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  • 비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    BLS-H01의 핵심성분인 감마피지에이(γPGA)는 인체 상피 세포에 분포된 면역수용체에 작용해 NK세포 활성화와 면역 T세포 활성에 필수적인 수지상세포의 발현을 촉진시킨다. 이렇게 발현된 수지상세포를 통해 NK 및 T세포가 바이러스에 감염된 폐 세포를 신속히 제거할 수 있는 약리기전으로 코로나19에 의해 발생된 폐렴을 조기 치료 및 차단하는 효과를 갖는다고 회사...
    2022-10-12 14:12
  • [BioS]에이비엘, 면역항암제 ‘B7-H3 항체’ “日 특허취득”
    [BioS]에이비엘, 면역항암제 ‘B7-H3 항체’ “日 특허취득”
    면역항암제 분야로 4-1BB 기반 T세포 인게이저(T cell engager) ‘그랩바디-T’와 ‘그랩바디-I’를 기반으로 한 파이프라인을 개발하고 있다. 그랩바디-T가 적용된 ‘ABL503(PD-L1x4-1BB)’과 ‘ABL111(CLDN18.2x4-1BB)’은 미국 임상1상을 진행하고 있으며, ‘ABL101(BCMAx4-1BB)’과 ‘ABL103(B7-H4x4-1BB)’은 2023년 임상1상에 들어갈 전망이다. 그랩바디-I 기반 ‘ABL501...
    2022-10-11 09:27
  • 네오이뮨텍 “美SITC서 종양 크기 100% 감소 췌장암 환자 데이터 발표”
    네오이뮨텍 “美SITC서 종양 크기 100% 감소 췌장암 환자 데이터 발표”
    전임상 연구로는 △면역관문억제제 병용 피부암 임상과 △T세포 관여 항체(T cell engager) 병용 임상이 포스터 세션에 선정됐다. T세포 관여 항체는 T세포의 항암 작용을 증가시켜 최근 글로벌 시장에서 주목받고 있는 면역항암제 중 하나로 NT-I7와 새로운 병용 시 항암 효과를 공개할 예정이다. 네오이뮨텍은 학회에서 공개한 데이터를 바탕으로...
    2022-10-06 12:00
  • 유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 ‘EU101’ 日특허 생산·용도 확대
    유틸렉스, 4-1BB 항체치료제 ‘EU101’ 日특허 생산·용도 확대
    면역항암제 전문기업 유틸렉스는 4-1BB 항체치료제 'EU101'의 일본 특허에 대한 권리 항목을 확대했다고 4일 공시했다. 유틸렉스가 취득한 특허는 항 4-1BB 항체치료제 EU101의 기존 일본 특허에 대한 보완 특허다. 이번 보완 특허에는 EU101의 킬러T세포 활성화·증식 기능 향상을 위해 개선된 핵산조성물 및 그 치료방법에 대한 권리까지 추가 확보한 내용이...
    2022-10-04 13:46
  • ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    환자 본인의 면역세포를 이용한 CAR-T 치료제와 달리 기성품(Off-The-Shelf) 형태로, 범용적으로 사용이 가능하고 제조에 소요되는 시간을 기다릴 필요가 없다. 아티바는 지난해 면역항암학회(SITC)에서 AB-201에 대한 비임상 연구결과를 포스터 발표하고, 동물실험에서 암세포 제거 및 종양 억제력이 탁월하다고 밝혔다. AB-201은 높은 HER2 CAR 발현율, NK세포...
    2022-09-30 14:50
  • HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    베리스모의 KIR-CAR 플랫폼은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어 넘은 기술로, NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시켜 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과를 발휘하는 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다. 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 내년 1분기 펜실베니아 대학병원에서...
    2022-09-28 17:43
  • 유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    면역항암제 전문기업 유틸렉스는 킬러T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품 지정(ODD)을 받았다고 28일 공시했다. 미국 FDA의 희귀의약품 지정은 환자가 20만 명 이하인 희귀난치성 질환을 위한 치료제 개발 및 신속 허가가 원활하게 이뤄지도록 지원하는 제도다. 희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상...
