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  • 김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”
    김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”
    아이진이 개발하는 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) mRNA 백신 ‘EG-COVID’의 임상이 순조롭게 진행 중이다. 김석현 아이진 연구소장은 28일 온라인으로 개최된 바이오플러스-인터펙스 코리아 2021에서 “현재 시판되는 코로나19 mRNA 백신에서 나타나는 아나필락시스, 심근염 등 부작용들이 EG-COVID에서는 없을 것이라 전망된다”라며 “실제로 EG...
    2021-10-28 16:36
  • [특징주] 삼성바이오로직스, 3분기 어닝 서프라이즈에 ‘오름세’
    [특징주] 삼성바이오로직스, 3분기 어닝 서프라이즈에 ‘오름세’
    이어 “2022년말부터 생산에 진입하고, 본격적인 매출 인식은 2023년부터 예상된다”면서 “기존 CMO 사업 외에, COVID-19 관련 항체치료제 CMO와 백신 완제 의약품(DP) 위탁생산, mRNA 백신 원료의약품 사업도 신규 성장동력으로 작용할 것”으로 판단했다. 그는 “모더나 관련 DP 매출은 4분기부터 인식될 것이고, 내년에는 DS 관련 설비투자도 추진 중이다”라고...
    2021-10-27 09:42
  • 수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가
    수젠텍, 국내 유일 코로나19-인플루엔자 복합 신속진단키트 글로벌방식 승인…멕시코 정식 허가
    수젠텍이 멕시코 식약청(COFEPRIS)으로부터 코로나19-인플루엔자 A/B 항원 복합 신속진단키트 ‘SGTi-flex COVID-19 & Flu A/B Ag DUO’의 제품 허가를 받았다고 26일 밝혔다. 지금까지 멕시코에서 정식 허가를 받은 복합 진단 키트는 수젠텍의 진단키트를 포함해 2개에 불과하다. 다만 다른 복합 진단 제품은 ‘실시간 분자진단 방식(PCR)’ 제품이기 때문에...
    2021-10-26 10:57
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원 신속자가검사 “美 EUA 승인”
    셀트리온은 25일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속자가검사키트 ‘디아트러스트 코로나19 항원 홈 테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)’가 미국 식품의약국(FDA)으로부터 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 밝혔다. 셀트리온은 지난 4월 FDA로부터 디아트러스트 코로나19 전문가용(POCT) 항원신속진단키트 (Celltrion DiaTrust...
    2021-10-25 09:32
  • 동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    동아ST, 글로벌 시장 개척 위해 마크로젠과 ‘맞손’
    마크로젠의 신속 항원검사키트 ‘AxenTM COVID-19 Ag RAPID Kit’는 전문가용으로 97%의 높은 민감도를 갖고 있다. 타액, 비강 또는 비인두 검체를 통해 15분 이내 코로나바이러스 감염 여부를 신속히 진단할 수 있다. 유럽 체외 진단시약 인증(CE-IVD)도 획득했다. 동아에스티 관계자는 “동아에스티의 해외 유통망과 마크로젠의 제품 및 서비스를 적극 활용해 해외 사업...
    2021-10-15 09:48
  • [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약
    [BioS]SD바이오센서, 싱가포르에 ‘680억규모’ 공급계약
    SD바이오센서는 13일 싱가포르 기업과 680억원 규모의 코로나19 항원 자가검사키트(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 이번 계약은 지난 1일 체결한 670억원 규모의 코로나19 자가검사키트 공급계약에 이은 추가공급 계약이다. 회사측은 싱가포르가 코로나19에 대한 재택치료를 적극적으로 활용하고 있으며, 증상이 경미한...
    2021-10-14 09:53
  • 에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
    에스디바이오센서, 싱가포르에 680억 규모 코로나19 자가검사키트 공급
    에스디바이오센서는 싱가포르 독점 딜러와 680억원 규모의 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 항원 자가검사키트(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) 추가 공급계약을 체결했다고 13일 밝혔다. 지난 1일 진행된 670억 원 규모 계약에 이어 두 번째다. 싱가포르는 단계적 일상회복(위드 코로나)로 전환을 가장 먼저 선언했으며 재택 치료를 적극적으로 활용하고 있는...
