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  • 오늘의 증시 리포트(8/11)
    오늘의 증시 리포트(8/11)
    증가 - COVID-19 상황에도 Xcopri 성장, 포트폴리오 확장 모색중 - 목표주가 15만 원으로 상향, 투자의견 Buy 유지 ◇강원랜드 - 이효진 메리츠증권 - 레저회복을 보는 다른 눈 - 역시 국내 카지노 회복이 가장 빠르다 - 4분기, 3분기보다 나쁘지 않다면 세 자릿수 영업이익 회복 가능 ◇제이시스메디칼 - 이새롬 대신증권 - 예견된 호실적, 더 좋을 22년 - 투자의견...
    2021-08-11 08:17
  • 코로나19 백신 ‘부스터샷’ 예방효과 확인
    코로나19 백신 ‘부스터샷’ 예방효과 확인
    한국보건의료연구원는 대한의학회와 공동 연구한 ‘코로나바이러스감염증-19(COVID-19) 백신 이슈 관련 신속검토’ 결과를 통해 추가접종의 예방효과와 안전성에 대해 확인했다고 10일 밝혔다. 연구진들은 8월 4일까지 국내외 의학논문 데이터베이스와 출판전 문헌 데이터베이스에서 확인된 문헌 대상으로 △코로나19 백신 추가접종 효과 △교차접종 효과 및 안전성...
    2021-08-10 14:01
  • [BioS]프리시젼바이오, ‘코로나19’ 항원진단키트 식약처 허가
    [BioS]프리시젼바이오, ‘코로나19’ 항원진단키트 식약처 허가
    회사에 따르면 이번에 승인된 코로나19 신속항원진단키트 ‘PBCheck COVID-19 Ag’는 전문가용 육안진단 제품으로 현장에서 10분 이내에 코로나19 감염 여부를 판별할 수 있다. 민감도 90%, 특이도 100%로 간편하고 빠르게 결과를 볼 수 있어 PCR 검사의 보조수단으로 사용된다. 이 진단키트는 지난해 수출 허가 및 CE 인증을 완료하고 현재 유럽, 아시아, 중남미 등...
    2021-08-04 14:29
  • 박병석 "국민통합·민생법안 신경써달라"…윤석열 "늘 초당적 정치하시는 분"
    박병석 "국민통합·민생법안 신경써달라"…윤석열 "늘 초당적 정치하시는 분"
    이어 "윤 후보께선 공정과 상식을 말씀하셨는데 아주 좋은 사고라고 생각한다"며 "국민이 코로나19(COVID-19)로 고통을 겪고 있는데 위기의 강을 건널 수 있도록 정치가 국민에게 희망을 주고 계층이동의 사다리가 꼭 필요하다고 생각한다"고 했다. 그러면서 "또 대선이 본격화되면 국회가 대선의 영향을 받을 수가 있다"면서...
    2021-08-03 10:46
  • GC녹십자엠에스, 코로나19 신속항원 진단키트 국내 사용승인 획득
    GC녹십자엠에스, 코로나19 신속항원 진단키트 국내 사용승인 획득
    델타 등 변이 바이러스 반응성 확인 수출용 허가 이어 국내 승인받아 GC녹십자엠에스는 식품의약품안전처(식약처)로부터 신속항원 진단키트 ‘제네디아(GENEDIA) W COVID-19 Ag’의 국내 사용 승인을 획득했다고 2일 밝혔다. 이 제품은 GC녹십자엠에스 ‘제네디아(GENEDIA)’ 시리즈 중 하나로 항원-항체 결합 반응을 활용해 코로나19 감염여부를 현장에서 10분 안에...
    2021-08-02 09:17
  • [BioS]삼성바이오, 2Q 영업익 1668억..전년대비 105.7%↑
    [BioS]삼성바이오, 2Q 영업익 1668억..전년대비 105.7%↑
    삼성바이오로직스에 따르면 올해 2분기 매출은 신규 제품 수주에 따른 3공장 가동률의 상승과 코로나19(COVID-19) 제품 판매 영향으로 전년동기 대비 34.0% 증가했으며, 영업이익은 전년동기 대비 105.7% 증가했다. 전분기 대비 매출과 영업이익은 코로나19 관련 제품 생산분의 매출 인식의 영향으로 각각 58.1%, 124.5% 증가했다. 삼성바이오로직스는...
