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  • 유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    유한양행 ‘렉라자’ 폐암 1차 치료제 파란불…국산 신약 새 역사 쓴다
    국내 적응증 추가는 물론 미국 식품의약국(FDA)과 유럽의약품청(EMA)까지 정조준해 글로벌 블록버스터 탄생을 기대하고 있다. 조욱제 유한양행 사장은 6일 오후 서울 중구 더플라자호텔에서 열린 기자간담회에서 “유한양행은 렉라자가 단독요법으로 경쟁약물과 충분히 경쟁할 수 있다는 판단 아래 글로벌 임상 3상을 진행했고, 이를 결과로 증명했다”면서...
    2022-12-06 15:54
  • 셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    셀트리온 ‘램시마’, 자가면역질환 환자 장기투여 안전성·유효성 확인
    질환 △암 발생률을 포함한 안전성이 중점적으로 평가됐으며, 투약 전후 환자의 상태를 비교하는 유효성 지표 평가도 함께 진행됐다. 셀트리온은 연구 결과, 램시마 투여에 따른 안전성 확인은 물론 유효성 지표 개선도 확인했다고 밝혔다. 램시마는 2012년 국내 식품의약품안전처로부터 판매 허가를 획득한 후 2013년에 유럽의약품청(EMA), 2016년에 미국 식품의약국...
    2022-12-05 09:34
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 5일 ~ 9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (12월 5일 ~ 9일)
    (석간) △한국정부회계학회 창립 20주년 기념 학술대회 축사 △2021년 운수업조사 결과(잠정)[물류산업통계 포함] ◇산업통상자원부 5일(월) △산업부 장관 10:00 무역의 날(코엑스) △통상교섭본부장 12.4~12.10 국외출장(미국) △정부·국회 합동 대표단, 美 IRA 협의를 위해 방미 △1차관, 석유화학 업체 현장 방문 △제59회 무역의 날 유공자 포상 및...
    2022-12-04 08:56
  • 고령자 대장내시경 검사 시 꼭 알아야 할 정보는?
    고령자 대장내시경 검사 시 꼭 알아야 할 정보는?
    학회 유튜브 채널에 공개한다고 1일 밝혔다. 대장 내시경은 단순한 검사가 아닌 종양 절제를 위한 치료 내시경으로도 사용되는데, 2021년 기준 대한민국 전체 대장내시경 625만5029건 중 치료 내시경이 약 48%(300만3363건)를 차지할 만큼 그 비중이 증가하고 있다. 강호석 한림의대 소화기내과 교수는 ‘우리가 꼭 알아야 할 고령 환자의 대장 내시경’ 영상에서 “미국의...
    2022-12-01 10:40
  • 에이비엘바이오, 美서 이중항체 후보물질 비임상 데이터 발표
    에이비엘바이오, 美서 이중항체 후보물질 비임상 데이터 발표
    이중항체 전문기업 에이비엘바이오는 다음달 4일부터 8일(현지시간)까지 미국 샌디에이고에서 열리는 항체공학및치료법(Antibody Engineering & Therapeutics) 학회에 참여해 ‘ABL101’의 비임상 데이터 포스터 발표를 진행한다고 29일 밝혔다. ABL101은 에이비엘바이오의 면역항암 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용된 이중항체...
    2022-11-29 11:19
  • FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    FDA 두드린 제약사들…한미약품 ‘롤론티스’ 승인·‘포지오티닙’ 불발
    미국 식품의약국(FDA)이 한미약품의 HER2 엑손20 삽입 돌연변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 치료제 ‘포지오티닙’의 신속 승인을 보류했다. 한미약품 파트너사인 스펙트럼은 지난 25일(현지시간) FDA로부터 “현시점에서는 포지오티닙을 승인할 수 없다”는 내용의 보완요청서한(CRL)을 수령했다고 밝혔다. 앞서 지난해 12월 스펙트럼은 FDA에...
    2022-11-28 17:00
  • HLB “美 FDA, 리보세라닙 간암 신약 허가신청 ‘문제없다’ 답해”
    HLB “美 FDA, 리보세라닙 간암 신약 허가신청 ‘문제없다’ 답해”
    HLB는 간암 1차 치료제 신약 허가신청(NDA)을 위해 HLB와 항서제약이 지난달 11일 미국 식품의약국(FDA)과 진행한 사전미팅(Pre-NDA 미팅) 회의록을 접수했다고 17일 밝혔다. FDA는 회의록을 통해 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용 임상 결과 도출된 1차 주요지표인 환자의 전체생존기간(OS)을 근거로 NDA(항체약물인 캄렐리주맙의 경우 BLA)를 진행하는데...