    2022-09-28 11:14
  • 셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드, 성남 GMP센터 첫 위탁생산 계약…CMO·CDMO 사업 본격화
    셀리드는 면역관문 항체치료제 및 CAR-T 치료제 개발사 이노베이션바이오와 약 5억 원 규모의 이중 CAR-T 세포 치료제 ‘IBC101’ 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 27일 밝혔다. 이번 계약으로 위탁생산 예정인 CAR-T 세포 치료제는 CD19xCD22 이중특이적 CAR-T 세포 치료제(로, 재발성/난치성 미만성 거대B세포 림프종 환자 중 자가 줄기세포 이식이 불가능하거나...
    2022-09-27 15:56
  • [BioS]아이진, mRNA 코로나19 국내 1상 중간 “안전성 확인”
    [BioS]아이진, mRNA 코로나19 국내 1상 중간 “안전성 확인”
    또 아이진은 T세포의 세포성 면역기능을 분석한 결과 T세포의 다기능적(multifunctional) 활성을 나타내는 주요지표가 기준선 대비 4주차에 증가했으며, 백신을 2회 접종 후 의미있게 변화했다고 설명했다. 아이진은 이번 분석결과와 현재 해외에서 진행 중인 부스터샷 임상 1상의 중간결과를 입수하는 대로 바로 이어질 임상 2a상에 적용할 예정이다. 후속...
    2022-09-23 13:42
  • HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    베리스모가 개발한 KIR-CAR 플랫폼은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어 넘은 기술이다. NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시켜 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과를 발휘하는 것이 특징이다. 실제로 회사 측에 따르면 세계 최초 CAR-T 치료제인 노바티스의 ‘킴리아’ 개발팀이 전임상을 진행한 결과 마우스 모델에서...
    2022-09-21 10:47
  • [개미 천국&지옥] 코스닥 시장서 6개 종목 무더기 상한가…에스티큐브 "SITC서 임상 결과 발표"
    [개미 천국&지옥] 코스닥 시장서 6개 종목 무더기 상한가…에스티큐브 "SITC서 임상 결과 발표"
    하는 면역항암제다. 에스티큐브는 지난 4월 첫 환자 투여를 시작으로 한국과 미국에서 ‘hSTC810’의 임상 1상을 진행 중이다. 파멥신은 동물실험에서 큐로셀과 공동연구중인 고형암 대상 항체 CAR(키메라 항원수용체)-T 치료제의 종양감소 효과를 확인했다는 소식에 급등했다. 이 치료제는 교모세포종을 비롯한 유방암, 비소세포폐암, 난소암 등 특정...
    2022-09-13 16:36
  • 네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
    네오이뮨텍, 유럽종양학회서 고형암 2a상 바이오마커 연구 공개
    실제로 종양 크기가 줄어든 환자들은 종양미세환경 내 T세포 침윤 수준이 더 높게 이뤄진 환자들이었고, 면역을 억제하는 조절 T 세포 (Treg)보다 암세포를 죽이는 CD8 T 세포의 비율이 더 높게 증가된 환자였다. 회사 측은 이는 관찰된 항암 효과가 우연한 결과가 아니라, NT-I7의 T 세포 증폭 기전에 의해 얻어진 결과란 것을 의미한다고 설명했다....
    2022-09-13 09:58
  • 유틸렉스, 美면역항함악회서 항체치료제 연구성과 발표
    유틸렉스, 美면역항함악회서 항체치료제 연구성과 발표
    EU103은 대식세포 타깃의 면역항암제로, 종양 성장을 돕는 M2 타입의 대식세포를 종양 성장 억제 대식세포인 M1 타입으로 전환시키며 킬러T세포(CD8+ T cell)의 활성화도 동시에 유도한다. 유틸렉스는 SITC에서 기존 면역항암제 시장을 주도하는 면역관문억제제와 병용 시 증대된 항암효과에 대해 소개할 예정이다.
