T세포림프종, 5페이지

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[특징주] 엔케이맥스, '경쟁사 부작용 사례 증가' 증권가 평가에 '오름세'

강하나 이베스트투자증권 연구원은 “혈액암의 경우에는 세계적으로 많은 완전관해 사례가 나오고 있고, 현재 승인된 CAR-T치료제는 대부분 림프종을 적응증으로 타겟한 경우가 대다수”라며 “글로벌 제약사들도 고민하던 고형암에서의 세포치료제 유효성이 엔케이맥스의 파이프라인에서 증명되고 있다”고 말했다.

2022-01-25 12:51
[개미천국&지옥] 이재명 탈모 공약에 TS트릴리온 '상한가'

회사 측은 "본 임상은 EBV양성 NK·T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행되고 있으며, 지난 10월 첫 환자 투약을 마쳤다"며 "이번 완전관해 판정은 10월 첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적 평가(PET-CT)에 의해 확인된 것으로 안전성 지표 또한 충족됐다"고 설명했다. 한편, 이날 한국비엔씨 투자자도 천국과 지옥을 맛봤다. 한국비엔씨는...

2022-01-05 16:34
유틸렉스, T세포치료제 '앱비앤티' 세 번째 완전관해 확인

면역항암제 전문기업 유틸렉스는 킬러 T세포(CD8+ T cell)치료제 앱비앤티(EBViNT)의 임상 1/2상 첫 환자 대상으로 1회 투약만으로 완전관해를 확인했다고 5일 밝혔다. 해당 임상은 EBV양성 NK/T세포림프종 및 위암 환자 대상으로 진행 중이며, 지난해 10월 첫 환자 투약을 마쳤다. 이번 완전관해(Metabolic CR) 판정은 10월 첫 환자 투약 후 8주가 지난 시점에 영상적...

2022-01-05 11:11
[BioS]앱클론, CD19 CAR-T 국내 1/2상 "IND 승인"

임상1상은 서울아산병원과 협력해 재발성 또는 불응성 B세포 비호지킨림프종(Non-Hodgkin’s Lymphoma, NHL) 환자를 대상으로 안전성, 내약성, 최대내약용량(MTD), 임상2상 권장용량(RP2D)을 결정하게 된다. 임상2상은 전체 반응률(ORR) 등 유효성을 평가하게 된다. 앱클론 관계자는 “이번 임상을 바탕으로 AT101의 효능을 입증하고 관계기관과의 긴밀한...

2021-12-29 09:29
앱클론, CAR-T 항암 세포치료제 국내 임상1/2상 IND 승인

먼저 임상1상에서는 서울아산병원과 협력해 재발성 및 불응성 B세포 비호지킨 림프종(Non-Hodgkin’s Lymphoma, NHL) 환자를 모집하고, 안전성과 내약성을 분석해 임상2상의 최대내약용량과 권장용량을 결정하게 된다. 이어 2상에서는 객관적 반응률(유효성)을 평가한다. CAR-T 세포치료제는 기존의 항암제와는 달리 1회의 투여만으로도 혈액암의 완전관해(Complete...

2021-12-29 08:55
보령제약, 항암신약 림프종 치료제 ‘완전관해’ 확인

보령제약은 자체 항암신약인 비호지킨성 림프종 치료제 ‘BR101801(프로젝트명 BR2002)’을 투여한 말초 T세포 림프종(Peripheral T-Cell Lymphoma, PTCL) 환자에게서 암세포가 모두 사라진 상태인 ‘완전관해’를 확인했다고 14일 밝혔다. 보령제약은 13일(현지시간) 미국혈액학회(American Society of Hematology, ASH)에서 ‘BR101801’ 임상 1a 결과를 공개하며, 총...

2021-12-14 11:13
펩트론, 테라베스트와 차세대 CAR-NK 면역 항암 치료제 공동개발

‘꿈의 항암제’로 불리는 CAR-T 세포치료제는 현재까지 예스카타, 킴리아 등 5종의 치료제가 백혈병, 림프종 등 혈액암을 대상으로 승인됐으나, 모두 환자 자신의 혈액을 이용하는 자기 유래 방식으로 복잡한 생산 공정과 긴 제조 시간, 수억원에 달하는 높은 비용, 사이토카인 폭풍 등의 부작용이 단점으로 지적되고 있다. NK 세포는 신체 내 선천적인 면역을...

