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  • [BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
    [BioS]한미약품, 'NASH∙비만∙당뇨신약' 유럽 EASD서 공개
    발표에 따르면 에페글레나타이드를 투약한 환자의 HbA1c(당화혈색소), FPG(공복혈당), 체중, BMI(체질량지수), 허리둘레 및 총 콜레스테롤 수치가 기저치 대비 개선됐으며, 개선된 정도는 위약군에 비해 유의미한 수준이었다. 또 과제 종료 시점에 모든 에페글레나타이드 치료군에서 ‘전당뇨 단계에서 정상혈당 범위로 회복된 환자 비율’이...
    2019-09-19 10:39
  • 종근당 ‘듀비에’, 당뇨병 환자 대사증후군 개선…유럽 학회서 발표
    종근당 ‘듀비에’, 당뇨병 환자 대사증후군 개선…유럽 학회서 발표
    당화혈색소의 감소율뿐만 목표 도달률도 유사한 결과를 보였다. 2차 평가변수인 대사증후군 환자의 비율은 시타글립틴 투여군이 4.8% 감소한 데 비해, 듀비에 투여군은 11.9% 감소해 듀비에가 대사증후군 개선 효과가 우수했다. 또한 중성지방, 고밀도 콜레스테롤, 유리지방산, 아디포넥틴 등 환자의 혈중지질수치 개선효과도 듀비에 투여군이 우수한 것으로...
    2019-09-18 16:40
  • GC녹십자엠에스, 자체 개발 콜레스테롤 측정시스템 국내 인증 획득
    GC녹십자엠에스, 자체 개발 콜레스테롤 측정시스템 국내 인증 획득
    안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “혈당 및 당화혈색소에 이어 콜레스테롤 측정시스템의 출시로 POCT 시장에서 다국적 의료기기 기업들과 대등한 경쟁력을 갖출 수 있는 발판을 마련했다”며 “현재 준비 중인 유럽 의료기기(CE) 인증이 완료되면 국내 시장을 넘어 다양한 국가들로 글로벌 시장 점유율을 높여 나갈 계획"이라고 말했다. 미국의 시장조사기관인...
    2019-09-02 15:55
  • [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    [위클리 제약·바이오] 美 정형외과 전문의 "인보사 안전하다" 논문 발표 外
    SB12는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 대표적인 고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만 달러(약 4조3000억 원)에 달한다. 임상 3상은 오리지널 의약품과의 유효성, 안전성, 약동학 및 면역원성을 비교하는 내용이다....
    2019-08-23 17:05
  • [BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입
    [BioS]삼성바이오에피스, ‘솔리리스 바이오시밀러’ 3상 돌입
    솔리리스는 미국의 알렉시온 파마슈티컬즈가 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제로 면역시스템의 일부인 말단 보체를 억제하는 기전을 가진다. 솔리리스는 1인당 연 평균 치료비가 50만달러에 이르는 대표적인 고가 바이오의약품으로 작년 글로벌 매출 규모는 35억6300만달러를 기록했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “자가면역질환 및 종양질환...
    2019-08-19 10:06
  • 삼성에피스, ‘SB12’ 임상 3상 돌입…4.3조 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 개발 속도
    삼성에피스, ‘SB12’ 임상 3상 돌입…4.3조 ‘솔리리스’ 바이오시밀러 개발 속도
    SB12는 미국의 희귀난치성 질환 치료제 전문 제약사 알렉시온이 개발한 ‘발작성 야간 혈색소뇨증(PNH)’ 치료제 ‘솔리리스’의 바이오시밀러다. 솔리리스는 대표적인 고가 바이오의약품으로, 지난해 글로벌 매출 규모는 35억6300만 달러(약 4조3000억 원)에 달한다. 업계에 따르면 국내 솔리리스 1바이알의 가격은 비급여 기준 약 600만 원이며, 성인 기준 투약...
    2019-08-19 09:32
  • 한화생명, 경증부터 단계별 보장 ‘당뇨보험’ 출시
    한화생명, 경증부터 단계별 보장 ‘당뇨보험’ 출시
    당화혈색소 6.5% 이상, 7.5% 이상, 9.0% 이상 진단 시 각각 200만 원, 300만 원, 1000만 원을 진단자금으로 지급해 당뇨병(당화혈색소 9.0%이상) 진단 시 총 1500만 원을 받을 수 있다. 특약을 통해 입원·수술·치료비 등 당뇨 합병증에 대한 보장도 강화했다. 인슐린치료 500만 원, 당뇨합병증으로 인한 실명, 발목 이상 족부절단은 최초 1회에 한해 각각 2000만 원을...
