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  • 코로나19 확진자 4명 늘어난 1만765명…지역발생 '0건'
    코로나19 확진자 4명 늘어난 1만765명…지역발생 '0건'
    30일 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 질병관리본부에서 열린 브리핑에서 "코로나19 지역사회 감염 동향과 집단면역 확인을 통한 효과적 방역대책 수립 목적으로 혈청학적 분석을 시행할 계획"이라고 밝혔다. 조사는 전 국민을 대표할 수 있는 국민건강영양조사를 통해 확보되는 혈액을 활용하고, 감염병 특별관리지역을 대상으로 우선해서...
    2020-04-30 16:17
  • [종합] 방대본, 코로나19 항체조사 시행…'인구 면역도' 조사
    [종합] 방대본, 코로나19 항체조사 시행…'인구 면역도' 조사
    30일 권준욱 중앙방역대책본부 부본부장은 질병관리본부에서 열린 브리핑에서 "코로나19 지역사회 감염 동향과 집단면역 확인을 통한 효과적 방역대책 수립 목적으로 혈청학적 분석을 시행할 계획"이라고 밝혔다. 조사는 전국민을 대표할 수 있는 국민건강영양조사를 통해 확보되는 혈액을 활용하고, 감염병 특별관리지역을 대상으로 우선해서...
    2020-04-30 15:35
  • 지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 추가
    지멘스 헬시니어스, 코로나19 항체 검사 추가
    지멘스 헬시니어스 진단사업부문 글로벌 총괄 책임자인 디팍 나스 박사는 “해당 항체검사는 혈청 분석 검사에 있어 자사가 기대하는 우수한 정확성과 반응성을 가지고 있다”며 “코로나19 종식을 위해 최전선에서 일하며 이번 검사를 개발한 직원들이 매우 자랑스럽다”고 말했다.
    2020-04-29 10:09
  • 진원생명과학, ASGCT 연례회의서 메르스백신 1/2a상 임상 중간 결과 발표
    진원생명과학, ASGCT 연례회의서 메르스백신 1/2a상 임상 중간 결과 발표
    회사측은 “ASGCT 연례회의 연구발표 초록집에 GLS-5300 1/2a상 임상연구의 중간 결과를 제시하는 초록이 포함됐다”며, “0.6mg 용량의 2회 접종만으로 88%의 혈청 전환을 유도했고, 백신 접종자의 92%에서 메르스 바이러스를 억제하는 중화항체의 생성을 확인했다”고 말했다. 이어 “1회 백신 접종만으로도 접종자의 74%에서 결합 항체가 생성됐고, 48%에서...
    2020-04-29 08:53
  • 더블유아이. 관계사 코로나19 관련 폐섬유증 세포치료제 특허 출원
    아바테라퓨틱스 관계자는 “폐섬유증 치료제 개발을 위한 rAAV 혈청의 스크리닝, 유전자 선별, 바이러스 전달체의 유전자 패키징이 완료돼 올해 안으로 마우스 동물 실험을 통해 효능을 확인할 계획”이라며 “rAAV를 활용한 폐섬유증 치료제는 먼저 해외에서 임상시험을 진행할 예정이다”고 말했다.
    2020-04-24 09:21
  • [특징주] 텔콘RF제약, 美 FDA '코로나19' 혈청검사 정책 발표...바이오메리카 생산 부각‘↑’
    텔콘RF제약이 미국 FDA(식품의약국)의 혈청 검사 정책 발표 소식에 상승세다. 텔콘RF제약은 미국 코로나19(신종코로나바이러스감염증) 항체 검사 키트 생산 기업 바이오메리카(나스닥 상장사)의 지분 2.72%를 보유하고 있다. 9일 오전 9시 24분 현재 텔콘RF제약은 전일 대비 170원(2.96%) 오른 5920원에 거래 중이다. 미국 FDA는 7일(현지시각) 코로나19의 혈청(면역)...
    2020-04-09 09:27
  • 코로나19 확진자 이틀째 50명 미만…방역당국 "사회적 거리두기 효과"
    코로나19 확진자 이틀째 50명 미만…방역당국 "사회적 거리두기 효과"
    질병관리본부 국립보건연구원은 코로나19 항체검사 등 혈청역학 연구를 통해 방어능 분석 등을 실시할 예정이다. 더불어 바이러스 유사체 백신 후보물질을 제작하는 등 코로나19 백신 개발을 위한 연구도 지속하고 있다. 한편, 정부는 지난 이달 1일부터 모든 해외입국자에 대한 2주간 격리를 의무화했다. 자가격리 중에는 가족 간 전파를 막기 위해 개인물품을...
