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  • 삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 국내 첫 품목허가
    삼성바이오에피스, 솔리리스 바이오시밀러 국내 첫 품목허가
    삼성바이오에피스는 2022년 6월 품목허가 신청 후 19개월 여 만에 최종 승인을 받았으며, 국내에서 자가면역∙종양∙안과∙혈액학 분야 총 7종의 바이오시밀러 제품을 보유하게 됐다. 유럽에서는 지난해 5월 에피스클리의 품목 허가를 획득한 바 있으며, 별도의 파트너사 없이 직접 판매로 독일, 프랑스 등 유럽 시장에 순차적으로 제품을 출시했다. 솔리리스는...
    2024-01-22 08:59
  • [오늘의 투자전략] 코스피, 상승 출발 전망…과도한 낙폭에 주가 회복
    [오늘의 투자전략] 코스피, 상승 출발 전망…과도한 낙폭에 주가 회복
    ◇한지영·김지현 키움증권 연구원= 한국 증시는 월말 1월 미국 연방공개시장위원회(FOMC) 경계심리 상존에도, 미국 4분기 국내총생산(GDP), 개인소비지출(PCE) 물가 등 주요 경제 지표, 일본은행(BOJ) 및 유럽중앙은행(ECB) 통화정책회의, 넷플릭스, 테슬라 등 미국 기업 실적, SK하이닉스, 현대차, 삼성바이오로직스 등 국내 기업 실적 이벤트를 소화하면서 주가 회복에...
    2024-01-22 08:00
  • [주간증시전망] 코스피 2380~2500 전망…어닝서프라이즈 종목 주목
    [주간증시전망] 코스피 2380~2500 전망…어닝서프라이즈 종목 주목
    국내외 주요 기업 실적 발표는 △마이크로소프트·존슨앤존슨·P&G·넷플릭스·버라이즌(1/23) △테슬라·ASML·IBM·삼성바이오로직스·기아·포스코퓨처엠(1/24) △비자·인텔SK하이닉스·현대차·NAVER·POSCO홀딩스·삼성SDI(1/25) △캐터필러·아메리칸익스프레스·LG에너지솔루션·현대모비스·현대위아(1/26) 등이 있다.
    2024-01-20 09:00
  • GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정
    GC녹십자, ‘산필리포증후군 치료제’ 유럽 희귀의약품 지정
    GC녹십자는 희귀의약품 전문 바이오벤처 노벨파마와 공동개발 중인 산필리포증후군 A형(MPS III A)에 대한 뇌실내 직접투여용(ICV) 효소대체요법 치료제(ERT)가 유럽의약품청(EMA)으로부터 ‘희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)’을 받았다고 19일 밝혔다. 해당 치료제는 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)으로부터도 희귀소아질환의약품 지정(Rare...
    2024-01-19 11:03
  • [오늘의 증시 리포트] “SK이노베이션, 본업 실적 부진...4분기 컨센서스 하회”
    [오늘의 증시 리포트] “SK이노베이션, 본업 실적 부진...4분기 컨센서스 하회”
    ◇SK이노베이션 본업 실적 부진과 배터리 펀더멘탈 약화 4Q23 영업이익 1,170억원(-93%)으로 컨센서스 하회 전망 부진한 업황으로 배터리 흑자전환 시점 지연 이진명 신한투자증권 ◇SK바이오사이언스 4Q23 Preview: 아직은 지켜볼 때 영업손실 컨센 대비 81억원 축소 전망 PCV21 임상 3상 진입은 호재, 출시 시점 지연은 할인 요인 영업 가치 상향할...
    2024-01-19 07:56
  • 디앤디파마텍, 증권신고서 제출…3월 내 코스닥 상장 목표
    디앤디파마텍, 증권신고서 제출…3월 내 코스닥 상장 목표
    국내 최대 규모 GLP-1 계열 신약 포트폴리오 보유 바이오텍 디앤디파마텍이 18일 코스닥 상장을 위한 증권신고서를 전날 금융위원회에 제출하고 본격적인 공모 절차에 착수했다고 밝혔다. 디앤디파마텍은 이번 상장에서 110만 주를 공모할 예정이며 희망 공모가는 2만2000~2만6000원이다. 공모 규모는 242~286억 원이며 상장 후 시가총액은 2295억~2712억 원으로...
    2024-01-18 08:57
  • 한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]
    한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]
    한국인을 대상으로 한 다수의 임상시험 및 논문, 특허 등을 통해 다방면으로 안전성을 검증받았고, 쎌바이오텍의 모든 균주는 한국미생물자원센터(KCTC)와 유럽 최대의 생물자원은행인 독일 생물자원센터(DSMZ) 미생물 공인 기관에도 등록했다. 쎌바이오텍은 다수의 글로벌 기업과 파트너십을 체결했으며 미국, 일본 등 40여 개국에 한국형 유산균을 수출하고 있다. 이중...
