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  • 미국, 화이자 정식 승인으로 백신 접종 의무화 박차…‘돌파감염’ 또 다른 숙제 부상
    미국, 화이자 정식 승인으로 백신 접종 의무화 박차…‘돌파감염’ 또 다른 숙제 부상
    긴급사용 승인과 정식 승인 차이점 긴급사용 승인은 쓸 수 있는 백신이나 치료제가 없고 개발 중인 제품이 효과적이거나 제품 사용 시 잠재적인 이익이 위험보다 클 때 부여된다. 다만 긴급사용 승인은 코로나19와 같이 보건 위기 상황이 지속되는 기간에만 사용할 수 있다. 반면 정식 승인은 안전하고, 불순물이 없고, 효능이 있다는 것이 임상시험을 통해 증명될 때...
    2021-08-24 12:14
  • [BioS]유바이오로직스, ‘코로나19 백신’ 생산시설 "2배 증설"
    [BioS]유바이오로직스, ‘코로나19 백신’ 생산시설 "2배 증설"
    유바이오로직스는 한국혁신의약품컨소시엄(KIMCo)가 주관하는 2020년 제3차 치료제·백신 생산장비 구축지원 사업에 최종 선정돼 총사업비 약 29억원 중 50%를 지원받는다. 이 사업은 KIMCo가 정부정책지원금의 위탁운영기관이 되어 COVID-19치료제·백신의 생산시설 및 장비의 신설과 증강을 지원하는 사업이다. 회사 관계자는 “올해 1월 유코백-19 백신 임상승인...
    2021-08-13 12:05
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 9일 ~ 13일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (8월 9일 ~ 13일)
    백신치료제특별위원회(세종) 10일(화) △복지부 장관 10:00 국무회의(세종) △복지부 1차관 17:00 랜선 나눔키트 릴레이 1차 물품 전달식(서울) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부 회의(세종) △제3차 보건의료데이터 혁신포럼 개최 11일(수) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부 회의(세종) △복지부 1차관 14:00 사회관계장관회의(서울) 16:00...
    2021-08-08 09:22
  • '델타 플러스 변이'까지 등장…전문가들 "11월 집단면역은 현실적 불가능"
    '델타 플러스 변이'까지 등장…전문가들 "11월 집단면역은 현실적 불가능"
    화이자나 아스트라제네카 백신의 경우 델타 변이 바이러스 예방효과가 30%대로 떨어지고, 또 화이자 연구에 따르면 백신 접종 후 2개월마다 백신 효과가 6%씩 감소한다고 하는데 3~4월에 접종한 의료진들이나 요양병원 환자들은 이제 5개월이 지나서 돌파감염에 노출될 확률이 더 높은 상황”이라며 “그럼에도 이들에게 부스터샷(백신 3차 접종)을 할 만큼 백신 물량이...
    2021-08-03 16:10
  • 글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    글로벌 제약사, 치료제 경쟁 본격화…‘코로나19판 타미플루’ 찾아라
    다만 일부 사람들이 접종을 피하고 있고 접종 후 감염되는 돌파 감염도 보고되는 만큼 치료제 개발이 시급한 상황이다. 렘데시비르를 포함한 기존 치료법은 일반적으로 병원에서 투여해야 하고 효과 지속 시간이 제한적인 것으로 평가된다. 시오노기의 데시로기 이사오 최고경영자(CEO)는 “신종플루 치료제인 타미플루처럼 매우 안전한 경구용 약품을 만들고...
    2021-07-26 16:46
  • 방역당국 "델타 변이 유행 주도 전망…언제든 더 강력한 변이 발생할 수 있어"
    방역당국 "델타 변이 유행 주도 전망…언제든 더 강력한 변이 발생할 수 있어"
    생존했으며, 폐의 조직에 대한 검사 결과 바이러스 감소효과도 확인됐다"고 말했다. 이어 "인체 치료효과를 정확하게 그리고 최종적으로 확인하기 위해서는 실제 환자를 대상으로 한 효능 확인이 필요하기에 국립감염병연구소에서는 델타형 등 변이 바이러스 환자에서의 항체치료제 치료효능평가를 위한 임상적 관찰연구를 추진하겠다"고 설명했다.
