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  • 5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”
    5~11세 백신 허가…전문가 “시기적으로 늦어…자율접종 맡겨야”
    이번에 허가한 제제는 미국 화이자와 독일 바이오엔텍이 공동 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 mRNA(메신저 리보핵산) 백신이다. ‘코미나티주0.1㎎/㎖(5-11세용)’는 3주 간격으로 2회 접종하게 된다. 다만, 중증의 면역 저하 어린이의 경우 2차 접종 후 4주 후에 3차 접종을 받을 수 있다. 화이자 백신은 미국과 유럽연합, 영국, 스위스, 호주, 캐나다 등 62개국에서...
    2022-02-23 14:20
  • 식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가
    식약처, 5~11세용 화이자 코로나19 백신 품목허가
    이번에 허가한 ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 미국 화이자사와 독일 바이오엔텍사가 공동 개발하고 한국화이자제약이 수입하는 mRNA 백신이다. ‘코미나티주0.1mg/mL(5-11세용)’는 5~11세의 코로나19 예방 목적으로 미국 화이자사가 별도 개발·생산하는 백신으로, 앞서 식약처가 허가한 ’코미나티주‘, ’코미나티주0.1mg/mL‘와 유효성분(토지나메란)은...
    2022-02-23 10:00
  • [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    [이슈크래커] 노바백스 사전예약 시작…화이자·모더나보다 덜 아프다?
    이중 mRNA 백신은 화이자와 모더나 제품이죠. 이들 제품은 스파이크 단백질을 만드는 방법이 담긴 mRNA를 인체에 주입해 우리 세포가 스스로 스파이크 단백질을 만들어내도록 해요. 몸 안에서 스파이크 단백질이 생산되면, 이를 대상으로 면역반응이 일어나는 원리입니다. 하지만 mRNA 기술이 적용된 것은 코로나19 백신이 처음이죠. 단기간 개발됐다는 점에서 부작용에...
    2022-02-22 16:43
  • 아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인
    아이진, mRNA 백신 부스터샷 호주 1/2a상 승인
    제외한 코로나19 백신 투여자를 대상으로 진행되는데, 이는 향후 코로나 백신 접종 추이에 대응하고 시장 기회를 극대화하기 위한 전략”이라고 설명했다. EG-COVID는 다른 mRNA 백신과 달리 동결건조가 가능해 기존 mRNA백신들이 초저온 유통 및 보관 문제로 인해 접근하지 못하는 저개발 국가들에서 큰 시장 기회를 얻을 수 있을 것으로 회사 측은 기대하고 있다.
    2022-02-21 15:02
  • 미국 FDA, 2차 부스터샷 허가 검토 착수…“올가을 접종 가능성”
    미국 FDA, 2차 부스터샷 허가 검토 착수…“올가을 접종 가능성”
    일부 연구에서는 메신저 RNA(mRNA) 백신 3차 접종 후 보호 효과가 전체적으로 강하게 유지되지만, 입원 위험은 증가한다는 결과가 나왔다. CDC의 최근 연구 결과에서는 미국에서 오미크론 변이가 우세종이 된 지 한 달 후 입원 예방률은 3차 접종을 받은 지 2개월 후 91%에서 4개월 후 78%로 떨어졌다. 접종률이 둔화하고 있는 것도 걸림돌이다. 질병통제예방센터(CDC)에...
    2022-02-20 17:54
  • 오미크론 '속수무책' 확산…4차 접종이 해결책 될까
    오미크론 '속수무책' 확산…4차 접종이 해결책 될까
    앤서니 파우치 미국 국립알레르기·전염병연구소(NIAID) 소장은 "나이나 기저질환에 따라 mRNA 백신을 맞은 사람들에게 4번째 백신이 필요할지도 모른다"고 밝힌 바 있다. 백신 접종 후에도 코로나19에 확진되는 돌파감염이 이미 만연한 상황에서 정부 정책은 위중증이나 사망 환자를 줄여 의료붕괴를 막는다는 전략에 쏠려 있다. 4차 접종을 면역저하자 및...
    2022-02-15 14:43
  • [종합] 결국 '4차 접종'…"고위험군 중증·사망 예방 목적"
    [종합] 결국 '4차 접종'…"고위험군 중증·사망 예방 목적"
    접종 대상 백신은 화이자 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 3차 접종을 완료한 요양병원·시설 입원·입소자에 대해선 다음 달 첫 주부터 순차적으로 접종을 실시한다. 접종 기준은 면역 저하자와 같다. 정 단장은 “의료진에 대한 확대 계획은 현재까지 검토하고 있지 않다”며 “또 고위험군 일부를 대상으로 접종하기 때문에 방역패스와 연계도 검토하고 있지...
