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  • GC셀, 2분기 영업익 50억…전년比 278% 증가
    GC셀, 2분기 영업익 50억…전년比 278% 증가
    GC셀은 4월 GC(녹십자홀딩스)와 미국의 세포∙유전자치료제 CDMO ‘바이오센트릭(BioCentriq)’을 인수했다. 이를 통해 아시아와 미국을 잇는 CDMO 기반을 확보하고 차별화된 CDMO 서비스를 제공할 계획이다. 회사 관계자는 “아티바, MSD 등의 글로벌 프로젝트에 집중하고 있다”며, “특히 T세포 림프종 타깃의 CD5-CAR(키메라항원수용체)-NK 등 신규 파이프라인...
    2022-08-01 11:11
  • [BioS]GC셀, 2Q 영업이익 50억 "전년比 278%↑"
    [BioS]GC셀, 2Q 영업이익 50억 "전년比 278%↑"
    또한 아티바, 머크(MSD) 등을 통한 기술이전료와 위탁개발생산(CDMO) 매출로 세포치료제사업 매출은 142억원을 기록했다. 지속가능한 성장을 위한 연구개발 강화 기조도 이어졌다. 회사 측은 전년동기대비 연구개발비를 50% 가까이 늘렸으며, 제대혈유래 NK세포(CBNK)+리툭시맙(Rituximab) 병용 파이프라인 ‘AB101’의 림프종 임상1/2상 중간 결과가 빠르면...
    2022-08-01 10:59
  • [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 반도체 공급축소 효과, 디스플레이 최대 이익”
    [오늘의 증시 리포트] “삼성전자, 반도체 공급축소 효과, 디스플레이 최대 이익”
    기대 NK세포치료제 분야는 여전히 CAR-T의 대안 중 하나 돈도 벌고 CGT CDMO 경쟁력도 보유한 바이오텍은 매력적 장세훈 신한금투 ◇화승엔터프라이즈 2Q22E Preview: 드디어 성장 2Q22E 드디어 성장 투자의견 Buy 및 적정주가 18,000원 제시 하누리 메리츠 ◇한세실업 2Q22E Preview: 과매도 2Q22E 단단함 그 자체 투자의견 Buy 및 적정주가 33,000원 제시 하누리...
    2022-07-19 07:58
  • HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 미국·유럽 임상 3상 가속
    HLB테라퓨틱스, 신경영양성각막염 미국·유럽 임상 3상 가속
    HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 신경영양성각막염(NK) 치료제에 대한 미국, 유럽 임상 3상 준비에 돌입하고, 글로벌 안과 전문 임상시험수탁기관(CRO)과 관련 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 안과 질환은 통상 2번의 반복적 임상결과가 요구된다. 회사는 2개의 임상(SEER-2, SEER-3)을 동시에 진행해 총 임상소요기간을 1개의...
    2022-07-18 09:49
  • 엔케이맥스, NK뷰키트 활용한 논문 2건 국제 학술지 게재
    엔케이맥스, NK뷰키트 활용한 논문 2건 국제 학술지 게재
    특히 치료 전 낮은 NK세포 활성도(500pg/mL이하)군에서 이스미젠 치료시 NK세포 활성도 변화량은 평균 384pg/mL로 증가한 것으로 확인됐다. 정상 면역력(500pg/mL이상)군에서는 치료 전 후 NK세포 활성도가 대조군과 비교하여 유의미한 차이 없었다. 이는 면역활성효과가 있다고 알려진 이스미젠의 투여가 NK세포 활성도를 증가시켜 환자의 면역력 증강을...
    2022-07-13 09:47
  • HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    HLB “이뮤노믹 백신 플랫폼, 교모세포종 백신 비임상서 면역반응 재입증”
    이뮤노믹의 백신 플랫폼 ‘UNITE’를 적용해 만든 교모세포종 백신 ‘ITI-1001’은 교모세포종에서 많이 발현하는 거대세포바이러스(Cytomegalovirus)의 pp65, IE-1, gB 단백질 등 멀티 항원을 플라스미드 DNA(pDNA)에 탑재해 만든 치료백신이다. 비임상 결과에 따르면 ITI-1001을 투여한 실험군에서 주요 면역세포인 CD4 T세포, CD8 T세포, NK세포의 활성도가...
