파멥신이 22일 식품의약품안전처로부터 황반변성 환자를 대상으로 하는 TIE2 활성 항체(PMC-403) 임상 1상을 승인받았다고 23일 밝혔다.
PMC-403의 임상 1상은 최대 36명의 황반변성(nAMD) 환자들을 대상으로 안전성과 내약성 등을 평가하게 된다. 또한, 최대내약용량(MTD)을 확인해 제2상 임상시험의 권장용량(RP2D)을 결정한다. 임상시험 기관은...
큐라클 관계자는 “추가적인 연구를 통해 동물실험에서 JAK 억제제, S1P 수용체 조절제 등 기존 치료제 대비 경쟁력 있는 효과를 확인했다”라면서 “국내 유수의 의료진과 글로벌 컨설팅사의 자문을 바탕으로 당뇨병성 황반부종과 습성 황반변성에 이어 궤양성 대장염을 세 번째 프로젝트로 결정하게 됐다”라고 설명했다.
자가면역질환, 특발성폐섬유증, 황반변성 및 방사선 폐섬유증 등 다수의 섬유증 치료제 신약 파이프라인을 개발 중이다. 자가면역질환치료제 NXC736은 올해 2월 임상1상 시험을 종료했고, 상반기 중 임상2상 IND를 제출할 예정이며 특발성폐섬유증치료제인 NXC680도 상반기에 임상1상 시험에 진입할 예정이다.
우시앱텍은 2001년에 설립돼 중국을 비롯해 미국...
일동제약은 국내 허가를 추진 중인 코로나19 먹는 약을 비롯해 2형당뇨, 비알콜성지방간염(NASH), 위식도역류질환, 안구건조증, 습성황반변성 등 다양한 파이프라인을 가동하고 있다. 신약개발 전문회사 아이디언스를 통해 항암제도 개발 중이다.
아이디언스 외에도 인공지능(AI)과 임상약리 전문 컨설팅 기업 에임스바이오사이언스, 혁신 저분자 합성신약...
또한, 고도근시 환자는 정상인보다 망막도 약한 경우가 많아 근시성 황반변성, 망막열공, 망막박리와 같은 다양한 질환이 발생하기 쉽다.
녹내장은 대부분 초기에 증상을 느끼지 못한다. 특히 국내는 안압이 높지 않은 녹내장 환자의 비중이 상대적으로 높아 환자가 자각하지 못해 내원이 늦어지는 경우도 많다. 녹내장 치료법은 아직 개발되지 않았기 때문에...
알레르기 질환 외에도 황반변성(CT-P42), 골다공증(CT-P41) 등에 대한 바이오시밀러의 허가 절차를 연내 진행할 계획이다. 또한, 다발성경화증 치료제 ‘CT-P53’의 글로벌 임상 3상도 착수했다.
삼성바이오에피스는 희귀질환으로 발을 뻗었다. 발작성 야간혈색소뇨증(PNH) 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러 ‘에피스클리’를 개발, EMA 산하 약물사용자문위원회(CHMP)의...
이연제약은 뉴라클제네틱스와 공동 개발 중인 습성 노인성 황반변성 유전자치료제 ‘NG101’의 임상 1/2a상 시험을 캐나다 연방 보건부로부터 승인받았다고 2일 밝혔다.
아데노부속바이러스(Adeno-associated virus, AAV) 벡터 기반 유전자치료제 NG101은 습성 노인성 황반변성(wAMD)을 주요 적응증으로 하는 신약이다. 양 사는 2020년 공동개발 계약을 체결했다....
삼성바이오에피스는 2020년 6월부터 2022년 3월까지 미국, 한국 등 10개국에서 습성 연령 유관 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration, nAMD) 환자 449명을 대상으로 임상 3상을 진행했고, 이를 통해 SB15와 오리지널 의약품 간 효능과 안전성, 면역원성 등을 비교했다.
삼성바이오에피스가 이번에 제출한 초록(abstract)에 따르면, 임상 시험 대상...
항암ㆍ항염 세션에서는 GV1001의 본래 기능인 텔로미어 연장 이외의 작용으로 알려진 세포보호, 항노화, 항산화 기능을 기반으로 암, 난청, 황반변성 등 동물모델에서 GV1001의 연구 결과를 공유했다.
회사에 따르면 GV1001의 약리적 효과에 대한 연구결과는 항염, 항산화, 미토콘드리아 보호, 세포 사멸 억제 등 GV1001의 효능, 효과를 공통적으로 규명했다. 또...
약물 지속형 플랫폼은 성장호르몬 치료제에 적용돼 고객사인 크리스탈리아가 임상 비용을 대는 형태로 상반기 글로벌 임상 2상을 준비하고 있다. 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러로 개발하고 있는 ALT-L9은 자회사 알토스바이오로직스가 2025년 상반기 시판을 목표로 임상 개발 및 마케팅을 진행 중이다.