    2022-02-14 15:08
  • 세계 경제에 대한 오미크론 위협, ‘제로 코로나’ 중국 통해서 현실화하나
    세계 경제에 대한 오미크론 위협, ‘제로 코로나’ 중국 통해서 현실화하나
    중국은 mRNA를 활용한 백신 개발에 안간힘을 쓰고 있다. 백신 효과를 끌어올릴 수 있다면 엄격한 봉쇄 조치 압박도 다소 누그러질 수 있다. 그러나 전망은 밝지 않다. 요르그 부트케 주중 유럽상공회의소(ECCB) 회장은 “중국의 정책 변화에 크게 의존하고 있다”며 “상황이 좋지는 않다”고 말했다.
    2022-02-14 15:00
  • [상보] 면역 저하자, 오늘부터 코로나19 4차 예방접종 개시
    접종 대상 백신은 화이자 등 메신저 리보핵산(mRNA) 백신이다. 3차 접종을 완료한 요양병원·시설 입원·입소자에 대해선 다음 달 첫 주부터 순차적으로 접종이 실시된다. 접종 기준은 면역 저하자와 같다. 추진단은 “이번 고위험군에 대한 추가 접종은, 오미크론 변이의 높은 전파력으로 확진자가 폭증하는 상황에서 예방 가능한 중증·사망을 최소화하기 위한 조치”...
    2022-02-14 14:15
  • "부스터샷 효과, 5개월 지나면 87%→31%로 낮아져"
    "부스터샷 효과, 5개월 지나면 87%→31%로 낮아져"
    백신의 중증ㆍ입원 예방 효과가 다소 사라질 수 있지만, 건강한 젊은 성인에서도 여전히 보호 효과가 높았다는 다른 연구 결과도 있다. 앤서니 파우치 미 국립알레르기ㆍ전염병연구소(NIAID) 소장은 9일 "메신저 리보핵산(mRNA)을 맞은 사람들에게 4번째 백신이 필요할지도 모른다"며 "이는 나이나 기저질환에 달려 있을 수 있다"고 말한 바 있다.
    2022-02-12 11:00
  • 김강립 식약처장, mRNA 바이오벤처 컨소시엄과 간담회
    김강립 식약처장, mRNA 바이오벤처 컨소시엄과 간담회
    식품의약품안전처는 국산 mRNA 백신 개발을 지원하기 위해 9일 충북 오송에 있는 ㈜큐라티스 제조소에서 ‘mRNA 바이오벤처 컨소시엄’에 참여하는 기업, 백신 연구개발 전문가와 간담회를 개최했다. 이날 간담회는 mRNA 플랫폼 백신 개발 현장의 목소리를 듣고 지원방안을 논의하기 위해 마련됐다. 김강립 식약처장과 백신안전기술지원센터, 한국바이오의약품협회...
    2022-02-09 16:46
  • 차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 CMO 계약
    차바이오텍, 스템랩과 유도 신경줄기세포 CMO 계약
    차세대 mRNA 생산 기술은 자가 복제가 가능한 mRNA를 이용해 유전자를 도입하는 기술로 적은 양의 mRNA로 유전체 안전성이 높은 유도 신경줄기세포를 생산할 수 있어 백신 분야에서도 각광받고 있다. 세포의 직접교차분화 기술은 재생되지 않는 세포가 손상됨으로써 발생한 질병을 고치기 위해 환자에게 건강한 세포를 공급해 치료효과를 얻도록 하는 재생의료...
    2022-02-09 09:23
  • [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    [BioS]알지노믹스, 차백신과 '차세대 RNA 백신' 공동개발
    이번에 두 회사가 개발하는 RNA 백신은 현재 코로나19 백신에 사용되는 mRNA 백신의 차세대 기술이라고 설명했다. 해당 차세대 RNA 백신은 비선형(non-linear) RNA 구조체를 기반으로 하며, 선형 구조인 mRNA 백신에 비해 안정성이 높아 효능이 오래 지속된다는 강점을 가진다고 회사측은 설명했다. 차백신연구소는 먼저 백신에 적용할 타깃 질환을 선정하고, 이에 맞는...
