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  • [BioS]GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 국내 특허
    [BioS]GC녹십자셀, 활성화 림프구 제조방법 국내 특허
    GC녹십자셀은 무혈청배지를 사용한 ‘활성화 림프구 및 이의 제조 방법’에 대한 국내특허 등록을 완료했다고 20일 밝혔다. 특허의 주요 내용은 무혈청배지를 사용해 지속성이 높고 항암효과가 우수한 활성화 림프구를 제조하는 방법이다. 일반적으로 세포치료제 배양에 사용되는 동물 유래 성분인 소태아혈청(FBS: Fetal Bovine Serum)은 모든 세포 배양에...
    2020-02-20 12:22
  • [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    [BioS]셀트리온 '램시마SC', IBD 스위칭 임상 54주 데이터는?
    치료 54주차까지 램시마SC군과 램시마IV→SC군의 혈청 약물 농도는 유사하게 증가했다. 이상반응으로 두 환자군에서 국소적 주입부위반응이 관찰됐지만, 1~2등급의 경도 수준이었으며 대부분 치료 없이 회복됐다. 치료 6주~54주차까지 관찰된 치료 관련 심각한 이상반응은 램시마SC군에서 7.6%(5/66명), 램시마IV→SC군에서 9.2%(6/65명)였다. 연구진은...
    2020-02-18 08:35
  • [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    [BioS]셀트리온, 램시마SC IBD 1년 결과 "유효성·안전성 확인"
    임상은 6주차부터 54주까지 SC를 계속 투여 받은 환자군(66명)과 IV 투여에서 30주차에 SC로 교체 투여 받은 환자군(65명)으로 나눠서 진행됐으며 두 집단 모두 혈청 약물 농도와 치료 효과(Mucosal Healing 등)가 유지되는 것을 확인했다. 이는 치료 초기에 IV로 효과를 극대화하고 이후 램시마SC를 통해 약물 효과를 유지하며 병원 방문없이 환자...
    2020-02-16 10:28
  • 아스타, 노벨상 기술 기반 난소암ㆍ유방암 진단 시스템 식약처 신청…하반기 출시 목표
    연구과제는 혈청 내 당쇄 분석에 의한 여성암 표지자의 발굴 및 상용화 가능 진단서비스 체계 개발을 핵심으로 한다. 아울러 아스타는 난소암 조기진단을 위한 혈액당마커 진단키트 개발도 진행했다. 회사 내부에선 말디토프 데이터의 패턴을 인공지능(AI)으로 분석하는 방식으로 난소암과 유방암 진단 분야에서 유의미한 성과를 낸 것으로 자신하고 있으며...
    2020-01-16 10:05
  • 메디톡스, 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’ 100단위 국내 시판허가 획득
    메디톡스, 액상형 보툴리눔 톡신 제제 ‘이노톡스’ 100단위 국내 시판허가 획득
    이노톡스는 사람혈청 알부민과 제조공정상 동물성 유래물질을 완전히 배제하여 안전성을 강화한 보툴리눔 톡신 제제다. 액상형으로 개발돼 별도의 희석 과정 없이 바로 사용 가능해 시술 편의성을 한층 개선했으며, 보다 정밀한 시술 용량 산정도 가능하다. 정현호 메디톡스 대표는 “이번 이노톡스 100단위 허가는 다양한 용량의 라인업을 확보해 소비자 니즈에...
    2020-01-02 09:54
  • 에이프릴바이오, IPO 본격 준비
    에이프릴바이오, IPO 본격 준비
    SAFA는 혈청 알부민(Serum Albumin)과 특이적으로 결합하는 Fab(항체절편) 분자를 치료용 단백질(항체) 성분과 융합하는 디자인이다. 알부민이 FcRn이라는 수용체와 결합해, 세포 속에서 분해되는 대신 혈액 내로 다시 분비돼 재순환하는 메커니즘에 착안했다. 특히 SAFA 기술은 Fc부위(部位)가 없는 독특한 형태의 지속형 항체 플랫폼 기술로, 신약의 반감기를...
    2019-12-20 10:39
  • 강남세브란스, 패혈증 전 단계 균혈증 예측 AI 모델 개발
    강남세브란스, 패혈증 전 단계 균혈증 예측 AI 모델 개발
    그 결과 분석에 사용된 임상변수 중 혈청 내 알칼라인 포스파타제 효소 수치를 비롯한 10개 변수를 사용했을 때 예측정확도가 가장 높은 것으로 나타났다. 송영구 교수는 “예측정확도가 높은 10개 임상변수를 적용해 조기에 균혈증을 발견할 수 있는 AI모델을 개발했다”며 “기존의 AI 모델이 주로 영상검사 이미지를 분석하는 것과 달리 환자의 체온, 혈압...
