종근당은 체외진단 전문기업 휴마시스와 전문가용 코로나19 항원 진단키트의 공동판매 계약을 체결했다고 15일 밝혔다.
이번 계약으로 종근당과 휴마시스는 코로나19 신속항원검사(RAT)를 진행하는 국내 병∙의원을 대상으로 ‘휴마시스 코로나19 항원 진단키트(Humasis COVID-19 Ag Test)’를 함께 판매하게 된다.
이 제품은 전문가 진단용으로 검체채취용 스왑(면봉)의...
신속검사 전문기업 휴마시스가 10일 경기도 의왕 소재지의 신규 제조소에 대해 식품의약품안전처로부터 국내 체외진단의료기기 제조 및 품질관리 기준 적합 인증서(KGMP) 승인을 획득했다.
휴마시스는 코로나19 사태 이후 해외 수주량 증가에 따라 지난해 11월부터 경기도 의왕시에 생산 공장을 확보했고 수출용 물량으로 하루 약 10만개를 생산해왔다. 이후 국내...
현재 국내에 허가된 자가검사키트는 총 8개사(휴마시스, 에스디바이오센서, 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상헬스케어, 웰스바이오) 9개 제품으로 전부 코를 찌르는 방식이다.
이같은 소식에 주식시장에서는 피에이치씨에 매수세가 몰리며 상승하는 것으로 풀이된다.
피에이치씨는 Gmate® COVID19 Ag Saliva는 민감도 95.83%, 특이도 99.60%, 정확도 98.87%를...
이들 기업 외에도 식약처는 휴마시스와 래피젠, 메디안디노스틱, 오상자이엘, 웰스바이오 등의 진단키트를 품목 허가해 개인이 시중에서 구입할 수 있도록 했다.
안국약품은 자회사 안국바이오진단이 젠바디의 신속항원진단키트 공급 계약을 체결하고 유통에 돌입했다. 피에이치씨도 전문가용 신속 항원진단키트 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사...
76%), 에스엠(5.20%) 등이 올랐다. 한국비엔씨(-3.06%), 휴마시스(-2.91%), HLB새명과학(-2.76%), 엔켐(-2.72%), 위메이드(-2.68%), 데브시스터즈(-2.61%) 등은 떨어졌다.
오락 및 문화(4.04%), 유통(1.83%), 비금속(1.39%), 통신장비(0.80%) 등이 상승했다. 업종별로는 반도체(-0.58%), 금융(-0.41%), 화학(-0.40%), 운송장비 및 부품(-0.3%) 등은 하락했다.
식약처 관계자는 “국내에서 허가된 자가진단키트 중 에스디바이오센서와 휴마시스는 미국에서, 수젠텍은 캐나다 등 해외 규제기관에서 긴급사용 승인되는 등 국제 사회에서도 성능을 인정받고 있다”면서 “자가진단키트의 정확도를 높이기 위해서는 제품에 첨부된 사용설명서를 꼼꼼히 읽고 키트를 올바르게 사용하는 것이 중요하다”고 말했다.
이들 기업 외에도 식약처는 휴마시스와 래피젠, 메디안디노스틱, 오상자이엘, 웰스바이오 등의 진단키트를 품목 허가해 개인이 시중에서 구입할 수 있게 했다.
피에이치씨도 전문가용 신속 항원진단키트 수십만 회분을 이달부터 알테오젠의 자회사이자 바이오 전문 기업인 세레스에프엔디를 통해 대한의사협회 공식 지정 온라인 쇼핑몰인 ‘KMA의사장터’에 입점을...
현재 국내에서 정식허가된 코로나19 자가검사키트 업체는 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍, 메디안디노스틱, 오상자이엘 등 8개사 9개 품목이다. 지난 17일 추가로 승인받은 웰스바이오의 제품은 10~15분 사이 결과를 판독할 수 있는 신속한 진단키트로, 셀룰로오스 나노비드를 적용한 2색 결과 표시로 판독에 유리한 것이 특징이다....
이에 따라 이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의...
같은 기간 휴마시스 역시 1479억 원의 매출 가운데 수출은 1232억 원으로 83%를 차지한다. 휴마시스는 셀트리온과 공동개발한 진단키트를 미국에 4월까지 4000억 원 규모로 공급하기로 했고, 에스디바이오센서도 미국 및 싱가포르, 일본 등과 최근 진단키트 공급계약을 맺었다.
