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  • [BioS]SD바이오센서, 캐나다에 '1387억 규모' 공급계약
    [BioS]SD바이오센서, 캐나다에 '1387억 규모' 공급계약
    글로벌 체외진단 전문기업 에스디바이오센서는 3일 캐나다 소재 기업과 1387억원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control’ 공급계약을 체결했다고 공시했다. 계약 기간은 2022년 1월 2일부터 2월 28일까지로 이번에 체결한 공급계약 금액은 최근 매출액 1조6861억원 대비 8.23% 규모다.
    2022-01-03 16:44
  • 에스디바이오센서, 캐나다 기업과 1387억원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 체결
    에스디바이오센서, 캐나다 기업과 1387억원 규모 코로나19 항원 신속진단키트 공급계약 체결
    에스디바이오센서는 지난 2일 캐나다 기업과 1387억 원 규모의 코로나19 항원 신속진단키트 (STANDARD Q COVID-19 Ag Nasal with Control) 공급계약을 체결했다고 밝혔다. 계약 내용은 단일판매·공급계약 체결이다. 계약 기간은 지난 2일부터 내달 28일까지다. 이번에 체결한 공급계약 금액은 최근 매출액 1조 6861억원 대비 8.23% 규모다. 앞서 지난해 말...
    2022-01-03 16:02
  • 셀리드, 과기부 연구개발 지원 확정…오미크론 예방 백신 3개월 내 IND 신청 목표
    셀리드, 과기부 연구개발 지원 확정…오미크론 예방 백신 3개월 내 IND 신청 목표
    1단계 연구기간 동안 ‘경구투여용 COVID-19 예방백신’의 플랫폼을 구축하고 델타 변이 바이러스를 포함한 경구투여용 예방백신 플랫폼 기반의 후보 백신 5종의 제작을 완료했다. 2단계 연구개발 지원(정부출연금 20억 원)을 통해 단기적으로 오미크론 변이 전용 근육투여용 백신, 장기적으로는 경구투여용 백신의 최종 물질을 도출하고 임상시험계획 자료를...
    2021-12-28 08:40
  • [특징주] 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인에 '강세'
    [특징주] 에스디바이오센서, 코로나19 자가검사키트 FDA 긴급사용승인에 '강세'
    에스디바이오센서는 자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국으로부터 24일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로...
    2021-12-27 09:09
  • 에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서 코로나19 자가검사키트 美 FDA 긴급사용승인
    에스디바이오센서는 자사가 생산하는 ‘코로나19 자가검사키트(COVID-19 At-Home Test)’가 미국 식품의약국으로부터 지난 24일 긴급사용승인(EUA)을 획득했다고 27일 밝혔다. 이번 FDA 긴급사용승인을 받은 코로나19 자가검사키트는 개발부터 생산까지 에스디바이오센서의 독자적인 기술이 들어간 것으로 글로벌 진단업체 A사에 ODM(제조업자개발생산)으로...
    2021-12-27 09:03
  • “감기 증상 절반은 코로나19 가능성…즉시 검사 받아야”
    “감기 증상 절반은 코로나19 가능성…즉시 검사 받아야”
    BBC 방송과 일간 더타임스(The Times)는 23일(현지시간) 킹스칼리지 런던(KCL)과 함께 코로나19를 추적해온 조 코비드(Zoe COVID) 연구팀의 이같은 분석 결과를 소개했다. 연구팀은 지난해 3월부터 최근까지 영국인 80만 명으로부터 수집한 빅데이터를 분석했다. 연구를 이끈 팀 스펙터 교수는 “유증상 확진자가 지난주 폭발적으로 증가했다”며 “대부분 오미크론 양성...
    2021-12-24 15:07
  • 바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 식약처에 임상 2상 IND 제출
    바이오리더스, ‘먹는 코로나19 치료제’ 식약처에 임상 2상 IND 제출
    NK세포 활성화 기전으로 변이 대응 효과 뛰어나폐렴, 폐부종 치료로 중등증 이상 환자 완치율 높여줄 것 기대 바이오리더스가 코로나바이러스 감염증(COVID-19) 치료제 ‘BLS-H01’의 2상 임상시험 IND(임상승인신청서)를 식약처에 제출했다고 21일 밝혔다. 바이오리더스는 이번 임상2상 신청서 제출로 부산대학교 양산병원, 가천대학교병원 등 다수의...
