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  • [BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”
    [BioS]셀트리온, 코로나19 항원진단 “美 사용연령 확대신청”
    셀트리온은 11일 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 디아트러스트 홈테스트(Celltrion DiaTrust™ COVID-19 Ag Home Test)에 대해 14세미만 소아도 사용가능하도록 변경허가를 미국 식품의약국(FDA)에 신청했다고 밝혔다. 디아트러스트 홈테스트는 지난해 10월 FDA로부터 긴급사용승인(EUA)을 받아 미국에서 사용중인 제품으로...
    2022-02-11 10:32
  • 셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청
    셀트리온, 美FDA에 코로나19 신속진단키트 사용연령 확대 신청
    셀트리온이 체외진단 전문기업 휴마시스와 공동개발한 코로나19 항원 신속진단키트 '디아트러스트'로 미국 신속진단키트 시장 공략을 위한 본격 행보에 나섰다. 셀트리온은 코로나19 항원 신속자가검사키트(Celltrion DiaTrust COVID-19 Ag Home Test, 이하 디아트러스트 홈 테스트)에 대해 14세 미만의 소아도 사용 가능하도록 미국 식품의약국(FDA)에 변경허가를...
    2022-02-11 09:26
  • 코로나 확진 하루 5만명…마스크 값도 슬금슬금 오른다
    코로나 확진 하루 5만명…마스크 값도 슬금슬금 오른다
    하루 코로나 확진자 5만 명 시대에 접어들며 진단키트뿐만 아니라 마스크 가격도 비싸지고 있다. 전파력이 강한 오미크론을 예방하기 위해 마스크 착용이 권장되며 수요가 높아지면서다. 다만 진단키트와 달리 마스크는 2년 전처럼 대란 사태는 빚어지지 않을 것으로 보인다. 그동안 시중에 판매 가능한 품목 수가 8배 늘었고, 생산업체도 12배 증가해 대응...
    2022-02-10 16:16
  • 자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'
    자가검사키트 대란, 마스크 사태와 '판박이'
    코로나19 발생 후 지난 2년간 에스디바이오센서·휴마시스·래피젠 등 3종의 자가검사키트만 품목허가를 내주며 미온적이던 식약처는 이달 4일에야 수젠텍·젠바디 등 2종을 추가 허가했다. 국내에서 오미크론 변이가 확인된 지 두 달여가 지난 시점이다. 그러나 허가를 받았다고 해서 당장 시장에 공급이 늘어나는 것은 아니다. 현 상황에서는 최대한 많은 양의...
    2022-02-10 15:41
  • [종합] 코스피, 2780선…외국인 매수세에 상승 출발
    [종합] 코스피, 2780선…외국인 매수세에 상승 출발
    03%) 하락한 910.28에 거래되고 있다. 개인이 463억 원어치를 사들이는 반면 외인과 기관이 각각 378억 원, 72억 원을 팔아치우고 있다. 시가총액 상위 종목에서는 자이언트스텝(7.42%), 엔케이맥스(4.36%), 주성엔지니어링(4.16%), 알테오젠(3.35%) 등이 상승세다. 위메이드(-14.34%), 컴투스홀딩스(-5.93%), 다날(-4.39%), 휴마시스(-3.29%) 등은 하락세다.
    2022-02-10 09:13
  • 정부, 자가진단키트 무상 지원 검토 ”늦어도 너무 늦다”
    정부, 자가진단키트 무상 지원 검토 ”늦어도 너무 늦다”
    래피젠과 에스디바이오센서, 휴마시스의 진단키트가 먼저 허가됐고, 이달 들어서야 수젠텍과 젠바디 제품이 허가를 받았다. 오미크론 대유행이 일찍 찾아온 미국의 경우 확진자 폭풍으로 이미 12월 말 자가 진단 키트 5억 개 무상 공급 방안을 내놨고, 1월에는 검사키트 5억 개를 추가로 확보해 순차적으로 공급하겠다고 발표했다. 현장에서는 진단키트 대란이 한창이다....
    2022-02-09 15:11
  • 정부 여당 자가진단키트 무료 지급 검토에 진단키트 업체 ‘촉각’
    정부 여당 자가진단키트 무료 지급 검토에 진단키트 업체 ‘촉각’
    휴마시스 관계자는 "아직 (무료 보급이) 결정되지 않은만큼 구체적인 대응 방안을 얘기한 상태는 아니다"라면서도 "개별 업체마다 생산 상황 등이 다를 것이지만, 수출 국가별 상황을 감안해 유연하게 대응할 것"이라고 했다. 에스디바이오센서 관계자는 "관련 논의는 아직 이뤄지고 있지 않다"고 짧게 답했다. 반면 일부 진단키트 투자자...
