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  • 알리코제약, GMP 공장 증설…생산능력 2배 확대
    알리코제약, GMP 공장 증설…생산능력 2배 확대
    지난해 4월부터 충북 진천군 광혜원에 있는 GMP 공장의 생산능력 확대를 위한 증설 투자에 착수한 알리코제약은 지난해 말 품질관리동을 먼저 준공하고 가동에 들어갔다. 공사 중인 자동화 시스템을 갖춘 내용 고형제 제조라인은 4월 준공 예정이다. 이번에 준공된 관리동은 알리코제약의 사세 확장에 따른 QC/QA 및 관리부서의 시설 확충으로, 근무환경 개선과...
    2023-01-13 16:23
  • 롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    롯데바이오로직스, 30억 달러 투자…36만 리터 CDMO 국내 생산시설 짓는다
    롯데바이오로직스는 1일 글로벌 제약사 브리스톨 마이어스 스큅(BMS)의 미국 시러큐스 공장을 성공적으로 인수하며 8개월 만에 CDMO 시장에 진입했다. 통상적으로 신규 공장을 증설해 CDMO 사업에 진출하는 경우 상업 생산까지 최소 5년 이상이 필요한 데 반해, 롯데바이오로직스는 글로벌제약사의 노하우와 품질시스템을 갖춘 시러큐스 공장을 인수해 시장...
    2023-01-11 09:59
  • 광동제약 식품공장 화재로 생산 일시 중단
    광동제약 식품공장 화재로 생산 일시 중단
    광동제약은 의약품을 생산하는 GMP 공장과 ‘비타500’등의 식품을 생산하는 공장을 별도로 운영한다. 이번 화재로 의약품 공급에 차질이 생길 우려는 없을 것으로 전망된다. 앞서 1일 오후 7시 16분 경찰과 소방당국 등은 경기도 평택시 장당동 광동제약 식품공장에서 원인을 알 수 없는 불이 나 대응 2단계의 경보를 발령하고 진화 작업 중이라고 밝혔다. 화재는 소방관...
    2023-01-03 09:58
  • 삼진제약, 질적 성장 통한 내실 강화 다짐
    삼진제약, 질적 성장 통한 내실 강화 다짐
    생산부문에서는 지난해 증설한 오송 공장 가동 정상화에 집중해 의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 및 품목허가에 총력을 다해달라고 요청했다. 연구개발 부문에서는 현재 추진 중인 오픈이노베이션을 통한 파이프라인 확대에 힘 쏟아 글로벌 신약개발을 앞당길 수 있는 체제를 위한 원년이 돼야 한다고 밝혔다. 최 대표이사는 “올 한해도 수많은 위기를 마주하겠지만...
    2023-01-02 14:37
  • 이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이연제약, 코넥스트와 바이오의약품 CDMO 사업 협력
    이우종 코넥스트 대표는 “세계적 수준의 GMP 제조시설을 보유한 이연제약과 협력할 수 있게 돼 기대가 크다”면서 “이연제약과 함께 국내 기업들의 바이오신약이 조기에 상용화될 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 이연제약은 첨단 바이오의약품 생산 시설인 충주공장을 기반으로 다수의 바이오 기업과 파이프라인 공동개발 및 CDMO 사업 논의를 확장하고...
    2022-12-14 14:23
  • 메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트, CDMO 생산시설 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가’ 획득
    메디포스트는 식품의약품안전처로부터 서울 구로 GMP공장 내 제3생산시설이 첨단바이오의약품 제조업 허가를 획득했다고 13일 밝혔다. 이번에 허가 받은 제3생산시설은 위탁개발생산(CDMO)전용이다. 메디포스트는 모든 제조소에서 첨단바이오의약품 제조업 허가를 완료했으며, 인체세포 등 관리업 허가를 포함한 국내 GMP 규제 요구사항을 모두 충족했다. 이번...
    2022-12-14 13:39
  • 현대차, 배터리 안정적 조달 협력 확대…전기차 경쟁력 강화
    현대차, 배터리 안정적 조달 협력 확대…전기차 경쟁력 강화
    인도네시아에서 합작공장을 2024년 완공 목표로 건설 중이며(10GWh) 미국에서도 협력을 이어나갈 전망이다”라고 내다봤다. 또 김 연구원은 “CATL과도 현재 경형 전기차 모델, 비전용 플랫폼(E-GMP) 채택 모델에서 중국 내 전기차 출시가 늘어나면서 셀투팩(CTP, Cell-To-Pack), E-GMP 모델로 점차 조달 범위를 확장해 나갈 것으로 추정한다”라고 전망했다.