    2022-02-09 09:14
  • 아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진, mRNA 코로나백신 임상연구비 지원 정부과제 협약 체결
    아이진의 ‘EG-COVID’는 ‘코로나 19 치료제·백신 신약개발사업단’의 2021년도 제 4차 투자심의위원회 심의 결과, 협약 대상 과제로 선정돼 정부로부터 2022년말까지 2단계로 나눠 72억원의 지원금을 수령하고 기업에서 25억원을 부담하는 방식의 ‘국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신 EG-COVID의 임상 1/2a상 시험과제(과제번호 : HQ21C0233) 협약' 체결을...
    2022-02-08 13:56
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 백신 “정부서 72억 지원”
    아이진 관계자는 “코로나19 백신개발과 관련해 아이진은 현재 국내에서 진행중인 임상 외에도 호주와 남아공에서 부스터샷 가능성을 탐색하는 해외임상을 준비하고 있다”며 “또 오미크론 변이형 전용 mRNA 백신의 개발을 병행하고 있다”고 말했다. 한편 아이진의 EG-COVID는 임상 1상 참여자 총 45명을 대상으로 이번달 내에 2차접종을 완료할 것으로...
    2022-02-08 11:33
  • [공시] 아이진, 코로나19 치료제ㆍ백신 개발 국책과제 주관기관 선정
    올해 12월 12일까지이며 총연구비 97억여 원 중 정부 출연금은 72억여 원, 기업부담금은 24억여 원이다. 회사 측은 “현재 수행하고 있는 국내개발 코로나19 예방 mRNA 백신인 EG- COVID의 국내 1/2a상 임상시험 과정을 통해 안전성 자료 및 유효성 자료를 확보하고 이를 기반으로 2b상 또는 2b/3상 다국적 임상시험 IND를 승인하는 것이 목표”라고 밝혔다.
    2022-02-08 11:02
  • 보령바이오파마, mRNA 신약개발사 ‘비피진’ 설립
    보령바이오파마, mRNA 신약개발사 ‘비피진’ 설립
    또한, mRNA 전달을 위한 지질나노입자(LNP, Lipid nano particle) 기술에 외막분비체(OMV, outer membrane vehicle) 기술을 접목해 다양한 항원과 mRNA 약물의 조합을 효과적으로 전달할 수 있는 차별화된 약물전달 기술을 기반으로 보령바이오파마와 함께 기존 백신 개발 방식을 대체하는 mRNA백신 플랫폼 개발을 추진하고 있다. 보령바이오파마는 올해 12월 기업공개(IPO)를...
    2022-02-08 11:02
  • 삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕
    삼성바이오로직스, 2022 CMO 리더십 어워드 수상…6개 부문 전관왕
    존 림 삼성바이오로직스 사장은 “CMO 리더십 어워즈 수상은 삼성바이오로직스의 경쟁력을 인정해준 많은 고객들 덕분이며, 더욱 우수한 품질과 서비스로 보답할 것”이라며, “지속적으로 유전자·세포치료제 및 mRNA 백신 원료의약품(DS) 등 사업 포트폴리오를 확장해 제약바이오 시장의 다양한 요구를 부합하는 CDMO(위탁개발생산) 서비스를...
    2022-02-08 09:03
  • SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    SK바이오사이언스, 지난해 창사 최대 실적 달성…매출 1조 달성은 실패
    이를 통해 장기적으로 mRNA 자체 특허 및 개발 노하우를 확장, 백신 뿐 아니라 치료제까지 아우르는 기술로 발전시킬 예정이다. 코로나19와 사스(중증급성호흡기증후군) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 포함되는 ‘사베코바이러스(sarbecovirus)’를 표적으로 한 범용백신 개발도 진행 중이다. SK바이오사이언스는 관련 초기 연구개발비로 CEPI로부터...
    2022-02-07 16:06
  • 큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    큐라티스 “mRNA 백신, 임상 시험 순항…오미크론 비임상 진행중”
    지난해 7월 19일 1상 임상 시험 계획을 승인받은 QTP104는 국내 최초로 개발되는 차세대 mRNA 백신(self-replicating, self-amplifying mRNA 또는 replicon RNA)이다. 기존 mRNA 백신과 비교해 더 적은 양으로 강력한 면역 반응을 유도할 수 있으며, 높은 안전성으로 주목받고 있다. QTP104는 현재 신촌세브란스병원(감염내과 염준섭 교수), 강남세브란스병원(감염내과 송영구 교수)...
    2022-02-07 09:42
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