    2020-04-07 14:30
  • 휴마시스, 코로나19 진단키트 최초 브라질 수출
    휴마시스, 코로나19 진단키트 최초 브라질 수출
    수출 절차 및 해당 국가의 등록 절차가 완료된 국가부터 우선적으로 공급할 계획”이라고 전했다. 한편, 2000년 6월 설립된 휴마시스는 국내 최초 인플루엔자 테스트 제품을 제조하는 등 진단 시장을 주도하고 있는 회사다. 휴마시스의 코로나19 항체 진단키트인 ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’는 혈장, 혈청, 전혈, 모세혈 의 혈액 10uL(한방울 정도)만으로 사용이 가능하다.
    2020-04-06 10:44
  • 휴마시스, 브라질에 코로나19 진단키트 공급
    휴마시스, 브라질에 코로나19 진단키트 공급
    ‘COVID-19 IgG/IgM 테스트’는 혈장, 혈청, 전혈, 모세혈 의 혈액 한 방울 분량인 10uL만으로도 사용이 가능하다. 이번 계약으로 휴마시스는 브라질 시장에 최초로 한국산 진단키트를 공급하는 진단 회사가 됐다. 이에 4월 중 첫 선적을 시작으로 총 100만 테스트 물량 코로나19 진단키트를 브라질로 수출할 예정이다. 특히 해당 계약 건의 성사에는...
    2020-04-06 09:31
  • 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 美 FDA '공식등록'...미국 즉시 수출 가능
    수젠텍, 코로나19 신속진단키트 美 FDA '공식등록'...미국 즉시 수출 가능
    이는 FDA의 제품등록(listing)을 완료한 혈청학적 항체진단키트들은 각 주에서 자유롭게 채택해서 사용할 수 있도록 승인한 제도다. 수젠텍은 이번 제품 등록을 통해 미국 주 정부 등에 신속진단키트를 즉각적으로 공급할 수 있는 자격을 공식적으로 인정받게 됐다. 수젠텍 관계자는 “미국에 진단키트 공급이 가능하도록 FDA의 공식인증을 받는 방식은 FDA...
    2020-04-06 08:52
  • 수젠텍, 코로나19 신속진단키트 미국 FDA 공식등록
    수젠텍, 코로나19 신속진단키트 미국 FDA 공식등록
    이는 FDA의 제품등록(listing)을 완료한 혈청학적 항체진단키트들은 각 주에서 자유롭게 채택해서 사용할 수 있도록 승인한 제도다. 수젠텍은 이번 제품 등록을 통해 미국 주 정부 등에 신속진단키트를 즉각적으로 공급할 수 있는 자격을 공식적으로 인정받게 됐다. 회사 관계자는 “미국에 진단키트 공급이 가능하도록 FDA의 공식인증을 받는 방식은 FDA...
    2020-04-06 08:47
  • 정병선 과기정통부 1차관, '글로벌 프런티어사업' 점검…'코로나19' 대응
    정병선 과기정통부 1차관, '글로벌 프런티어사업' 점검…'코로나19' 대응
    신 단장은 ”고민감도를 지닌 코로나19 바이러스 항원 4종을 확보해 진단키트 임상테스트를 진행하고 있다“며 ”임상테스트가 완료되면 협력 중인 진단기업을 통해 면역혈청검사 키트의 긴급 승인을 신청 할 계획“이라고 밝혔다. 이어 그는 ”이미 개발된 감염의심지역의 병원체 존재 여부를 조기에 정확하게 검사하는 기술을 코로나19 바이러스를 대상으로...
    2020-03-27 14:00
  • 셀리버리, 중증패혈증 치료신약 개발 박차…“美FDA에 코로나19 임상 신청 계획”
    셀리버리, 중증패혈증 치료신약 개발 박차…“美FDA에 코로나19 임상 신청 계획”
    셀리버리 관계자는 “현재 코로나19를 무력화시키기 위해 약독화 바이러스 등으로 감염자 자신이 항체를 직접 만들어낼 수 있도록 유도하는 백신이나 완치자 혈청에서 분리한 항체를 대량생산해 감염자에게 주입하는 식으로 항바이러스 항체 개발이 시도되고 있다”며 “그러나 이런 접근방식은 개발 속도가 감염 전파속도를 따라잡기 어려울 뿐만 아니라 개발에...
