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  • 셀레믹스, NGS 기반 코로나 진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청
    셀레믹스, NGS 기반 코로나 진단키트 美FDA 긴급사용승인 신청
    바이오소재 기술기업 셀레믹스는 자체 개발한 코로나19 진단키트(Celemics COVID-19 NGS Assay)의 긴급사용승인(EUA)을 위한 자료를 미국 식품의약국(FDA)에 제출했다고 8일 밝혔다. 현재 대부분의 코로나19 진단키트는 실시간 역전사 중합효소 연쇄반응법(RT-qPCR, Quantitative Reverse Transcription PCR)에 기반한다. 4~5시간 만에 검사결과를 얻을 수 있어 일선...
    2021-09-08 11:08
  • [특징주] 코리아에셋투자증권, 큐라티스 투자 펀드 운용…변이 mRNA백신 기대감에 상승세
    [특징주] 코리아에셋투자증권, 큐라티스 투자 펀드 운용…변이 mRNA백신 기대감에 상승세
    이 날 업계에 따르면 식품의약품안전평가원(NIFDS)과 미국약물정보학회(DIA)는 지난 2일 ‘신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신, 치료제 규제 및 개발 촉진ㆍ신약개발과 규제 동향(Facilitating the Development and Regulations of COVID-19 Vaccines and Treatments·Current Trends in New Drug Development and Regulations)’이란 주제로 온ㆍ오프라인 워크숍을 개최했다. 이...
    2021-09-06 11:16
  • [BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 승인
    [BioS]아이진, '코로나19 mRNA 백신' 국내 1/2a상 승인
    아이진은 지난달 31일 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘EG-COVID’에 대한 임상 1/2a상을 국내 식품의약품안전처로부터 승인받았다고 밝혔다. 발표에 따르면 아이진은 건강한 성인을 대상으로 EG-COVID를 3주간격으로 2회 접종해 안전성과 면역원성 평가하는 임상을 두 단계로 나눠 진행할 예정이다. 먼저 첫 단계(step 1)는 19~54세 임상참여자 45명을 3그룹으로 나눠 50...
    2021-09-01 08:31
  • 아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1ㆍ2상 시작
    아이진, mRNA 코로나19 백신 임상 1ㆍ2상 시작
    아이진의 코로나19 백신 ‘EG-COVID’이 임상 1ㆍ2상을 시작한다. ‘EG-COVID’는 mRNA(메신저리보핵산ㆍ전령RNA) 기반 백신으로, 지난달 큐라티스가 국내 최초로 mRNA 기반 백신 ‘QTP104’에 대한 임상시험계획(IND)을 승인받아 임상시험을 시작한 만큼 mRNA 백신이 임상시험에 진입한 것은 국내 두 번째 사례다. 식품의약품안전처는 아이진이 개발 중인...
    2021-08-31 17:49
  • [이슈크래커] "이름 이상해" 논란된 새 화이자 백신…백신이름 어떻게 짓나
    [이슈크래커] "이름 이상해" 논란된 새 화이자 백신…백신이름 어떻게 짓나
    화이자는 코머너티라는 이름이 ‘코로나19(Covid-19)’, ‘mRNA(메신저 리보핵산)’, ‘커뮤니티(community, 공동체)’, ‘면역(immunity)’을 합쳐 만들었다고 설명했다. 우리에게 ‘모더나’로 익숙한 백신의 또 다른 이름은 ‘스파이크백스(Spikevax)’다. 우리나라에서는 모더나로 알려졌지만 유럽의약청은 스파이크백스를 모더나의 정식 명칭으로 쓰고 있다. 이는...
    2021-08-26 14:38
  • 랩지노믹스, UAE에 코로나19 진단키트 1000만 회분 공급
    랩지노믹스, UAE에 코로나19 진단키트 1000만 회분 공급
    랩지노믹스 관계자는 “코로나19 진단키트(LabGun COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit)가 여러 변이에 대한 검출능력과 신속한 검사기능이 인정돼 두바이 정부 검사의 85%를 차지하며, 타제품 평가시 비교대상 제품인 골드 스탠다드로 활용되고 있다”면서 “제품성을 인정받은 것이 추가 수출이 이루어진 배경”이라고 설명했다 랩지노믹스는 UAE의 주요 랩들과 기존...
    2021-08-26 13:59
  • [BioS]랩지노믹스, ‘코로나19 진단키트’ 1천만회분 UAE 공급
    [BioS]랩지노믹스, ‘코로나19 진단키트’ 1천만회분 UAE 공급
    랩지노믹스의 코로나19 진단키트 'LabGun™ COVID-19 ExoFast RT-PCR Kit'는 여러 변이형에 대한 검출능력과 신속한 검사기능이 인정돼 두바이시 정부 전체 검사의 85%에서 사용되고 있으며, 타제품 평가시 비교대상 제품인 골드 스탠다드로 활용되고 있다는 설명이다. 회사관계자는 “미국 메릴랜드에 이어 UAE향으로도 내년초까지 안정적인 코로나19...