    2019-12-11 09:54
  • "안구건조증 원인 다양…체계적인 치료 방법이 필수"
    "안구건조증 원인 다양…체계적인 치료 방법이 필수"
    진단 이후 환자 개개인의 안구건조증 원인을 파악한 다음 경구용 염증억제제, 수분 유지 보호 안경 착용, 누점폐쇄술, 자가혈청치료 등의 치료를 시행한다. 삼성미라클안과 박준성 원장은 "아쿠아셀 IPL 레이저 치료는 눈에 안전한 590NM 파장의 에너지 플래시를 눈꺼풀 아래 피부와 마이봄샘에 조사해 안구건조증 뿐 아니라 충혈, 피로, 건조, 가려움, 홍조, 기미...
    2019-11-29 14:35
  • 농림축산검역본부, 다음 달 조류인플루엔자 표준실험실 인증 요청
    농림축산검역본부, 다음 달 조류인플루엔자 표준실험실 인증 요청
    또 지난해 '국가연구개발 우수성과 100선'으로 선정된 '구제역 혈청형 3종 동시감별 현장 진단키트'를 몽골과 베트남으로 수출 중이며, 다음 달에는 '2019년 구제역 국제기구 표준실험실 전문가 회의'도 부산에서 개최한다. 박봉균 검역본부장은 "경제·사회적으로 파급효과가 큰 질병의 진단과 방역에서의 선도적 역할을 위해 OIE 표준실험실을 더욱 지원할...
    2019-11-28 11:00
  • 12월부터 '왕진수가' 시범사업…본인부담 2만4000~2만4500원
    12월부터 '왕진수가' 시범사업…본인부담 2만4000~2만4500원
    약제 중에선 국민건강보험공단과 협상이 이뤄진 재발성 난소암 치료제인 ‘제줄라캡슐(한국다케다제약)’, 만성신장질환 환자의 혈청인 조절에 사용하는 ‘벨포로츄어블정(프레제니우스메디컬코리아)’, 불면증 치료제인 ‘조피스타정(휴온스)’에 다음 달부터 건강보험이 신규 적용된다. 이 밖에 정신응급 환자 발생 시 초기 집중치료부터 지속치료 지원까지...
    2019-10-30 16:24
  • [BioS]삼성바이오에피스, 임랄디·플릭사비 '전환처방' 연구 공개
    [BioS]삼성바이오에피스, 임랄디·플릭사비 '전환처방' 연구 공개
    먼저 휴미라에서 임랄디로 전환 처방된 염증성 장질환 환자 87명의 전환 처방 전∙후 혈청 약물농도가 유사함이 나타났으며, 임랄디로 전환한 후에도 증상 활동지수(activity index)의 염증 부위 표식(marker)에 차이가 없었다. 이번 임랄디 전환 처방 데이터는 유럽 출시 후 1년만에 발표된 것으로 동시에 출시된 바이오시밀러 제품들보다 빠른 시점에 처방...
    2019-10-22 13:29
  • 삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    삼성바이오에피스, 유럽 학회서 바이오시밀러 환자 처방 데이터 발표
    이에 따르면 오리지널 의약품(휴미라)에서 임랄디로 전환 처방된 염증성 장질환 환자들의 전환 처방 전∙후 혈청 약물 농도가 유사했다. 임랄디로 전환한 후에도 증상 활동지수의 염증 부위 표식에는 차이가 없었다. 이번 임랄디 전환 처방 데이터는 유럽 출시 후 1년 만에 발표된 것으로, 동시에 출시된 바이오시밀러 제품들보다 빨리 처방 데이터가 발표됐다는...
    2019-10-22 09:21
  • 에스엘에스바이오, 소 임신 진단 키트 제조ㆍ판매 허가
    에스엘에스바이오, 소 임신 진단 키트 제조ㆍ판매 허가
    또한 혈액 단 0.1ml의 소량으로도 검사가 가능해 채혈이 쉽고, 검체로 전혈이 사용되므로 혈청ㆍ혈장 분리를 위한 추가 장비가 필요 없다는 것도 장점이다. 검사 단계가 복잡하고, 검사 센터에서 진행해 3~5일의 검사 기간이 소요되는 기존의 해외 타사 제품과 비교되는 강점이다. 현재 소 임신 진단 시 고전적인 발정비귀재법 또는 고가의 비용과 전문인력(수의사)에...
    2019-10-14 09:21
  • [1보] 아프리카돼지열병, 인천 강화까지 확산…정부 통제선 뚫렸다
    [1보] 아프리카돼지열병, 인천 강화까지 확산…정부 통제선 뚫렸다
    이날 농식품부는 이 농장에 대한 혈청검사에서 이상을 발견해 정밀검사를 진행했다. 아프리카돼지열병은 바이러스를 통해 전파되는 출혈성 질병이다. 사람에겐 전파되지 않지만 돼지과 동물이 감염되면 치사율이 100%에 가깝다. 주로 멧돼지나 진드기, 오염된 음식물을 통해 전파된다. 한국에서 아프리카돼지열병이 발생한 건 이번이 다섯 번째다. 17일 파주...