관세청에 따르면 오미크론 유행이 시작되면 지난해 4분기부터 자가진단키트를 포함하는...
현장형 신속검사 전문기업 휴마시스가 당사의 자가검사키트에 대해 유럽 자가사용 인증(CE-Self testing)을 획득했다고 16일 밝혔다.
이번에 인증을 받은 휴마시스의 자가검사키트는 지난해 국내 정식허가를 받은 ‘Humasis COVID-19 Ag Home Test’이다. 회사는 유럽 내 오미크론 변이가 확산되면서 개인용 제품에 대한 수요가 점점 더 확대되고 있는 가운데 이번 인증을 통해...
이에 따라 시중에서 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’ 등 총 7개사 8종이다.
식약처...
시중에서 개인이 구입 가능한 자가진단키트는 휴마시스의 ‘휴마시스 코비드-19 홈 테스트’와 에스디바이오센서의 ‘STANDARD Q COVID-19 Ag Home Test’, ‘STANDARD i-Q COVID-19 Ag Home Test’, 래피젠의 ‘BIOCREDIT COVID-19 Ag Home Test Nasal’, 젠바디 ‘GenBody COVID-19 Ag Home Test’, 수젠텍의 ‘SGTi-flex COVID-19 Ag Self’, 메디안디노스틱의 ‘MDx COVID-19 Ag Home...
이번에 공급하는 자가검진키트는 휴마시스 및 수젠텍 진단키트이다. 25입 박스상품을 각 매장에 제공하고 매장에서 소분해서 판매하는 방식이다. 가격은 개당 6000원이다.
이마트24는 다양한 자가검진키트 제조 업체로부터 제품을 공급 받는 협의를 진행하고 있는 만큼 물량도 늘어날 것으로 보인다.
이마트24 관계자는 "자가검진키트가 매장에 원활하게...
신속검사 전문기업 휴마시스가 신종코로나바이러스 감염증(코로나19)의 판별을 위한 분자진단용 시약을 개발하고 식품의약품안전처로부터 수출용 허가를 받았다고 15일 밝혔다.
이번 허가는 지난 9일자로 휴마시스의 ‘Humasis COVID-19 RT-qPCR Kit’ 시약 제품에 대해 이뤄졌다. 해당 시약은 코로나19 바이러스 확진 여부만 판단할 수 있으며, 회사는 이를...
주중으로 휴마시스 제품도 추가로 운영하는 등 정부 관리 방침에 따라 공급 물량도 더욱 늘어날 전망이다.
GS25는 래피젠 제품 80만 개를 확보, 이날부터 16일까지 이틀간 전국 매장에 각 20개씩 공급한다.
세븐일레븐은 휴마시스 제품 100만 개를 확보, 17일부터 전국 1만여 개 점포에서 소분해 판매할 예정이다.
CU의 포켓 CU나 세븐일레븐의 세븐앱 등 편의점 자체...
박스 단위로 공급된 ‘휴마시스 코비드-19 홈테스트’ 키트 100만 개를 1개입으로 소분해, 개당 6000원에 판매할 계획이다. 1인당 5개까지 구입할 수 있다.
세븐일레븐은 소비자 편의를 위해 가까운 점포에서 판매 가능한 자가검사키트 재고수량을 쉽게 확인해 편리하게 구매할 수 있도록 했다.
세븐일레븐 모바일앱(세븐앱) 채팅창의 ‘우리동네 상품찾기’ 서비스에서...
이와 함께 에스디바이오센서와 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍 외에도 에스디바이오 제품 1개를 추가해 총 6개 품목의 시중 판매를 허가했다.
GS리테일 관계자는 “15일부터 자가진단키트의 전국 점포 판매가 시작된다”며 “국내 편의점 업체 중 가장 빠르다”고 전했다. A 편의점 업체 관계자는 “판매 허가 없는 점포에서도 판매할 수 있게 되면서 전 점포...
이에 따라 시중에서 개인이 구입할 수 있는 가자진단키트는 휴마시스와 래피젠, 젠바디, 수젠텍의 각각 1개 제품과 에스디바이오센스 2개 제품이다.
식약처는 “제조업체가 국내 수요에 대한 원활한 공급에 보다 집중해 관리할 수 있도록 한다”면서 “국민이 자가검사키트를 사용·구매하는 데 불편함이 없도록 최선을 다하겠다”고 말했다.
다만 대한약사회는...
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