    2021-08-26 09:33
  • 오늘의 증시 리포트(8/26)
    오늘의 증시 리포트(8/26)
    및 COVID19 백신과 같은 신약 개발 사업 등 신규 사업 진출 등에 따라 기업 가치 상승 기대 이지수 KTB투자증권 ◇비즈니스온 디지털 전환 핵심 솔루션 기업 비즈니스 플랫폼 기업으로 진화 2Q21 Review: 비유기적 성장 지속 이상현 메리츠증권 ◇코리안리 경상이익 매우 우수 개선된 경상이익 반영해 목표 주가 상향 7%에 이르는 배당 수익률 모멘텀 크지...
    2021-08-26 08:15
  • 화이자 백신 새 이름 ‘코머너티’...“술 취한 사람 발음 같다” 조롱
    화이자 백신 새 이름 ‘코머너티’...“술 취한 사람 발음 같다” 조롱
    화이자는 코머너티가 ‘코로나19(Covid-19)’와 ‘mRNA(메신저 리보핵산)’, ‘공동체(community)’와 ‘면역(immunity)’을 합쳐 만든 이름이라고 설명했다. 그러나 새 이름이 이상하다는 평가가 이어지고 있다. 트위터에는 “소련 비밀경찰 부서의 이름처럼 들린다”는 글도 올라왔다. 인기 TV 코미디쇼 진행자들도 조롱에 가세했다. NBC방송 인기 프로그램 ‘더...
    2021-08-26 07:55
  • 휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 베트남 판매허가 획득
    휴마시스, 코로나19 항원 자가검사키트 베트남 판매허가 획득
    현장형 신속검사 전문기업 휴마시스는 베트남에서 코로나19 항원 자가검사키트(Humasis COVID-19 Home Test)의 판매허가를 받았다고 24일 밝혔다. 회사는 앞서 베트남 현지 판매 허가를 위해 임상 평가를 진행, 우수한 성능을 입증해 국내 기업 중 최초로 베트남에 코로나19 항원 자가검사키트를 공급하게 됐다고 설명했다. 현재 베트남은 코로나19 확진세가...
    2021-08-24 14:06
  • [증시키워드] 미국 FDA 화이자 코로나19 백신 승인…GM발 악재에 LG화학 주가 향방은?
    [증시키워드] 미국 FDA 화이자 코로나19 백신 승인…GM발 악재에 LG화학 주가 향방은?
    23일(현지시각) 미국 식품의약국(FDA)은 16세 이상 대상으로 화이자의 코로나19(COVID-19) 백신을 전면 승인했다고 밝혔다. 현재 FDA는 모더나 백신의 전면 승인 신청을 검토 중이며, 존슨앤존슨도 조만간 전면 승인을 신청할 것으로 알려졌다. LG화학 주가 방향에 투자자들의 관심이 쏠리고 있다. 미국의 글로벌 자동차회사 제너럴모터스(GM)의 볼트 전기차 리콜...
    2021-08-24 08:29
  • 에스디바이오센서 신속항원진단키트 일본서 승인…현지서 판매 시작
    에스디바이오센서 신속항원진단키트 일본서 승인…현지서 판매 시작
    에스디바이오센서는 코로나19 바이러스 항원을 15분 만에 검출할 수 있는 신속 항원 진단키트 ‘스탠다드Q 코비드-19 Ag(STANDARD Q COVID-19 Ag)’에 대해 체외 진단용 의약품 승인을 받아 의료기관을 대상으로 판매를 시작했다고 19일 밝혔다. 다만 구체적인 공급 계약 규모 등에 대해선 밝히지 않았다. 에스디바이오센서의 신속항원진단키트는 WHO...
    2021-08-19 10:54
  • "불안하다"던 3040, AZ 잔여백신으로 몰렸다…왜?
    "불안하다"던 3040, AZ 잔여백신으로 몰렸다…왜?
    30~40대들이 아스트라제네카(AZ) 코로나19(COVID-19) 잔여백신으로 몰리고 있다. 18일 질병관리청에 따르면 지난 17일 SNS 당일신속예약과 예비명단을 통해 AZ 잔여 백신을 접종한 사람은 1만1651명, 이중 30~40세가 1만6명이다. 85.9%가 30~40대로 집계된 것이다. 구체적으로 30대가 3246명, 40대가 6760명이었다. 이는 당초 예상을 뛰어넘는 결과다. 앞서 정부는 50세...