    2019-09-24 21:36
  • 아프리카돼지열병 중점 관리 지역, 인천ㆍ경기ㆍ강원 전역으로 확대
    아프리카돼지열병 중점 관리 지역, 인천ㆍ경기ㆍ강원 전역으로 확대
    이 돼지는 1차 혈청 검사에서 ‘양성’ 판정을 받아 정밀검사에서도 확진을 받을 가능성이 크다. 강화군에서도 발병이 확인되면, 정부가 방역 방어선으로 설정한 중점관리지역 밖에서 발병하는 첫 사례가 된다. 이낙연 국무총리는 범정부 방역상황 점검 회의에서 "현 발생상황과 신고 상황을 볼 때 그간의 방역 조치가 충분치 못했다는 점이 드러났다"며...
    2019-09-24 18:38
  • 돼지열병 한강도 뚫렸다… 전국 확산 ‘초비상’
    돼지열병 한강도 뚫렸다… 전국 확산 ‘초비상’
    이 돼지는 1차 혈청 검사에서 ‘양성’ 판정을 받아 정밀검사에서도 확진을 받을 가능성이 크다. 강화군에서도 발병이 확인되면, 정부가 방역 방어선으로 설정한 중점관리지역(파주·김포·포천·동두천·연천·철원) 밖에서 발병하는 첫 사례가 된다. 방역 당국의 감시 능력도 한계를 보이고 있다. 농식품부는 3·4차 발병 농가를 각각 20일과 17일 정밀검사했으나...
    2019-09-24 18:14
  • [1보] 아프리카돼지열병 스탠드스틸, 24일 정오부터 48시간 전국으로 확대
    [1보] 아프리카돼지열병 스탠드스틸, 24일 정오부터 48시간 전국으로 확대
    이 돼지는 1차 혈청 검사에서 ‘양성’ 판정을 받아 정밀검사에서도 확진 판정을 받을 가능성이 크다. 강화군에서도 발병이 확인되면, 정부가 방역 방어선으로 설정한 중점관리지역(파주·김포·포천·동두천·연천·철원) 밖에서 발병하는 첫 사례가 된다. 확산 우려가 더욱 커지는 이유다. 스탠드스틸이 발령되면서 돼지고깃값도 다시 요동칠 가능성이 크다....
    2019-09-24 15:28
  • [2보] 아프리카돼지열병 의심 돼지, 인천 강화군서 발견…정부 통제선 뚫리나
    [2보] 아프리카돼지열병 의심 돼지, 인천 강화군서 발견…정부 통제선 뚫리나
    농림축산식품부는 24일 강화 송해면의 돼지농장 한 곳에서 혈청 검사를 한 결과, 의심 증세를 발견했다. 농식품부는 정밀 검사를 위해 이 농가에서 시료를 채취 중이다. 현재 이 농가에는 만일을 대비한 초동방역팀이 투입돼 사람과 차량 이동을 통제하고, 인근을 소독하고 있다. 농식품부는 아프리카돼지열병 발병이 확인되면 살처분 등 추가 조치를 취할 계획이다....
    2019-09-24 13:02
  • [1보] 아프리카돼지열병 의심 돼지, 인천 강화군서 발견…정부 통제선까지 뚫리나
    [1보] 아프리카돼지열병 의심 돼지, 인천 강화군서 발견…정부 통제선까지 뚫리나
    농림축산식품부는 24일 강화군의 돼지농장 한 곳에서 혈청 검사를 한 결과, 의심 증세를 발견했다. 농식품부는 정밀 검사를 위해 이 농가에서 시료를 채취 중이다. 강화군에서도 발병이 확인되면, 아프리카돼지열병 확산 우려는 커질 수밖에 없다. 강화군은 정부가 지정한 중점관리지역(경기 파주시ㆍ포천시ㆍ동두천시ㆍ김포시ㆍ연천군ㆍ강원 철원군) 밖이기...
    2019-09-24 11:46
  • 진원생명과학, 메르스 백신의 긍정적 임상연구결과 국제학술지 게재
    진원생명과학, 메르스 백신의 긍정적 임상연구결과 국제학술지 게재
    또한, 높은 수준으로 항체가 생성되어 혈청전환이 접종 후 임상시험대상자의 94%에서 확인됐다. 세포성 면역반응은 메르스 항원에 광범위하게 유도됐으며 다기능인 T세포 면역반응이 임상시험대상자의 88%에서 확인됐다. 특히, 서울대병원 연구진과 함께 2015년 국내 메르스 사태에서 확보한 메르스 감염환자의 혈액과 비교 평가한 결과 GLS-5300 접종 60주...
    2019-07-25 09:15
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