HUMIRA 검색결과, 3페이지

검색결과 총50건

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[BioS] 암젠-UCB, 골다공증 신약후보물질 FDA 허가서류 제출

암젠은 최근 FDA 자문위원회로부터 휴미라(Humira, Adalimumab)의 바이오시밀러 'ABP-501'에 대한 만장일치 승인권고를 받았고, 로슈의 항암제 허셉틴(Herceptin, Trastuzumab)의 바이오시밀러 ‘ABP 980’에 대한 말기 임상시험 결과에서 오리지널 약물과 비슷한 효과를 나타냈다고 발표하는 등 생물학적제제에 대해 강세를 보이고 있다.

2016-07-26 10:34
[BioS] 애브비의 '휴미라', 포도막염 적응증 FDA 추가 승인

애브비(AbbVie)는 자사의 휴미라(Humira)가 비감염성 중간 포도막염, 후부 포도막염, 전포도막염 적응증에 대해 미국 FDA 승인을 받았다고 지난달 말일 홈페이지를 통해 밝혔다. 휴미라는 처음이자 유일하게 성인 대상 비감염성 중간 포도막염, 후부 포도막염, 전포도막염 환자의 치료제로 FDA의 승인을 받은 비코르티코스테로이드(non-corticosteroid)성 치료제가...

2016-07-05 09:27
[BioS] 글로벌 메이저, 외부로 눈길..'오픈 이노베이션 열풍'

전세계 의약품 중 매출 1위를 차지하고 있는 애브비의 휴미라(Humira)도 자체제품이 아니었다. 바스프(BASF)의 제약사업 인수를 통해 보유하게 된 제품이다. 이 뿐만이 아니다. 최근 블록버스터로 떠오르고 있는 애브비의 임브루비카(Imbruvica)도 자체 개발제품이 아니다. 이 제품은 파마사이클릭스(Pharmacyclics)를 210억 달러에 주고 인수하면서 판권을 갖게...

2016-07-04 07:22
[BioS] 애브비 휴미라, 일본서 새 투약용법 추가승인

애브비(AbbVie)의 일본 자회사인 애브비 GK(AbbVie GK), 에자이(Eisai) 그리고 그 자회사 EA 제약(EA Pharma)은 최근 피하주사제 휴미라(Humira Pre-filled Syringe 40mg / 0.8mL)의 새로운 용법에 대한 추가 승인을 받았다고 글로벌 제약.바이오 전문사이트 파마슈티컬 테크놀로지(pharmaceutical-technology)는 전했다. 휴미라는 중증의 크론병을 앓는 환자에 쓰이며, 일반적인...

2016-06-24 10:16
[BioS] 산도즈, 2020년까지 5대 바이오시밀러 출시

엔브렐(Enbrel), 휴미라(Humira ), 뉴라스타(Neulasta), 레미케이드(Remicade), 리툭산(Rituxan) 등 5대 의약품의 바이오시밀러다. 이들 제품의 시장규모는 연간 440억달러에 이른다. 산도즈는 오는 2017년까지 11개의 허가신청 서류를 제출하는 공격적인 허가전략을 통해 8개 제품을 시장에 출시하기로 했다. 이들 서류 중 6개는 이미 완료한 상태. 산도즈는 오리지널...

2016-06-21 08:26
[BioS] 시장붕괴 시 매수해야 할 3개 바이오株

사릴루맙에 대한 결정은 오는 10월 30일에 이루어질 것으로 예상되고 있으며, 판매 허가를 받을 경우 이 치료제는 140억달러 규모의 메가블록버스터 약물인 휴미라(Humira)와 경쟁을 하게 된다. 리제네론은 또한 최근 FDA 승인을 기다리는 습진 치료제 두필루맙(dupilumab)에 대해 인상적인 마지막 단계의 결과를 보고했다. 습진은 전세계적으로...

2016-06-20 07:21
[BioS] 샤이어, 화이자 개발 '염증성 장질환 치료제' 인수

다른 많은 면역질환 라이선스를 가지고 있는 애브비(Abbvie)의 휴미라(Humira)는 한 해 130억 달러를 벌어들인다. 그러나 이 약물들 중 다수가 바이오시밀러로 인해 몇 년 안에 그들의 특허를 잃는다. 이는 궤양성 대장염 및 크론병의 미래가 불투명함을 보여준다. 화이자는 새로운 류마티스 관절염 경구용 치료제 젤잔스(Xeljanz)에서 위장계와 자가 면역...

2016-06-16 11:00
[BioS] 장기투자를 위한 5개 글로벌 바이오社

에브비(AbbVie) 일리노이 북 시카고에 본사를 두고있는 에브비는 자가면역질환을 위한 휴미라(Humira), 만성 림프 구성 백혈병을 위한 임브루비카(Imbruvica), C형 간염을 위한 비에키라 팩(VieKira Pak), HIV를 위한 칼레트라(Kaletra) 및 노비르(Norvir) 등 많은 제품을 판매하고 있다. 지난 4 월 28 일, 남샌프란시스코를 기반으로 한 스템센트륵스(Stemcentrx)를...

2016-06-15 18:00
국내 제약사, 日과 손잡고 바이오시밀러 사업 추진

LG생명과학도 지난해 10월 휴미라(Humira) 바이오시밀러 사업과 관련해서 일본 제약사인 모치다와 기술 수출 계약을 체결한 바 있다. LG생명과학은 모치다에 일본 내 판권을 양도하며 임상샘플 및 완제품을 공급하는 전략적 제휴를 맺었다. 또 올초에는 모치다에 엔브렐 바이오시밀러를 공동 생산하고 기술을 수출하는 계약을 체결했다.

2015-03-11 10:21
[재미있는 신약이야기]한국애보트 '휴미라'

세계 최초의 100% 인간 단일 클론 항체로 만들어진 항체 제제인 ‘휴미라(HUMIRA)’(성분명: 아달리무맙)가 그 주인공이다. 이 치료제는 우리 몸에서 발견되는 항체와 유사해 효능은 뛰어난 반면 부작용은 적은 치료제로 평가 받고 있다. HUMIRA의 어원은 이러한 100% 인간 단일클론항체라는 특징 때문에 붙여진 ‘FULLY HUMAN’이라는 말에서 ‘HUMAN’과 류마티스를 뜻하는...

2011-05-11 14:06

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