특히 신약개발을 이끌고 있는 반재구 기술이사는 바실러스 스포아-형성 균주가 생산하는 항산화효소 superoxide dismutase (SOD, GF-103)를 습성황반변성 약물로 개발하기 위하여 미국 FDA와의 pre-IND 미팅을 마쳤고 IND 파일링을 마치는대로 글로벌 임상으로 진입한다고 설명했다.
또한 장내의 활성산소 밸런스를 해결하여 약효를 내는 GF-103의 메카니즘을 설명하면서...
종근당은 올해 1월 황반변성 치료제 ‘루센티스’의 바이오시밀러 ‘루센비에스’를 출시하면서 바이오의약품 개발에 시동을 걸었다. 루센비에스는 루센티스의 적응증 5개를 모두 확보, 약 320억 원 규모의 국내 시장과 약 2000억 원 규모의 동남아·중동 시장을 공략한다.
지난 2월에는 네덜란드 시나픽스로부터 항체-약물 접합체(ADC) 기술을 도입하면서 ADC...
아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(wAMD, Wet Age-Related Macular Degeneration), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질특허가 종료될 예정이며, 2022년 기준 아일리아의 글로벌 매출은 97억5699만달러(한화 12조6841억원)...
아일리아는 미국 리제네론(Regeneron)이 개발한 블록버스터 안과질환 치료제로, 습성 황반변성(Wet Age-Related Macular Degeneration, wAMD), 당뇨병성 황반부종(DME) 등의 치료제로 사용되고 있다. 아일리아는 미국에서 2023년 6월, 유럽에서 2025년 5월 물질 특허가 종료될 예정이며, 2022년 기준 아일리아의 글로벌 매출은 97억5699만 달러(약 12조6841억 원)...
이날 삼천당제약은 황반변성 치료제 아일리아의 바이오시밀러인 SCD411이 임상 3상 최종 결과 보고서를 받아 오리지널 의약품인 아일리아와의 유효성, 안전성, 내약성, 면역원성 등을 비교해 동등성을 확보했다고 밝혔다.
삼천당제약은 미국, 유럽, 일본 등 주요 국가에 허가 신청을 할 계획이며, 취득이 완료되는 대로 제품 공급 및 판매를 시작할 계획이다.
소아근시와 노안, 황반변성, 안구건조증 등 다양한 안과질환을 타깃으로 다수의 파이프라인을 보유하고 있다.
최성원 광동제약 대표이사는 “NVK002가 광동제약 안과용제 포트폴리오를 확대하는 데 중심적인 역할을 할 것으로 기대한다”라며 “지속적인 연구개발 및 신약 도입을 통해 NVK002와 시너지 효과를 낼 수 있도록 역량을 집중할 것”이라고...
또한, 해당 기술을 이용해 파킨슨병 치료제(TED-A9), 척수손상 치료제(TED-N), 중증하지허혈 치료제(FECS-Ad), 눈가주름 개선제(FECS-DF), 함몰 여드름 흉터 치료제(큐어스킨)을 임상 중이고, 황반변성 치료제(TED-R), 뇌졸중 치료제(CF-TED-N), 주름 및 창상 치료제(CF-FECS-DF) 등을 연구개발 중이다.
강 대표는 “주요 파킨슨병, 중증하지허혈 등 주요 파이프라인 타겟에 해당하는...
주요 파이프라인으로는 △미국 2상 임상 중인 비대흉터 치료제(OLX101A) △탈모치료제(OLX104C) △미국 1상 임상 중인 건성 및 습성 황반변성치료제(OLX301A) △망막색소변성증 치료제(OLX304C) △NASH 치료제(OLX702A) 등으로 피부, 안과 및 간질환 치료제 개발에 주력하고 있다.
인구 100만명당 1명 미만의 발병률을 가진 매우 드문 희귀질병으로, 코로나19백신 부작용을 통해 알려진 바 있다.
PMC-403은 현재 국내 식약처에 신생혈관성 연령관련 황반변성(Neovascular Age-related Macular Degeneration) 환자를 대상으로 하는 임상1상 임상시험계획(IND)을 제출하고 승인을 기다리고 있다.
이번 ALT-L9 임상3상은 신생혈관성 연령관련 황반변성(wet age-related macular degeneration, wet AMD; 또는 습성황반변성) 환자 431명을 대상으로 12개국에서 진행되고 있다. 이번 환자모집 완료는 마지막 환자가 임상시험에 적합한 대상자임을 확인하고 임상 프로그램에 등록한 것을 의미한다. 등록된 환자는 임상 프로그램에 따라 정해진 회수의 투약과 경과...
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