EGFR치료제, 15페이지

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한미약품 “중앙약사심의위원회 결정… 성실히 이행할 것”

모든 환자에 대해 집중적으로 전수 모니터링을 하기로 하고 의사 및 환자에 대해 중증피부이상반응 등 발생 가능성과 주의사항에 대해 집중 교육하기로 했다. 올리타정은 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되는 약으로 국내 27번째 개발 신약이다.

2016-10-04 15:29
[BioS] 한미약품 '올리타' 4일만에 '부작용 의약품' 오명 벗다(종합)

올리타는 '이레사', '타쎄바' 등 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제)에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자에 사용할 수 있도록 허가받은 약물이다. 더 이상 치료제가 없는 말기 암 환자에 올리타를 투여하는데, 일부 부작용 발생을 이유로 올리타의 사용제한을 내리기에는 올리타가 환자들에 제공하는 혜택이 훨씬 크다는 게 전문가들의 견해다....

2016-10-04 14:17
베링거, 한미약품 올무티닙 권리 반환 이유 행동으로 보여줬다

그저 용 바스 베링거인겔하임 부사장은 “파트너십은 베링거인겔하임의 항암제 연구 개발 전략의 매우 중요한 부분으로, 이를 통해 베링거인겔하임은 환자들과 의료진들의 필요를 충족시키는 혁신적인 치료제를 제공한다는 목표를 실현하고자 한다”며 “베링거인겔하임은 현재 임상을 진행하고 있는 항암제 신약 파이프라인 안의 건실한 후보물질들을...

2016-09-30 18:36
올무티닙 파문, 한미약품 ‘올리타정’ 안전성 문제로 확산… 식약처, 신규 환자 사용제한 서한 배포

기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI 제제에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되며, 국내 개발 신약으로는 27번째이다. 식약처는 향후 중앙약사심의위원회 자문 등의 절차를 거쳐 조속한 시일 내에 판매중지 등 추가 안전조치 필요여부를 결정할 계획이라고 밝혔다. 또 해당 성분 의약품을 처방·투약 중인 의·약사와 환자는 이번...

2016-09-30 17:28
[BioS] 한미 '올리타' 중증 피부부작용 발생..식약처, 신규환자 처방 제한

올리타는 기존 표적 폐암치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제)에 내성이 생겨 더 이상 치료할 수 없는 환자(비소세포폐암)에 사용되는 신약이다. EGFR-TKI는 암세포의 성장, 분화 및 생존에 관여하는 상피세포성장인자수용체 티로신키나제를 선택적으로 억제해 암세포의 생존, 증식, 전이를 막는 약물이다.

2016-09-30 17:22
[종합] 베링거, 한미 올무티닙 반환 배경에 ‘모르쇠’… 업계는 ‘타그리소’ 영향으로 분석

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. 지난해 7월 베링거인겔하임에 계약금 5000만 달러(약 600억 원)과 이후 베링거인겔하임이 임상시험을 진행할 때마다 받게 될 단계별 마일스톤 6억8000만 달러(약...

2016-09-30 15:38
용 바스 베링거 부사장 “한미약품의 헌신 감사… 혁신 제품 제공위해 노력할 것”

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. 지난해 7월에는 독일 베링거인겔하임에 계약금은 5000만달러(약 550억 원), 상업화 단계에 도달할 경우 단계별 마일스톤 6억8000만달러(약 7500억 원)을 받는 조건으로...

2016-09-30 14:11
베링거, 한미약품에 올무티닙 권한 반환은 ‘타그리소’ 때문?

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약으로, 지난해 7월에는 독일 베링거인겔하임에 기술수출 됐다. 베링거인겔하임은 지난 6월 베링거인겔하임은 올무티닙에 대해 올해 글로벌 3상(ELUXA 2,ELUXA 3)을 포함한...

2016-09-30 13:09
한미약품 “베링거인겔하임, 신약 ‘올무티닙’ 권리 반환”

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제하며 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약으로, 지난해 7월에는 독일 베링거인겔하임에, 11월에는 중국 자이랩에 각각 기술수출됐다. 지난 6월 베링거인겔하임은 올무티닙에 대해 올해 글로벌 3상(ELUXA 2,ELUXA 3)을...

2016-09-30 10:55
[BioS] 'BBB' 치매·파킨슨병 정복의 핵심 관문

뇌질환의 치료 목적이나 상태 유지를 위한 목적의 치료제들 역시 이에 가로막히고 만다. 95%의 약물이 BBB를 통과하는 퍼센티지가 매우 낮고 뇌에서 효과적인 작용을 하지 못한다. 이 때문에 다양한 뇌 질환 환자들이 약물 치료에서 가질 수 있는 선택권이 제한적이다. 뇌 질환의 치료를 위한 사용할 수 있는 방법들 중 한 가지는 지용성의 약물을 만드는...

2016-09-23 09:13
[BioS] 큐리언트 “항암면역∙내성암 치료제, 동물모델서 효능 확인”

Q701은 TAM 수용체의 인산화효소를 저해하는 물질로 암을 공격할 수 있는 선천면역세포인 NK세포를 활성화하는 항암면역/내성암 치료제다. 비소세포폐암은 폐암의 80%를 차지하는데 가장 일반적으로 쓰이는 타세바(Tarceva, 로슈), IRESS(아스트라제네카)는 EGFR 활성에 영향을 주는 물질로 약효는 좋지만 투약 후 1년 내에 높은 내성을 가진다는 한계점이 있다....

