미국 식품의약국(FDA), 유럽 품질인증(CE), 중국 식품의약국(CFDA) 등의 허가를 받아 주로 해외 시장을 개척해왔다. 이 회사는 올해 1월 멕시코에서도 제품 인증을 받고 중남미 시장에 진출했다. 현재 미국, 캐나다, 유럽, 아프리카, 중동, 아시아 등 총 92개국에서 인허가 등록을 마쳤다.
올해 중국 KDL그룹과도 약 700억 원 규모의 구매계약을 체결한 것으로...
한편, 필로시스는 생산되는 모든 제품에 관련 해외인허가(FDA, KFDA, CE, CFDA)를 모두 득한 유일한 메티칼IT 업체로 밀려드는 해외의 수요로 기존의 1공장외에 군산 자유무역지대에 위치한 제2공장을 착공해 올 10월 말쯤 준공될 예정이다.
제2공장 준공시 연간 600~700억 원의 생산능력을 갖출것으로 예상된다. 또한, 추가로 계약이 진행중인 태국, 인도, 파키스탄 등...
KTR 충칭지원은 화장품, 의료기기, 소재부품, 가공식품을 비롯해 국내기업의 중국 내륙진출에 필요한 인허가, 위생허가, 중국 현지인증 및 통관 등 시험·인증을 기반으로 한 수출 전 과정을 지원한다.
또 중국 중서부 내륙지방의 해외직구 접점 역할을 수행하고 중국 식품의약품안전처에 해당하는 CFDA 및 출입경검험검역국(CIQ) 등 중국정부와 네트워크를 통해...
"고 강조했다.
한편, 메타바이오메드는 CE인증(유럽공동체마크) 획득을 완료한 이후, 중국 CFDA 및 미국 FDA 인허가 절차를 진행하고 있다. 양국의 인증 모두 올해 안에 완료할 수 있을 것으로 전망하고 있으며, 특히 CFDA 인증이 마무리되면 기체결된 MOU를 기반으로 중국 시장 공략을 가속화할 계획이다.
정봉열 휴메딕스 대표는 “지금의 모습에 안주하지 않고, 주력 제품 인허가 등록 및 기술수출 등 공격적인 수출 마케팅을 통해 글로벌 브랜드로의 도약에 힘쓸 것”이라며 “진행 중인 연구·개발(R&D) 파이프라인을 조기 완료, 혁신형 바이오헬스케어 기업으로 성장해 나가겠다”고 밝혔다.
경남제약에 따르면 레모나는 현재 홍콩 위생국의 건강식품 등록절차를 진행 중이며, 인허가를 위해선 약 9개월의 기간이 소요될 것으로 보인다. 또 등록과 동시에 홍콩 최대 드럭스토어 체인인 매닝스(Mannings)의 370여개 매장에서 독점으로 판매될 예정이다.
Far East 그룹은 홍콩과 마카오를 중심으로 뷰티·스킨케어·헤어케어 제품 등을 취급하는 중화권...
중국식약청(CFDA)의 의료기기 허가를 받은 C형간염(HCV) 진단 제품은 중국 기업 4곳, 해외 기업 2곳 뿐이며, 결핵(MTB) 진단 제품은 해외 기업 1곳에 불과하다”며 “에이즈진단키트의 허가등록을 앞둔 시점에서 리주제약과 공동과제 수행은 향후 C형간염 및 결핵진단키트에 대한 중국 인허가 및 시장진입에 청신호”라고 말했다.
최근 바이오니아는...
중국은 아직 줄기세포 치료제 인허가 규정이 확정되지 않았지만, 지난해 중국 국가식품약품감독관리국(CFDA)에서 줄기세포 치료제 임상시험 가이드라인을 공표한 바 있다.
회사 측은 이를 근거로 1년간 준비 과정을 거쳐 2016년부터 카티스템의 중국 내 임상시험을 시작할 예정이며, 이번 임상은 빠르면 2년 정도 소요될 것으로 예측하고 있다. 또 인허가 이후 중국 내...