2021-11-19 13:38
[특징주] 이연제약, 합작사 설립 큐로셀 차세대 ‘기적의 항암제’ 개발 소식에 ‘상승세’

이번 연구 결과는 김 교수가 공동 창업한 CAR-T 세포 치료제 전문 개발 벤처 큐로셀에 기술 이전돼 올해 3월부터 삼성서울병원에서 기존 항암 치료 후 재발 및 불응하는 미만성 거대 B 세포 림프종 (diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 환자를 대상으로 1b/2a 단계 임상 시험이 진행중이다. 국내에서 국내기술로 시도된 최초의 CAR-T 임상시험이다. 이와 같은...

2021-10-21 10:15
[급등락주 짚어보기] 이연제약ㆍ인트로메딕ㆍNHN벅스 상한가

이번 연구 결과는 김 교수가 공동 창업한 CAR-T 세포 치료제 전문 개발 벤처 큐로셀에 기술이전돼 올해 3월부터 삼성서울병원에서 기존 항암 치료 후 재발 및 불응하는 미만성 거대 B 세포 림프종 (diffuse large B cell lymphoma, DLBCL) 환자를 대상으로 1b/2a 단계 임상 시험이 진행중이다. 국내에서 국내기술로 시도된 최초의 CAR-T 임상시험이다. 싸이월드의...

2021-10-20 16:55
바이젠셀, 공모가 상단 5만2700원 확정…1271대 1 경쟁률 기록

주력 파이프라인은 ‘바이티어’를 통해 발굴된 NK/T 세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’으로, 현재 국내 임상2상을 진행 중이며, 지난 2019년 개발단계 희귀의약품 지정을 받았다. 이에 따라 2023년 임상(2상) 완료 후 조건부 품목허가를 취득해 조기 상업화에 나선다는 목표다. 그 외에도 바이티어 플랫폼의 급성골수성백혈병 ‘VT-Tri(1)-A’, 교모세포종 ‘VT-Tri(2)...

2021-08-11 12:51
[BioS]앱클론, CD19 CAR-T 'AT101' 국내 1/2상 IND 신청

앱클론(Abclon)은 24일 재발성/불응성 B세포 비호지킨 림프종 치료를 위해 개발중인 항 CD19 CAR-T 세포치료제 ‘AT101’의 국내 1/2상 임상시험계획서(IND)를 신청했다고 공시했다. 공시에 따르면 앱클론은 이번 IND가 승인되면 AT101의 안전성, 내약성 및 유효성을 평가하기 위한 다기관, 공개라벨, 단일군 임상을 진행할 예정이다. 임상1상에서는 각 코호트당 3...

2021-06-24 11:51
한미약품 "항암 혁신신약 5종, AACR서 발표…신성장동력 기대주"

NRAS 돌연변이 흑색종 모델에서도 종양 성장을 유의적으로 억제했고, 면역관문억제제와 병용 투여할 경우 항암 효과의 증대 및 종양 항원을 인지하는 CD8+T-세포 활성화를 유도하는 것으로 확인됐다. HM43239는 급성골수성백혈병을 유발하는 FLT3(FMS-like tyrosine kinase) 돌연변이와 SYK(비장 티로신 키나아제)를 이중 억제하는 시너지를 통해 차세대...

2021-04-13 08:51
[BioS]바이젠셀, 코스닥 기술성평가 통과 “A, BBB 등급”

주요 파이프라인으로는 표준치료법이 없는는 희귀난치성 질환 NK/T세포 림프종 치료제 후보물질 ‘VT-EBV-N’이 임상 2상을 진행중이다. 또, 골수이식 환자에게서 나타나는 이식편대숙주질환(GvHD)에 대한 치료제 후보물질 ‘VMGD’에 대한 1/2a상과 급성골수성백혈병 치료제 후보물질 ‘VT-Tri(1)-A’의 1상을 지난해 승인받아 올해 중 임상에 착수할 계획이다. 김태규...

