HLB생명과학이 최근 미국 식품의약국(FDA)에 신약 허가 신청(NDA)을 완료한 HLB 지분을 확대했다.
HLB생명과학은 자회사인 HLB셀이 보유한 HLB 지분 23만7100주를 인수했다고 22일 공시했다. 재원은 HLB생명과학이 보유한 HLB제약 전환사채(CB)를 활용했다.
만기가 얼마 남지 않은 HLB제약 CB 중 일부를 장외매도 후 HLB셀이 보유하고 있는 HLB 지분을 추가 취득한...
중소기업들은 비밀유지협약(NDA)을 체결하지만 무용지물이다.
중소기업들은 이 분쟁 과정에서 숱한 횡포에 휘둘린다. 민망할 정도의 베끼기에 대해 문제를 제기해도 대기업들은 모르쇠로 일관한다. 뼈와 땀, 청춘을 갈아 넣어 탄생시킨 기술을 길에 떨어져 누구나 주울 수 있는 기술 쯤으로 전락시킨다. 일부 대기업은 특허등록무효 소송 카드도 빼든다. 대기업의 기술...
특히 스타트업의 경우 비밀유지계약서(NDA) 작성 없이 발명 내용의 일부 또는 전체를 예비투자자 또는 협력업체에 설명하는 경우가 많은데 임시출원은 최소한의 방어막이 될 수 있다.
임시출원을 한 경우 1년 2개월 이내에 정규출원으로 보정을 하거나, 1년 이내에 국내우선권 주장출원을 할 수 있다. 임시출원에 포함되지 않는 신규사항이 추가된다면 국내우선권...
HLB는 리보세라닙의 간암 1차 치료제 신약허가신청(NDA)을 지난 16일(미국시간) FDA에 제출했다. 리보세라닙의 본격적인 임상 개발을 시작한 지 12년 만이다.
리보세라닙은 혈관 내피 성장인자 수용체(VEGFR-2)를 억제해 암의 성장에 필수적인 산소와 영양분의 공급을 차단해 암을 효과적으로 사멸하는 TKI계열 먹는 약이다. HLB가 글로벌 특허권을 갖고 미국 자회사...
HLB는 17일 미국 식품의약국(FDA)에 간암 1차 치료제로 ‘리보세라닙(rivoceranib)’의 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다. 이번 NDA 신청은 중국 항서제약의 PD-1 항체 ‘캄렐리주맙(camrelizumab)’과의 병용요법으로 항서측과 함께 진행해왔으며, 항서제약은 미국 FDA에 캄렐리주맙의 바이오의약품허가신청서(BLA)를 제출한다.
이번 FDA...
HLB가 17일 간암 1차 치료제로 개발중인 표적항암제 ‘리보세라닙’에 대한 모든 신약허가 준비 과정을 마치고, 16일(미국시간) 미국 FDA에 신약허가신청서(NDA)를 제출했다고 밝혔다.
이로써 HLB는 리보세라닙에 대한 첫 글로벌 임상을 시작했던 2011년 이후 약 12년 만에 마침내 NDA 단계에 진입하며, 한국 바이오 역사에 신기원을 열었다고 자평했다. 국내...
셀루메드는 필리핀에서 급성장하고 있는 A그룹사와 전기이륜차 및 2차전지 교체형 플랫폼 사업에 대한 업무협약(MOU)과 비밀유지협약(NDA)을 체결했다고 17일 밝혔다.
A그룹사는 교통과 물류, 인프라, 부동산, 호텔, 통신, 가스사업 등에 걸쳐 매출 1조 원대에 직원 수가 1만여 명에 달하는 대기업이라고 한다. 양 사는 향후 상호 방문을 통해 보다 구체적인 계약 관련...
산시란완진평은 LG에너지솔루션과 업무 협력을 위한 비밀유지계약(NDA)을 체결하고 상해임강프로젝트를을 공동 추진 중인 법인이다.
알에프세미는 이번 달 내 진평전자로부터 리튬인산철(LFP) 배터리 판권을 이양받는다. 또 22일 전북 완주군에서 임시주주총회를 열고 △배터리 셀·배터리 팩의 수입, 개발, 제조 및 판매 △배터리 소재의 수입, 개발, 제조, 판매 등의...
셀루메드는 지난해 12월 BYD와 2차전지 교체형 배터리 및 전기이륜차 사업협력을 위한 업무협약(MOU)과 비밀유지계약(NDA)을 체결하며 긴밀한 협력관계를 구축한 바 있다.
지난달 말에는 BYD와 전기이륜차 및 교체형 배터리팩의 제품개발 및 독점 공급에 대한 본계약을 체결했다.
회사 측은 “글로벌 독점판매권한을 확보한 의미 있는 계약”이라고...
SK바이오팜은 이스라엘 보건부(Ministry of Health)가 뇌전증 혁신 신약 ‘세노바메이트’(현지 제품명 엑스코프리®)의 시판허가 신청(NDA)을 승인했다고 3일 밝혔다.
