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  • 피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    피 한 방울로 암 조기진단…'액체생검' 전성시대 열릴까
    액체생검이란 환자의 조직을 직접 떼어내는 조직검사와 같은 침습적 시술 없이 혈액 등을 활용해 질병을 진단하는 방법이다. 체외진단시장이 해마다 4.8% 성장하는 가운데 액체생검 시장은 24%씩 대폭 확대하고 있어 시장 주도권 놓고 각축전이 예상된다. 미국은 조 바이든 대통령이 '캔서 문샷(Cancer MoonShot) 프로젝트'를 가동하고 21억 달러(약 2조6000억 원)를...
    2022-08-01 16:35
  • 피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    피에이치씨, 바이오젠텍과 투자ㆍ협력 위한 MOU…“우수 진단 기기와 시약 전 세계 공급할 것”
    바이오젠텍의 혈액 진단기기는 하나의 플랫폼으로 혈액 암, 패혈증, 면역세포 검사 등 다양한 항목의 진단이 가능한 장비로 알려져 있다. 양사는 체외 진단 분야에 있어 효율적이고 원활한 협력체계를 구축하고, 특히 진단 시약과 체외진단 의료기기의 개발 및 판매 등에 관한 사항을 상호 협력하기로 했다. 피에이치씨 관계자는 “이번 협약으로 피에이치씨는 기존...
    2022-07-29 16:41
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (7월 18~22일)
    개발로 검사 정확도 높인다 △농촌여행에 필수, 농로 교통사고 예방법 알고 가요 20일(수) △하계 휴가철 성숙한 반려동물 문화조성 캠페인 △올가을에 파종할 보리·호밀 보급종 종자 신청하세요 △고춧잎으로 혈액 속 당 조절하세요 △외식산업 혁신 플러스 대책 발표 21일(목) △농식품부 장관 14:00 사회관계장관회의(세종) △농식품부 차관 10:00...
    2022-07-17 09:04
  • ‘한타 바이러스’ 육군 일병 사망…군인권센터 “軍 대응 부실”
    ‘한타 바이러스’ 육군 일병 사망…군인권센터 “軍 대응 부실”
    해당 부대가 한타바이러스 위험지역인데도 기기 고장을 이유로 혈액 검사조차 하지 않았다고도 지적했다. 결국 A 일병은 21일 정오가 돼서야 국군포천병원으로 이송돼 한타바이러스 양성 판정을 받았고, 22일 국군수도병원으로 옮겨진 뒤 23일 패혈성 쇼크로 사망했다. 군인권센터는 “한타바이러스는 적시에 진단해 보존적 치료만 충분히 받으면 치유된다”며...
    2022-06-29 15:40
  • [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    [BioS]지니너스, NGS 기반 액체생검 제품 "유럽 CE인증"
    회사에 따르면 이 제품은 폐암환자의 개인맞춤치료를 위한 동반진단 용도의 의료기기로 회사에서 자체 개발한 분자바코드 기술이 적용되어 혈액에 존재하는 극미량의 순환 종양 DNA(circulating tumor DNA, ctDNA)만으로도 진단이 가능하다. 암 환자에게서 조직을 떼어내어 하는 검사는 환자에게 육체 및 심리적 부담을 줄 뿐 아니라 조직을 채취하기 어려운 경우...
    2022-06-22 10:36
  • 휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    휴마시스, 케어포유에 40억 규모 투자…진단 분야 다각화 집중
    해당 제품은 현장진단으로 소량의 혈액을 이용해 4분 이내에 정확한 분석 결과를 얻을 수 있다는 특징이 있다. 회사는 자체 개발한 면역진단 분야 현장진단용 정량분석기기인 ‘HUBI-TAS’, ‘HUBI-QUAN PRO’와 더불어 신규 개발로 생화학진단 영역까지 제품군이 확대되는 만큼 이를 통한 사업 수익성 증대 효과를 기대하고 있다. 또 회사는 향후에도 이러한...
    2022-06-21 14:06
  • 비비비, 전립선암 특이항원 진단키트 유럽 의료기기인증 획득…“매출 확장의 교두보로 삼을 것”
    비비비, 전립선암 특이항원 진단키트 유럽 의료기기인증 획득…“매출 확장의 교두보로 삼을 것”
    이어 “특히 MARK-B는 원심분리기와 같은 특수한 장비 없이도 자동으로 한 방울의 피에서 혈장과 혈구를 분리하는 ‘무동력 자동혈장분리 기술’이 탑재되어 있다”며 “복잡한 분석 과정이 전자동화되어 있어 사용자는 손가락 끝에서 채취한 한 방울의 피를 주입하기만 하면 10~20분 내에 혈액검사 결과를 알 수 있다”고 했다. 시스웍 관계자는 “MARK...