    2021-12-21 09:04
  • 휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    이번에 평가받은 휴마시스제품은 항원진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test) 및 자가검사키트 (Humasis COVID-19 Home Test) 등 2종이다. 회사는 남아공 현지 국립대학과 연계해 오미크론 변이에 감염된 임상검체 30개에 대한 평가를 진행했고, 그 결과 93.3% 민감도(양성인 검체를 양성으로 확인할 수 있는 비율)를 확인했다. 지난달 25일 남아공 국립전염병연구소(NICD)가 코로나19의...
    2021-12-20 13:32
  • 바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    바디텍메드, 세계 최초 코로나19 감염이력 진단키트 출시…수출허가 완료
    바디텍메드는 식약처를 통해 ‘ichroma™ COVID-19 SP/NP IgG’ 제품의 수출허가를 완료했다고 17일 보도자료를 통해 밝혔다. 해당 제품은 혈액 내에 존재하는 항체의 종류에 따라 코로나19 바이러스 감염이력을 판단할 수 있는 제품이다. 일반적으로 코로나19 바이러스에 감염되면 바이러스의 각종 단백질에 대한 항체를 형성한다. 특히, NP(Nucleocapsid protein)에 대한...
    2021-12-17 11:30
  • [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    [BioS]SD바이오센서 "FIND서 선정, 중저개발국에 공급"
    최근 FIND는 WHO를 중심으로 조직된 ACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator) 진단부문 프로젝트의 일환으로 저개발국가에 공급하고자 급성 호흡기 감염원인균 다중검사가 가능한 현장분자진단 플랫폼을 개발, 생산 및 런칭을 가속화할 수 있는 제안요청서(Request For Proposal, RFP)를 발표했으며, 이를 통해 SD바이오센서의 스탠다드 M10이 최종...
    2021-12-16 16:02
  • 에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    에스디바이오센서, 국제기구 FIND의 중저개발국 진단키트 선정
    최근 FIND는 WHO를 중심으로 조직된 ACT-A(Access to COVID-19 Tools Accelerator) 진단 부문 프로젝트의 일환으로 저개발국가에 공급하고자 급성 호흡기 감염원인균 다중검사가 가능한 현장분자진단 플랫폼을 개발, 생산 및 론칭을 가속화할 수 있는 RFP(Request For Proposal, 제안요청서)를 발표했다. 많은 진단 기업이 접수했으며, 이 중 에스디바이오센서의 M10이...
    2021-12-16 14:49
  • 프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    프리시젼바이오, 日 에이켄화학과 코로나 진단 카트리지 수출 계약
    Exdia TRF Plus 검사기 기반의 '엑스디아 COVID-19 Ag'는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해 높은 민감도(91.4%)와 특이도(100%)를 기록했다. 델타, 오미크론 등 변이를 포함한 코로나19 감염여부를 20분 이내에 진단할 수 있는 제품으로 현재 유럽, 러시아 등 글로벌 시장에 공급 중이다. 또한 지난 8월에는 국내 정식 허가를 획득하며...
    2021-12-15 10:57
  • 르노삼성, 르노 마스터 특장 회사 컨벤션 개최
    르노삼성, 르노 마스터 특장 회사 컨벤션 개최
    김태준 르노삼성 영업마케팅본부장은 “COVID-19 이후 국내 시장에서 캠핑 및 모터홈 시대가 본격적으로 도래했으며, 새로운 라이프 스타일에 따른 모터홈 수요는 꾸준히 증가할 것으로 예상한다”라며, “이러한 시장의 변화에 발맞춰 르노 마스터를 베이스로 모터홈 개조를 주력으로 하는 특정 회사들이 선전할 수 있도록 공동 판촉 기획 등을 지속해 나갈 예정”...