    2022-02-08 16:28
  • “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    “2주새 가격 3배 뛰었다” 자가진단키트 수요 폭등에 품귀 현상
    서울 영등포구에서 약국을 운영하는 한 약사는 “현재 에스디바이오센서 진단키트 1개, 래피젠 10개, 휴마시스 5개만 남은 상태”라면서 “추가 주문이 쉽지 않다”고 분위기를 전했다. 서울 반포동 한 약국의 관계자 역시 “자가진단키트는 모두 품절됐다”라며 “언제 재입고될지는 확답을 줄 수 없다”고 말했다. 편의점에서도 자가진단키트 품절 대란이...
    2022-02-08 13:41
  • 신규 확진자 사흘간 11만…자가검사키트 대란 피할 수 있을까
    신규 확진자 사흘간 11만…자가검사키트 대란 피할 수 있을까
    현재 국내에서 사용할 수 있는 자가검사키트는 휴마시스·에스디바이오센서·래피젠·젠바디·수젠텍 등 총 5종이다. 이 가운데 젠바디와 수젠텍의 제품은 지난 4일에야 식품의약품안전처 품목허가를 획득했다. 방역 체계 전환으로 자가검사키트 물량이 달릴 것으로 예상하면서 내린 조치다. 현재 온라인 쇼핑몰에서는 주문폭주로 자가검사키트의 배송이 대부분...
    2022-02-07 16:01
  • 수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득…생산능력 4배 증산 완료
    수젠텍, 신속항원진단키트 식약처 승인 획득…생산능력 4배 증산 완료
    이에 따라 현재 식약처로부터 품목 허가된 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’ 등을 포함해 총 5종이다. 지난 3일부터 오미크론 방역체계로 전면 전환되면서 고위험군이 아니면 신속항원검사(RAT)를 우선 받게 된다. 이에 따라...
    2022-02-07 09:09
  • 코로나 신규 확진자 첫 3만명 돌파…검사키트 공급 '적신호'
    코로나 신규 확진자 첫 3만명 돌파…검사키트 공급 '적신호'
    허가된 제품은 △래피젠(BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal) △에스디바이오센서(STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test) △휴마시스(휴마시스 코비드-19 홈 테스트) 등 3개 제품이다. 이달 3일부터는 코로나19 새로운 검사·치료체계가 도입돼 동네 호흡기전담클리닉에서도 신속항원검사나 유전자증폭(PCR) 검사를 받을 수 있게 됐다. 병원들 역시 키트를 확보하는 데 여념이...
    2022-02-05 10:28
  • 오미크론 유행세에 진단키트株 훨훨...휴마시스 한 달 새 52.4% ‘급등’
    오미크론 유행세에 진단키트株 훨훨...휴마시스 한 달 새 52.4% ‘급등’
    항원 신속진단키트 개발 업체인 휴마시스는 1월부터 현재까지 52.4% 주가가 뛰어올랐다. 4일 한국거래소에 따르면, 휴마시스 주가는 1월부터 이날까지 52.4% 올랐다. 휴마시스는 개인용 자가검단키트 생산업체다. 코로나19 확진자가 늘어나면서 일찍이 수혜주로 주목받았다. 셀트리온USA와 공동개발한 항원 신속진단키트가 본격적으로 미국에 수출된다는 소식이 전해진...
    2022-02-04 16:55
  • 식약처, 수젠텍·젠바디 자가진단키트 품목 허가
    식약처, 수젠텍·젠바디 자가진단키트 품목 허가
    이에 따라 현재 품목 허가된 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’ 등을 포함해 총 5종이다. 식약처 관계자는 “자가검사키트 결과가 양성일 경우 선별진료소 등에 방문해 유전자 검사(PCR)를 받아야 하고, 사용한 검사키트...
    2022-02-04 16:51
  • [스탁리포트] 4일, 코스피 기관·외국인 순매수 개인 매도, 코스닥 개인 순매수 기관·외국인 매도 마감
    61%) 하락 종목: 휴마시스(-26.23%), 수젠텍(-19.04%), 엑세스바이오(-17.86%), 피에이치씨(-16.79%), 현대바이오(-14.09%), 에스디바이오센서(-13.74%), 랩지노믹스(-12.76%), 릭스솔루션(-12.28%), 바이오스마트(-12.03%), 일동제약(-11.22%) [코스피 기관 순매수 업종] 제조업 1,370.48억 원, 전기·전자 999.18억 원, 화학 446.51억 원, 음식료품 392.59억 원...