    2022-05-27 14:38
  • 퀀타매트릭스, 유럽서 항생제 감수성 검사기기 ‘dRAST’ 소개
    퀀타매트릭스, 유럽서 항생제 감수성 검사기기 ‘dRAST’ 소개
    진단 기기 시장의 점유율을 빠르게 확대해 나갈 계획”이라고 말했다. 제랄드 울리치 퀀타매트릭스 부대표는 조르디 빌라 박사(항생제 내성 Initiative 디렉터&바이러스 및 세균 감염 프로그램 공동 디렉터)와 함께 ‘혈액배양 양성에 대한 신속 항생제 감수성 검사 : 신속 감수성 검사의 새로운 기준은?’을 주제로 학술 토론회를 진행했다. 강연자로 독일...
    2022-05-09 17:21
  • 메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구
    메드팩토, 국내 대학병원과 ‘암 진단키트’ 공동연구
    현재 암 진단은 주로 조직검사 또는 영상 검사를 통해서만 확인 가능하지만, 이번에 연구하는 암 진단키트는 혈액 내 종양세포에서 분비된 BAG2 발현량으로 암을 진단해 더 빠르게 예후를 확인할 수 있을 것이라고 회사 측은 설명했다. 연세대 강남세브란스병원의 정준 교수(유방외과)와 순천향대 서울병원의 방해인 교수(진단검사의학과) 주도로 진행되는 이번...
    2022-04-07 11:30
  • LG전자, ‘KIMES 2022’ 참가…혁신 의료 솔루션 선봬
    LG전자, ‘KIMES 2022’ 참가…혁신 의료 솔루션 선봬
    Hospital Equipment Show) 2022’에 참가해 영상진단 장비 및 의료기기를 전시한다고 밝혔다. LG전자는 수술실, 엑스레이 검사실, 판독실, 입원실 등 다양한 의료 공간에 최적화한 의료 솔루션을 방문객들이 직접 체험해 볼 수 있도록 체험 부스를 조성했다. ‘LG전자 수술용 모니터’는 색 영역 표준인 sRGB를 115% 충족해 자칫 비슷해 보이기 쉬운 붉은색의 혈액...
    2022-03-10 10:00
  • [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    [BioS]한미약품, PHC와 '코로나19 자가진단' 수출 MOU
    신속항원키트는 2종은 각각 비인두도말, 타액 기반 검사제품이며, 중화항체키트는 혈액 기반 검사제품이다. PHC는 제품생산 및 공급을 담당한다. PHC는 지난 2월 호주 식품의약품안전청(Therapeutic Goods Administration, TGA)으로부터 타액 기반 신속항원 진단키트를 승인받은 바 있다. 이에 양사는 타액 기반 신속항원키트의 미국발매를 우선적으로 추진할...
    2022-03-04 12:51
  • 한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품, PHC 개발 ‘타액검출 코로나19 검사키트’ 수출 협력
    한미약품은 체외진단기기 전문기업 PHC(피에이치씨)와 파트너십 계약을 맺고 코로나19 자가검사키트 수출 등 해외사업을 공동으로 추진한다고 4일 밝혔다. 이번 계약에 따라 한미약품은 PHC가 개발한 코로나19 신속항원키트 2종(비인두, 타액)과 중화항체키트 1종(혈액) 등 총 3종 키트의 글로벌 진출을 위한 제품 기획 및 영업, 마케팅, 수출 대상 국가의 제품 인허가...
    2022-03-04 11:30
  • 피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”
    피씨엘 “오스트리아 정부ㆍ제약사와 코로나 검사센터 설립”
    검사키트를 납품해 코로나19 감염에 따른 국경 봉쇄 해제에 크게 기여한 가운데 이번 RT-PCR 센터 설립을 통해 또 한 번 오스트리아 코로나19 방역에 일조할 것으로 기대한다"고 말했다. 피씨엘은 체외진단 의료기기 제조 기업으로, 세균과 바이러스 감염병, 암, 폐결핵 등에 대한 진단키트를 연구·개발하고 있다. 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액...
    2022-01-27 09:00
  • [BioS]지니너스, NGS 기반 폐암진단 “식약처 품목허가 신청”
    [BioS]지니너스, NGS 기반 폐암진단 “식약처 품목허가 신청”
    LiquidSCAN-Lung가 44개 유전자의 동시 분석이 가능하기 때문에 검사 효율성을 높일 수 있으며, 액체생검 방식을 활용해 혈액샘플만으로도 동반진단을 할 수 있어 환자부담 감소, 조직검사가 제한적인 암 동반진단에도 적용이 가능하다고 설명했다. 지니너스는 LiquidSCAN-Lung의 식약처의 품목허가를 받은 뒤 국내 대형병원에 해당 의료기기를 판매할 계획이다.