    2021-08-18 18:08
  • [BioS]에스티팜, 테라젠과 '신항원 mRNA 항암백신' MOU
    [BioS]에스티팜, 테라젠과 '신항원 mRNA 항암백신' MOU
    또한 현재 개발 중인 COVID-19 mRNA 백신 후보물질 'STP2104'는 항체 발현 및 세포 면역원성 시험을 성공적으로 완료하고 비임상 동물시험을 진행 중이며, 추후 결과를 공개할 예정이다. 델타를 비롯한 코로나 변이 바이러스를 타깃으로 하는 두 번째 후보물질의 발굴 및 검증을 진행해 비임상 동물시험을 연내 마무리할 계획이다.
    2021-08-17 10:41
  • 한국씨티은행, 2분기 당기순이익 320억…전년比 5.6%↑
    한국씨티은행, 2분기 당기순이익 320억…전년比 5.6%↑
    2분기 대손 비용은 전년동기의 COVID-19 관련 추가 충당금 적립의 영향과 견고한 신용관리 유지로 전년 동기 대비 53.2% 감소한 307억 원을 기록했다. 6월 말 고객 대출 자산은 전년 동기 대비 5.8% 증가한 24조4000억 원, 예수금은 5.9% 증가한 29조1000억 원이다. 총자산이익률과 총자본이익률은 각각 0.25% 및 2.02%를 기록했다. 유명순 씨티은행장은 “기업금융부문은...
    2021-08-14 09:36
  • [BioS]씨젠, 2Q 영업이익 1442억..”전년대비 15%↓”
    [BioS]씨젠, 2Q 영업이익 1442억..”전년대비 15%↓”
    김명건 씨젠 전무는 “전문가들은 델타 등 기존 변이의 확산과 함께 신규 변이 바이러스가 출현할 가능성까지 제기하며 코로나19의 일상화(With Covid19)를 얘기하고 있다”며 “각종 변이 진단이 가능한 멀티플렉스 기술과 함께 내재화를 통한 가격경쟁력을 갖춘 씨젠의 진단키트에 대한 수요가 증가할 것으로 보고 있다”고 말했다.
    2021-08-13 18:17
  • [특징주] 바이오로그디바이스, 화이자 백신 검증 연구소 확인 코로나19 99.99% 예방제 기대감에 상승세
    [특징주] 바이오로그디바이스, 화이자 백신 검증 연구소 확인 코로나19 99.99% 예방제 기대감에 상승세
    미 현지시간 12일 뉴스위크는 ‘Complementary Protection May Be at Hand With a COVID-19-Preventing Nasal Spray’라는 제하의 기사로 샐바시온의 코빅실을 소개했다. 이날 기사에 따르면 코빅실은 비강스프레이로 코로나19 감염을 예방할 수 있다고 평가했다. 코빅실은 화이자 백신을 검증한 연구소 Bioqual Inc., BSL-3에서 코로나19가 99.99% 비활성화되었으며 치료에 의해...
    2021-08-13 13:54
  • [BioS]유바이오로직스, ‘코로나19 백신’ 생산시설 "2배 증설"
    [BioS]유바이오로직스, ‘코로나19 백신’ 생산시설 "2배 증설"
    이 사업은 KIMCo가 정부정책지원금의 위탁운영기관이 되어 COVID-19치료제·백신의 생산시설 및 장비의 신설과 증강을 지원하는 사업이다. 회사 관계자는 “올해 1월 유코백-19 백신 임상승인 이후, 국가신약개발사업단에서 1/2상 및 3상시료 지원, 변이주 대응백신 비임상 지원에 이어 이번 생산장비 구축지원 사업까지 선정되는 등 정부의 다각적인 지원을 받은...
    2021-08-13 12:05
  • 윤호중 "금융권, 정부 코로나19 신용회복 조치에 호응해달라"
    윤호중 "금융권, 정부 코로나19 신용회복 조치에 호응해달라"
    한편 정부는 코로나19(COVID-19) 영향으로 부득이하게 대출금을 제때 갚지 못하고 연체한 개인 채무자들에 신용등급상 불이익을 주지 않기로 했다. 은성수 금융위원장은 같은 날 오전 서울 중구 명동 은행회관에서 5대 금융협회장들과 비공개 간담회를 하고 코로나19 장기화 여파로 빚을 연체한 사람들의 신용회복을 지원하는 방안에 대해 논의했다. 일종의 '신용...
    2021-08-11 11:01
  • 백신 안 맞으면 ‘코로나 요금’ 내는 美대학
    백신 안 맞으면 ‘코로나 요금’ 내는 美대학
    미국의 한 대학이 신종 코로나바이러스감염증(코로나19) 백신을 맞지 않은 학생에게 750달러(약 85만 원)의 ‘코로나 요금(Covid fee)’을 부과하기로 했다. 10일 뉴욕포스트에 따르면 미국의 웨스트 버지니아 웨슬리언 대학(웨슬리언 대학)은 학교 홈페이지를 통해 가을 학기 시작 전 코로나19 예방 접종 증명서를 제출하지 않은 학생에게 750달러의 요금을...
    2021-08-11 10:43
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