    2022-12-01 07:42
  • ‘최대 실적’ 찜한 중소제약사, 생산설비 늘려 추가 도약 꿈꾼다
    ‘최대 실적’ 찜한 중소제약사, 생산설비 늘려 추가 도약 꿈꾼다
    올해 4월 플라스미드DNA(pDNA) 4종 공급계약을 수주하는 등 다수의 기업들과 파이프라인 공동개발 및 위탁생산(CMO) 사업을 논의하고 있다. 이연제약 관계자는 “바이오와 케미칼 공장을 한 자리에 모아 시너지가 기대되며, 여러 업체와 CMO 및 CDMO 관련 논의를 진행하고 있다”면서 “내년 1분기 중 GMP 인증을 받고 본격적인 상업생산에 들어갈 예정”이라고 말했다.
    2022-11-29 05:00
  • 이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    이연제약, 테라베스트와 pDNA 시료 공급 기반 사업 협력 MOU 체결
    임상부터 상업화에 이르는 전 과정을 더욱 속도감 있게 성공적으로 추진할 수 있을 것으로 기대한다”고 말했다. 이연제약은 지난해 충주공장 준공 후, 올해 4월 pDNA 4종 공급계약을 수주하는 등 pDNA를 기반으로 다수의 기업과 파이프라인 공동개발 및 위탁개발생산(CDMO) 사업 논의를 확장하고 있으며, 본격적인 상용화 생산을 위한 GMP 인증에 속도를 내고 있다.
    2022-11-24 10:00
  • 삼일제약, 글로벌 점안제 CDMO 진출 선언…베트남 공장 준공식 개최
    삼일제약, 글로벌 점안제 CDMO 진출 선언…베트남 공장 준공식 개최
    베트남 공장 건설 프로젝트는 공장 부지 2만5000㎡(약 7578평)에, 연면적 2만1000㎡(약 6437평)로 생산동 3층, 사무동 4층 규모로 건립됐다. 연간 약 3억3000만 개의 점안제를 생산할 수 있다. 삼일제약은 1년 이내에 베트남 DAV(Drug Administraion of Vietnam)와 한국 식품의약품안전처 우수제조관리기준(GMP) 승인을 목표로 하고 있으며, 2~3년 이내에 미국 식품의약국(FDA)...
    2022-11-23 09:09
  • 롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    롯데에서 오리온까지…바이오 꽂힌 유통기업, 차별화 전략은?
    생산 거점이 될 시러큐스 공장은 62개국 이상의 우수의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 승인 경험이 있고, 스케일 업에서 공정 개발, 바이오 의약품 원액 생산, 분석 시험 등 생산 및 품질 관련 전 과정의 서비스를 제공할 수 있다. 이곳에 항체의약품 CDMO 설비투자까지 진행해 경쟁력을 끌어올릴 방침이다. 롯데지주는 올해 3월 정기 주주총회에서 바이오와...
    2022-11-22 05:00
  • [오토 인사이드] 현대차그룹 전기차, 대형 SUV로 확대
    [오토 인사이드] 현대차그룹 전기차, 대형 SUV로 확대
    이미 경기도 광명공장에 EV9 생산을 위한 설비 교체 작업도 마무리했다. 더 나아가 고급차 브랜드 제네시스 역시 대형 전기 SUV에 출사표를 던진다. 대형 GV80의 전동화 모델이 아닌, 이보다 한 등급 위에 자리한 GV90(지브이 나인티)를 개발 중인 것. 2023년 하반기 공개를 목표로 양산을 위한 막바지 작업을 진행 중이다. 제네시스 GV80의 차 길이가 4945mm로 전장...
    2022-11-16 17:00
  • 삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차
    삼진제약, 오송공장 원료의약품 생산동·주사제동 준공…성장 박차
    이에 따라 오송공장은 앞으로 마곡연구센터 및 향남공장과의 지속적인 협업을 통해 삼진제약의 미래 신사업 개척을 위한 교두보 역할을 맡는다. 주사제동은 식품의약품안전처의 ‘의약품 제조 및 품질관리규정 중 무균 의약품 제조 기준’과 유럽 의약품청(EMA)의 ‘무균의약품 제조공정 가이드라인(EU GMP Annex1)’에 부합하는 주사제를 생산할 수 있다. API...
    2022-11-15 10:47
  • 휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 러시아 품목 허가 획득
    휴온스바이오파마, ‘휴톡스’ 러시아 품목 허가 획득
    휴온스바이오파마는 현재 진행 중인 중국 임상을 시작으로 유럽, 중남미 지역의 국가들의 현지 허가 및 임상 진행에 속도를 내는 한편, EU GMP 수준의 휴톡스 제2공장을 가동해 해외시장 진출을 본격화할 예정이다. 회사 관계자는 “미국, 유럽 등 주요 보툴리눔 톡신 시장과 함께 미래 성장 잠재력이 높게 평가되고 있는 러시아, 남미 지역 등 신흥 시장을...