2021-03-22 11:08
바이젠셀, 기술성 평가 통과…3분기 코스닥 상장

주요 신약 파이프라인으로는 표준치료법 없는 희귀난치성 질환 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV-N’이 임상2상을 진행 중이다. 2019년 10월 식약처로부터 개발단계 희귀의약품으로 지정받아 임상2상 완료 후 조건부 품목 허가와 함께 빠른 상업화가 가능할 것으로 기대된다. 이밖에 골수이식 환자에게서 주로 나타나는 ‘이식편대숙주질환(GvHD)’을 적응증으로...

2021-03-22 10:43
큐로셀, CAR-T 치료제 식약처 임상시험 승인 획득

CAR-T 치료제 전문기업 큐로셀이 18일 식품의약품안전처로부터 재발성 또는 불응성 거대B세포림프종 성인 환자를 대상으로 진행하는 ‘CD19 CAR-T세포치료제(CRC01)’의 임상시험을 허가 받았다. 국내 기업에서 개발 중인 CAR-T 치료제가 식약처의 임상시험 허가를 받은 것은 이번이 처음이다. CAR-T 치료제는 미국, 유럽 등을 중심으로 개발되고 있는...

2021-02-18 17:45
[위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外

코이뮨이 개발중인 동종 CARCIK-CD19는 CAR-T 세포를 기반으로 하는 면역항암제다. 코이뮨의 고유 특허기술인 슬리핑 뷰티 전이인자 시스템과 동종 사이토카인 유도 살해세포 기술이 적용됐다. 기존 CAR-T치료제에 비해 항암효과가 뛰어나고, 치료비용이 낮고 부작용이 적은 것이 특징이다. 셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 승인 임박 셀트리온은 유럽의약품청...

2020-12-11 15:32
[BioS]보령-바이젠셀, 'NK/T림프종' 치료제 "공동투자∙판권 계약"

보령제약과 바이젠셀이 11일 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’의 적응증 확대를 위한 공동투자 및 국내 독점 판매계약을 체결했다고 밝혔다. 보령제약은 이번 계약을 통해 VT-EBV의 NK/T세포 림프종 적응증에 대한 국내 독점 판매권을 10년간 보유한다. 또, 향후 VT-EBV의 적응증이 추가되면 해당 적응증의 독점 판매권에 대한 우선협상권을 확보했다....

2020-12-11 10:53
보령제약-바이젠셀, NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’ 공동 투자

보령제약은 바이젠셀과 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’에 대한 공동투자 및 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 이번 계약을 통해 보령제약은 VT-EBV의 NK/T세포 림프종 적응증에 대한 국내 독점 판매권을 10년간 보유하며, 향후 적응증이 추가되면 해당 적응증의 독점 판매권에 대한 우선협상권을 보유한다. VT-EBV는 세포독성 T세포(CTL)를 이용한 환자...

2020-12-11 10:32
유틸렉스, T세포치료제 기대감 여전히 유효 - NH투자증권

나 연구원은 “암종별 적절한 펩타이드만 확보하면 이론적으로 모든 암 치료에 적용 가능하다”면서 “특히 다양한 항원을 복합적으로 첨가해 이질적인 암세포가 공존하는 고형암에서 탁월한 효과가 예상되는 차세대 기술인 TAST(Tumor Antigen Specific T cell therapy) 시스템을 구축 완료했다”고 말했다. 유틸렉스는 T세포치료제 앱비앤티(NK/T세포 림프종)에...

2020-12-10 09:02
SCM생명과학-제넥신 美조인트벤처 코이뮨, 4500만 달러 시리즈A 투자 유치

코이뮨은 차세대 동종 CAR-T 기반 백혈병 치료제 및 수지상 세포 항암 백신을 개발하고 있으며, 글로벌 cGMP 제조시설을 갖춘 면역세포치료제 생산 및 개발 기업이다. 수지상세포 기반 면역세포치료제 'CMN-001'은 현재 미국에서 임상 2b상을, 급성 림프구성 백혈병 치료제(CARCIK-CD19)는 유럽에서 임상 1상을 진행 중이다. 국내 투자사 중에는 한국투자파트너스(800만...

2020-11-04 14:43

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