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  • 한국바이오협회, 로슈와 함께 ‘파트너링 데이’ 개최
    한국바이오협회, 로슈와 함께 ‘파트너링 데이’ 개최
    로슈는 한국바이오협회와 함께 지난달 △종양학 △면역학 △신경과학 △안과학 △희귀질환 △감염질환 △연구기술 △디지털헬스(정밀의료)를 포함하는 8개 혁신 과학 분야의 우수 바이오텍을 공개 모집했으며, 다양한 기술과 역량을 가진 신청 기업 가운데 약 10%의 참가사가 로슈 아시아 파트너링 그룹의 심사를 거쳐, 로슈 그룹의 글로벌 연구개발 및 파트너링...
    2023-05-10 09:52
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상시험 국가과제 선정
    임상시험의 대상자는 파킨슨병 진단 후 5년 이상 경과한 환자로 약물에 대한 내성 또는 부작용을 보이는 환자다. 올해 상반기 임상투여 개시를 위해 대상자 모집 및 선별을 진행 중이다. 임상시험에 사용되는 세포치료제 A9-DPC는 회사가 보유한 원천기술인 TED 기술(배아줄기세포의 신경분화 표준화기술)을 이용해 배아줄기세포를 높은 수율의 신경전구세포로 분화...
    2023-05-08 08:54
  • 한국로슈, 문화예술동아리 지원 프로그램 ‘힐링투게더’ 참가자 모집
    한국로슈, 문화예술동아리 지원 프로그램 ‘힐링투게더’ 참가자 모집
    한국로슈와 (사)함께하는사랑밭은 3일부터 암 및 난치성질환 환우들의 자발적인 문화예술 동아리 활동을 지원하는 사회공헌 프로그램인 ‘힐링투게더(Healing Together)’의 참가자 모집을 시작한다고 밝혔다. 한국로슈는 힐링투게더(전신: 힐링갤러리) 프로그램을 통해 2012년부터 10년이 넘는 기간 동안 전국 약 3000명의 암 및 난치성 질환 환우들의 문화예술 활동을...
    2023-05-03 16:46
  • 신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 기관, 서울대병원·세브란스병원 계약
    신라젠, ‘BAL0891’ 국내 임상 1상 기관, 서울대병원·세브란스병원 계약
    미국 오리건주 포틀랜드에 있는 ‘오리건 보건과학대학(OHSU) 나이트암연구소’에서 첫 환자 등록을 시작으로 ‘메리 크라울리 암연구소’, ‘몬테피오레 의료센터’ 등에서 임상시험을 진행하고 있으며, 이번 국내 두 기관의 임상 참여로 인해 환자 모집 및 임상 진행이 더욱 순조롭게 진행될 것으로 기대한다. 신라젠 관계자는 “최고 수준의 임상 기관 및...
    2023-05-03 10:48
  • [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    [BioS]고바이오랩, ‘마이크로바이옴’ UC “국내확대” 2a상 승인
    고바이오랩은 KBLP-007의 미국 식품의약국(FDA) 임상2a상 승인하에 호주에서 환자모집을 진행하고 있으며, 국내지역을 추가하기 위해 지난해 9월 식약처에 한국지역 임상진행을 위한 IND를 제출했다. 식약처는 지난해 4월 인체 마이크로바이옴 기반 생균치료제 국내 임상을 위해 ‘생균치료제 임상시험시 품질 가이드라인’을 발표한 바 있다. KBL697는...
    2023-04-24 15:31
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 24~28일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (4월 24~28일)
    초등학교를 모집합니다 △동물보호법 전부개정법률 시행 △농촌진흥청 융복합협업 통한 R&D 혁신 △가치있고 살고싶은 농촌공간 조성을 위해 농식품부-지자체 농촌협약 체결 27일(목) △농식품부 장관 10:30 가루쌀 미래 비전 선포식(서울) △농식품부 차관 08:00 차관회의(서울), 10:00 국회 생생텃밭 개장식(서울) △스마트팜 청년창업 보육센터 6기...
