SK이노베이션은 현대차ㆍ기아로부터 고성능 배터리 기술력과 안전성, 제조 기술력을 인정받아 공동 개발 파트너로 선정됐다.
이번 협력은 완성차 업체인 현대차ㆍ기아와 배터리 시장 공략에 속도를 내는 SK이노베이션이 협력해 국내 배터리 기술력을 끌어올리는 계기가 될 것으로 보인다.
양측은 이번 협력 모델이 전기차와 배터리 산업에서 공동 발전하는 발판이...
진입하는 업체들 역시 관련 허가를 취득해야 사업을 할 수 있다.
김경은 차바이오랩 대표는 “첨생법 시행 이후 관련 허가 취득은 고객사가 수탁사를 선정할 때 중요한 척도가 됐다”라며 “차바이오랩이 관련 허가 3가지를 모두 취득한 것은 첨생법에서 요구하는 GMP 시설과 첨단바이오의약품의 제조 및 품질관리 기준이 적합해 우수한 품질의 첨단바이오의약품을...
신약개발 바이오 기업 샤페론은 원료의약품 전문 제조사 국전약품과 염증복합체 억제제 기술이전 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.
이번 계약으로 국전약품은 경구용 치매치료제의 국내 독점 개발권을 확보하고 샤페론은 정액 기술료와 향후 판매실적에 따른 추가 로열티를 받게 된다. 국전약품의 신약 합성 연구개발 기술, GMP 및 허가 관리역량과 샤페론의 면역전문...
아울러 바이넥스와 비보존제약에 제네릭 제조를 맡겼던 업체 29개(바이넥스 관련 24개사 32개 품목, 비보존제약 관련 5개사 5개 품목)에 대해서도 점검했는데 식약처는 수탁자에 대한 관리 감독 소홀 위반 사항을 확인해 이들에 대한 행정처분 등을 조치할 예정이라고 밝혔다.
다만 식약처는 위반행위가 확인된 제품을 수거해 검사한 결과, 함량 등은 시험기준 내에 있어...
현대차가 전동화 부문에서 타사보다 어떤 강점을 가졌는지 묻는 주주의 질문에 장재훈 사장은 “현대차는 전동화 전용 플랫폼 E-GMP와 이를 활용한 ‘아이오닉5’를 선보였다. 기본 성능은 물론이고 내부 공간과 외부 충전 부분에서도 타사보다 우수한 성능을 확보했다”라며 “전용 플랫폼을 가진 자동차 제조사는 수 개에 불과하다”라고 강조했다.
중국 진출 전략에...
국내 자동차제조사인 현대차가 사상 처음으로 전기차 생산시설(E-GMP)로 양산한 아이오닉도 출시를 앞두고 있다.
미국에선 벌써부터 테슬라의 점유율이 하락하고 있다는 분석도 나온다.
모건스탠리는 지난달 미국 전기차 시장에서 테슬라의 점유율이 69%로 81% 수준이었던 전년 동월보다 크게 하락했다고 평가했다.
특히 1월 말 출시된 포드의...
전기차 전문 제조사 테슬라는 처음부터 전용 플랫폼을 사용해 혁신적인 디자인과 생산 효율성을 갖출 수 있었다.
현대차그룹이 전용 플랫폼 'E-GMP' 기반의 '아이오닉 5'를 23일 선보이며 완성차 업계의 경쟁은 한층 치열해질 전망이다. 그간 전기차 시장을 지배하던 테슬라의 일방적인 독주도 어려워질 것이란 분석이 힘을 얻는다.
완성차 업계는 장기적으로 전용...
전기차생산플랫폼(E-GMP)으로 경쟁력에서 우위를 점할 수 있을 것이란 기대감도 남아있다.
이재일 유진투자증권 연구원은 "자체 브랜드 파워를 키우는 것이 플랫폼 경쟁력의 핵심"이라며 "아이오닉이 전기차 시장에서 성공한다면 애플과의 파트너십 체결에 굳이 연연할 필요가 없으며, 실패한다면 파트너십을 체결하더라도 단순 하청 업체에...
그러면서 “광범위한 개발과 생산, 검증 경험을 보유한 자동차 제조업체와 애플의 긴밀한 협력이 애플카 개발 시간을 크게 단축시킬 것”이라며 “제품 개발 이후 시장 출시까지의 기간을 단축시킬 것”이라고 말했다.
그는 지난해 말에 공개된 현대차의 E-GMP에 주목했다. E-GMP는 최대 2개의 모터, 기능 통합형 드라이브 액슬, 후륜 5링크 서스펜션, 충전시스템...
그러면서 "애플 외에도 소프트웨어 역량에 강점을 갖는 빅테크 업체들의 모빌리티 사업 진출은 가속화 될 것"이라며 "현대차그룹 및 협력 부품사들의 제조 역량에 대한 재평가로 이어질 수 있다"고 분석했다.
향후 전기차 진출을 노리는 기업으로 알려진 곳들은 애플·알파벳(구글)·아마존·바이두·알리바바·텐센트 등이다.
기아차·애플의...
