국가임상시험지원재단, 4페이지

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셀비온, 국가신약개발사업단과 신약 임상개발 협약 체결

신약개발 바이오기업 셀비온은 ‘전립선특이적막항원을 표적으로 한 치료용 신규 방사성의약품 개발 프로젝트’가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 지원과제 협약대상 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 국가신약개발사업단은 국산 신약후보 물질 발굴부터 비임상, 임상 1ㆍ2상을 거쳐 사업화까지 신약 개발 전 주기를 지원하는 기관이다....

2021-11-04 16:24
메디톡스, 항암신약 ‘MT106’ 국가신약개발사업 과제 선정

메디톡스는 BTK 저해제 계열 항암신약 ‘MT106’ 개발 프로젝트가 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 4일 밝혔다. 국가신약개발사업은 국내 신약개발 분야의 글로벌 경쟁력을 확보하기 위해 설립된 범부처 연구·개발(R&D) 사업으로 후보물질 발굴, 비임상, 임상시험 등 신약 개발 전주기를 지원한다. 메디톡스는 우수 후보물질 도출...

2021-11-04 11:10
[BioS]메디톡스, 내성 극복 'BTK 저해제' KDDF 과제선정

메디톡스(Medytox)는 4일 BTK(Bruton's tyrosine kinase) 저해제 ‘MT106’이 국가신약개발재단(KDDF)의 국가신약개발사업 과제로 선정됐다고 밝혔다. 이에 따라 향후 24개월간 MT106의 후보물질 도출에 필요한 연구개발비를 지원받게 됐다. MT106은 메디톡스가 혈액암 치료제로 개발중인 차세대 BTK 저해제다. 특히 메디톡스는 MT106을 C481S 유전자 변이 등 내성...

2021-11-04 10:53
[특징주] 진원생명과학, 코로나19 백신 임상 대상자 모집에 급등

이날 진원생명과학은 국가임상시험지원재단과 협약을 맺고 코로나19 백신 'GLS-5310'의 임상 2a상 시험 대상자 모집을 지원받게 됐다고 밝혔다. 회사 측은 300명을 대상으로 하는 2a상에서 85세 고연령층을 추가하고, GLS-5310 1.2mg 용량을 8주 간격으로 2회 접종할 것이라고 설명했다. 또한 위약 대조군에 참여하는 대상자는 마지막 접종 4주 후 GLS-5310이나...

2021-09-06 10:01
진원생명과학ㆍ국가임상시험지원재단, 코로나19 백신 임상 대상자 모집 협약

진원생명과학은 코로나19 백신 ‘GLS-5310’의 임상2a상 시험 대상자 모집을 위해 국가임상시험지원재단과 협약을 체결했다고 6일 밝혔다. 국가임상시험지원재단은 ’백신 임상시험참여의향자 모집 및 연계 공공플랫폼’을 이용해 임상시험 참여의향서를 제출한 사람을 GLS-5310 임상2a상 연구 수행 임상기관에 인계하게 된다. 진원생명과학은 “최근...

2021-09-06 08:44
셀리드, 바이넥스와 '코로나19 백신' CDMO 계약…"신속한 상용화 기대"

셀리드는 23일 국내 대표 임상시험지원기관인 국가임상시험재단이 지원하는 ‘2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원사업’에 선정됐고, 국제백신연구소(IVI)와 협력해 올해 10월 글로벌 임상 2b/3상에 진입할 계획이다. 더불어 국내 허가 및 세계보건기구(WHO) 백신 긴급사용허가도 함께 추진 중인 것으로 알려졌다. 강창율 셀리드 대표이사는 “바이오의약품...