    2022-07-12 09:19
  • 비엘 “코로나19 치료제, 범용성 폐렴 치료제로 적응증 확장”
    비엘 “코로나19 치료제, 범용성 폐렴 치료제로 적응증 확장”
    현재 코로나바이러스 감염에 의해 발생된 폐렴의 악화예방 및 치료효과를 확인하는 임상시험을 진행하고 있다. 비엘에 따르면 핵심성분인 ‘감마PGA’는 인체 상피 세포에 분포된 면역수용체에 작용해 NK세포 활성화와 면역 T세포 활성에 필수적인 수지상 세포의 발현을 촉진시켜, NK 및 T세포가 바이러스에 감염된 폐 세포를 신속히 제거할 수 있는 약리기전을...
    2022-07-05 09:24
  • 신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    신약 노다지 찾는 대웅제약, 오픈이노베이션 '활력'
    대웅제약은 CAR-NK면역세포치료제의 비임상/임상 시료 위탁생산(CMO)을 맡게 된다. 대웅제약 관계자는 “대웅제약의 오픈이노베이션은 다양한 분야에 골고루 분포한 것이 특징”이라며 “각 분야의 전문성을 가진 기업과이 협업으로 R&D 경쟁력을 보완하기 위해 앞으로도 노력할 것”이라고 말했다.
    2022-07-04 16:17
  • [BioS]HK이노엔-GC셀, HLA-G 적용 “CAR-T·NK 공동연구"
    [BioS]HK이노엔-GC셀, HLA-G 적용 “CAR-T·NK 공동연구"
    HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제를 개발하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발한다. 이번 협업을 통해 양사가 보유한 핵심기술을 바탕으로 세포치료제 개발 영역을 확대하며, 기술 경쟁력을 강화할 계획이다. HK이노엔은 앞서 HLA-G 타깃 항체의 단편을 세포치료제에 적용하는 탐색 연구을 진행했고...
    2022-07-04 10:21
  • HK이노엔·GC셀, 차세대 세포치료제 개발 '맞손'
    HK이노엔·GC셀, 차세대 세포치료제 개발 '맞손'
    HK이노엔은 HLA-G 타깃 항체의 단편을 접목한 CAR-T 세포치료제 개발을 담당하고, GC셀은 동일한 항체의 단편을 접목한 CAR-NK 세포치료제를 개발을 맡는다. 이번 협업을 통해 양사가 보유한 핵심기술을 바탕으로 차세대 세포치료제 개발 영역을 확대하며 양사의 기술 경쟁력도 더욱 강화할 계획이다. HK이노엔은 앞서 HLA-G 타깃 항체의 단편을 세포치료제에...
    2022-07-04 09:55
  • 유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    유틸렉스, ‘EU204’ 美FDA에 희귀의약품 지정 신청
    올해 초 유틸렉스는 NK/T세포림프종 환자에게 치료제 1회 투약만으로 완전관해(CR)를 확인했다고 발표한 바 있다. 연구자임상(IIT)부터 올해 초 발표한 CR 건까지 EU204를 투약 받은 NK/T세포림프종 환자 수는 총 3명으로, 약물 투약 후 3명 모두 CR을 확인했기에 현재 NK/T세포림프종 적응증 대상의 치료반응률(ORR)은 현재까지 100%다. EBV 양성 NK/T세포림프종은...
    2022-07-04 09:33
  • 유틸렉스, CGTWEA서 세포치료제 연구 현황 및 성과 발표
    유틸렉스, CGTWEA서 세포치료제 연구 현황 및 성과 발표
    유틸렉스 발표 세션에서 최 대표는 T세포치료제 ‘EU204(EBViNT, 앱비앤티)’의 EBV양성 NK/T세포림프종 환자 대상 성과 및 ‘EU210(WTiNT, 위티앤티)’의 뇌종양 환자 대상 성과를 업계 전문가들 앞에서 발표하고, 앞으로 임상 개시 예정인 차세대 CAR-T치료제 ‘EU307(GPC3-IL18 CAR-T)’ 비임상 결과 및 개발 계획을 공유했다. 최 대표는 “유틸렉스의...
    2022-06-29 16:31
  • GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    GC셀, T세포 림프종 치료제 후보 ‘CT205A’ 파이프라인 추가
    것으로 예측되어 CD5 CAR-T치료제의 한계를 극복할 수 있을 것으로 기대된다”고 설명했다. 민보경 GC셀 세포치료제연구소장은 “NK세포치료제는 기존 CAR-T 치료제의 한계점을 뛰어넘을 신규 모달리티로 매년 고성장 중에 있다”며 “난치병으로 고통받는 환자들에게 ’CT205A’가 새로운 치료 옵션이 될 수 있도록 노력할 것”이라고 말했다.
