에스바이오메딕스, 파킨슨병 세포치료제 임상 대상자 모집 시작

에스바이오메딕스는 인간배아줄기세포 유래 중뇌 도파민 신경전구세포를 이용한 파킨슨병 세포치료제(A9-DPC)의 임상시험 관련 연세대 의대 세브란스병원 IRB(의학연구윤리심의위원회) 심의에서 최종 승인을 받아 임상에 돌입한다고 13일 밝혔다.

이번 임상연구는 연세대 의대 세브란스병원 신경외과와 신경과가 공동 주도한다. 총 12명의 환자를 대상으로 1/2a상 임상시험을 시행, 치료제 투여 후 2년간 안전성 및 탐색적 유효성을 확인할 예정이다.

파킨슨병의 기존 치료법인 레보도파 등 약물요법과 뇌심부자극술은 증상 완화법으로, 이미 손상된 도파민 신경세포를 재생하거나 지속적인 도파민세포의 사멸을 막을 수 없어 시간이 지남에 따라 효과가 감소하고 다양한 부작용이 나타나는 한계가 있다. 이번 임상 연구에서 안전성 및 유효성이 입증된다면 근본적 도파민 세포 재생치료제로서 파급효과가 클 것으로 회사 측은 예상한다.

A9-DPC는 에스바이오메딕스가 보유한 TED 원천기술(배아줄기세포의 신경분화 표준화기술)을 이용해 개발됐다. 세포치료제 제조를 위한 분화 기술은 유전자 유입이나 변형 없이 배아줄기세포로부터 높은 수율로 중뇌 도파민 신경전구세포를 대량 생산 가능한 특징을 갖고 있다. 에스바이오메딕스는 파킨슨병 세포치료제 개발 관련 국내외 특허를 다수 확보하고 있다.

조명수 에스바이오메딕스 연구소장은 “설치류 비임상시험을 통해 안전성을 확인했으며, 인간과 가장 유사한 원숭이 파킨슨병 모델을 이용한 행동개선 및 PET-CT 시험결과에서 유효성 및 치료 기전이 검증돼 임상시험에서도 안전하고 우수한 효과를 기대한다”라고 말했다.

최고기술책임자인 김동욱 에스바이오메딕스 대표(연세대 의대 생리학 교수 겸임)는 “임상 결과를 바탕으로 해외 전문 파트너 기업들과 협력해 글로벌 임상도 추진할 계획”이라고 말했다.