2021-08-30 09:30
'코로나 백신 올인' SK바이오사이언스, 단숨에 '1조 클럽' 가입하나

임상 3상이 속도를 내기 어려울 것이란 우려도 있었지만, 국가임상시험지원재단에 참여의향서를 제출한 희망자는 5000명을 돌파했다. 최근 2개월 사이 2500여 명이 몰리면서 GBP510에 대한 높은 관심을 반영했다. 재단은 이 가운데 미접종자를 가려내는 등 1차 선별 절차를 거쳐 SK바이오사이언스에 참여 희망자를 연계할 예정이다. GBP510은 전염병대비혁신연합...

2021-08-26 05:00
“SK바이오사이언스 코로나 백신 3상 임상 지원자 5000명 돌파”

국가임상시험지원재단은 SK바이오사이언스와 협약을 맺고 국산 1호 코로나19 백신 3상 임상시험 참여자 모집을 공식적으로 지원한다고 24일 밝혔다. 재단에 따르면 SK바이오사이언스의 3상 임상시험에 많은 국민들이 관심을 보이고 있어, 상담건수와 임상시험참여의향서 제출이 급격하게 증가하고 있다. 참여의향서를 제출한 참여희망자는 실시기관의 준비 상황에...

2021-08-24 14:09
셀리드, 코로나19 백신 글로벌 임상 지원 사업 선정

셀리드는 국가임상시험재단(KoNECT)이 지원하는 ‘2021년도 임상시험 글로벌 아웃바운드 지원 사업’에 선정됐다고 24일 밝혔다. 국가임상시험재단은 우리나라 임상시험의 글로벌 경쟁력 강화와 신약개발 역량 확보를 위한 지원사업을 전문적 · 체계적으로 수행하는 국내 대표 임상시험 지원 전문기관이다. 이번 사업을 통해 코로나19 백신·치료제 해외...

2021-08-24 14:07
SK바이오사이언스, ‘국산 1호’ 코로나 백신 잰걸음

정부는 4000명의 피험자 중 10%를 국내 피험자로 모집하고 나머지는 임상시험재단을 통해 해외 모집을 지원할 예정이다. 이미 많은 기업과 논의를 마쳤고 어느 나라 피험자를 모집할지 등 해당 국가 컨택트 포인트까지 마련 중이다. 아울러 정부는 추경으로 720억 원을 확보해 선구매에도 나선다. 이강호 복지부 글로벌백신허브화추진단장은 ”선구매 물량은 2상...

2021-08-06 15:14
K-코로나 백신, 임상 3상 '눈앞'…국내 기업 개발 속도는?

이 가운데 SK바이오사이언스는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험계획서(IND)을 28일 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 29일 밝혔다. 해당 후보물질은 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 것으로, 국내에서 개발된 코로나19...

2021-06-29 16:00
SK바이오사이언스, 국산 코로나19 백신 첫 임상 3상 가시화

SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단, CEPI(전염병대비혁신연합) 등의 지원을 받아 미국 워싱턴대학 항원디자인연구소(Institute for Protein Design, IPD)와 공동 개발한 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’의 임상3상 시험계획(IND)을 28일 국내 식약처에 제출했다고 밝혔다. 국내에서 개발된 코로나19 백신의 임상 3상 시험계획이 식약처에 제출된 것은...

2021-06-28 16:47
국민 92.3% "국산 백신 개발 필요"…임상시험 참여 의향은 21% 그쳐

20일 보건복지부와 국가임상시험지원재단이 공개한 '국산 코로나19 백신 임상시험에 대한 국민 인식조사' 결과에 따르면 전체 응답자의 92.3%가 현시점에서 국산 코로나19 백신 개발이 '필요'하다고 답했다. 이번 조사는 국산 코로나19 백신의 임상 3상 시험을 본격적으로 시작하기에 앞서 국민들의 인식 수준을 조사하고자 이뤄졌다. 설문에는 전국의 만 18세...