    2021-10-13 16:30
  • "코로나 이후 中 성장둔화ㆍ오일ㆍ인플레ㆍ부채 등 리스크 대비 필요"
    "코로나 이후 中 성장둔화ㆍ오일ㆍ인플레ㆍ부채 등 리스크 대비 필요"
    보고서는 변이 바이러스 쇼크(Variant of COVID-19 shock)도 잠재적 위기 요소로 꼽고 "계절적 요인으로 올해 말부터 대규모의 5차 대유행이 시작될 경우 경제가 다시 충격을 받을 가능성도 있다"고 예측했다. 아울러 인플레이션 쇼크(Inflation shock)를 들며 "수입 물가가 높은 수준을 지속하는 가운데 국내 기대인플레이션율도 상승할 것으로 보여...
    2021-10-13 15:50
  • 유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    유바이오로직스, SK바사 이어 코로나 백신 임상 3상 '눈앞'…IND 신청
    개발 업체 가운데 임상시험에 진입한 곳은 △SK바이오사이언스(GBP510ㆍGBP510, 재조합 백신) △셀리드(AdCLD-CoV19, 바이러스벡터 백신) △진원생명과학(GLS-5310, DNA 백신) △제넥신(GX-19N, DNA 백신) △유바이오로직스(유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG-COVID, RAN 백신) 등 8개 업체로 후보물질은 9개다.
    2021-10-12 17:30
  • THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    THE E&M, 자회사 코로나19 진단키트 500만개 수출 이어 유럽 CE-IVD 인증 획득
    루카에이아이셀은 LUCA NK COVID-19 항원ㆍ항체진단키트는 자사 특허기술인 인공세포막을 적용해 아주 작은 양의 검체로도 신속한 진단이 가능하도록 민감도를 획기적으로 높이고 비특이 반응을 최소화한 차세대 제품이다. 루카에이아이셀은 자체 브랜드로 이탈리아와 터키 등의 유럽 시장에 진출할 예정이다. 회사는 CE인증을 기반으로...
    2021-10-08 13:18
  • [BioS]삼바, 美엔졸리틱스 코로나·HIV 항체 "CDMO 계약"
    [BioS]삼바, 美엔졸리틱스 코로나·HIV 항체 "CDMO 계약"
    이번 계약에 따라 삼성바이오로직스는 엔졸리틱스가 개발 중인 코로나19(COVID-19) 단일항체치료제, 인체면역결핍바이러스(HIV) 단일항체치료제에 대해 세포주 개발부터 임상 물질 생산, 임상시험계획신청(IND) 지원까지 엔드투엔드(end-to-end) CDMO 서비스를 제공한다. 삼성바이로직스는 향후 엔졸리틱스가 개발 중인 다른 항체치료제에 대한 계약도 논의해 나갈...
    2021-10-08 08:53
  • [공시] 에스디바이오센서, 669억 규모 코로나19 자가진단키트 공급계약
    에스디바이오센서는 싱가포르 소재 기업과 코로나19 자가진단키트(Standard Q Covid-19 Ag Home Test) 공급 계약을 체결했다고 1일 공시했다. 계약 규모는 669억2315만2000원이며, 매출액 대비 3.97%에 해당한다. 계약 기간은 2021년 11월 30일까지다.
    2021-10-01 13:17
  • 자영업자 10명 중 8명 "거리두기 완화, 효과 없다"
    자영업자 10명 중 8명 "거리두기 완화, 효과 없다"
    조기에 ‘위드 코로나(With COVID-19, 단계적 일상 회복 체제)’로 전환하는 것에 대한 찬성 의견도 62.8%로 나타나 반대 의견(29.7%)보다 높았다. 유환익 전경련 기업정책실장은 “코로나19가 장기화하고 최근 두 달 넘게 거리두기 3~4단계 수준이 유지되고 있는 와중에, 방역 시스템의 실효성은 한계를 보이고 자영업자들의 피해와 불안감은 최고조인 상황”이라고...