이번 허가 신청은 SK바이오팜의 이스라엘 파트너사인 덱셀 파마(Dexcel Ltd)에 의해 진행됐다. 12.5mg, 25mg, 50mg, 100mg, 150mg, 200mg 등 총 여섯 종의 용량이 허가에 포함됐다....
진평의 계열사 산시진평은 LG에너지솔루션과 상해임강 공장의 배터리 사업 업무 협력을 위해 기밀유지협약(NDA)을 체결하기도 했다. 지난달 30일에는 중국 내 LFP 영업을 본격 재개하고 향후 글로벌 전기차 기업에도 배터리 납품 추진할 것이라고 밝혔다.
알에프세미 관계자는 "배터리데이 행사를 통해 글로벌 기업들과 함께 국내외 배터리 사업 강화를 위해...
특히 지난해 12월에는 BYD와 2차전지 교체형 배터리 및 전기이륜차 사업협력을 위한 MOU와 NDA를 체결하면서, 국내 시장 공략을 위한 긴밀한 협의를 이어왔다.
셀루메드에 따르면 국내 전기이륜차 및 교체형 배터리 시장의 현황과 향후 전망, 규제상황 등에 대한 다각적인 분석과 이를 토대로 한 전략수립 과정에 다소 시간이 걸렸다. 회사는 충분한 전략 협의를 통해 본...
정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과 캄렐리주맙의 병용요법에 대해 간암 1차 치료제로 신약허가신청(NDA)을 제출한다”며 “리보세라닙은 신생혈관생성인자 수용체(VEGFR-2) 저해제로 병용요법의 탁월한 효능이 입증됐다. 환자 전체생존기간(mOS)도 22.1개월로 역대 최장 기간을 보였다. 계열 내 최고(Best-In-Class)...
HLB에 따르면 리보세라닙은 VEGF가 혈관내피세포의 표면에 있는 수용체와 결합하는 것을 차단하는 작용기전으로 간암, 폐암, 위암, 선낭암 등 다양한 암종에서 큰 항암효과를 입증했다.
리보세라닙의 글로벌 권리를 보유한 HLB는 간암 1차 치료제로 글로벌 3상을 마치고 오는 5월 미국 식품의약국(FDA)에 신약허가신청(NDA)을 제출할 예정이다.
계약 조건은 비밀유지협약(NDA)을 이유로 알려지지 않았다.
스페이스X는 지난달 8일 국내 스타링크 사업을 전담할 ‘스타링크코리아 유한책임회사’(Starlink Korea LLC)를 설립했다. 스페이스X는 스타링크 공식 홈페이지에 올해 2분기에 국내 위성통신 서비스를 시작할 것이라고 안내하고 있다
그 결과 △업무협약(MOU) 체결 16건 △기밀 유지협약(NDA) 체결 1건 △계약 성사 2건 등 8개국 총 19건, 1055만 달러 규모의 수출 체결이 이뤄졌다.
이와 함께 미국수도협회(AWWA), 미국물환경연맹(WEF), 대만물협회(CTWWA) 등 해외 상하수도 관련 단체와 협력 강화를 통해 해당 국가에 국내 물기업이 진출할 경우 관련 정보제공, 기술교류 등을 지원하기로 했다는 점도...
엘레바는 HLB의 미국 자회사로 오는 5월 리보세라닙의 신약허가신청서(NDA) 제출을 목표로 캄렐리주맙을 보유한 항서제약과 팀을 구성해 준비에 속도를 내고 있다.
HLB는 지난해 ‘리보세라닙+캄렐리주맙’ 병용임상 간암 1차치료제 임상3상에서 전체생존기간(mOS) 22.1개월로 표준치료제인 '넥사바' 15.2개월 대비 7개월 늘리며 1차종결점을...
NDA(비밀유지계약) 사항이라서 구체적으로 내용이 오픈되지는 않았다”며 “나중에 기회가 돼 충분히 언급할 수 있는 상황이 되면 시장과 소통할 것으로 보인다”라고 말했다.
그동안 현대차는 꾸준히 로봇사업에 투자를 단행해 왔다. 2018년 차량 전동화·스마트카·로봇&AI·미래 에너지·스타트업 육성을 5대 신산업으로 지목하고 대규모 투자를 진행할 계획을...
따라서 비밀유지계약서(NDA)를 체결하여 비밀관리성의 입증을 하더라도 해당 기술이 이미 공지된 기술이거나 경제적 가치가 없는 경우라면 영업비밀로 보호받지 못할 수 있다.
둘째, 부정경쟁행위 이슈이다. 부정경쟁방지법은 영업비밀 침해행위와 함께 공정한 상거래 관행이나 경쟁질서에 반하여 타인의 경제적 이익을 침해하는 행위를 부정경쟁행위로 금지하고 있다....