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  • [BioS]바이오니아 "HCV 키트 유럽 List-A CE 인증 획득"
    [BioS]바이오니아 "HCV 키트 유럽 List-A CE 인증 획득"
    이번 바이오니아의 HCV 정량분석키트 인증 획득은 2018년 HIV-1(인간면역결핍바이러스) 정량분석키트의 CE-IVD, List A 인증을 획득한 것에 이어 두 번째다. List A 인증은 건강에 심각한 위협을 주는 질병을 대상으로 하기 때문에 고도의 정확성이 필요하다. List A에 속하는 HIV, HBV, HCV는 2018년 기준 전체 분자진단시장(13조원 규모)의 약 60%를 점유하고...
    2019-10-29 09:19
  • [e현장] 긴장의 끈 놓지 않는 교도관들…툭하면 민원, 철야근무 후 바로 조사
    [e현장] 긴장의 끈 놓지 않는 교도관들…툭하면 민원, 철야근무 후 바로 조사
    HIV(인간면역결핍바이러스), 결핵, 매독 등 전염병을 보유하고도 숨기는 수용자도 있다. 이날도 32명의 수용자가 입소해 검진이 진행됐다. ◇ 식사시간 10분 남짓…야간, 교도관 40명이 수용자 2000명 관리 "오늘은 조용한 날이네요." 이게 무슨 말인지 한참 생각했다. 보안과 교도관은 30분의 식사 시간이 주어진다. 수용동에서 식당까지 가는 시간을...
    2019-10-27 11:24
  • 피씨엘 “100억 규모 투자 유치…진단키트 생산시설 확충 목적”
    피씨엘 “100억 규모 투자 유치…진단키트 생산시설 확충 목적”
    개로 끌어올리기 위해 AI를 활용한 스마트 공장 설립 자금으로 활용할 계획”이라고 말했다. 피씨엘은 식약처 허가 제품(Hi3-1)을 필두로 여러 종류의 간염바이러스(HCV)와 에이즈(HIV)를 동시에 검출할 수 있는 혈액스크리닝 다중면역진단 제품을 개발했다. 7월 Ci-5(다중암진단키트)가 유럽 의료기기인증(CE-IVD)을 획득하는 등 글로벌 시장 진출에 속도를 내고 있다.
    2019-10-24 08:17
  • 미코바이오메드, 아프리카돼지열병 신속 현장진단용 키트 개발
    미코바이오메드, 아프리카돼지열병 신속 현장진단용 키트 개발
    미코바이오메드는 아프리카돼지열병뿐 아니라 지카바이러스, 댕기열, 치킨쿤야와 같은 아프리카 열병, 말라리아, 결핵, HBV, HCV, HIV 등 바이러스와 살모넬라를 포함한 식중독균, 조류인플루엔자 등과 같은 동물 바이러스의 유전자 진단이 가능한 신속 현장 진단용 시스템과 진단키트로 주목받고 있다. 특히 지난해 평창동계올림픽과 올해 광주세계수영선수권대회에서...
    2019-09-23 15:26
  • 에스엘에스바이오, NTMD 기술 美 특허 취득
    에스엘에스바이오, NTMD 기술 美 특허 취득
    특히 △B형 간염 바이러스(HBV) △C형 간염 바이러스(HCV) △에이즈 원인 바이러스(HIV)를 동시에 진단할 수 있는 스마트 멀티플렉스 H3 키트(Ssmart Multiplex H3 Kit)의 제품 상용화를 앞두고 있다. 회사 관계자는 “다중 바이러스 검사가 가능한 NTMD 기술은 기존의 검사 방법보다 검출 감도가 높고 분석 소요 시간이 짧은 장점을 지니고 있다”며, “바이러스...
    2019-09-17 10:56
  • '2만원대' 노로바이러스 검사비용 부담 '1000원대'로 줄어든다
    '2만원대' 노로바이러스 검사비용 부담 '1000원대'로 줄어든다
    이에 따라 그동안 보험이 적용되지 않던 노로바이러스, 말라리아, C형 간염, 인간면역결핍바이러스(HIV) 등 간이 감염검사비용이 크게 낮아진다. 장염의 주원인인 노로바이러스 검사는 본인부담금이 기존 2만6000원에서 1800원(종합병원 입원기준)으로, 말라리아 본인부담금은 기존 2만7000원(평균)에서 2200원(종합병원 입원기준)으로 줄어든다. C형 간염 선별을...