    2021-07-16 16:26
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 21~25일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (6월 21~25일)
    발표 25일(금) △복지부 장관 10:00 치료제백신범정부지원위원회(서울), 15:00 법제사법위원회(국회) △복지부 2차관 10:00 혁신성장 BIG3 추진회의(서울청사), 14:00 건강보험정책심의위원회(국제전자센터) △코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원위원회 제10차 회의 개최(석간) △제15차 건강보험정책심의위원회 개최 △제6기 국가생명윤리심의위원회 출범
    2021-06-20 09:53
  • 당정 “삼바 모더나 위탁생산, 현행법 넘어 지원”
    당정 “삼바 모더나 위탁생산, 현행법 넘어 지원”
    민주당 백신·치료제특별위원회는 이날 국회에서 열린 제 3차 회의에서 삼성바이오로직스의 모더나 백신 위탁 생산 지원을 위해 이 같은 결론을 냈다고 밝혔다. 이 자리에는 김용신 삼성바이오로직스 글로벌지원센터장도 참석했다. 송영길 민주당 대표는 모두발언에서 “백신 연구 개발 및 제조 기술, 임상 시험을 통한 백신 효능 확인, 원·부자재 확보, 백신 대량 생산...
    2021-06-14 18:23
  • 메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    메드팩토 “대장암 임상 생존기간 15.8개월…표준 요법의 2배”
    발표 자료에 따르면 이번 임상에서는 기존 치료에 실패한 전이성 MSS형 대장암 환자 50명에게 메드팩토가 개발 중인 치료제 ‘백토서팁’과 면역항암제 ‘키트루다’를 병용 투여했다. 그 결과, 8명이 부분 관해(PR)를 보였으며, 객관적 반응률(ORR)은 16.0%를 보였다. 이번 임상 환자 비율의 64%, 특히 200mg를 투약한 환자의 94%가 3차례 이상 이전 치료에 실패한 말기...
    2021-06-07 09:11
  • 에이치엘비, 리보세라닙 중국 간암 2차 임상 결과 발표…생존기간 개선
    에이치엘비, 리보세라닙 중국 간암 2차 임상 결과 발표…생존기간 개선
    리보세라닙은 2014년 중국에서 위암 3차 치료제(상품명 아이탄)로 시판된 데 이어 지난 1월 간암 2차 치료제로도 시판 허가받은 혈관내피세포수용체2(VEGFR-2)를 겨냥하는 표적항암제다. 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유하고 있고, 현재 말기 위암 시판허가신청(NDA) 준비를 비롯해 간암 1차, 선양낭성암 1차, 위암 2차, 대장암 3차 등 다양한 글로벌 임상을 진행하고...
    2021-05-11 09:06
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 10~14일)
    상반기) 14일(금) △부총리 10:00 코로나19 백신·치료제 상황 점검 회의(비공개) △기재부 1차관 08:00 혁신성장 점검회의 겸 코로나 정책점검회의 겸한국판뉴딜 점검 TF(서울청사) △기재부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 14:00 보조금관리위원회(비공개) △혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF회의 개최(석간)...
    2021-05-09 09:15
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 3일~7일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (5월 3일~7일)
    백신·치료제 상황점검회의(비공개) △기재부 1차관 08:00 혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF(서울청사) △기재부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사) △혁신성장 전략점검회의 겸 정책점검회의 겸 한국판뉴딜 점검 TF회의 개최(석간) △통계청, 경기도와 협력하여 '영세자영업 경영활동 통계' 개발 추진(석간)...
    2021-05-02 09:59
  • 바이오리더스, 마우스ㆍ햄스터 등 비임상시험에서 코로나19 치료물질 효력 확인
    바이오리더스, 마우스ㆍ햄스터 등 비임상시험에서 코로나19 치료물질 효력 확인
    (코로나19) 치료 효과를 확인했다고 29일 밝혔다. 회사에 따르면 이 연구는 과학기술정보통신부의 3차 추경 과제로 ‘COVID-19 소동물(마우스, 햄스터) 감염모델 활용 치료제/백신 비임상시험’에서 효력이 확인됐다. 바이오리더스는 “실험 결과 감염대조군(코로나19 감염 후 무처치)동물들은 감염 후 3~4일부터 급격한 체중감소가 시작돼 7일째는 약 22%의...