    2024-01-18 05:01
  • 국위선양한 한국 ‘음식물 쓰레기 문화’…프랑스 언론이 극찬한 이유는?
    국위선양한 한국 ‘음식물 쓰레기 문화’…프랑스 언론이 극찬한 이유는?
    프랑스 정부가 1일부터 유럽 ‘폐기물 기본 지침’과 자체 ‘순환 경제를 위한 폐기물 방지법’에 따라 음식물 쓰레기 분리배출을 의무화하며 현지 매체들이 한국의 분리배출 문화에 찬사를 보내고 있다. 라디오 프랑스 앵테르는 한국을 ‘20년 넘게 음식물 쓰레기를 분리배출 해온 음식물 쓰레기 분리수거의 선두 주자’라고 표현하며 “1995년에는 바이오 폐기물의 2%만...
    2024-01-17 15:31
  • 지난해 농식품 수출 3.0% 증가한 91.6억 달러…8년 연속 상승세
    지난해 농식품 수출 3.0% 증가한 91.6억 달러…8년 연속 상승세
    이에 K-푸드+ 부문 수출액은 바이오헬스 산업에 이은 12대 주요 수출 산업으로 자리 잡았다. 권재한 농식품부 농업혁신정책실장은 "지난해 세계적 경기 둔화, 공급망 재편, 러시아-우크라이나 전쟁 등 지정학적 위기로 국가 전체적으로 수출이 감소하는 추세에서 이뤄낸 성과"라며 "수출 경제 영토를 지속 확장하고 K-푸드+가 우리나라의 10대...
    2024-01-17 14:33
  • LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌
    LG화학·셀트리온·삼성에피스까지 ‘휴미라’ 국산 바이오시밀러 대격돌
    올해 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’의 바이오시밀러 국내 제품이 총 3종에 달해 치열한 경쟁을 예고하고 있다. 휴미라는 글로벌 기업 애브비가 개발한 자가면역질환 신약으로, 2022년 기준 매출이 약 212억3700만 달러(28조660억 원)에 달하는 블록버스터 제품이다. 셀트리온과 삼성바이오에피스가 선점한 국내 시장을 LG화학이 가져올 수 있을지 주목된다. 16일...
    2024-01-16 13:30
  • 식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보
    식약처 “디지털의료기기 등 의료기기 개발 적극 지원 약속”…예산 23억 확보
    오유경 식약처 처장은 “디지털의료기기 등 분야는 정보통신(IT) 강국인 우리나라가 강점이 있는 분야로서 우리나라가 바이오·디지털 헬스 강국으로 도약하기 위한 주춧돌이 되는 분야”라며 “정부의 국정 목표인 ‘민간이 끌고 정부가 미는 역동적 경제’를 실천해 어려운 여건 속에서도 최선을 다하는 우리 K-의료기기 기업을 지원하겠다”고 밝혔다. 식약처는...
    2024-01-16 11:32
  • 파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    파로스아이바이오, 인트로바이오파마와 고형암 치료제 CDMO 계약 체결
    2월 유럽종양학회(ESMO) 주최로 열리는 표적항암요법학술대회(TAT)에서 BRAF저해제의 저항성을 극복한 대장암에서 비임상 결과 발표를 예정하고 있다. 전임상연구는 올해 3분기 중 마무리할 계획이다. 파로스아이바이오는 올해 하반기 국내 또는 글로벌에 PHI-501의 임상시험계획(IND)을 신청할 예정이다. 임상 진입 제반 작업으로 지난해 대웅바이오와...
    2024-01-16 09:17
  • 진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    진화하는 주사 제형…투약 시간 줄이고 기간은 늘리고
    셀트리온은 2월 미국에 자가면역질환 바이오시밀러 램시마의 SC 제형인 ‘짐펜트라’를 출시할 예정이다. 이 제품은 ‘램시마SC’라는 브랜드로 유럽, 캐나다 등 50여 개 국가에서 허가를 획득하고 점유율을 확대하고 있다. 셀트리온은 시장에서 경쟁력 확보를 위해 정맥 주사 제형인 램시마를 피하주사로 제형을 변경해 개발했다. 회사는 짐펜트라가 이미 글로벌 주요...
    2024-01-16 05:00
  • 백영옥 유바이오로직스 대표 “알츠하이머 백신, 내년 초 임상 신청”[JPM 2024]
    백영옥 유바이오로직스 대표 “알츠하이머 백신, 내년 초 임상 신청”[JPM 2024]
    유바이오로직스가 개발하는 알츠하이머 백신은 베타 아밀로이드 3가지 타입과 타우 단백질 2가지를 동시에 겨냥한다. 국내 임상 1상을 시작으로 임상 2상은 호주, 임상 3상은 미국과 유럽에서 진행할 예정이다. 백 대표는 “RSV 백신의 경우 후발주자지만 알츠하이머 백신은 글로벌 시장에서 우리가 리딩 기업이 될 수 있다”라면서 “국내 알츠하이머 사업단과도...
