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  • GC셀 美관계사 ‘아티바’ 나스닥 상장 철회…“경제상황 악화 고려”
    GC셀 美관계사 ‘아티바’ 나스닥 상장 철회…“경제상황 악화 고려”
    아티바에 따르면, AB-101은 GC셀 기술 기반 동종 제대혈유래 NK 세포 파이프라인 중 하나로 높은 NK세포 순도, 수율 및 대량생산능력을 보유해 상용화가 가능하다. 임상 1상 단일요법에서 안전성을 입증했고, 최근 항CD20 클론항체 ‘리툭시맙’과 병용치료를 시작했다. 이에 대해 4일 GC셀 관계자는 “이번 계약은 GC셀의 NK플랫폼 기술이 세계 최고...
    2022-11-04 11:33
  • 엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스, 알츠하이머 국내 최초 미 FDA 동정적 사용 승인
    엔케이맥스의 자회사 엔케이젠바이오텍은 자사의 NK세포치료제(SNK01)가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 알츠하이머 환자 치료를 위한 동정적 사용 승인을 받았다고 2일 밝혔다. 동정적 사용 승인 제도는 더 이상 사용 가능한 치료제가 없어 치료를 포기할 상황에 이를 경우 의료당국이 시판승인 전의 신약을 공급해 치료기회를 주는 제도다. 해당 환자는...
    2022-11-02 09:47
  • GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    GC셀, 3분기 외형 축소수익성은 강화
    박대우 GC셀 대표는 “글로벌 경제환경 악화에도 사업부문별 지속 성장과 내실 경영을 통해 R&D에 투자할 수 있는 선순환 구조를 마련했다”면서 “9월 CAR-NK치료제 ‘AB-201’의 미국 식품의약국(FDA) 임상시험계획(IND) 승인을 계기로 글로벌 세포치료제 톱티어로 거듭날 것”이라고 말했다.
    2022-11-01 15:43
  • [BioS]JW중외·JW크레아젠, 美 KURE.AI와 "항암제 개발"
    [BioS]JW중외·JW크레아젠, 美 KURE.AI와 "항암제 개발"
    AI 및 머신러닝 기반 유전체 분석을 바탕으로 신규 T세포 및 NK세포 치료제를 개발하고 있으며, 환자 샘플 분석을 통해 바이오마커 및 새로운 타깃 발굴도 진행하고 있다. JW중외제약은 큐어에이아이와 면역항암제 저항성 고형암 환자를 타깃으로 하는 새로운 저분자화합물을 발굴한다. 또한 JW중외제약이 개발하고 있는 항암제 후보물질의 임상...
    2022-11-01 10:38
  • JW그룹, AI 기반 항암신약 개발…美 ‘큐어에이아이’ 공동연구 협약
    JW그룹, AI 기반 항암신약 개발…美 ‘큐어에이아이’ 공동연구 협약
    JW신약의 연구법인 JW크레아젠은 고형암 치료용 신규 키메릭항원수용체(CAR)-NK세포치료제 후보물질 도출을 위해 큐어에이아이와 협력해 면역세포치료제 신약 파이프라인을 확장할 방침이다. 데이비드 워드 큐어에이아이 대표이사는 “정밀 암 치료를 위한 차세대 신약 개발이라는 열매를 맺도록 협력을 강화하겠다”고 말했다. 박찬희 JW그룹 최고기술책임자(CTO)는...
    2022-11-01 09:46
  • 엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    엔케이맥스 자회사, 알츠하이머 치료제 멕시코 임상1상 중간결과 유효성 확인
    엔케이맥스는 자가 NK세포치료제 ‘슈퍼NK(SNK)’ 플랫폼을 기반으로 고형암 뿐만 아니라 알츠하이머 및 파킨슨 등 신경퇴행성 난치질환 치료에도 도전하고 있다. 최근 글로벌 빅파마와 알츠하이머 관련 연구 NDA도 체결했다. 엔케이맥스는 임상에 앞서 지난 9월 미국내 SNK를 이용한 신경퇴행성 질환치료제 관련 특허를 출원하기도 했다. 박상우...
    2022-10-26 08:46
  • 지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    지아이이노베이션 ‘GI-108’, 국가신약개발사업 비임상 지원 과제 선정
    T 세포 및 NK 세포의 증식과 면역활성만 증가시키는 IL-2 단일제재 경쟁약물보다 △CD73 고발현 암종 표적화 △종양 내 아데노신의 면역억제기능 회복 및 화학항암제 저항성 극복 △종양 내로 한정된 IL-2 작용에 따른 항암효과 향상 및 전신부작용 최소화 면에서 차별적인 강점이 있다. 연구책임자인 김국환 지아이이노베이션 디스커버리부문장(상무)은...