    2022-11-17 11:24
  • 美 대학 “갤럭시 워치 체성분 측정 정확도 전문기기에 준해”
    美 대학 “갤럭시 워치 체성분 측정 정확도 전문기기에 준해”
    이 논문은 최근 생물ㆍ의학 분야의 유명 학회지인 미국 임상영양저널(AJCN)에 게재됐다. 두 대학은 만 23~55세의 남성 34명과 여성 41명 등 총 75명을 대상으로 갤럭시 워치4로 6개 항목의 체성분(△체지방량 △체지방률 △제지방량 △골격근량 △기초대사율 △체수분량)을 측정한 뒤 이를 전문측정 기기의 측정값과 비교하는 방식으로 연구를 진행했다. 그 결과...
    2022-11-15 09:25
  • 지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀, 美 면역항암학회서 NK세포 대량배양 플랫폼 연구결과 발표
    지아이셀은 미국 보스턴에서 열린 면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, SITC)에서 동종 유래 자연살해(NK) 세포 치료제 T.O.P. NK(Tumor targeting, Optimally Primed NK)의 비임상 연구 데이터를 공개했다고 14일 밝혔다. 이번 학회에서 지아이셀은 ‘먹이 세포 없이 사이토카인 융합 단백질을 활용해 생산한 T.O.P. NK의 비임상 연구 결과’란 제목으로 포스터를...
    2022-11-14 17:30
  • 네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    네오이뮨텍, 美 학회서 NT-I7·키트루다 병용 데이터 발표
    가능하다는 개념을 입증했다”라며 “NT-I7은 T 세포를 선택적으로 증폭해 암환자들의 생존율 증가를 유도하기 때문에 최종 허가는 물론 다양한 적응증으로 확장할 수 있는 신약으로 상용화가 가능하다”라고 밝혔다. 한편, 네오이뮨텍은 오는 12월 12일 미국 혈액암학회(ASH)에서 킴리아 병용 NIT-112(혈액암) 임상 1b상 초기 데이터 공개를 앞두고 있다.
    2022-11-14 10:13
  • 지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    지아이이노베이션, 美서 면역항암 신약 ‘GI-101’ 임상1/2상 중간 결과 공개
    SITC는 매년 미국에서 열리는 면역항암 분야 최대 규모 학회다. 전 세계 면역 항암연구 분야 전문가, 글로벌 제약사 및 미국 식품의약국(FDA) 항암 심사위원들이 모여 혁신신약 개발 현황 및 임상 결과 등을 공유한다. 올해는 11월 8일부터 12일까지 미국 보스턴에서 개최됐다. 지아이이노베이션은 국내 및 미국에서 고형암 환자 375명을 대상으로 진행...
    2022-11-14 09:31
  • SK바이오팜 표적항암 혁신신약, 국가신약개발사업 과제 선정
    SK바이오팜 표적항암 혁신신약, 국가신약개발사업 과제 선정
    대비 뛰어나 미충족 의료 수요가 높은 뇌종양, 뇌전이암 등에 대한 새로운 치료 옵션을 제시할 수 있을 것”이라고 말했다. SK바이오팜은 오는 16~20일(현지시간) 미국 플로리다 탬파베이에서 열리는 세계 최대 신경종양학회(Society for Neuro-Oncology)에 참가해 ‘뇌종양 및 뇌전이암 동물 모델에서 SKL27969의 우수한 뇌 투과성 및 항암 효과’에 대해 발표한다.
    2022-11-14 08:59
  • [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    [BioS]티움, ‘TGF-ß/VEGFR’ 키트루다 병용 1상 “KDDF 선정”
    티움바이오는 앞서 올해 2월과 6월, 베이진(BeiGene)과 미국 머크(MSD)와 각각 PD-1 약물 ‘티슬리주맙’과 키트루다를 무상공급받는 계약을 체결한 바 있다. 티움바이오는 현재 단독투여 임상1상이 진행중이며, 내년 상반기 글로벌 암학회에서 임상 결과를 발표할 예정이다. 티움바이오는 TU2218로 종양미세환경내 면역을 억제하고, 암전이 및 성장을...
    2022-11-08 10:59
  • 유틸렉스, 美SITC서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개
    유틸렉스, 美SITC서 EU103 폐암 치료 효과 비임상 데이터 공개
    유틸렉스는 항체치료제 ‘EU103’에 대한 비임상 데이터 연구 포스터를 미국면역항암학회(Society for Immunotherapy of Cancer, 이하 SITC)에서 공개했다고 8일 밝혔다. 이번 SITC에서 공개된 EU103 연구 포스터 주제는 ‘종양 미세환경에서 종양 성장을 억제하는 항 VSIG4 항체 및 항 PD-L1 항체 병용 요법(Combination therapy with anti-VSIG4 and anti-PD-L1...