    2023-04-23 08:52
  • 닥터나우, 심야시간대 운영 약국 모집…“의료 접근성 해소”
    닥터나우, 심야시간대 운영 약국 모집…“의료 접근성 해소”
    닥터나우는 의료공백을 해소하고 언제든지 약사를 만날 수 있는 환경을 구축하기위해 자정부터 아침시간까지 영업할 약국을 모집한다. 참여 약국에는 심야 근무 약사 고용, 제반 운영비 등 늦은 시간까지 약국을 운영하는데 필요한 지원금 최대 1000만 원을 제공할 예정이다. 심야시간대 운영 약국은 직접 방문하는 환자의 약을 조제하고 상담하며 ‘지역의 건강...
    2023-04-10 08:51
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료
    알츠하이머병 치료제 GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다. 미국에서 지난 10월 첫 환자가 등록되었고, 현재까지 총 6명의 환자 등록을 완료하며 순항하고 있다. 이번 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병...
    2023-04-04 10:56
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 유럽 7개국 임상 IND 승인 완료
    GV1001의 글로벌 임상시험은 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다. 미국에서 지난해 10월 첫 환자가 등록되었고, 현재까지 총 6명의 환자 등록을 완료했다. 이번 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서 GV1001의 유효성 및...
    2023-04-04 10:53
  • 카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    카나리아바이오, 오레고보맙 글로벌 임상 3상 DSMB 심의 통과
    230명을 모집하는 선행항암요법은 이미 환자모집이 완료됐다. 보조항암요법 코호트는 370명을 모집할 계획이며 현재 321명의 환자를 모집한 상태다. 미국과 이탈리아에서 환자 97명을 대상으로 진행했던 임상 2상 시험에서 오레고보맙을 투여한 환자의 무진행생존기간(PFS)이 42개월로 나타났는데 이는 기존 표준치료법보다 30개월 길다. 나한익...
    2023-03-31 14:09
  • 젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 첫 환자 등록
    젬백스, 알츠하이머병 치료제 GV1001 유럽 첫 환자 등록
    유럽 7개국에서 진행되고 있는 GV1001의 알츠하이머병 치료제 2상 임상시험은 미국 식품의약국(FDA)이 승인한 임상시험계획서를 적용한 것으로 미국에서 77명, 유럽에서 108명을 모집해 총 185명 규모로 진행된다. 이번 임상시험은 경증 및 중등증 알츠하이머병 환자를 대상으로 GV1001 0.56mg 또는 1.12mg을 53주(12개월) 동안 피하 주사하여 알츠하이머병 치료제로서...
    2023-03-30 08:45
  • 지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    지아이이노베이션, GI-101 임상 1/2상 단독요법서 완전관해·부분관해 각각 1건 획득
    장명호 신약개발임상전략 총괄은 “GI-101은 단독요법 2상에 계획된 말기암 환자 40명 중 30명의 환자 모집이 약 2달 만에 끝날 정도로 임상이 빠르게 진행 중”이라며 “병용요법 2상은 치료 차수가 적은 환자를 대상으로 진행하는 만큼 그 결과가 더욱 기대된다”라고 강조했다. 지아이이노베이션은 올해 하반기 유럽종양학회(ESMO)에서 GI-101의 단독...
    2023-03-29 17:21
  • 카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    카이노스메드. ‘KM-819’ 다계통위축증 임상 2상 첫 환자 투약 개시
    카이노스메드의 이번 임상2상은 이종식 분당차병원 신경과 교수의 주도하에 진행되며 모집 환자 수는 총 78명이다. 환자 모집과 스크리닝은 78명이 모두 완료할 때까지 진행될 것이지만 현재 지원자가 많아서 문제없을 것이라고 회사 측은 설명했다. 이번 임상은 78명 환자를 대상으로 ‘KM-819’ 약물 400㎎을 투여한다. 환자는 무작위 배정, 위약대조, 이중...
    2023-03-21 09:03
  • 유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    유럽 무대 나서는 K바이오…기술이전 봄바람 불까
    TU2670은 유럽 임상의 환자모집을 80% 이상 완료했으며, 연내 투여를 마치고 글로벌 제약사에 기술수출을 추진한다. 이달 중 키트루다와 병용 임상을 시작할 TU2218은 PD-1저해제와 시너지는 물론 CLTA-4 저해제나 VEGF 저해제 계열 등 다양한 면역항암제와의 함께 투여해도 완전관해율이 최대 80%에 달하는 비임상 데이터를 확인한 바 있다. 회사 관계자는 “TU2670과...