    2019-08-01 18:04
  • GC녹십자엠에스, 115억원 규모 콜레스테롤 측정시스템 중국 수출
    GC녹십자엠에스, 115억원 규모 콜레스테롤 측정시스템 중국 수출
    GC녹십자엠에스 측은 지난해 호론과 당화혈색소 측정 시스템 공급 계약을 체결해 제품 수출을 준비하고 있는 만큼, 이번 계약을 통해 중국 현장진단 시장 진출 및 점유율 확대에 더욱 속도가 붙을 것으로 전망했다. 안은억 GC녹십자엠에스 대표는 “지난해에 이은 이번 수출 계약을 통해 중국 현장진단 시장에서의 입지를 넓혀나갈 발판을 마련했다”며 “국가별...
    2019-06-13 10:36
  • [BioS]한미, 랩스커버리 '비만∙당뇨∙NASH’ 연구 12건 공개
    [BioS]한미, 랩스커버리 '비만∙당뇨∙NASH’ 연구 12건 공개
    사노피와 한미약품은 이 연구에서 위약군 대비 에페글레나타이드를 투약한 환자의 HbA1c(당화혈색소), FPG(공복혈당), 체중, BMI(체질량지수), 허리둘레 및 총 콜레스테롤 수치가 기저치 대비 개선된 결과를 도출했다. 발표에 따르면 과제 종료 시점에서 위약군 대비 모든 에페글레나타이드 치료군에서 전당뇨 단계에서 정상혈당 범위로 회복된...
    2019-06-10 12:12
  • 이수앱지스, 전문성ㆍ연구개발 노하우 보유-유안타증권
    서 연구원은 “바이오의약품 및 희귀질환에 대한 전문성을 가지고 B형 혈우병 치료제 임상 2상, 항암제(두경부암) 임상 1상을 진행하고 있으며 이외에도 솔라리스(야간혈색소 뇨증치료제, ISU305) 및 옵디보(면역항암제, ISU106) 바이오시밀러를 개발 중”이라고 설명했다. 또 “ISU304(DalcA)는 현재 시장에 판매고 있는 B형 혈우병치료제와 비슷한 효능을 가지는...
    2019-05-30 08:30
  • 이수앱지스, 신약 파이프라인 주목-한국투자증권
    또 애브서틴는 13개 국가에서 허가가 예정돼 신규 허가국이 늘어날 수록 매출에 기여할 전망이다. 정 연구원은 “차기 바이오시밀러 파이프라인으로 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 ISU305, 면역항암제 ISU106을 개발하고 있다”며 “향후 임상 진전에 따라 신약가치가 주가에 반영될 것으로 보인다”고 전망했다.
    2019-05-23 08:33
  • [BioS]GC녹십자엠에스, 685만弗 '당화혈색소 측정시스템' 수출
    [BioS]GC녹십자엠에스, 685만弗 '당화혈색소 측정시스템' 수출
    GC녹십자엠에스가 글로벌 당화혈색소 측정시스템 시장에 진출한다. GC녹십자엠에스는 16일 아크레이(Arkray)와 당화혈색소(HbA1c) 측정 시스템 ‘그린케어 에이원씨’의 주문자상표부착생산(OEM) 공급 계약을 체결했다. 일본에 본사를 둔 아크레이는 체외진단 장비와 진단시약 등을 생산하는 글로벌 의료기기 기업으로, 한국을 비롯한 13개 국에 22개 지사를 보유하고...
    2019-05-17 09:26
  • 동아에스티, 탄탄해진 R&D 파이프라인 ‘매수’-키움증권
    허 연구원은 “4분기에는 당뇨병 치료제 DA-1241(GPR119 agonist) 미국 1b상 완료가 예상되기 때문에 내년 미국당뇨학회에서 2차 주요지표에서 당화혈색소 (HbA1c) 수치도 확인할 수 있을 것”이라며 “아스트라제네카와 공동연구 하는 3가지 면역항암제 타깃에 대한 선도물질과 후보물질 도출에 성공한다면 기술 수출도 기대해볼 수 있다”고 전망했다. 그는...
    2019-05-07 08:09
  • [BioS]삼성바이오, '솔리리스 바이오시밀러' 獨 1상 완료
    [BioS]삼성바이오, '솔리리스 바이오시밀러' 獨 1상 완료
    솔리리스는 미국 알렉시온 파마슈티컬즈(Alexion Pharmaceuticals)가 개발한 희귀질환치료제로 발작성 야간 혈색소뇨증 , 비정형 용혈성 요독증후군(aHUS), 중중근무력증 등의 치료에 쓰인다. 지난해 약 4조원(2018년 35억6300만달러)의 매출을 기록한 블록버스터 의약품이다. 시장이 큰 만큼 바이오시밀러 개발 경쟁도 치열하다. 암젠은 지난 3월 2021년 완료를...