뉴지랩파마에서 개발 중인 대사항암제 KAT(Ko Anticancer therapeutics)는 EU-GMP 및 cGMP 조건에 맞는 생산시설을 갖춘 글로벌 CDMO업체에서 완제의약품으로 생산할 수 있어졌다.
임상시험을 위한 완제의약품도 AMRI와 UIP에서 각각 제조될 예정이다.
AMRI (Albany Molecular Research, Inc.)는 미국, 유럽, 아시아 9개 나라, 19개 사이트에 EU-GMP 및 cGMP를 충족하는...
평택 바이오플랜트는 DNA 백신, mRNA 백신, mRNA 합성에 필요한 효소 생산이 가능한 GMP 시설을 보유하고 있다.
지난해 8월 첨단재생바이오법(첨생법) 시행 이후 식품의약품안전처에서 제조업 허가를 받는 업체도 등장했다. 차바이오텍의 자회사 차바이오랩이 가장 먼저 허가를 취득했고, 이후 강스템바이오텍과 노보셀바이오가 허가를 받았다. 첨생법에 따르면...
이와 함께 “게임 체인저가 돼야 한다”, “모빌리티 서비스 제공업체로 거듭나야 한다”라는 등의 기대도 덧붙였다.
송호성 기아 사장은 “이러한 목소리가 우리가 브랜드를 새로 출시하는 이유”라며 “전통적인 제조 중심 사업 모델에서 벗어나 새로 부상하는 영역으로 사업을 확대해 나갈 것”이라 밝혔다.
"이동과 움직임으로 고객에 영감 제공...
서비스 업체이자 음식 배달 및 결제 솔루션 회사인 그랩(Grab)에 투자를 진행했다.
뿐만 아니라, 기아는 마드리드에서 스페인 에너지 기업인 렙솔(Repsol)과 협업해 위블(WiBLE)이라는 차량 공유 서비스도 제공하고 있다.
기아의 첫 전용 전기차(프로젝트명 CV)는 1분기에 공개될 예정이며, 이를 통해 기아는 제품의 전동화를 가속할 계획이다. 전용 전기차는 E-GMP...
회사는 이번 허가를 기반으로 세포치료제를 포함한 첨단바이오의약품 제조와 개발부터 품질시험·인허가 지원·보관 및 배송·판매까지를 아우르는 ‘올인원(All-in-one) 패키지’ 사업을 시작한다. 협력계약을 맺은 업체에게는 글로벌스탠다드에 맞춘 대웅제약의 세포치료제 생산기술과 국내 최상위권의 제약영업·마케팅 역량 등이 제공될 예정이다.
대웅제약은 국내...
업계에서는 애플이 소프트웨어를 담당하고 현대차가 E-GMP 기반의 전기차 제조를 담당하는 방식으로 협업이 이루어질 것이란 관측이 나온다. 이 과정에서 애플이 보유한 고객층과 기술, 풍부한 콘텐츠도 시너지를 기대하게 하는 요소다.
다만, 아직 확정된 사안이 없는 만큼 구체적인 사업 효과는 좀 더 지켜봐야 한다는 지적도 나온다.
업계 관계자는 “양사가 협력할...
현대차는 2024년까지 E-GMP를 활용한 전기차 3종을 출시한다는 청사진도 공개했다. 이 가운데 두 번째 모델이다.
중형 세단급인 아이오닉6는 포르쉐의 고성능 EV 세단 ‘타이칸’과 마찬가지로 크로아티아 전기차 업체 ‘리막’과 공동개발 중이다. 800V급 고성능 EV로 알려졌다.
애초 출시 시점은 2022년으로 공언했다. 다만 2019~2020년 사이 대대적 신차 출시 이후...
한편 기능성 표시 일반식품은 GMP(건강기능식품우수제조기준) 업체에서 제조한 기능성 원료를 사용해 해썹(식품안전관리인증기준) 업체에서만 제조할 수 있다. 영업자는 기능성 성분 함량에 대해 6개월마다 품질검사를 실시해 유통기한까지 해당 기능성 함량이 유지되도록 관리해야 한다.
식약처는 소비자가 제품 정보를 확인할 수 있도록 한국식품산업협회 누리집을 통해...
일동홀딩스에 따르면 일동바이오사이언스는 건강기능식품 GMP(우수제조품질관리기준), HACCP(식품안전관리인증기준), FSSC 22000(식품안전시스템인증), ISO 22000:2018(식품안전경영시스템인증) 등 국내외에서 관련 기준을 충족하는 프로바이오틱스 생산 체계를 확보했다.
일동바이오사이언스 관계자는 “이번 자체 검증 GRAS 취득을 통해 프로바이오틱스 원료의...
자체생산을 위한 라인과 바이러스 백신 생산이 가능한 3000~5000L급의 동물세포 배양라인을 포함하고 있다”고 말했다.
한편, 유바이오로직스는 동물세포 제조라인의 GMP 운영방안에 따라서는 아데노바이러스 벡터 백신도 수탁제조할 수 있을 것으로 보고, 현재 공정 및 장비적합성을 검토하면서 해외 기관 및 개발업체와 CMO 협의를 진행 중에 있다.
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