    2023-03-16 05:00
  • 에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 대상자 모집 시작
    에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 대상자 모집 시작
    총 12명의 환자를 대상으로 1/2a상 임상시험을 시행, 치료제 투여 후 2년간 안전성 및 탐색적 유효성을 확인할 예정이다. 파킨슨병의 기존 치료법인 레보도파 등 약물요법과 뇌심부자극술은 증상 완화법으로, 이미 손상된 도파민 신경세포를 재생하거나 지속적인 도파민세포의 사멸을 막을 수 없어 시간이 지남에 따라 효과가 감소하고 다양한 부작용이 나타나는 한계가...
    2023-03-13 15:52
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 13일~17일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (3월 13일~17일)
    3월 국고채 모집 방식 비경쟁인수 발행 여부 및 발행계획 △2022년 혼인·이혼통계 17일(금) △기재부 1차관 08:00 비상경제차관회의(서울청사) △기재부 2차관 10:00 공공기관 혁신 관련 전문가 간담회(비공개) △2023년 3월 최근 경제동향(석간) △제35차 녹색기후기금(GCF) 이사회 개최 결과 △OECD 중간경제전망(Interim Economic Outlook) ◇산업통상자원부 13일...
    2023-03-12 09:14
  • 그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    그 많은 코로나 치료제 개발사 어디로 갔을까?
    이에 따라 시간이 흐를수록 치료제 임상은 환자모집과 임상지표 달성에 난항을 겪는다. 앞서 종근당, 크리스탈지노믹스, 셀트리온, 대원제약, 대웅제약, 일양약품 등 다수 기업이 개발 중도 포기를 선언했다. 업계 관계자는 “대부분 중증화율 방지를 1차 평가지표로 설정했는데 중증까지 가는 환자들이 점점 줄면서 이를 달성하기 쉽지 않다”라면서 “항바이러스...
    2023-03-10 05:00
  • [BioS]올릭스, ‘AR asiRNA’ ‘탈모 1상 “호주 IND 승인”
    [BioS]올릭스, ‘AR asiRNA’ ‘탈모 1상 “호주 IND 승인”
    이동기 올릭스 대표는 “이번 OLX104C의 IND 승인으로 현재 총 3종의 RNAi 신약 프로그램을 임상에 진입하게 됐다”며 “탈모치료제에 대한 관심은 전세계적으로 높아 신속하게 환자모집 및 투여가 가능할 것으로 예상하며, OLX104C의 인체 내 안전성이 확보되는 시점에 맞추어 탈모 코스메슈티컬 출시를 목표로 하고 있다”고 말했다.
    2023-03-09 11:26
  • 올릭스, 세계 최초 RNA 기술 기반 탈모치료제 호주 1상 임상시험계획 승인
    올릭스, 세계 최초 RNA 기술 기반 탈모치료제 호주 1상 임상시험계획 승인
    이 대표는 “탈모치료제에 대한 관심은 전 세계적으로 높아 빠른 환자 모집 및 투여가 가능할 것으로 예상한다”며 “이번 임상시험을 통해 OLX104C의 인체 내 안전성이 확보되는 시점에 맞춰 탈모 코스메슈티컬 출시를 목표로 하고 있다”고 말했다. 이어 “이를 통해 안전하면서도 우수한 탈모 완화 효과를 보이는 제품으로 개발해 시장에 선보일...
    2023-03-09 11:08
  • 에스바이오메딕스 “바이오·뷰티로 단기 수익창출, 중장기적으로는 세포치료제로 시장 선도할 것”
    에스바이오메딕스 “바이오·뷰티로 단기 수익창출, 중장기적으로는 세포치료제로 시장 선도할 것”
    강 대표는 “당사의 소명은 치료제가 없는 난치성 질환의 근본적인 치료제를 개발하는 것”이라며 “이번 공모를 통해 모집한 자금은 임상에 투자해 난치성 질환으로 고통받는 환자와 가족들에게 희망을 드리고 싶다”고 말했다. 더불어 “질환특이적 세포치료제 시장을 선도할 수 있도록 임상 연구에 박차를 가해 투자자들에게 ‘블록버스터 세포치료제’라는...
    2023-03-08 14:21
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