    2022-10-19 10:20
  • 엔케이맥스, '면역-활력' 이중 건강기능식품 '엔케이365 면역밸런스' 출시
    엔케이맥스, '면역-활력' 이중 건강기능식품 '엔케이365 면역밸런스' 출시
    특히 인체적용시험 결과 개별인정형 기능성 원료인 베타글루칸은 NK세포를 활성화시키고 사이토카인 IL-10 농도를 증가시키는 것으로 알려졌다. 엔케이맥스 관계자는 “면역력 증진은 물론 일상의 활력까지 한 번에 챙길 수 있는 ‘엔케이365 면역밸런스’를 국내 최초로 선보이게 되어 대단히 기쁘다”라며 “앞으로도 건강 관리를 위한 다양한 면역 케어...
    2022-10-17 10:00
  • 비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    비엘, 코로나19 치료제 임상기관 확대…2상 속도
    BLS-H01의 핵심성분인 감마피지에이(γPGA)는 인체 상피 세포에 분포된 면역수용체에 작용해 NK세포 활성화와 면역 T세포 활성에 필수적인 수지상세포의 발현을 촉진시킨다. 이렇게 발현된 수지상세포를 통해 NK 및 T세포가 바이러스에 감염된 폐 세포를 신속히 제거할 수 있는 약리기전으로 코로나19에 의해 발생된 폐렴을 조기 치료 및 차단하는 효과를 갖는다고 회사...
    2022-10-12 14:12
  • ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    ‘바이오 컬래버’ 앱클론 기술이전 GC셀 CAR-NK 치료제, 美 임상 진입
    AB-201은 높은 HER2 CAR 발현율, NK세포 활성화에 관여하는 NKG2D, NKp30 등 수용체의 높은 발현율이 나타났다. 난소암, 위암 등 동물모델에서 완전관해를 확인했으며, 특히 유방암 모델에서는 트라스투주맙 대비 높은 생존 이득을 나타내 HER2 과발현 고형암 치료 가능성을 봤다. FDA가 2017년 처음으로 CAR-T 치료제를 승인한 이후 지금까지 혈액암 분야에서만...
    2022-09-30 14:50
  • HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    HLB 관계사 베리스모, CAR-T 치료제 美FDA 희귀의약품 지정
    베리스모의 KIR-CAR 플랫폼은 기존 CAR-T 치료제의 한계를 뛰어 넘은 기술로, NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시켜 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과를 발휘하는 것이 특징이라고 회사 측은 설명했다. 메소테린이 과발현된 난소암과 중피종, 담관암 등 3개 적응증을 대상으로 내년 1분기 펜실베니아 대학병원에서...
    2022-09-28 17:43
  • 유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    유틸렉스, 킬러T세포치료제 ‘EU204’ 美FDA 희귀의약품 지정
    희귀의약품으로 지정되면 신속심사, 임상 보조금 지원, 임상 2상 이후 조건부 판매 등의 혜택이 제공된다. EU204는 현재 EBV 양성 림프종 및 고형암(위암) 환자를 대상으로 국내 임상 1/2a상을 진행 중이다. EU204를 투약한 NK/T세포림프종 환자는 연구자임상(IIT)부터 현재 진행 중인 임상까지 총 3명으로, 3명 모두 완전관해를 확인한 바 있다.
    2022-09-28 11:14
  • [특징주] 유틸렉스, ‘앱비엔티셀’ 미국 FDA 희귀의약품 승인에 상한가 기록
    [특징주] 유틸렉스, ‘앱비엔티셀’ 미국 FDA 희귀의약품 승인에 상한가 기록
    FDA 희귀의약품 지정으로 2상 완료 후 조건부 허가와 함께 세금감면, 연구보조금, 메카팅 독점권, 신속심사, 심사비용 면제 등의 혜택을 받을 가능성이 커졌다. 앱비엔티셀은 EBV 양성 NK/T세포림프종 환자에게 효과를 시험하고 있다. EBV 양성 NK/T 세포림프종은 재발률 80%, 재발 시 생존 기간 6개월에 불과해 치료법 개발이 시급한 희귀 난치 질환으로 알려졌다.
    2022-09-28 09:36
  • 엔케이맥스, 주주배정 유상증자 추진설 “사실무근”
    엔케이맥스, 주주배정 유상증자 추진설 “사실무근”
    엔케이맥스는 자연면역세포인 NK세포치료제 개발 전문기업으로 현재 면역세포치료제 ‘슈퍼NK(SNK)’를 가지고 국내를 포함 미국 등 글로벌 시장에서 고형암 및 알츠하이머 등 적응증으로 임상을 진행하고 있다. 회사 관계자는 “모든 파이프라인에서 임상이 순항 중이며 임상 데이터 결과가 좋아 오히려 해외 투자유치가 기대되는 상황”이라며 “현재는 어떠한...