    2024-01-11 12:00
  • 서정진 회장 “지주사 상장 후 100兆 헬스케어 펀드 조성” [JPM 2024]
    서정진 회장 “지주사 상장 후 100兆 헬스케어 펀드 조성” [JPM 2024]
    셀트리온은 다음 달 미국에 출시되는 세계 최초 인플릭시맙 피하주사(SC) ‘짐펜트라’를 시작으로 바이오시밀러 기업에서 신약으로 포트폴리오를 다변화한다. 유럽 출시 3년 차를 맞이한 짐펜트라는 시장점유율 20%를 차지하고 있다. 미국에서 판매되면 매출 5조 원 규모의 글로벌 블록버스터로 성장할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 신약 개발은 질환별...
    2024-01-11 09:00
  • 아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부
    아일리아 고용량 허가…셀트리온·삼바에피스, 가격·품질로 승부
    셑트리온은 미국, 캐나다, 유럽, 국내에 ‘CT-P42’, 삼성바이오에피스는 미국, 유럽에서 ‘SB15’에 대한 허가를 신청했다. 국내 기업들은 고용량 제품과 견주기 위한 특장점을 확보해야 하는 상황이다. 기존 자가면역치료제 시장에서도 ‘휴미라(성분명 아달리무맙)’ 100㎎ 고용량 제품이 등장해 기존 50㎎ 저용량 제품을 대체한 바 있다. 업계는 현재 미국...
    2024-01-11 05:00
  • 유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    유한양행 “렉라자 美허가 자신…연매출 4兆 기업될 것” [JPM 2024]
    각각 지아이이노베이션과 에이비엘바이오에서 도입한 파이프라인이다. 특히 YH35324에 대해서는 기존 표준치료인 노바티스의 ‘졸레어’보다 알레르기의 원인인 면역글로블린E(IgE)를 혈중에서 뚜렷하게 저해하는 결과를 발표했다. 유한양행은 이번 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 이들의 글로벌 파트너사를 탐색했다. 유망 파이프라인 도입을 위해 항체...
    2024-01-10 10:30
  • 존림 삼성바이오 대표 “ADC 공장 연내 가동…신규 모달리티 속도” [JPM 2024]
    존림 삼성바이오 대표 “ADC 공장 연내 가동…신규 모달리티 속도” [JPM 2024]
    삼성바이오로직스는 중장기적으로 생산능력·포트폴리오·지리적 거점 등 3개 축을 중심으로 사업을 확장한다. 글로벌 톱티어 바이오기업으로 도약하기 위한 스피드 경쟁력과 우수한 운영 효율성 등 기존의 핵심역량을 더욱 강화하고, 미국·유럽 등 주요지역의 CDMO 거점 확대 및 혁신기업 투자, 인수합병 등 인오가닉(inorganic) 전략도 적극적으로 실행한다.
    2024-01-10 10:00
  • CES 2024에서 빛나는 K헬스케어…기술력 기반 ‘혁신상’ 잇따라 수상
    CES 2024에서 빛나는 K헬스케어…기술력 기반 ‘혁신상’ 잇따라 수상
    9일 헬스케어업계에 따르면 웨이센, 알고케어, 인바디, 딥바이오 등이 독보적인 기술력을 바탕으로 CES 2024에서 혁신상을 수상하며 주목받고 있다. 웨이센은 이번 행사에서 ‘웨이메드 코프 프로(WAYMED Cough PRO)’, ‘웨이메드 푸드 알레르기(WAYMED FOOD Allergy)’를 통해 인공지능(AI) 부문에서 2개, 소프트웨어 및 모바일 앱 부문에서 1개의 혁신상을 수상했다....
    2024-01-09 14:41
  • '맏형' 현대건설, SMR·수소 등 탄소 중립 원천기술로 위기 정면돌파
    '맏형' 현대건설, SMR·수소 등 탄소 중립 원천기술로 위기 정면돌파
    태양광, 해상풍력, 바이오가스 등 신재생에너지 분야의 EPC는 물론 초기 사업개발부터 운영에 이르기까지 발전사업의 영역도 확장 중이다. 특히 제주한림해상풍력 발전단지의 사업발굴부터 금융, 설계, 시공, 운영을 맡아 프로젝트 전반을 주도하며 에너지 전문기업으로서의 사업역량을 제고하고 있다. 이와 함께 지난해 체결한 미국 태양광 발전사업 및 국내...
    2024-01-08 10:05
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