루닛 인사이트 CXR은 AI를 기반으로 폐암, 기흉 등 10가지 흉부 질환을 97~99%의 정확도로 진단하는 제품으로, 최근 새로운 유럽 의료기기 규정인 'MDR(Medical Device Regulation)'에 따른 CE 인증을 획득하는 등 제품 경쟁력을 강화했다.
시드니 클라즈너(Sidney Klajner) 아인슈타인 병원 이사장은 "루닛 인사이트 CXR이 의료진의 의사결정을 지원하는...
이날 행사에서 은탑산업훈장을 받은 전 대표는 해외 의료기기 완제품에 의존하던 국내 시장에서 세계 최초로 고주파 자궁근종 용해술 장치를 개발한 공로를 인정받았다. 현재 자체 개발한 갑상선 치료용 제품을 미국 존스홉킨스 병원 등 글로벌 의료시장에 제공하고 있다.
전 대표는 2014년 현대자동차 사내벤처에서 출발해 신종코로나바이러스감염증(코로나19)...
정부는 AI·빅데이터·디지털 기술을 활용한 혁신의료기기가 의료현장에서 신속하게 사용될 수 있도록 10월 31일부터 이 제도를 시행하고 있다. 이와 함께 14개 평가항목, 4~5단계 위원회 심의도 임상적 유용성 및 의료결과 향상 등 3개 항목, 2단계 위원회 심의로 간소화했다.
10월 말 신청된 의료기기는 총 8종이다. 정부는 이 중 심사요건을 충족한 7개 제품을 심사한 해...
혁신의료기기 최초 지정
△제6차 국민연금기금운용위원회 개최
△사회복지사 등의 처우개선위원회 제1차 회의 개최
△제15차 한중일 보건장관회의 개최
◇환경부
12일(월)
△환경부 장관 16:20 전북지방환경청 방문(전북 전주), 18:30 그린스포츠 캠페인(전북 전주)
△폐수처리시설 관리 우수 지자체 9곳 선정
△에콰도르 생물다양성 보전 위한...
드래곤플라이는 지난달 디지털 치료제 ‘가디언즈DTx’ 의료기기 임상시험 계획서를 식약처에 제출했다. 가디언즈DTx는 만 7세 이상 13세 미만 환자를 대상으로 ADHD 증상을 개선할 수 있는 게임 형태의 디지털 치료제다.
엔씨소프트는 중앙대병원과 ‘디지털 암 관리센터’ 구축을 위한 업무협약을 체결했고, 8월 한국조지메이슨대학교와 산학협력 업무협약을...
뉴로핏은 이번 뉴로핏 스케일 펫에 대한 일본 의료기기 인증 획득으로 국내는 물론 글로벌 의료기기 선도 시장인 미국과 일본에 제품을 공급할 수 있게 됐다.
빈준길 뉴로핏 대표이사는 “의료AI 솔루션을 일본 현지에서 판매하는 유통사와 협력해 뉴로핏 제품을 일본 시장에 본격적으로 공급하기 위한 막바지 절차를 진행 중에 있다”며 “일본에서 적극적으로...
이예하 뷰노 대표는 “뷰노의 네 번째 혁신의료기기 뷰노메드 흉부 CT AI는 특허 기술을 기반으로 환자 및 수검자의 폐암 진단 접근성을 개선하고 상대적으로 낮은 폐암 수검률을 높이는 데 기여할 것으로 기대되는 제품”이라며 “국내는 물론 유럽과 일본, 미국 시장까지 진출을 준비하고 있는 의료영상 분야 주력 제품으로, 이번 혁신의료기기 지정을 통해...
SK바이오팜은 향후 임상검증을 통해 ‘제로 와이어드™(Zero Wired™)’를 AI 기반 뇌전증 발작감지 및 예측 의료기기로 개발할 계획이다. SK바이오팜의 제로 와이어드는 분당서울대병원의 연구에서 사용한 디바이스를 개량한 버전이다. 제로 와이어드는 최근 CES 2023 혁신상(CES® 2023 Innovation Awards)을 수상했다.
SK바이오팜은 향후 임상 검증을 통해 ‘제로 와이어드TM (Zero WiredTM)’을 AI 기반 뇌전증 발작 감지 및 예측 의료기기로 개발할 계획이다. SK바이오팜의 제로 와이어드는 분당서울대병원의 연구에서 사용한 디바이스를 개량한 버전이다. 제로 와이어드는 최근 ‘CES 2023 혁신상’을 수상했다.
업체 ‘뉴다이브(조성자 대표)’ 등 예비 창업팀 2곳 △유전성다낭신(ADPKD) 진단 플랫폼및 인공지능 기반 심방세동 예측소프트웨어 의료기기(SaMD) 업체 ‘시너지AI(신태영 대표)’ △노인성 질환 예방·관리·치료를 위한 디지털 헬스케어 플랫폼 서비스 및 안구질환 전자약 개발업체 ‘메디아이오티(송해룡 대표)’ 등 다양한 분야의 스타트업을 발굴해 육성해오고 있다.