    2022-09-22 09:43
  • HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    HLB 美계열사 베리스모, 차세대 CAR-T 임상 1상 FDA 승인
    NK면역세포의 수용체 구조와 유사한 멀티체인 수용체를 T세포에 발현시켜 혈액암 뿐만 아니라 각종 고형암에도 효과를 발휘하는 것이 특징이다. 실제로 회사 측에 따르면 세계 최초 CAR-T 치료제인 노바티스의 ‘킴리아’ 개발팀이 전임상을 진행한 결과 마우스 모델에서 암세포가 사라지는 등 고형암에 대한 약효가 확인됐다. 암, 에이즈, 간염 등...
    2022-09-21 10:47
  • 엠디뮨, 미국 캐러밴 바이오로직스와 기술수출 계약
    엠디뮨, 미국 캐러밴 바이오로직스와 기술수출 계약
    바이오드론 플랫폼 기업 엠디뮨은 미국 바이오기업 캐러밴 바이오로직스(CaraVan Biologix)와 CAR-NK세포 기반 항암제 개발을 위한 기술수출 계약을 체결했다고 16일 밝혔다. 이번 계약은 엠디뮨의 세 번째 라이선스 아웃 계약이자 국내 엑소좀 기업 최초의 기술수출 사례이다. 엠디뮨은 캐러밴의 연구 개발 단계에 원천 특허 기술을 적용하도록 하며, 라이선스...
    2022-09-16 10:28
  • 펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    펨토바이오메드, ‘셀샷’ 바이오 소재부품장비 개발 국책 과제 선정
    회사 측에 따르면 mRNA를 기반으로 한 CAR-NK 제작 등 항암면역세포치료제 제작 공정 및 장비를 개발하는 과제다. 펨토바이오메드는 과제를 통해 mRNA의 세포내 전달 장비인 ‘CellShot’을 GMP 적용이 가능한 레벨로 완성하여, 항암면역세포치료제의 연구개발·제작·임상을 위한 장비로서 상용화할 예정이다. 이번 국책 과제 선정에 따라 3년간 총 47억 원 규모의...
    2022-09-08 15:12
  • [베스트&워스트] 박셀바이오, '긍정적 임상결과' 인정받을까… 이노시스 17거래일 연속 '하락'
    [베스트&워스트] 박셀바이오, '긍정적 임상결과' 인정받을까… 이노시스 17거래일 연속 '하락'
    에스씨엠생명과학은 급성췌장염 줄기세포치료제 'SCM-AGH'의 임상1/2a상 결과 일부 1차 유효성 평가에서 통계적 유의성을 확인하지 못했다는 소식에 21.45% 급락했다. 회사는 이를 실패라고 볼 수 없다며 다음 임상으로 진입이 가능하다고 설명했지만, 시장의 반응은 싸늘했다. 이 회사는 1상에서 장기부전을 동반한 중증 급성췌장염 환자 4명에 후보물질을...
    2022-09-03 09:25
  • 옵티팜, 이지씨테라퓨틱스와 이종장기 캡슐화 기술 공동연구 협약
    옵티팜, 이지씨테라퓨틱스와 이종장기 캡슐화 기술 공동연구 협약
    김현일 옵티팜 대표는 “췌도 세포의 보존안정성과 내구성, 그리고 자연살해세포(NK-cell)로부터의 방어 능력이 입증된 나노 코팅 방식이 기존 알지네이트 방식을 대체할 수 있는 기술이 될 수 있기를 기대한다”면서 “긍정적인 결과가 나온다면 이종췌도 비임상 연구에 적용해 볼 계획”이라고 말했다.
    2022-09-01 10:17
  • [특징주] 박셀바이오, 간암 치료제 병합요법 효능 확인 소식에 급등
    [특징주] 박셀바이오, 간암 치료제 병합요법 효능 확인 소식에 급등
    Vax-NK/HCC는 박셀바이오에서 임상연구를 진행 중인 자가유래 방식의 항암면역세포치료제다. 간암 중에서도 예후가 좋지 않은 진행성 간암을 적응증으로 해 총 20명의 환자를 대상으로 전국 5곳의 대학병원에서 임상2a상 연구를 진행 중이다. 회사 측은 이번 임상2a상 연구가 임상 1상 연구보다 공고요법 개념이 추가돼 Vax-NK/HCC가 4주 간격으로 2주기...
    2022-09-01 09:17
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