2016-09-22 15:41
[BioS] ‘도입신약 팔아서 신약개발’..유한양행 체질개선 신호탄

표적치료제 신약후보물질 'YH25448'의 기술 이전 계약을 체결했다. 계약 규모는 총 1억2600만달러(약 1419억원)이며 유한양행은 뤄신으로부터 계약금 600만달러를 받고 개발 및 상업화에 따른 단계별 기술수출료(마일스톤) 1억2000만달러를 받기로 했다. YH25448은 유한양행에서 연구개발 중인 3세대 상피세포성장인자 수용체(EGFR)억제제다. 현재 전임상시험이 완료되지...

2016-07-28 17:18
[BioS] 유한양행, 중국에 항암제 신약 기술수출..'총 1400억 규모'(상보)

'이레사' 및 '타세바'와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 효과를 나타낸다. 현재 전임상시험 단계가 진행 중이다. 유한양행 측은 "발병률에도 불구하고 효과적 치료제가 부재한 뇌 전이성 비소세포폐암 환자에서 우수한 약효가 기대되는 신약 후보물질이다"고 설명했다. 중국 내 시장규모는 2019년 약 14억달러...

2016-07-28 12:54
유한양행, 中 제약기업 뤄신사와 1억2000만 달러 규모 기술이전 계약

이레사(Iressa), 타세바(Tarceva)와 같은 기존 EGFR억제 약물에 저항성을 갖는 변이성 비소세포폐암에 우수한 약효를 갖고 있으며, 특히 높은 발병율에도 불구하고 효과적 치료제가 부재한 뇌 전이성 비소세포폐암 환자에서 우수한 약효가 기대되는 신약 후보물질이다. 중국 내 시장규모는 2019년 약 14억 달러 규모로 추정되며, 비소세포폐암 환자는 2022년에 약...

2016-07-28 10:23
한미약품 폐암신약 올무티닙, 임상계획 발표… 2017년 글로벌 허가 목표

올무티닙은 폐암세포의 성장 및 생존 관련 신호전달에 관여하는 변이형 EGFR만을 선택적으로 억제해 기존 폐암 치료제 투약 후 나타나는 획득내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암 신약이다. 지난해 7월 독일 베링거인겔하임에, 지난해 11월에는 중국 자이랩에 각각 기술수출 됐다.

2016-06-07 12:24
파나진 “암 진단 ‘파나뮤타이퍼’ 개발·임상…시장점유율 확대 기대”

고통을 없애줌은 물론 조직생검을 받을 수 없는 환자들에게도 적용할 수 있는 파나뮤타이퍼를 개발해 임상을 진행하고 있다. 파나진 관계자는 “파나뮤타이퍼는 2017년 1분기에 제품을 출시할 것으로 예상하며, 향후 암 관련 표적치료제를 처방받기 위한 돌연변이 검사들이 액체생검 기반의 파나뮤타이퍼로 빠르게 대체될 것으로 기대하고 있다”고 말했다.

2016-05-23 15:35
한미약품 폐암 표적치료제 올리타정, 임상 3상 전 식약처 허가

올리타정은 기존 표적 폐암 치료제 중 하나인 EGFR-TKI(상피세포성장인자수용체 티로신키나제 억제제) 제제에 내성이 생겨 더는 치료할 수 없는 환자에 사용되며, 국내 개발 신약으로는 27번째다. 올리타정은 미국 식품의약품청(FDA)이 개발 중인 신약 후보물질의 신속한 제품화를 위해 운영되고 있는 혁신치료제로도 지난해 12월 지정받은 바 있다. FDA 혁신치료제...

2016-05-13 14:20
한미약품, 3세대 내성표적 폐암신약 美 FDA 혁신치료제 지정

BI의 항암 분야 메디컬 책임자 메히디 샤히디 박사는 “BI1482694에 대한 고무적인 임상 결과가 FDA의 혁신치료제 지정으로 이어졌다”며 “기존 EGFR TKI에 내성이 생긴 환자의 절반 이상에서 발현되는 T790M 변이를 효과적으로 치료할 수 있는 표적 항암신약으로 개발하는데 역량을 집중하겠다”고 말했다.

2015-12-21 11:51
한미약품, 중국 자이랩과 1000억 규모 폐암신약 중국판권 라이선스 계약

한편 HM61713은 암세포 성장에 관여하는 신호전달 물질인 EGFR 돌연변이 만을 선택적으로 억제하며 기존 치료제 투약 후 나타나는 내성 및 부작용을 극복한 3세대 내성표적 폐암신약이다. HM61713의 안전성 및 우수한 종양감소 효과에 대한 1/2상 임상시험 중간결과는 지난 5월 미국 임상종양학회(ASCO)에서 공식 발표된 바 있다.

2015-11-23 16:21
오스코텍, 유한양행과 15억원 규모 기술이전 계약 체결

오스코텍은 자회사 Genosco가 보유하고 있는 EGFR Kinase 저해제(비소세포폐암 치료제) 관련 물질 및 그에 대한 특허권을 유한양행에 양도하는 계약을 체결했다고 30일 공시했다. 계약금약은 15억원이며, 이는 자기자본 대비 6.88%에 해당하는 규모다.

2015-07-30 09:04

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