    2019-04-12 06:19
  • GC녹십자엠에스, ‘당화혈색소 측정시스템’ 알제리 시장 진출
    GC녹십자엠에스, ‘당화혈색소 측정시스템’ 알제리 시장 진출
    진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스가 글로벌 당화혈색소 측정시스템 시장 진출에 박차를 가한다. GC녹십자엠에스는 스위스 기업 메디시스 인터내셔널과 당화혈색소(HbA1c) 측정시스템 ‘그린케어 에이원씨’의 주문자상표부착생산(OEM) 공급 계약을 체결했다고 21일 밝혔다. 이번 계약은 3년간 총 994만 달러(약 112억 원) 규모이다. 알제리에 현지...
    2019-03-21 15:38
  • 한국게임학회, 당뇨관리 위한 기능성 게임 ‘롤리 폴리 160’세미나 개최
    당뇨병 환자 129명을 대상으로 이 앱에 대한 사용실험을 통해 당화혈색소가 유의미한 수준으로 감소하고 당뇨병 관련 지식이 향상됐음이 확인됐다. 세미나 이후에는 보드게임 기업 ‘매직빈게임즈’와 교육 콘텐츠 크리에이터 그룹 ‘Play with’가 보드게임을 활용한 참석자 네트워킹을 진행한다. 참가신청은 온오프믹스를 통해 할 수 있으며, 강연 참석과 강연...
    2019-03-18 16:07
  • 365mc, "지방흡입 수술 전 빈혈 걱정된다면 혈액검사 필수"
    365mc, "지방흡입 수술 전 빈혈 걱정된다면 혈액검사 필수"
    빈혈은 혈액 중 적혈구의 수, 혈색소의 농도 및 혈구가 정상보다 감소해 혈액이 묽어진 상태를 말한다. 흔히 혈색소 수치가 남성은 13 이하, 여성은 12 이하일 때 빈혈로 간주된다. 적혈구는 헤모글로빈이라는 단백질을 함유하는데, 헤모글로빈을 생성하려면 철분, 단백질, 비타민 등이 필요하다. 이 중 어느 한 가지만 부족해도 빈혈이 생길 수 있다. 만약 혈색소 수치가 8...
    2019-03-18 08:45
  • [BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드 1상 승인
    [BioS]이수앱지스, '솔리리스 시밀러' 뉴질랜드 1상 승인
    솔리리스는 체내 면역 반응과 관련 있는 단백질 집단인 보체의 제어되지 않는 활동을 차단하는 말단 보체 억제제로 △발작성야간혈색소뇨증 △비정형용혈성요독증후군 △중증근무력증 등의 치료에 쓰인다. 시장조사 기관 이벨류에이트파마(Evaluate Pharma)에 따르면 솔리리스의 2020년 매출은 약 35억4000만 달러(약 4조원)에 이를 전망이다....
    2019-03-04 10:52
  • [BioS]'400억 확보' 이수앱지스 "임상 가속도·新파이프라인 개발"
    [BioS]'400억 확보' 이수앱지스 "임상 가속도·新파이프라인 개발"
    발작성 야간 혈색소뇨증 등 희귀질환치료제로 쓰이는 솔리리스(Soliris)의 바이오시밀러인 ISU305도 해외 임상 1상 신청 후 승인을 기다리고 있다. 국내에서 이미 허가받은 고셔병 치료제 애브서틴(오리지널 세레자임)은 하반기 글로벌 시장 진출을 위한 1상을 신청할 예정이다. 미국 카탈리스트와 공동 개발중인 피하주사 B형 혈우병치료제 ISU304는 1분기...
    2019-02-22 07:19
  • 한독, 테크노클론사와 ADAMTS-13 활성도 검사를 위한 진단시약 국내 판매 계약 체결
    비정형 용혈성 요독증후군 및 발작성야간혈색소뇨증 치료제 ‘솔리리스’와 폐동맥 고혈압 치료제 ‘트라클리어, 옵서미트, 업트라비’, 중증 간정맥폐쇄증 치료제 ‘데피텔리오’를 국내 공급하고 있다. 또, 2013년 뉴트리시아와 파트너십을 맺고 ‘로렌조오일(부신백질이영양증)’, ‘엘리멘탈028 엑스트라(크론병)’, ‘티와이알 아나믹스(티로신혈증)...
    2019-02-18 09:23
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