    2021-07-27 18:14
  • 휴마시스 코로나19 항원진단키트, 베트남에 추가 공급
    휴마시스 코로나19 항원진단키트, 베트남에 추가 공급
    27일 휴마시스에 따르면 현지시간 23일 체결된 공급계약 건으로 현지 법인인 ‘휴마시스 비나(Humasis VINA)를 통해 자사의 코로나19 항원진단키트 ‘COVID-19 Ag Test’ 220억 원 규모를 추가 공급하게 된다. 휴마시스 비나는 지난 19일 같은 제품에 대한 베트남 공급 계약을 현지 총판과 계약한 바 있다. 당시 계약 규모는 230억 원으로, 이번 추가 공급 건과 더해져...
    2021-07-27 15:39
  • [공시] 텔콘RF제약, 코로나 19 치료제 ‘렌질루맙’ 국내 임상 1상 승인
    회사 측은 “중증(Severe) 또는 위중(Critical) COVID-19 폐렴 환자에서의 인공호흡기 없는 생존의 개선될 것”이라며 “금번 1상 임상시험을 통하여 한국인에 대한 안전성을 검증하고, 렌질루맙의 미국 임상3상 시험결과를 토대로 미국 긴급사용(EUA) 승인 시 별도의 국내 임상시험 없이 국내 수입품목허가를 신청할 계획”이라고 말했다.
    2021-07-22 15:01
  • 국산 mRNA 백신 속속 임상 진입…변이 대응력 키운다
    국산 mRNA 백신 속속 임상 진입…변이 대응력 키운다
    통상적으로 IND 신청 후 승인까지 한 달가량 걸리지만, 코로나19 백신과 치료제의 경우 그 특수성을 인정해 식약처는 영업일 기준 15일 이내로 처리한다. 아이진은 7월 말에는 식약처 임상시험 승인 결과가 나올 것으로 예측한다. 아이진이 개발 중인 ‘EG-COVID’는 RNA 전달체를 지질 나노 입자(LNP)가 아닌 면역증강제로 개발된 아이진 고유의 양이온성 리포좀을...
    2021-07-21 15:54
  • 변이 바이러스 확산에 진단키트 수요 다시 '쑥쑥'
    변이 바이러스 확산에 진단키트 수요 다시 '쑥쑥'
    씨젠은 지난달 30일 델타 및 델타플러스를 포함한 주요 코로나19 변이 바이러스를 선별할 수 있는 신제품을 출시했고, 수젠텍도 델타 변이를 진단할 수 있는 코로나19 항원 자가검사 진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag(Self-testing)’를 선보였고 영국에서 등록을 마쳤다. 대웅제약은 델타 변이 바이러스를 판별할 수 있는 코로나19 신속항원 진단키트를 3분기부터...
    2021-07-20 07:00
  • 휴마시스, 코로나 항원진단키트 베트남에 230억원어치 공급
    휴마시스, 코로나 항원진단키트 베트남에 230억원어치 공급
    현지 의료 상황을 고려했을 때 빠른 진단을 위해서는 신속진단키트가 필수적인 상황이다. 이에 휴마시스비나는 베트남에서 ‘COVID-19 Ag Test’ 제품 판매를 시작한다. 이 제품은 한 번의 검체 채취로 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 확인할 수 있다. 국내에서 정식 허가받은 제품과 동일하다.
    2021-07-19 15:26
  • 브레이브걸스, 코로나19 확산에 '오프라인' 팬미팅 취소
    브레이브걸스, 코로나19 확산에 '오프라인' 팬미팅 취소
    브레이브 엔터테인먼트 안내문 전문안녕하세요.브레이브 엔터테인먼트입니다.오는 7월 25일(일) KBS ARENA에서 진행 예정이었던 '2021 Brave Girls 1st Fan Meeting [SUMMER QUEEN PARTY]' 오프라인 공연 취소 안내드립니다.최근 코로나바이러스감염증-19(COVID-19)가 급속도로 확산됨에 따라 확진자가 증가하며 수도권 기준, 사회적 거리 두기 단계가 최고 단계인...
    2021-07-16 15:28
  • 바디텍메드, 델타 변이 진단하는 항원진단키트 식약처 사용승인
    바디텍메드, 델타 변이 진단하는 항원진단키트 식약처 사용승인
    현장진단 전문기업 바디텍메드가 식품의약품안전처에서 코로나19 바이러스를 진단할 수 있는 아피아스 항원진단키트(AFIAS COVID-19 Ag)에 대한 사용승인을 획득했다고 16일 밝혔다. 이번 사용승인은 지난 13일 아이크로마 항원진단키트(ichroma™ COVID-19 Ag)에 이은 것으로, 바디텍메드는 아피아스와 아이크로마라는 두 가지 현장진단 전용 진단 플랫폼을 제공하게...