    2019-07-19 17:35
  • 피씨엘, 유럽 의료기기 인증 ‘CE-IVD’ 획득
    한편, 피씨엘은 식약처 허가 제품(Hi3-1)을 필두로 여러 종류의 간염바이러스(HCV)와 에이즈(HIV)를 동시에 검출할 수 있는 혈액 스크리닝 다중면역진단 제품을 선보였으며 현재 추가로 매독(Syphilis)을 진단할 수 있는 제품을 개발하고 있다. 피씨엘 측은 혈액 스크리닝 다중면역진단 시약 매출과 더불어 다중 암 진단 키트의 유럽 CE 인증으로 국내를 비롯한...
    2019-07-19 14:08
  • 인권위 "HIV 감염 수용자, 특이환자 표식 및 병명 노출은 인권침해"
    국가인권위원회(위원장 최영애)는 법무부장관에게 각 교정기관에서 인간면역결핍바이러스(이하 ‘HIV’) 감염자 등 수용자의 민감한 개인 병력이 노출되지 않도록 관리․감독을 철저히 할 것과 이와 관련한 지침을 마련해 각 교정기관에 전파할 것을 권고했다고 17일 밝혔다. 또 ○○교도소장에게는 피해자를 포함한 HIV 감염자들이 과도하게 기본권이 제한되거나...
    2019-07-17 12:00
  • [BioS]에빅스젠-에스티팜, 신약 공동개발 등 전략적 제휴
    [BioS]에빅스젠-에스티팜, 신약 공동개발 등 전략적 제휴
    에스티팜은 HIV 인테그라제 저해제인 STP03-0404의 전임상을 진행중으로 올해 4분기 글로벌 임상 진입을 예고하고 있다. STP03-0404는 작년 미국 국립보건원의 지원과제로 지정되기도 했다. 에빅스젠 관계자는 "칵테일요법이나 병용치료가 일반화돼 있는 에이즈치료제 시장에서 양사가 개발 단계는 물론 상업화 단계까지 시너지 효과를 얻을 수 있을 것으로...
    2019-07-12 16:41
  • [BioS]우리들제약, '액세스바이오' 인수..300억 투자
    [BioS]우리들제약, '액세스바이오' 인수..300억 투자
    주요 제품은 말라리아 RDT(신속진단키트), G6PD RDT, HIV 진단키트, Influenza A&B 진단키트 등으로 특히, 말라리아 RDT는 진단 부문에서 세계시장 점유율 1위에 올라 있다. 임플루엔자 A&B 진단키트는 미국 FDA 510k 인증을 진행하고 있다. 양사는 이번 계약으로 ▲ 차세대 파이프라인 확대를 통한 성장동력 확보 ▲ 시장확대를 통한 외형성장 등 다양한 측면에서...
    2019-07-04 10:10
  • 우리들제약, 엑세스바이오 투자 및 공동경영 결정
    회사에 따르면 주요 제품은 말라리아 RDT(신속진단키트), G6PD RDT, HIV 진단키트, Influenza A&B 진단키트 등이다. 특히 말라리아 RDT는 진단 부문에서 세계시장 점유율 1위에 올라 있으며 Influenza A&B 진단키트는 미국 FDA 510(k)/CLIA waiver 인증을 진행 중으로 향후 세계 시장 진출을 통해 고수익을 창출할 예정이다. 진단기업인 엑세스바이오와 의약품...
    2019-07-04 08:59
  • [전일 주요 공시] GS건설ㆍ필룩스ㆍ부방 등
    휴마시스, HIV 항체 진단용 키트 관련 특허 취득 △ 아이엠텍, CB 전환가액 1256원→1245원 조정 △ 미래SCI, 37회 CB 전환가액 3818→2024원 조정 △ 강스템바이오텍 종속회사, 49억 원 규모 유상증자 결정 △ 서희건설, 3361만3443주 전환청구권 행사 △ 서호전기, 246억 규모 크레인 제어 시스템 공급계약 체결 △ 조이맥스, 1억 규모 자기주식 처분 결정...
    2019-06-17 07:55
  • 휴마시스, HIV 항체 진단용 키트 관련 특허 취득
    휴마시스는 면역학적 측정을 이용한 HIV 1형, 2형 및 O형 동시 진단용 키트 및 이를 이용한 동시 진단방법에 대한 특허권을 취득했다고 14일 공시했다. 회사 측은 "고감도의 고분자 나노비드를 이용해 민감도와 특이도를 개선해 인플루엔자, 말라리아, 뎅기 등 감염성질환 진단키트에 적용 가능할 것"이라며 "제품의 품질 개선과 매출증대에...