    2021-09-29 11:00
  • [증시키워드] 삼성전자 주가 '주춤'… 카카오 짧은 반등 후 다시 내림세
    부품 공급 부족에 따른 Set 생산 차질, COVID-19 이후의 PC 수요 둔화 등으로 인해 4분기부터 메모리 가격의 약세가 나타날 것으로 예상했다. 박성순 케이프투자증권 연구원은 "현주가는 DRAM 가격 하락을 선반영한 수준"이라며 "다만 DRAM 가격 하락도 단기에 그칠 것으로 예상되고 이에 따라 주가의 하방도 지지될 것. 2022년에 대한 가시성이...
    2021-09-29 08:55
  • 아이진 “mRNA 백신 안정적 생산 기반 마련…트라이링크와 MOU체결”
    아이진 “mRNA 백신 안정적 생산 기반 마련…트라이링크와 MOU체결”
    아이진은 mRNA 기반 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘EG-COVID’의 생산에 필요한 해외의 핵심 원부자재 공급 업체들과 MOU를 체결했다고 23일 밝혔다. 아이진은 21일(현지시간) 뉴욕에서 열린 ‘한미 글로벌 백신 파트너십’에 참여해 미국의 mRNA 백신 기술 기업 트라이링크(TriLink)와 mRNA 백신 후보물질에 사용되는 원부자재 ‘5-메톡시 유리딘’...
    2021-09-23 13:36
  • [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    [특징주] 셀트리온 3형제, 코로나19 진단키트 美 국방부 공급 소식에 상승세
    이날 셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동 개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 셀트리온USA를 통해 미국 내 공급한다고 밝혔다. 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다. 다음달...
    2021-09-23 11:06
  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원신속진단 美국방부 공급계약
    셀트리온이 23일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrustTM COVID-19 Ag Rapid Test)'를 미국 자회사 셀트리온USA를 통해 미국내 공급한다고 밝혔다. 셀트리온에 따르면 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정돼...
    2021-09-23 09:54
  • 셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온, 코로나19 항원 신속진단키트 美국방부 공급…최대 7382억원 규모
    셀트리온은 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Rapid Test)'를 셀트리온USA를 통해 미국 내 공급한다고 23일 밝혔다. 셀트리온의 미국 자회사 셀트리온USA는 미국 국방부 산하 조달청(Defense Logistics Agency, 이하 DLA)이 진행하는 구매사업에서 공급업체로 최종 선정됐다. 다음달...
    2021-09-23 09:42
  • '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    '백신 자급화' 움직임 어디까지?…내년 국산 코로나19 백신 상용화 총력
    (유코백-19, 재조합 백신) △큐라티스(QTP104, RNA 백신) △HK이노엔(IN-B009주, 재조합 백신) △아이진(EG-COVID, RAN 백신) 등 8개 업체로 후보물질은 9개다. 이들 기업 가운데 가장 먼저 임상 3상에 진입한 곳은 SK바이오사이언스로, 지난달 초 코로나19 백신 후보물질 ‘GBP510’에 대한 3상 시험계획서(IND)를 식약처에서 승인받았다. SK바이오사이언스의 GBP510에 대한...
    2021-09-21 10:00
  • 아이진, mRNA 기반 코로나19 백신 임상 1상 투여 시작
    아이진, mRNA 기반 코로나19 백신 임상 1상 투여 시작
    아이진이 mRNA 기반 코로나19 백신 ‘EG-COVID’의 임상 1상 투여를 시작했다고 14일 밝혔다. 앞서 식품의약품안전처에서 코로나19 백신 ‘EG-COVID’에 대한 1/2a 임상시험계획을 승인받은 아이진은 건강한 성인을 대상으로 안전성과 면역원성을 평가할 예정이다. 아이진이 개발 중인 ‘EG-COVID’은 mRNA 기반 코로나19 예방 백신으로 양이온성 리포좀을...
    2021-09-14 14:56
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