    2020-03-20 11:10
  • 체외진단기업협의회 “코로나19 진단, 항체검사도 병행해야”
    체외진단기업협의회 “코로나19 진단, 항체검사도 병행해야”
    협의회는 "세계보건기구(WHO), 미국 식품의약국(FDA), 중국 등에서는 무증상이거나 경증 환자가 많은 코로나19의 특성을 고려해 혈청검사(항체검사)를 권고하고 있다"며 "증상이 없을 경우 가래도 콧물도 없어 검체 채취가 잘되지 않기 때문"이라고 밝혔다. 이어 "코로나19 특성을 고려할 때 RT-PCR 검사와 항체 검사 등 두 검사를 병행해...
    2020-03-19 20:03
  • [특징주] 텔콘RF제약, 투자사 바이오메리카 ‘코로나19’ 키트 FDA 승인 및 출시 ‘강세’
    바이오메리카의 일회용 치료 시점 혈청 검사는 증상이 없는 경우에도 코로나19에 감염된 사람을 탐지할 수 있다. 나스닥 상장사인 바이오메리카는 18일(현지시각) 제품 허가 및 출시 소식에 전일 대비 7.97달러(334.60%) 오른 10.30달러에 거래를 마쳤다. 텔콘RF제약은 2016년 바이오메리카의 신주 33만3334주를 약 100만 달러에 취득했으며, 당시...
    2020-03-19 10:00
  • 메디톡스 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 확대
    메디톡스 ‘코어톡스’, 상지 근육 경직 치료 적응증 확대
    특히 세계 최초로 제조 과정 중 사용되는 보툴리눔 배양배지의 동물 성분을 완전 배제하고, 완제품에 사람혈청알부민(HSA)을 안정화제로 사용하지 않아 혈액유래 병원균과 전염성 미생물에 감염될 수 있는 가능성도 줄였다. 메디톡스 관계자는 “미용 시장에 비해 고용량 시술이 요구되는 치료 시장 특성 상 내성 위험성을 낮춘 코어톡스는 가장 적합한 치료 옵션이 될...
    2020-03-12 09:25
  • 진원생명과학, 이노비오와 공동개발 중인 메르스 백신 세계백신회의 결선 진출
    또한 높은 수준으로 항체가 생성돼 혈청전환이 접종 후 임상시험대상자의 94%에서 나타났다. 세포성 면역반응은 메르스 항원에 광범위하게 유도됐으며 다기능인 T세포 면역반응이 임상시험대상자의 88%에서 확인된 것으로 조사됐다. 특히, 백신에 의해 유도된 T세포 및 B세포 면역반응이 국내에서 2015년 메르스 사태 때 완치된 환자에게서의 면역반응과 매우...
    2020-03-09 08:40
  • 인트로메딕, 미국 CDC 최고등급 소독제 유통권 획득
    인트로메딕, 미국 CDC 최고등급 소독제 유통권 획득
    인트로메딕에 따르면 이 제품은 덴마크 국립 혈청연구소(SSI)에서 바로 사용할 수 있는 제품으로 유일하게 인정받았고, 미국 CDC에서도 최고 등급을 획득했다. 미국 식품의약국(FDA)과 EPA(환경보호청)에서도 살균소독제로 인정받아 국제인증(OSHA)를 받았다. 라이프클린은 미국, 한국, 일본, 호주 등 총 7개국에 관련 특허를 등록했고, 캐나다, 홍콩, 말레이시아...
    2020-02-28 08:23
  • 팬젠, 빈혈치료제 바이오시밀러 '팬포틴' 할랄 인증 획득
    팬젠, 빈혈치료제 바이오시밀러 '팬포틴' 할랄 인증 획득
    바이오 의약품은 제조 공정상 혈청을 비롯한 동물 유래 원료들에 노출돼 할랄 인증 취득이 어렵다. 팬젠 관계자는 “국내외에서 지속적으로 팬포틴 판매량이 증가하는 가운데 시장 다변화 전략의 일환으로 할랄 인증을 취득했다”며 “국내에서 자체 개발된 바이오 의약품 중 최초 할랄 인증으로 시장 다변화에 도움이 될 것”이라고 예상했다. 팬포틴은 해외...
    2020-02-20 15:54
  • GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록
    GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 특허 등록
    세포치료 전문기업 GC녹십자셀은 무혈청배지를 사용한 ‘활성화 림프구 및 이의 제조 방법’에 대한 국내특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 특허의 주요 내용은 무혈청배지를 사용해 지속성이 높고 항암효과가 우수한 활성화 림프구를 제조하는 방법이다. 일반적으로 세포치료제 배양에 사용되는 동물 유래 성분인 소태아혈청(FBS: Fetal Bovine Serum)은모든...
    2020-02-20 13:49
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