올해 3월 국내에 출시된 엔도브레인 아이는 딥 러닝을 토대로 약 395만 장의 대장내시경 영상을 AI에게 학습시켜 정량적으로 분석함으로써 의료진이 이상 부위를 진단할 수 있도록 돕는 소프트웨어이다. 엔도커프 비전은 대장 내시경의 선단부에 부착해 사용하는 일회용 의료기기로, 대장 안의 공간 내 굴곡을 넓히고 주름을 펴지게 해 의료진이...
회사 측은 “이노큐브는 의약품, 의료기기, 디지털 헬스케어 등 다양한 바이오헬스케어 분야에서 우수한 역량을 갖춘 스타트업을 발굴해 초기 자금을 지원하고 공유 연구공간과 연구장비 등 인프라와 프로젝트 개발 컨설팅, 경영지원 등의 토탈 서비스를 제공한다”고 설명했다.
이노큐브에 따르면 회사의 전문인력은 헬스케어 분야에서 전략적 투자 경험과 의약품...
그동안 인공지능(AI), 빅데이터 등 첨단기술이 적용된 의료기기는 품목 분류 등급 결정에 장시간이 소요돼 제품화까지 어려움이 있었으나, 이번 규제 개선을 통해 신개발 의료기기의 신속한 제품화와 시장 진입의 기회가 열렸다.
식약처는 부위별 피부 영상 기반 피부암 감별진단 보조 소프트웨어를 맞춤형 신속 분류 품목으로 지정하고 ‘피부암영상검출...
이어 "필립스, GE헬스케어, 후지필름 등의 글로벌 메이저 의료기기 기업들과 맺었던 파트너십의 성과가 나타나고 있다는 것을 간접적으로 증명했다. 특히 암 진단 보조 솔루션 ‘루닛인사이트’를 도입한 글로벌 의료기관 수가 1000개를 돌파할 만큼 기술력을 인정받는 중"이라고 짚었다.
연말에도 학회 참석 등의 긍정적인 이벤트들이 발생할...
수행하는 기기’로, 검체 전처리에서 판독까지 10단계가 넘는 기존의 복잡한 수동 염색 프로세스를 하나의 진단 장비 내에서 전자동으로 수행되게 구현하는 방법이 핵심이다. 노을의 올인원(All-in-one) 플랫폼 기술에 적용됐다.
노을의 마이랩 플랫폼(miLab™ Platform) 기술은 올인원 플랫폼 기술, NGSI 고체염색기술, 임베디드 인공지능(Embedded AI) 기술 등으로 구성되며...
센텔리안24 브랜드는 2015년 출시 이후 누적 매출액 6000억 원을 돌파했다.
자회사 동국생명과학은 파미레이, 유니레이, 듀오레이 등 조영제 주력제품의 성장을 기반으로 초음파, 이동형 CT 등 진단장비와 인공지능(A.I.), 체외진단기기 등 의료기기 영역의 사업 다각화를 추진할 계획이다.
루닛은 GE헬스케어, 필립스, 후지필름 등 글로벌 메이저 의료기기 기업들과 맺은 파트너십의 성과가 나타나고, 지난 2019년 첫 출시한 AI 영상분석 솔루션 '루닛 인사이트' 제품군이 지난달 출시 3년 6개월 만에 1000여곳의 의료기관이 도입하면서 해외 매출이 크게 증가했다고 설명했다. 특히 루닛 인사이트는 올해 6월 고객사 500곳을 돌파한 이후 4개월...
삼성전자의 협력사로 성장한 인탑스는 2세 경영인 김근하 대표의 합류를 계기로 자체 디자인을 강화하고 AI, 의료기기, 로봇까지 사업 분야를 확장해 가족 경영 체제의 긍정적인 모델을 제시했다.
단기간 내에 뛰어난 재무성과를 기반으로 향후 지속적인 성장 가능성을 보여준 기업가에게 수여되는 라이징 스타(Rising Star) 부문은 당근마켓의 김용현·김재현...
안국약품은 올해 4월부터 안저검사 판독솔루션 인공지능 신의료기술을 적용한 의료기기 (VUNO Med-Fundus AI)의 판매를 진행 중이며, 눈영양제 건강기능식품 ’토비콤’을 론칭하는 등 안과 영역에서 입지를 다지고 있다.
안국약품 관계자는 “이번 계약을 통해 안국약품이 안과 치료제 시장에 성공적으로 안착할 수 있도록 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.
및 AI 기반 신약개발기업 테라젠바이오와 협업한다. 테라젠바이오는 반려동물 건강 관리 플랫폼과 맞춤형 치료 솔루션 개발을 지원하게 된다. 양 사는 유전적 발병 요인이 높은 질병을 사전에 종합적으로 검사하는 신규 바이오 키트를 개발할 예정이다.
반용욱 제네핏 대표는 “전문적인 반려동물 헬스케어 솔루션을 개발할 예정이다. 동물용 의료기기뿐만 아니라 검사...