어 있다고 알려진 국제 암유전체 컨소시엄 데이터(TCGA)에서 비소세포폐암 환자의 H&E 슬라이드를 분석했다. TCGA 비소세포폐암 각 환자군은 루닛 스코프 기반 분류에 따라 종양미세환경을 ‘면역 활성(inflamed)...
    2020-06-22 15:14
  • 삼양바이오팜 항암치료제 ‘페메드 S’, 2분기 연속 점유율 30% 넘겨
    삼양바이오팜 항암치료제 ‘페메드 S’, 2분기 연속 점유율 30% 넘겨
    페메드 S는 비소세포폐암 및 악성 흉막중피종 치료제다. 한국 아이큐비아의 자료에 따르면 페메드 S는 지난해 4분기와 올해 1분기 각각 7951바이알, 7851바이알(vial,500mg 수량 기준) 처방돼 시장 점유율 33%, 32%를 기록했다. 금액으로 환산하면 연간 약 46억원 내외다. 해당 제제 전체의 시장 규모는 지난해 기준 연간 약 344억원이다. 삼양바이오팜은 2015년 독성이...
    2020-06-11 10:15
  • 조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”
    조병철 연세암병원 폐암센터장 “중개연구 강화ㆍ정부 지원이 '제2의 레이저티닙' 탄생 이끌 것”
    현재 유한양행의 비소세포폐암 치료제 ‘레이저티닙’의 글로벌 3상 임상연구 총괄 책임자이자 국내외 폐암 항암치료 연구를 리딩하고 있는 조 교수는 “국내 개발 면역항암제가 없다 보니 키트루다, 옵디보 같은 다국적 제약사들의 제품을 사용해야 해 엄청난 세금이 쓰인다. 이를 절감하기 위해서라도 국내 항암제 출시를 앞당겨야 한다”며 “국내 신약 개발의...
    2020-06-10 14:06
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