    2021-04-29 13:51
  • 크리스탈지노믹스 “면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 美FDA 희귀의약품 지정”
    크리스탈지노믹스 “면역항암제 ‘캄렐리주맙’, 美FDA 희귀의약품 지정”
    캄렐리주맙은 2019년 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 전형적 호지킨림프종에 대한 3차 치료제로 처음 승인 받았으며, 지난해 3월 간암 2차 치료제, 6월 비소세포폐암 1차 치료제 및 식도암 2차 치료제로 추가 승인을 받은 바 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 "항서제약과의 협력을 바탕으로 2000억 원 규모의 국내 면역항암제 시장에 진입하겠다"고...
    2021-04-28 16:22
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 26~30일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 26~30일)
    개최 30일(금) △복지부 장관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 10:00 백신치료제상황점검회의(서울청사), 14:00 기금운용위원회(서울) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사), 15:00 건강보험정책심의위원회(국제전자센터) △제8차 건강보험정책심의위원회 개최 △제5차 국민연금기금운용위원회 개최
    2021-04-25 10:09
  • 크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    크리스탈지노믹스 "국내 판권 보유 '캄렐리주맙', 위암 임상 3상 신청돼"
    중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 2019년 5월 전형적 호지킨림프종 3차 치료제 승인을 받았으며, 지난해 3월 간암 2차 치료제, 6월 비소세포폐암 1차 치료제 및 식도암 2차 치료제로 추가 승인된 바 있다. 크리스탈지노믹스 관계자는 ”위암 대상 임상 3상 신약 허가 시 캄렐리주맙에 대한 국내 상업적 권리를 독점으로 갖고 있어 작년 국내에서 2000억 원이 넘는...
    2021-04-20 10:42
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 12일 ~ 16일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 12일 ~ 16일)
    백신치료제상황점검회의(서울청사) △복지부 2차관 08:30 중앙재난안전대책본부회의(세종청사) △2021년 제1회 제약산업 육성‧지원 위원회 개최 ◇해양수산부 12일(월) △2021년 해양수산 창업기업 사업화 자금 지원 대상 선정 △해양수산 벤처창업 일자리 지원사업 공모 △코로나극복 영어지원 바우처 사업계획 수립·시행 13일(화) △해수부 장관 10...
    2021-04-11 09:35
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 5~9일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 5~9일)
    4) 8일(목) △부총리 10:00 국정현안점검조정회의(서울청사), 21:00 국제통화금융위원회(비공개) △'21년 제2차 G20 재무장관회의 참석 결과(석간) △2020년 연간 지출 가계동향조사 결과 9일(금) △부총리 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 10:00 코로나19 백신·치료제 상황 점검회의(비공개) △기재부 1차관 08:00 혁신성장 전략점검회의 겸...
    2021-04-04 09:00
  • 에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비 “리보세라닙, 선양낭성암 완전관해 사례 보고”
    에이치엘비는 리보세라닙에 대해 2017년 6월 위암으로 희귀의약품을 지정받고 위암 3/4차 치료제 신약허가신청(NDA)을 준비하고 있다. 간암 1차 치료제 임상 3상, 대장암 3차 치료제 임상 2상, 위암 2차 치료제로서 임상 2상도 진행 중이며, 미국 자회사 이뮤노믹 테라퓨틱스는 교모세포종 임상 2상(ITI-1000)을 하고 있다.
    2021-03-26 14:44
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 22일 ~ 26일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 22일 ~ 26일)
    및 '아세안+3 재무차관 및 중앙은행 부총재 회의' 결과(석간) △2020 한국의 사회지표 △2020년 어류양식동향조사 결과(잠정) 26일(금) △부총리 07:30 비상경제 중앙대책본부회의(서울청사), 08:30 중앙재난안전대책본부회의(서울청사), 10:00 코로나19 백신·치료제 상황 점검회의(비공개) △기재부 1차관 10:30 비상경제 중앙대책본부회의 정례브리핑...
    2021-03-21 09:34
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