    2021-12-15 10:51
  • 전 세계서 커지는 오미크론 악몽…영국서 첫 사망자ㆍ중국 2번째 확진자 나와
    전 세계서 커지는 오미크론 악몽…영국서 첫 사망자ㆍ중국 2번째 확진자 나와
    다중이용시설에는 방역패스(Covid pass)가 있어야 출입이 가능하도록 했다. 한편 중국 본토에서도 오미크론 감염 사례가 잇따라 나왔다. 수도 베이징에서 차로 2시간 거리에 있는 톈진시에서 13일 중국 첫 오미크론 감염자가 확인됐다. 이어 광저우시가 14일 두 번째 확진자를 보고했다. 톈진에서 보고된 감염자는 폴란드 국적으로 9일 바르샤바에서 들어왔다. 그는...
    2021-12-14 16:43
  • [BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"
    [BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"
    스티븐 방셀 모더나 최고경영자(CEO)는 “한국 식약처의 신속한 품목허가 결정에 대해 감사하게 생각한다”며 “삼성바이오로직스와의 모더나 COVID-19 백신 완제품 생산 파트너십은 모더나가 미국 이외 지역에서 생산능력을 높이는 데 많은 도움을 주고 있다. 모더나는 생산 파트너들과 함께 COVID-19 팬데믹 종식에 앞장서겠다”고 말했다. 존림...
    2021-12-14 14:31
  • 삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산
    모더나와 삼성바이오로직스는 지난 5월 COVID-19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결했다. 이후 삼성바이오로직스는 기술 혁신을 통해 생산 소요 기간을 대폭 단축했고, 계약 체결 후 5개월만에 초도생산 물량을 국내에 출하해 백신 수급을 확대했다. 모더나코리아는 11월 초 스파이크박스주 라는 제품명으로 식약처에 정식 품목허가를 신청했고, 한달 여 만에...
    2021-12-14 13:12
  • 롯데케미칼, 코로나 항바이러스 소재 개발에 장 초반 ‘강세’
    롯데케미칼, 코로나 항바이러스 소재 개발에 장 초반 ‘강세’
    에버반은 MRSA(메티실린 내성 황색포도상구균)와 같은 악성 세균의 고농도 조건에서도 균 생육을 억제할 수 있다. 특히 인플루엔자와 코로나19(COVID-19) 및 델타 변이에 대해서도 항바이러스 성능을 확보한 것으로 알려졌다. 의료장비와 접촉 빈도가 높은 다양한 물체에 적용이 가능하다는 평가다.
    2021-12-14 09:17
  • 진시스템, 사업 다각화로 매출 성장 기대-KTB투자증권
    진시스템, 사업 다각화로 매출 성장 기대-KTB투자증권
    이 연구원은 "또한 인체뿐만 아니라 식품, 동물용 진단키트까지 확장하고 있어 향후 매출 성장을 기대한다"며 "구체적으로 COVID19를 비롯해 호흡기감염증, 결핵, 식중독 원인균 등 다양한 제품 라인업을 보유하고 있디"고 분석했다. 그는 "이 회사는 생산 공정에서 바이오 칩 내 시약을 코팅하기 때문에 진단 시약 전문 업체로부터...
    2021-12-14 08:41
  • 바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    바이오니아는 “다음주 내로 코로나19(COVID-19) 오미크론과 스텔스 오미크론 변이 바이러스를 검출할 수 있는 시약 개발을 완료하겠다”고 13일 밝혔다. 현재 바이오니아는 코로나19 변이 바이러스인 알파, 델타, 델타+ 검출 시약 수출용 허가를 받아 판매하고 있다. 바이오니아는 원재료부터 장비, 시약까지 자체 개발해 생산하는 만큼 상대적으로 빠르게 제품 출시가...
    2021-12-13 11:10
  • [공시] 대웅제약, 코로나 치료제 ‘예방 적응증’ 임상3상 중단 결정
    대웅의 자회사 대웅제약은 코로나치료제 DWJ1248의 COVID-19 '예방 적응증' 국내 임상3상 시험 자진 중단을 결정했다고 8일 공시했다. 회사 측은 “코로나19 백신 접종률 증가에 따른 백신 미접종자를 대상으로 하는 임상시험 대상자 모집 및 등록의 어려움 등으로 임상 중단을 결정했다”고 밝혔다.
    2021-12-08 17:19
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