    2022-02-04 15:36
  • [시황_장마감] 코스닥 902.87p, 상승(▲11.27p, +1.26%)마감. 개인 +593억, 기관 -13억, 외국인 -423억
    그 외에도 안국약품(+16.91%), 토비스(+16.83%), 에브리봇(+15.69%) 등의 종목이 상승세를 보였으며, 휴마시스(-26.23%), 수젠텍(-19.04%), 엑세스바이오(-17.86%) 등은 하락폭을 키웠다. TJ미디어(+29.87%) 등이 상한가를 기록했다. 최종적으로 1076개 종목이 상승했으며 321개 종목이 하락, 69개 종목은 보합세를 보였다. 외환시장에선 원달러 환율이 1198원(-0.54...
    2022-02-04 15:34
  • 식약처, 자가진단키트 가격 교란 막는다…코로나 항원검사시약 ‘공중보건 위기대응 의료제품’ 지정
    식약처, 자가진단키트 가격 교란 막는다…코로나 항원검사시약 ‘공중보건 위기대응 의료제품’ 지정
    이에 따라 현재 자가진단키트 제조·판매 중인 에스디바이오센서와 휴마시스, 래피젠 등 3개사와 함께 해당 제품을 유통하는 판매업체 약 40개 업체에 대해 판매처, 판매량, 가격 등 유통관리에 필요한 정보를 상시적으로 모니터링한다. 아울러 식약처는 엄중한 코로나19 상황에서 자가검사키트의 가격 안정과 원활한 공급을 저해하는 행위에 대해서도 적극 대응하기로...
    2022-02-04 14:39
  • [시황_정오] 코스닥 896.12p, 상승세 (▲4.52p, +0.51%) 반전
    그 외 이지트로닉스(+26.01%), 안국약품(+22.39%), 한국팩키지(+18.64%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 휴마시스(-13.19%), 릭스솔루션(-10.34%), 씨티씨바이오(-8.80%) 등은 하락 중이다. 현재 826개 종목이 상승 중이며 527개 종목이 하락, 113개 종목은 보합세를 보이고 있다. 한편 외환시장에서 원달러 환율은 1200원(-0.39%)으로 하락 중이며, 일본 엔화는...
    2022-02-04 12:01
  • [특징주] 차익 실현 물량 출회에 진단키트주 '약세'
    [특징주] 차익 실현 물량 출회에 진단키트주 '약세'
    4일 오전 9시 9분 기준 휴마시스는 전날보다 7.25%(2500원) 떨어진 3만2000원에 거래되고 있다. 씨젠 역시 5.69%(3600원) 하락해 5만9700원에 거래 중이다. 최근 코로나 확진자 급증으로 주가가 크게 오른 만큼 차익 실현 매물이 쏟아지는 것으로 풀이된다. 휴마시스는 지난달 20일부터 8거래일 연속 주가가 뛰었다. 씨젠 역시 전날 16.36% 급등한 바 있다.
    2022-02-04 09:12
  • [스탁리포트] 3일, 코스피 외국인·기관 순매수 개인 매도, 코스닥 개인·외국인 순매수 기관 매도 마감
    85%), 휴마시스(+21.48%), 제노포커스(+19.46%), 수젠텍(+19.01%), THE E&M(+17.94%), 금호에이치티(+17.72%) 하락 종목: 컴투스홀딩스(-12.62%), 네오위즈홀딩스(-12.62%), 바이오리더스(-10.66%), 제이콘텐트리(-10.12%), 인트로메딕(-8.74%), 넷마블(-8.68%), 오토앤(-8.31%), 릭스솔루션(-8.26%), 삼표시멘트(-7.31%), 피엔에이치테크(-6.96%) [코스피 기관 순매수...
    2022-02-03 15:37
  • [시황_정오] 코스닥 892.0p, 상승세 (▲19.13p, +2.19%) 지속
    그밖에 SM Life Design(+28.51%), 이즈미디어(+25.00%), 휴마시스(+24.30%) 등의 종목의 상승이 두드러진 가운데, 오토앤(-10.39%), 네오위즈홀딩스(-9.97%), 컴투스홀딩스(-9.58%) 등은 하락 중이다. SM C&C(+30.00%), 제노포커스(+29.90%) 등이 상한가를 기록 중이다. 현재 상승 종목은 1246개, 하락 종목은 172개이며 나머지 46개 종목은 보합세다. 외환시장에선...
    2022-02-03 12:02
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