2021-06-20 15:14
코로나19 치료제·백신 국내 3상 임상 수행 본격 지원

국가임상시험지원재단은 코로나19 치료제·백신 신속 개발 지원을 위한 ‘국가 감염병임상시험센터 구축 지원 사업’에 고려대학교 안암병원 컨소시엄과 서울성모병원 컨소시엄이 선정됐다고 30일 밝혔다. 선정된 과제는 최대 2년 간 임상시험 전용 모니터링룸 등 필수 연구전용 공간 구축에 필요한 시설 및 장비비, 임상시험 전담인력 인건비 등으로 연간 7억5000만 원...

2021-03-30 10:41
국표원, 서울의과학연구소 KOLAS 인정서 수여

산업통상자원부 국가기술표준원은 재단법인 서울의과학연구소를 한국인정기구(KOLAS) 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정하고 22일 인정서를 수여한다. 서울의과학연구소는 코로나19 진단검사를 비롯한 임상시험 검체분석 메디컬 시험기관으로 국내에서는 12번째 국제공인 메디컬 시험기관으로 인정받았다. 이번 KOLAS 인정 취득으로 서울의과학연구소는 임상화학...

2021-03-21 11:36
[위클리 제약·바이오] 식약처, 바이넥스·비보존제약 의약품 판매중지·회수 外

정부출연금을 지원받는다고 12일 밝혔다. 회사출연금 32억 원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)에서 받은 94억 원을 더해 총 126억 원의 사업비로 유코백-19 임상 1/2상 임상개발을 진행하게 된다. 유코백-19는 현재 임상 1상을 진행 중으로, 임상 1/2상 시험을 통해 안전성 및 면역원성에 대한 충분한 데이터를 확보한 후 신속하게 3상 임상에...

2021-03-12 16:53
유바이오로직스, 코로나19 백신 임상연구비 지원받아…"연내 개발 목표"

정부출연금을 지원받는다고 12일 밝혔다. 유바이오로직스는 회사출연금 32억 원과 보건복지부(한국보건산업진흥원, 국가신약개발재단)에서 받은 94억 원을 더해 총 126억 원의 사업비로 유코백-19 임상 1/2상 임상개발을 진행하게 된다. ‘유코백-19’는 현재 임상 1상을 진행 중이고, 임상1/2상 시험을 통해 안전성 및 면역원성에 대한 충분한 데이터를 확보한 후...

2021-03-12 09:10
[위클리 제약·바이오] 국내 첫 코로나 치료제 셀트리온 '렉키로나주' 허가 外

위식도역류질환 신약 '케이캡정', 中 허가 절차 착수 HK이노엔은 중국 파트너사 뤄신이 '케이캡정'(성분명 테고프라잔)의 중국 임상 3상 시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA) 산하 의약품평가센터(CDE)에 역류성 식도염 신약으로 허가 신청 접수를 완료했다고 1일 밝혔다. 케이캡정은 2015년 중국 뤄신에 9500만 달러 규모로 기술 수출된 대한민국 30호...

2021-02-05 16:50
SK바이오사이언스, GSK와 코로나19 백신 개발 협력

SK바이오사이언스는 빌&멜린다게이츠재단(BMGF), 전염병대비혁신연합(CEPI)의 지원을 받고 있는 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 글로벌 제약사 GSK의 면역증강제 ‘AS03’를 병용 투여하는 임상1/2상을 시작했다고 4일 밝혔다. 면역증강제는 일부 백신 제형에 추가 투여해 면역 반응을 유도하는 백신 항원물질의 체내 이동을 촉진하고 항원 자극 시간을...

2021-02-04 16:26
"SK 개발 코로나 백신, 3분기 중간결과 확보 후 임상 3상"

바이러스 등의 변수로 인해 개발중인 백신의 효과를 높이기 위해서는 전략 공유가 매우 중요하다"고 강조했다. 토론회를 공동 주최한 이광재 더불어민주당 의원은 "임상 3상에서는 5000억 원까지 들어가기 때문에 장기적으로는 한국이나 싱가포르 등이 국제적으로 임상시험을 지원해주는 펀드를 만들어 대규모 임상을 진행할 필요가 있다고 제안했다.

2021-02-02 17:27

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