    2022-06-28 11:05
  • 와이바이오로직스·HK이노엔, 면역항암 후보 ‘HLA-G 항체’ 특허 출원
    와이바이오로직스·HK이노엔, 면역항암 후보 ‘HLA-G 항체’ 특허 출원
    HK이노엔과 와이바이오로직스는 공동연구를 통해 개발한 HLA-G 항체를 이용해 항체치료제뿐만 아니라 CAR(키메라항원소용체)-T, CAR-NK(자연살해) 세포치료제도 개발하기 위해 후속 연구를 확대할 계획이다. 와이바이오로직스는 HLA-G와 T세포의 CD3를 동시에 타깃하는 차세대 이중항체 면역항암제 개발까지 이어간다는 전략이다. 항체신약 개발 바이오벤처인...
    2022-06-14 14:09
  • [BioS]HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    [BioS]HK이노엔, 와이바이오 공동연구 ‘HLA-G 항체’ "특허출원"
    이에 따라 HK이노엔은 HLA-G 항체치료제와 이를 CAR-T, CAR-NK 등 세포치료제에 적용하는 연구로 확대할 예정이다. 와이바이오로직스는 HLA-G와 CD3를 타깃하는 이중항체 면역항암제를 개발하고 있다. HLA-G를 발현하는 암종으로 T세포를 끌어들이는 기전의 약물(T cell engager)이다. HLA-G는 면역항암제 타깃으로 여러 암종에서 과발현하는 면역관문분자로...
    2022-06-14 09:27
  • 엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재
    엔케이맥스, 비소세포폐암 임상 추적관찰 결과 국제학술지 게재
    해당 임상은 1차 백금기반 표준치료에 실패한 비소세포폐암 4기 환자 18명을 대상으로 슈퍼NK와 면역관문억제제 키트루다(성분명: 펨브롤리주맙) 병용요법으로 진행됐다. 임상 결과 대조군인 키트루다 단독투여 대비 용량별 안전성과 초기 잠재적 유효성을 확인했다. 이번에 공개된 논문은 최종결과를 공개한 뒤 지속적으로 추적관찰을 진행한...
    2022-06-09 08:26
  • 엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%
    엔케이맥스, ASCO학회 육종암 임상 포스터 공개…질병통제율 66.7%
    포스터에 따르면 기존치료제를 최대 9차례 치료를 진행했으나 전혀 반응을 보이지 않은 환자들에서 NK세포 단독투여만으로 암의 진행이 멈추는 효과를 보여, 안전성 및 유효성을 확보했다는 평가다. 슈퍼NK와 바벤시오 병용투여군 포스터에는 코호트4에 속하는 총 17명의 육종암 환자에 대한 중간 결과가 공개됐다. 다만 2명에 대한 데이터는 아직...
    2022-05-30 08:25
  • 엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    엔케이맥스, ASCO 학회서 육종암 임상 초록 공개
    기존치료제에 전혀 반응하지 않는 환자에게서 NK세포 단독투여만으로 암이 멈추는 효과를 가져온 것은 안전성 및 유효성까지 확보한 결과로 해석된다. 슈퍼NK와 바벤시오 병용투여군에서는 표적병변(Target Lesion)에서 완전관해(CR: complete response) 상태가 확인됐다. 초록에 공개된 결과는 코호트4에 속하는 총 15명의 육종암 환자에 대한 중간 결과이다....
    2022-05-27 08:36
  • 엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스 “美 ASGCT서 ‘슈퍼NK’ 증식배양기술 및 육종암 효능 입증”
    엔케이맥스가 “NK세포치료제 슈퍼NK 증식배양기술과 고형암에서의 효과가 미국 유전자세포치료학회(ASGCT)를 통해 입증됐다”고 20일 밝혔다. 엔케이맥스 자회사 엔케이젠바이오텍의 폴 부사장은 18일(미국시간) ASGCT 학회에서 NK세포 활성도를 높이는 배양기술의 강점과 불응성 고형암 임상 1상 연구 중 슈퍼NK 단독투여군(코호트1~3) 임상 결과 등을 구두...
    2022-05-20 10:34
  • "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    "뭉쳐야 신약 개발"…제약사, 바이오기업과 손잡는다
    대웅제약은 지난달 26일 CAR-NK 세포치료제 개발 바이오벤처 유씨아이테라퓨틱스와 면역세포치료제 개발 공동연구 협약을 맺었다. 유씨아이테라퓨틱스 ‘CellTaCT’ 플랫폼을 활용해 CAR-NK 면역세포치료제의 빠른 상용화에 협력한다. GC녹십자는 지난달 28일 캐나다 아퀴타스 테라퓨틱스사(이하 아퀴타스)와 LNP(지질나노입자) 기술 도입 개발 및 옵션 계약을 체결했다....
    2022-05-11 14:12
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