    2021-11-12 10:05
  • [BioS]엔젠바이오, NGS '유방암∙난소암 진단' “3등급 허가”
    [BioS]엔젠바이오, NGS '유방암∙난소암 진단' “3등급 허가”
    엔젠바이오는 유전성 유방암 및 난소암 진단제품 ‘BRCA아큐테스트 플러스™(BRCAaccuTest PLUS™)’가 식품의약품안전처로부터 체외진단 의료기기 3등급 제조 허가를 획득했다고 23일 밝혔다. BRCA아큐테스트 플러스™는 혈액에서 채취한 DNA의 BRCA1와 BRCA2 유전자 돌연변이를 NGS 기반 검사를 통해 진단하는 유전성 유방암 및 난소암 진단제품이다. 이번 제품은...
    2021-08-24 09:58
  • 피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권
    피플바이오, 치매 치료제 FDA 승인 수혜 전망- 키움증권
    PET 검사 비용 또한 높아 환자에 가격 부담으로 작용한다는 점이 혈액진단 업체들에게 기회가 될 수 있다"고 분석했다. 그는 "6월 들어 이 회사의 주가는 14% 상승했다"며 "올해 하반기 유럽 파트너사가 선정된다면 이 또한 동사의 투자 심리에 긍정적으로 작용할 것"이라고 내다봤다. 이어 "국내 검진센터 진입은 사용 전 검증 및...
    2021-06-11 07:46
  • [BioS]프리시젼, 유로스타2 선정..“혈액기반 뇌졸중 POCT 개발”
    [BioS]프리시젼, 유로스타2 선정..“혈액기반 뇌졸중 POCT 개발”
    프리시젼바이오는 7일 국제 공동연구개발 과제인 유로스타2에 선정돼 뇌졸중 현장진단(POCT) 기기 개발을 진행한다고 밝혔다. 유로스타2는 유럽연합 집행위원회(EC)와 범유럽 공동연구개발네트워크(EUREKA)에서 운영하는 유럽 R&D 플랫폼이다. 프리시젼바이오은 서울성모병원, 스위스 뇌질환 바이오마커 전문개발기업 ABCDx와 컨소시엄을 이뤄 24개월간...
    2021-06-07 08:48
  • [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    [위클리 제약·바이오] GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 허가 신청 外
    더마케어는 2012년 설립된 대만의 미용·의료기기 제조 유통업체다. 휴젤은 이번 합작법인 설립이 대만-중국으로 이어지는 본격적인 중화권 시장 확대를 돕는 시발점이 될 것으로 기대하고 있다. 대원제약, 고지혈증 치료 신약 'DW-4301' 임상 2상 승인 대원제약은 고지혈증 치료 신약으로 개발 중인 'DW-4301'이 최근 식품의약품안전처로부터 임상 2상 시험을...
    2021-04-30 17:37
  • 피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘, 동아에스티와 코로나19 진단키트 국내외 판매 협력
    피씨엘은 체외진단 의료기기 제조 기업으로, 세계 최초로 고위험군 바이러스 혈액 스크리닝 다중면역제품 상용화에 성공한 바이러스 전문 진단 기업이다. 코로나19 신속진단키트를 개발, 해외 수출을 통해 실적 확대에 성공했다. 피씨엘의 신속 항원검사키트는 비인두 뿐 아니라 간단하게 타액(침)을 채취하여 10분 만에 검사결과를 확인할 수 있다. 임상 민감도는 약...
    2021-04-26 14:21
  • 키움증권, “퀀타매트릭스, 경쟁업체 대비 높은 진단 정확도…재평가의 원년 될 것”
    키움증권, “퀀타매트릭스, 경쟁업체 대비 높은 진단 정확도…재평가의 원년 될 것”
    퀀타매트리스는 미생물 진단 및 분자면역진단기기 전문업체이고, 국내 업체 중 유일하게 신속 항생제 감수성 검사로 신의료기술과 보건 신기술 인증을 획득했다. 주요 제품은 dRAST(패혈증 신속 항생제 감수성 검사 장비)와 QDST(신속 항 결핵제 감수성 검사 장비)다. 이외에도 2023년 QID(신속 전혈 균 동정 검사 장비), 2026년 uCIA(신속 혈액배양/동정/항생제...
    2021-04-14 08:45
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