    2022-11-08 10:28
  • [특징주] 박셀바이오, 진행성 간암 치료제 질병통제율 100% 발표 소식에 강세
    [특징주] 박셀바이오, 진행성 간암 치료제 질병통제율 100% 발표 소식에 강세
    미국 간 학회(AASDLD)에서 진행성 간암 치료제의 예비연구결과를 발표했다는 소식이 오름세를 이끈 것으로 보인다. 8일 오전 9시 28분 현재 박셀바이오는 전일 대비 15.61%(5800원) 오른 4만2950원에 거래 중이다. 이날 박셀바이오는 미국 간 학회에서 진행한 간암 치료제 Vax-NK·HCC 예비연구결과를 발표해 객관적 반응률(ORR) 66.7%, 질병 통제율(DCR) 100% 등의...
    2022-11-08 09:29
  • 비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    비엘, 국제학회서 ‘BLS-H01’ 면역항암제 효능개선 연구 성과 발표
    ‘EORTC-NCI-AACR 심포지엄’은 항암 연구의 최신 지견 및 주요 제약사의 임상 성과가 발표되는 국제 학회로 유럽암학회, 미국 암연구소, 미국 암학회가 공동 주관한다. 비엘에 따르면, ‘BLS-H01’은 자연살해(NK)세포, 수지상 세포, T세포는 물론 인터페론의 분비를 촉진시켜 암에 대한 면역반응을 강화시키는 약리기전을 가지고 있다. 회사 측은 이번...
    2022-11-07 14:01
  • 지놈앤컴퍼니, 신규 면역관항암제 ‘GENA-104’ 국가신약개발 과제 선정
    지놈앤컴퍼니, 신규 면역관항암제 ‘GENA-104’ 국가신약개발 과제 선정
    지놈앤컴퍼니는 GENA-104의 전임상연구를 통해 CNTN-4를 억제해 면역세포(T세포)를 활성화시켜 효과적으로 암세포를 사멸하는 효능을 가지고 있음을 확인, 관련 연구결과를 2021년과 2022년 미국암연구학회(AACR)에서 발표했다. 2023년에 임상 1상 IND를 신청할 계획이다. 차미영 지놈앤컴퍼니 신약연구소 소장은 “이번 국가신약개발사업 과제 선정으로 비임상...
    2022-11-07 10:59
  • 네오이뮨텍, 美혈액암학회서 CAR-T 병용 임상데이터 첫 공개
    네오이뮨텍, 美혈액암학회서 CAR-T 병용 임상데이터 첫 공개
    네오이뮨텍이 미국 혈액암학회(American Society of Hematology, ASH)에서 NT-I7(물질명: efineptakin alfa)과 CAR-T 치료제 ‘킴리아’ 간 병용 1b 임상(NIT-112) 초기 데이터를 공개한다고 4일 밝혔다. NIT-112 임상은 거대B세포 림프종 환자 대상 임상 1b상(1상 후기)이다. 회사 측은 CAR-T 치료 21일 후에 NT-I7을 투여해 안전성과 내약성, 임상2상 권장투여용량(RP2D)을...
    2022-11-04 09:32
  • 오름테라퓨틱, 유방암 치료제 ‘ORM-5029’ 美 임상1상 첫 환자 투여
    오름테라퓨틱, 유방암 치료제 ‘ORM-5029’ 美 임상1상 첫 환자 투여
    미국암학회에 따르면, 매년 새롭게 발병하는 여성 암환자의 약 30%가 유방암으로 집계됐다. 또한, 올해 새롭게 유방암을 진단 받는 환자가 28만7850명에 달할 것으로 추정했다. 올라프 크리스텐센 오름테라퓨틱 CMO(Chief Medical Officer)는 “ORM-5029는 TPD와 ADC의 장점을 결합한 최고의 접근법”이라며 “미국 임상시험을 통해 환자들에게 새로운...
    2022-11-01 09:16
  • [BioS]한미약품, 스위스 바젤에 '오픈이노베이션 센터' 구축
    [BioS]한미약품, 스위스 바젤에 '오픈이노베이션 센터' 구축
    이로써 한미약품은 지난 2020년 미국 보스턴 CIC(Cambridge Innovation Center) 이후 두번째 오픈이노베이션 센터를 구축했다. 한미약품은 글로벌 오픈 이노베이션을 주도하는 두 중심인 유럽과 미국의 센터들을 기반으로 선진 제약바이오 기업들과의 네트워크 및 협력을 확대하고, 라이선스 인&아웃(IN & OUT) 파트너십을 추진할 계획이다. 스위스 바젤은...
    2022-10-31 15:36
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