    2022-11-15 10:20
  • 비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    비피도, 종근당바이오와 마이크로바이옴 치료제 CDMO 계약 체결
    이번 CDMO 계약을 기점으로 GMP공장에서 세포은행 구축, 생산공정 개발 등을 추진해 1상 임상시험계획(IND) 신청에 필요한 자료와 임상시료를 확보할 계획이다. 류마티스관절염은 근본적인 치료가 불가능하며, 염증이나 통증을 억제하기 위해 소염진통제나 항체의약을 처방하는 자가면역질환이다. 권경애 비피도 임상개발본부장은 “비피도의 BFD1R...
    2022-11-10 17:25
  • 롯데바이오로직스, 국제의약품박람회 참가…CDMO 사업 홍보
    롯데바이오로직스, 국제의약품박람회 참가…CDMO 사업 홍보
    이 공장은 62개국 이상의 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인 경험이 있으며, 스케일 업, 공정 개발, 바이오 의약품 원액 생산, 분석 시험 등 생산 및 품질 전 과정 서비스를 제공할 수 있다. 인수 완료 즉시 생산활동이 가능할 것으로 기대되며 이번 행사에서 해당 공장에 대한 사전 수주 활동을 펼칠 예정이다. 시러큐스 공장에는 다수 고객...
    2022-11-01 19:21
  • 롯데바이오로직스, 휴온스글로벌과 MOU…美서 바이오의약품 제조·공급
    롯데바이오로직스, 휴온스글로벌과 MOU…美서 바이오의약품 제조·공급
    해당 공장은 62개국 이상의 GMP(우수의약품 제조 및 품질관리기준) 승인 경험이 있으며 스케일 업, 공정 개발, 바이오 의약품 원액 생산 및 분석 시험 등 생산 및 품질 전 과정의 서비스 제공이 가능하다. 이를 바탕으로 휴온스그룹에서 개발하고 있는 항체 및 재조합 의약품에 대한 임상 추진 및 상업화에 적극적으로 협력할 예정이다. 롯데바이오로직스에서 생산된...
    2022-10-28 09:28
  • 셀트리온제약, 청주공장 생산시설 전문가 대상 투어 진행
    셀트리온제약, 청주공장 생산시설 전문가 대상 투어 진행
    셀트리온제약이 24일 국내외 제약바이오 전문가를 대상으로 청주공장 PFS(Pre-Filled Syringes) 생산시설 투어를 진행했다고 25일 밝혔다. 투어는 국제 세계비경구의약품협회(Parenteral Drug Association, 이하 PDA)’가 주최하는 ’2022 PDA 바이오의약품 무균공정 콘퍼런스(이하 2022 PDA 콘퍼런스)’의 사전 행사로 진행됐다. 셀트리온제약은 이번 투어에서 참가한...
    2022-10-25 15:12
  • 이연제약, 티앤알바이오팹과 차세대 복합지혈제 공동개발
    이연제약, 티앤알바이오팹과 차세대 복합지혈제 공동개발
    및 상용화를 통해 글로벌 바이오&케미컬 전문 제약기업으로 한 걸음 더 나아갈 것”이라고 말했다. 이연제약은 지난해 9월 충주 바이오&케미칼 공장을 준공했다. 올해 4월 플라스미드DNA(pDNA) 4종 공급계약을 수주하는 등 다수의 기업들과 파이프라인 공동개발 및 위탁생산(CMO) 사업을 논의하고 있으며, 본격적인 상용화 생산을 위해 GMP 인증에 속도를 내고 있다.
    2022-10-25 14:07
  • 이연제약, 뉴라클사이언스와 ‘퇴행성 신경질환 항체신약’ 후속 임상 논의
    이연제약, 뉴라클사이언스와 ‘퇴행성 신경질환 항체신약’ 후속 임상 논의
    더불어 상용화를 위한 GMP 생산전략, 충주공장 활용 방안도 함께 논의할 예정이다. 유용환 이연제약 대표는 “NS101의 후속 임상 논의를 통해 파이프라인의 빠른 성공을 이루어낼 수 있도록 최선을 다할 것”이라며 “다수의 업체와 충주공장에서의 공동개발 및 생산 관련 협의도 활발히 이뤄지고 있어, 글로벌 바이오&케미칼 제약기업으로의 도약에도 한층...
    2022-10-24 11:32
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