    2022-09-06 09:56
  • [BioS]앱클론, CAR-T 기술 "미국·캐나다 특허 등록"
    [BioS]앱클론, CAR-T 기술 "미국·캐나다 특허 등록"
    앱클론은 2일 CAR-T 세포치료제 관련 기술을 미국과 캐나다에 각각 특허등록했다고 밝혔다. 앱클론이 이번에 등록한 특허는 ‘AT101(혈액암)’의 h1218 항체기반 CAR-T 치료제 기술에 대한 캐나다 특허, ‘AT501(난소암)’에 적용되는 스위처블(swichable) CAR-T 플랫폼 ‘zCAR-T’ 기술에 대한 미국 특허다. 앱클론은 h1218 인간화 항체를 사용해 혈액암 특이적...
    2022-09-02 09:42
  • 네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 美FDA 임상 1/2상 승인
    네오이뮨텍, 특발성 CD4 림프구감소증 美FDA 임상 1/2상 승인
    ICL은 체내 면역 시스템에 중요한 역할을 하는 T 세포가 특별한 원인 없이 감소하는 희귀 질환이다. 이미 수차례 다른 임상에서 T 세포 증폭을 확인한 만큼 이번 임상에서도 네오이뮨텍은 긍정적인 결과를 기대하고 있다. 또한, 임상을 통해 NT-I7이 T 세포 증폭을 통해 림프구 감소증 해결 가능성이 높아질 수록 림프구 감소로 예후가 좋지 않은...
    2022-09-01 09:59
  • 유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘EU307’ 임상 1상 신청
    유틸렉스, 고형암 CAR-T 치료제 ‘EU307’ 임상 1상 신청
    유틸렉스는 이로써 항체치료제, 킬러T세포치료제(CTL)에 이어 CAR-T 치료제까지 차세대 면역항암제 플랫폼모두를 아우르는 임상 파이프라인을 확보했다. EU307은 기존 CAR-T 치료제와 차별화된 고형암(간암) 타깃이라는 특징과 더불어 CAR-T치료제의 암세포 공격력을 현저하게 향상시킨 비임상 데이터도 확인했다는 점에서 임상에 대한 기대감이 크다고 회사...
    2022-09-01 09:59
  • 글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    글로벌 항암 신약 주인공 찾기…유럽종양학회 달굴 K바이오는?
    GX-188E는 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체의T세포를 비활성화시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 하기에 GX-188E와 병용 투약 시 T 세포 선별이 쉬워 더...
    2022-08-31 16:45
  • 지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구
    지아이셀·HK이노엔, 차세대 CAR-NK 세포치료제 공동연구
    일반적으로 T 세포에 비해서 유전자 발현이 어렵다고 알려진 NK 세포에서 CAR 유전자 도입의 효율을 획기적으로 증가시켜 CAR-NK 분야에서 선두 그룹에 진입했다”고 강조했다. 원성용 HK이노엔 바이오연구소장(상무)은 “당사는 세포치료제 분야에서 기술 경쟁력을 보유하고 있는 다양한 기업과 공동연구를 통해 면역항암 세포치료제 개발에 드라이브를 걸고...
    2022-08-29 09:22
  • [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    [BioS]지아이셀-HK이노엔, 동종 ‘CAR-NK’ 공동연구 계약
    지아이이셀은 면역세포 대량기술을 갖고 있으며 이번 공동연구 계약을 통해 기술의 확장성을 화인할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 지아이셀에 따르면 지난 2월 바이오리액터를 사용해 200L 규모의 NK세포 대량배양에 성공했으며, 해당 배양 기술은 올해초 국내에 이어 지난 7월 대만에서도 특허등록 결정을 받았다. HK이노엔은 위식도역류질환 신약...
    2022-08-29 08:50
  • 제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    제넥신, 자궁경부암 백신 병용 2상 최종 결과 ESMO서 발표
    GX-188E는 DNA 기반 치료백신으로 자궁경부암 발병의 주요 원인인 HPV 16형과 18형에서 생성되는 암 유발 단백질인 E6/E7에 대해 항원 특이적 T 세포 면역반응을 유도해 암을 치료한다. 키트루다는 암세포가 인체의 T세포를 비활성화시키기 위해 분비하는 특정 단백질(PD-L1)과 면역세포의 단백질(PD-1)과의 상호작용을 차단하는 역할을 하기에 GX-188E와 병용 투약 시...
    2022-08-25 16:20
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