    2019-06-14 10:04
  • 동양네트웍스 “세계 유일 대동맥 심장판막석회증 치료제…미국 NIH 연구자금 지원 요청”
    이어 “또한 박테리아를 활용한 항암백신을 개발하는 디코이 바이오시스템즈와 D-펩타이드를 활용한 HIV 바이러스 치료제를 개발하는 나비젠 등이 다국적 제약사들 및 투자사들과 다양한 미팅을 진행했다”며 “국내 자회사는 대동맥 심장판막 석회화증 치료제 임상 2상 진행을 위해 동아 ST와 공동 설립한 조인트 벤처인 티와이 레드가 참석했다”고 설명했다....
    2019-06-11 08:52
  • 인트로메딕, 엑소좀 진단치료 사업 진출…이뮤노믹테라퓨틱스 대표 영입
    윌리엄 헐 대표는 미국 테네시대학교 생화학과 박사 출신으로 항체기반 검진 키트 및 신약과 T-세포 백혈병 바이러스(HTLV-I), 인체 면역결핍 바이러스(HIV) 혈액분석 진단법 등을 개발했다. 인트로메딕은 캡슐내시경 사업과 연계할 수 있는 진단기기 개발 및 신약 파이프라인 확대를 기대하고 있다. 특히 암세포가 가진 암 전이 특이 단백질을 옮기는 엑소좀은...
    2019-05-20 14:00
  • GSK, 국제백신학회 ‘최우수 제약기업상’ 수상
    GSK는 R&D 전 단계(1~3상)에 걸쳐 만성폐쇄성폐질환(COPD), HIV 등 16종의 혁신적인 후보백신을 개발 중이다. 또한, 새로운 백신 개발을 위해 독자적인 항원보강시스템, 자가증폭전령 RNA , 바이오 접합체, 항원막 일반화 모듈 등의 최첨단 기술을 활용하고, 혁신을 앞당기기 위해 외부의 다양한 파트너들과 협력을 진행하고 있다.
    2019-05-09 13:18
  • 셀트리온, 1분기 영업익 33%↓..."직전 분기 대비로는 수익성 개선"
    셀트리온, 1분기 영업익 33%↓..."직전 분기 대비로는 수익성 개선"
    셀트리온은 합작법인을 통해 자사 바이오시밀러의 중국내 임상 및 허가 등은 물론 중국 내 제품 판매까지 진행할 계획이다. 또한 셀트리온은 다품종 고부가가치 케미컬의약품 포트폴리오를 구축해 최대 의약품 시장인 미국에 성공적으로 안착한다는 계획이다. HIV치료제를 중심으로 국제 조달 시장 공급에 속도를 내 케미컬의약품의 매출 확대를 꾀할 방침이다.
    2019-05-08 16:49
  • 법원 “‘항균보호막으로 감염 예방’ 화장품 광고 위법”
    법원 “‘항균보호막으로 감염 예방’ 화장품 광고 위법”
    에이즈(AIDS·HIV-1) 바이러스, 임질균, 칸디다균 등을 항균 한다고 광고한 화장품에 대한 광고 정지 처분이 정당하다는 판결이 나왔다. 서울행정법원 행정11부(재판장 박형순 부장판사)는 서울지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 업무정지처분취소 소송에 대해 원고 패소 판결했다고 22일 밝혔다. A사는 △FDA 연구소에서 에이즈 바이러스, 임질균을 99% 이상...
    2019-04-22 06:00
  • [BioS]삼성바이오, 美 사이토다인 에이즈치료제 위탁생산
    [BioS]삼성바이오, 美 사이토다인 에이즈치료제 위탁생산
    레론리맙은 HIV 바이러스의 세포 감염을 억제하는 기전으로 T세포에 바이러스가 침투하는 과정에서 이용하는 CCR5를 타깃하는 완전인간화 IgG4 단일클론항체 치료제다. 레론리맙은 미국 식품의약국(FDA)으로부터 신속심사대상(Fast track)으로 지정돼 현재 에이즈 병용요법과 관련된 임상3상을 완료하고 지난 3월 제품 승인(BLA)을 요청한 상태다....
    2019-04-02 19:13
  • [BioS]유한양행-길리어드, HIV치료제 5번째 전략적 제휴
    [BioS]유한양행-길리어드, HIV치료제 5번째 전략적 제휴
    유한양행은 8일 길리어드사이언스코리아와 HIV치료제 빅타비(Biktarvy)의 국내 공동 프로모션 계약을 체결했다고 밝혔다. 이에 따라 3월부터 본격적인 영업 마케팅 활동을 시작할 예정이다. 이번 계약은 길리어드의 HIV 치료제 빅타비에 대한 국내 공동 영업 및 마케팅에 대한 전략적 제휴다. 두 회사는 HIV 치료제 ‘트루바다(Truvada)’, ‘스트리빌드(Stribild)...
    2019-03-08 10:12
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