    2021-07-16 09:23
  • 경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결
    경남제약, ‘래피젠’과 국내 최초 코로나19 자가검사키트 식약처 정식허가제품 판매 계약 체결
    래피젠의 ‘바이오크래딧(BIOCREDIT) COVID-19 항원 자가검사키트’는 지난 13일 국내 최초 식품의약품안전처로부터 정식 허가를 받은 자가 검사 키트로 콧구멍 안쪽 표면을 문질러 채취한 검체인 ‘비강도말물’에 대한 임상적 성능이 국내 식약처 허가 요건에 맞게 검증된 제품이다. 임상적 성능평가는 이제훈 가톨릭대학교 은평성모병원 교수(진단검사의학과)가...
    2021-07-15 10:21
  • [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    [BioS]수젠텍, "델타변이 진단가능" 자가검사키트 '英 등록'
    수젠텍은 코로나19 항원 자가검사 진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag(Self-testing)’의 영국 등록을 완료했다고 12일 밝혔다. 이번에 등록을 마친 수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 감염이 의심되는 환자 비강 도말 검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있으며 15분내 결과를 확인할 수 있다고 회사측은 설명했다. 특히 변이가 잘 일어나지 않는 바이러스의...
    2021-07-12 11:13
  • 수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍, 델타 변이 진단 가능 항원 자가검사키트 영국 등록 완료
    수젠텍은 코로나19 항원 자가검사 진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag(Self-testing)’의 영국 등록을 완료했다고 12일 밝혔다. 이번에 등록을 마친 수젠텍의 항원 자가검사 진단키트는 감염이 의심되는 환자 비강 도말 검체를 채취해 간단하게 검사할 수 있으며 15분 내 결과를 확인할 수 있다. 특히, 변이가 잘 일어나지 않는 바이러스의 항원 부위를...
    2021-07-12 10:50
  • [베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑
    [베스트&워스트] 코로나 재확산에 다시 뛰는 진단키트株…휴마시스 42.34%↑
    회사 측에 따르면 이번 승인은 휴마시스의 'Humasis COVID-19 Ag Self Test' 제품에 대한 것이며 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)으로부터 획득했다. 이 제품은 개인이 직접 비강 검체를 사용해 양성과 음성의 결과를 15분 이내에 신속하게 확인할 수 있다. 랩지노믹스 역시 강세(34.54%)를 보였다. 지난 8일 회사는 올 2분기에 약 1370만 회분의...
    2021-07-10 09:00
  • [공시] 압타머사이언스, 코로나19 치료제 백신 신약개발사업 비임상 지원과제 선정
    압타머사이언스는 코로나19 치료제 백신 신약개발사업단의 2021년도 코로나19 치료제 백신 비임상지원사업 공고 제2021-02호 과제에 지원해 'COVID-19 중화압타머 치료제 개발' 과제 주관연구기관으로 선정됐다고 9일 공시했다. 협약서명은 보건의료기술 연구개발 사업 협약, 과제명은 COVID-19 중화압타머 치료제 개발, 주관연구기관은...
    2021-07-09 13:50
  • 휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 독일서 사용승인 획득
    휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 독일서 사용승인 획득
    이번 승인은 독일 연방 의약품의료기기관리기관(BfArM)에서 획득한 것으로, 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 Ag Self Test’ 제품이다. 이 제품은 개인이 직접 비강 검체를 사용해 양성 및 음성의 결과를 15분 이내에 신속하게 확인할 수 있다. 휴마시스의 코로나19 항원 자가검사키트는 앞서 국내 조건부 승인과 더불어 오스트리아, 스웨덴, 덴마크 등에서 사용 승인을...
    2021-07-09 10:23
  • [증시 키워드] 코로나 확진자 늘자 메디콕스ㆍ씨젠 '급등'…오딘 효과에 46% 오른 카카오게임즈
    [증시 키워드] 코로나 확진자 늘자 메디콕스ㆍ씨젠 '급등'…오딘 효과에 46% 오른 카카오게임즈
    지난 7일 식약처는 플렉센스의 수출용 고위험성감염체면역검사시약 'ACCEL ELISA COVID-19 Saliva Antigen Kit'를 허가했다고 밝혔다. 메디콕스는 플렉센스 진단키트의 국내 및 유럽 판권을 보유하고 있다. 이 검사시약은 일명 '타액항원진단키트'로 명칭되며, 피검사자가 보관용기에 타액을 모아 제출하면 2시간 이내에 검사 결과를 확인할 수 있다. 대량의 검체를...
    2021-07-09 08:41
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